Отмена регистрационного удостоверения по заявлению производителя: когда товар всё равно можно поставлять?
На практике может возникнуть следующий вопрос: участник предлагает к поставке лекарственный препарат, регистрационное удостоверение на который было отменено — производитель сам подал заявление об отмене государственной регистрации, Минздрав издал соответствующий приказ, и препарат исчез из реестра. Можно ли вообще закупать такой товар, или это автоматически означает отклонение заявки?
Отмена регистрационного удостоверения по заявлению самого держателя — это единственное основание, при котором удостоверение считается отменённым в том смысле, который имеет значение для данной нормы. Статья 32 Закона № 61-ФЗ предусматривает несколько оснований для прекращения государственной регистрации, однако именно это основание выделяется особо, потому что именно оно чаще всего используется иностранными производителями, которые под давлением санкций принимают решение уйти с российского рынка. Производитель подаёт заявление, государственный орган исключает препарат из реестра приказом — и формально удостоверение перестаёт существовать.
Но здесь возникает ситуация, ради которой эта норма и была создана. К моменту отмены производитель уже отгрузил партии товара, они идут по товаропроводящей цепочке — через дистрибьюторов, склады, аптечные организации — и физически ещё не добрались до больниц и пациентов. Эти партии были произведены и введены в оборот законно, пока удостоверение действовало. Объявлять их вдруг некачественными, фальсифицированными или контрафактными только потому, что производитель решил покинуть рынок, — значит создавать искусственную дефектуру и лишать пациентов препаратов, которые реально существуют и могут применяться. Именно для защиты от такого сценария и работает норма: товар, уже находящийся в обороте, продолжает законно обращаться, и заказчики обязаны давать возможность его поставки.
На практике, однако, не все антимонопольные органы об этой норме знают. Встречаются решения, в которых УФАС указывает: удостоверение недействующее — значит, комиссия правомерно отклонила заявку. Такой подход неверен, и участникам в подобных ситуациях необходимо идти в суд, не соглашаясь с позицией антимонопольного органа. Только через судебную практику эта норма получит то применение, которое в неё заложено законодателем. Заказчикам же важно понимать, что норма существует и её нужно применять: если препарат физически есть, партия введена в оборот до отмены удостоверения и срок годности не истёк — отклонять заявку только на основании отсутствия действующего удостоверения нельзя.
Аналогичная логика действует и в случае внесения изменений в регистрационное удостоверение. Здесь тоже применяется правило 180 дней: производство по прежнему удостоверению допускается ещё в течение 180 дней с даты внесения изменений, а партии, введённые в оборот в этот период, продолжают обращаться до окончания срока годности. Схема расчёта та же самая, что и при переходе на евразийское удостоверение, — отправная точка меняется, алгоритм остаётся.
👉 Подписывайтесь на канал Центра «Закон.гуру» в ВК: vk.com/im/channels/-230744123 и узнавайте о закупках больше на семинарских и учебных занятиях: zakon.guru