Считается ли подтвержденным осуществление всех стадий производства лекарственного препарата на территории ЕАЭС, если в документе СП есть прочерк в графе "Стадии производства до получения молекулы"?
Прочерк в графе "Стадии производства до получения молекулы" документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, означает, что заявитель не указал или не подтвердил документами, что стадии, необходимые для получения молекулы фармацевтической субстанции, осуществляются на территории Евразийского экономического союза. В таком случае документ не подтверждает осуществление всех стадий производства лекарственного препарата, включая синтез молекулы действующего вещества, на территории ЕАЭС.
⚠️
Настоящий ответ приводится в качестве справочной информации и может не соответствовать текущей позиции Центра «Закон.гуру» в связи с изменением законодательства и (или) практики его применения. Для принятия управленческих решений, пожалуйста, обратитесь за консультацией в Центр «Закон.гуру».