Какие документы подтверждают совместимость предлагаемых медицинских изделий с оборудованием заказчика?
Возможность совместного применения медицинских изделий определяется в процессе их государственной регистрации на основании результатов технических испытаний, экспертизы качества, эффективности и безопасности. Эта информация должна быть указана в технической и (или) эксплуатационной документации производителя медицинского изделия и подтверждена регистрационным удостоверением. Письмо производителя медицинского изделия само по себе не является достаточным подтверждением такой совместимости.
⚠️
Настоящий ответ приводится в качестве справочной информации и может не соответствовать текущей позиции Центра «Закон.гуру» в связи с изменением законодательства и (или) практики его применения. Для принятия управленческих решений, пожалуйста, обратитесь за консультацией в Центр «Закон.гуру».