Какую роль играет эксплуатационная документация производителя медицинского изделия при формировании описания объекта закупки и рассмотрении жалоб?
Руководство по эксплуатации медицинского изделия и инструкция по применению входят в состав регистрационного досье и представляются в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия. Эксплуатационная документация производителя регламентирует условия и правила эксплуатации, гарантированные производителем значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия. Эти документы могут использоваться для подтверждения соответствия или несоответствия товара требованиям заказчика.
⚠️
Настоящий ответ приводится в качестве справочной информации и может не соответствовать текущей позиции Центра «Закон.гуру» в связи с изменением законодательства и (или) практики его применения. Для принятия управленческих решений, пожалуйста, обратитесь за консультацией в Центр «Закон.гуру».