Нужно ли требовать регистрационное удостоверение на принадлежности к медицинскому изделию, если они закупаются отдельно?
Если объектом закупки является принадлежность, указанная в регистрационном удостоверении основного медицинского изделия, то она должна сопровождаться регистрационным удостоверением основного медицинского изделия. Действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на изделия, входящие в его состав, а также его принадлежности. Состав и принадлежности, необходимые для применения медицинского изделия, подлежат регистрации одновременно с медицинским изделием и указываются в приложении к регистрационному удостоверению.
⚠️
Настоящий ответ приводится в качестве справочной информации и может не соответствовать текущей позиции Центра «Закон.гуру» в связи с изменением законодательства и (или) практики его применения. Для принятия управленческих решений, пожалуйста, обратитесь за консультацией в Центр «Закон.гуру».