Какой документ подтверждает полный цикл производства лекарственного препарата на территории ЕАЭС для целей национального режима?
Для подтверждения осуществления всех стадий производства лекарственного препарата на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (в том числе синтеза молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) требуется документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза, выданный Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.
⚠️
Настоящий ответ приводится в качестве справочной информации и может не соответствовать текущей позиции Центра «Закон.гуру» в связи с изменением законодательства и (или) практики его применения. Для принятия управленческих решений, пожалуйста, обратитесь за консультацией в Центр «Закон.гуру».