Решение Башкортостанское УФАС России от 24.02.2026 N ТО002/06/106-264/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии - начальник отдела контроля закупок - Арсланов А.А.;

члены Комиссии:

заместитель начальника отдела контроля закупок - А.Д.;

специалист-эксперт отдела контроля закупок - И.;

Посредством видеоконференцсвязи:

Заказчик: Отделение фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Республике Башкортостан;

Заявитель: ООО "А",

В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан поступила жалоба от ООО "А" (вх. 2280/26 от 18.02.2026) на действия Заказчика при определении поставщика путем проведения закупки N 0201100003826000035 "Поставка технических средств реабилитации (Специальные средства при нарушениях функций выделения) для обеспечения в 2026 году Получателей".

По мнению Заявителя, Заказчиком, нарушен Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), а именно жалоба на действия (бездействия) Заказчика.

Жалоба подана в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Информация о поступлении жалоб в соответствии с ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе размещена в единой информационной системе.

В соответствии с выданным Башкортостанским УФАС России уведомлением о приостановлении процедуры определения поставщика до рассмотрения жалобы по существу и запросом необходимой информации Заказчиком была представлена информация по закупке N 0201100003826000035.

Комиссия Башкортостанского УФАС России (далее - Комиссия), изучив и рассмотрев представленные материалы дела, установила следующее.

29.01.2026 года в единой информационной системе Заказчиком размещено извещение N 0201100003826000035.

Начальная (максимальная) цена контракта - 44 009 716,80 руб.

Срок окончания подачи заявок - 10.02.2026.

Заявитель в своей жалобе указывает, что Заказчик незаконно допустил участников N 120487847 до участия в ЭА (Протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) N 0201100003826000035 от 12.02.2026.

Также Заявитель отметил что Заказчик неверно отобразил в описании объекта закупок характеристики товара. Вместе с тем к заявке участника N 120487847 приложено Регистрационное удостоверение на медицинское изделие N РЗН 2024/23933 от 07 ноября 2024 г., производства ООО "Ч", Республика Беларусь, которое не содержит медицинского изделия - Очистителя в форме салфетке в индивидуальной упаковке. Средство ухода за кожей вокруг стомы по ТУ BY 491320956.004-2022 в составе: Салфетка очищающая для ухода за кожей вокруг стомы, саше-пакет - не более 100 шт. РУ выдано на неопознанное количество салфеток в упаковке - "пакете-саше". Таким образом, РУ не содержит информации об упакованной единице продукции (упаковка с размещенной в ней продукцией) (раздел 3 п. 3 ГОСТ 17527-2020). В регистрационном удостоверение НЕ зарегистрировано изделие медицинское: салфетка, очищающая для ухода за кожей вокруг стомы, индивидуальная упаковка или 1 штука в упаковке.

Заказчик, считают жалобу ООО "А" необоснованной и просят отказать в ее удовлетворении.

Объектом закупки является Поставка технических средств реабилитации (Специальные средства при нарушениях функций выделения) для обеспечения в 2026 году Получателей, а именно "Очиститель для кожи в форме салфеток, не менее 30 шт.".

Информация о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки:

Установлено Преимущество в отношении товаров Российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), предусмотренное Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875.

Для подтверждения страны происхождения товара участник закупки должен указать в заявке на участие в закупке наименование страны происхождения товара в соответствии с Законом о контрактной системе.

В соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011 N 323- ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

То есть покупать и продавать медицинские изделия на территории Российской Федерации без Регистрационных удостоверений запрещено.

Во исполнение требований Закона N 323-ФЗ Заказчиком в Требованиях к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкции по ее заполнению установлено требование о предоставлении в составе заявки участника закупки регистрационного удостоверения или информации о реквизитах такого регистрационного удостоверения.

Согласно Описанию объекта закупки (Технические требования), следует что:

Общее назначение товара: "Средство, замещающие мыло и воду, для очищения кожи вокруг стомы и промежности от кала, мочи и других агрессивных выделений, а также удаления остатков адгезивов и других средств ухода за кожей.

Очиститель нанесен на одноразовые салфетки, находящиеся в индивидуальной упаковке".

Количество в упаковке (штука): не менее 30 шт.

Срок поставки товара в субъекты Российской Федерации (Приволжский федеральный округ):

в объеме 50% товара в течение 20 рабочих дней со дня вступления в силу государственного контракта.

Оставшийся объем товара: до 15.04.2026 года;

При этом по каждой позиции спецификации объем поставляемого товара в субъекты Российской Федерации должен составлять 50%.

Срок поставки товара: с даты получения от Заказчика реестра Получателей

Товара до 01.08.2026.

По закупке подано 2 заявки.

Участник N 1: Заявка с идентификационным номером 120487847 - ООО "М".

В своей заявке участник закупки предлагает к поставке:

Очиститель для кожи в форме салфеток, не менее 30 шт.

Товарный знак: сведения о регистрации товарного знака отсутствуют.

Страна происхождения Товара: Республика Беларусь.

Значения характеристик товара, указанные в заявке участника закупки соответствовали значениям характеристик, указанных в Извещении об осуществлении закупки.

В составе заявки участника закупки представлены следующие документы:

- информация и документы о соответствии участника закупки дополнительным требованиям;

- выписка из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/23933 от 07 ноября 2024 года).

Данное удостоверение подтверждает, что предлагаемое изделие к поставке прошло соответствующую государственную регистрацию и разрешено к обращению на территории Российской Федерации.

Заявка участника закупки признана Комиссией Заказчика соответствующей положениям Извещения об осуществлении закупки.

Участник N 2: Заявка с идентификационным номером 120497233 - ООО "А".

В своей заявке участник закупки предлагает к поставке:

Очиститель для кожи в форме салфеток, не менее 30 шт.

Товарный знак: сведения отсутствуют.

Страна происхождения Товара: Российская Федерация.

Значения характеристик товара, указанные в заявке участника закупки соответствовали значениям характеристик, указанных в Извещении об осуществлении закупки.

В составе заявки участника закупки представлены следующие документы:

- информация и документы о соответствии участника закупки дополнительным требованиям;

- копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие от 17 сентября 2024 года N РЗН 2024/23654.

Данное удостоверение подтверждает, что предлагаемое изделие к поставке прошло соответствующую государственную регистрацию и разрешено к обращению на территории Российской Федерации.

Заявка участника закупки признана Комиссией Заказчика соответствующей положениям Извещения об осуществлении закупки.

Согласно ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке подлежит отклонению в случаях:

- непредставления (за исключением случаев, предусмотренных Законом о контрактной системе) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

- непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

- несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 Закона о контрактной системе, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 Закона о контрактной системе;

- предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 статьи 48 Закона о контрактной системе), пунктом 2 части 5 статьи 14 Закона о контрактной системе;

- непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе (в случае установления в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

- выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия

Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

- предусмотренных частью 6 статьи 45 Закона о контрактной системе;

- выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Значения характеристик товара, указанные в заявке Участника закупки N 1 ООО "М" соответствовали значениям характеристик, указанных в Извещении об осуществлении закупки.

В составе заявки предоставлен полный пакет документов в соответствии с требованиями Извещения об осуществлении закупки.

Согласно Инструкции по применению (Приложение к представленному регистрационному удостоверению): "Салфетка очищающая для ухода за кожей вокруг стомы представляет собой основу из нетканого материала, пропитанную лосьоном очищающим, упакованную в саше-пакет (или сашет)".

Согласно письму ФАС России N ГР/48883/25 от 26.05.2025 следует, что "актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в Инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий Росздравнадзора".

Аналогичные разъяснений ФАС России даны и на обращение ООО "О" (от 07.03.2025 N ДФ/20572/25, а также в Обзоре практики рассмотрения дел по жалобам участников в закупках от 13.08.2025 (опубликован 19.08.2025).

Росздравнадзор в своем письме от 08.09.2025 N 10-54106/25 указал следующее.

"Инструкция по применению изделия относится к эксплуатационной документации, разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия, исходя из положений ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия размещается в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Государственный реестр), размещенном на официальном сайте Росздравнадзора.

Государственный реестр содержит актуальную информацию в отношении указанных в обращении медицинских изделий в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации N 1650.

Обращение медицинских изделий с инструкцией, не соответствующей сведениям, содержащимся в регистрационном досье и в Государственном реестре, недопустимо".

В Инструкции по применению "Средства ухода за кожей вокруг стомы" (Приложение к регистрационному удостоверению от 07.11.2024 N РЗН 2024/23933) указано, что настоящая инструкция распространяется на средства ухода за кожей вокруг стомы, и представляет собой объединенный документ, содержащий сведения о назначении, конструкции, принципе действия и характеристиках средств, необходимые для правильной эксплуатации, транспортирования, хранения, обслуживания и утилизации, а также сведения, удосьтоверяющие гарантии изготовителя.

В части 1.1. "Назначения и условия применения" раздела I "Описание и работа" Инструкции указано, что средства ухода за кожей вокруг стомы изготавливаются следующих видов:

- Крем защитный для ухода за кожей вокруг стомы;

- Лосьон очищающий для ухода за кожей вокруг стомы;

- Салфетка очищающая для ухода за кожей вокруг стомы.

Салфетка очищающая для ухода за кожей вокруг стомы представляет собой основу из нетканого материала, пропитанную лосьоном очищающим, упаковашзую в саше-пакет (или сашет). Салфетки выпускаются следующих размеров:

180x180мм; 195x205мм; 200x200 мм.

Средства используются для комплексной обработки кожи вокруг стомы.

Последовательно очищают и защищают ее от агрессивного воздействия мочи и кала, улучшают состояние кожи и позволяют без осложнений использовать такие средства как калоприемники, уроприемники(часть 1.2. "Показания к применению").

В разделе II Инструкции "Использование по назначению" указано следующее:

Салфетка очищающая для ухода за кожей вокруг стомы: откройте пакетик с салфеткой, достаньте салфетку и разверните ее. Салфетка уже смочена достаточным количеством лосьона. Осторожно и тщательно протрите ей кожу, удаляя остатки адгезива, каловых масс, мочи, слизи и гноя с кожи вокруг стомы.

Дайте коже высохнуть."

В Общих рекомендациях по уходу за стомой указано, что для удаления остатков адгезива, паст или защитных пленок необходимо использовать лосьон очищающий или салфетки очищающие (медицинское изделие, которое предлагает к поставке участник закупки).

Также следует обратить внимание и на раздел IV "Требования утилизации и охраны окружающей среды", где указано, что после использования средств индивидуальную упаковку следует утилизировать как бытовой мусор.

Исходя из вышеизложенного, утверждения Заявителя о том, что "в регистрационном удостоверении не зарегистрировано изделие медицинское:

салфетка, очищающая для ухода за кожей вокруг стомы, индивидуальная упаковка или 1 штука в упаковке; заявленный к поставке товар не имеет регистрационного удостоверения; Инструкция и маркировка вторична по отношению к Регистрационному удостоверению. Инструкция и маркировка должна содержать информацию в соответствии с Регистрационным удостоверением; инструкция не соответствует РЗН 2024/23933 и не может оцениваться в рамках РЗН 2024/23933" - являются неверными и ошибочными.

Комиссия по осуществлению закупок в случаях, предусмотренных ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ) вправе проверять соответствие участников закупок требованиям, указанным в пунктах 3 - 5, 7, 8, 9, 11 ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ, а также при проведении электронных процедур требованию, указанному в п. 10 ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ.

Комиссия по осуществлению закупок или заказчик не вправе возлагать на участников закупок обязанность подтверждать соответствие указанным требованиям, за исключением случаев, если указанные требования установлены Правительством Российской Федерации в соответствии с частями 2 и 2.1 настоящей статьи.

При признании заявки соответствующей или несоответствующей Комиссия Заказчика руководствуется информацией, располагаемой на момент рассмотрения заявок.

Кроме того, в Законе о контрактной системе отсутствуют полномочия

Комиссии по проведению экспертизы с целью проверки предоставленных участником закупки сведений, а также документов в отношении предлагаемого к поставке Товара.

В поданной участником закупки заявке представлен весь пакет документов, установленный требованием Постановления Правительства Российской Федерации N 1875, а также Извещением об осуществлении закупки.

Каких-либо оснований сомневаться в достоверности представленных в заявке сведений в контексте ч. 5 ст. 10 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) (в силу которой добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются) у Заказчика не имелось, неопровержимыми доказательствами недостоверности таких сведений Заказчик не располагал.

При этом в целях соблюдения баланса частных и публичных интересов (на необходимость соблюдения которого указал Конституционный Суд Российской Федерации в постановлении от 29.03.2011 N 2-П) и принципа стабильности публичных правоотношений, но также и принципов добросовестной реализации прав и законных интересов (ч. 3 ст. 1 ГК РФ), недопустимости извлечения преимуществ из своего незаконного или недобросовестного поведения (ч. 4 ст. 1 ГК РФ), недопустимости злоупотребления правом (ч. 1 ст. 10 ГК РФ) для принятия решения об отказе участнику закупки в допуске к ней заказчику необходимо располагать письменным документальным подтверждением наличия в составе заявки такого участника недостоверной информации. Соответственно правовых оснований к отклонению заявки участника у комиссии Заказчика не имелось, вопреки утверждению Заявителя об обратном.

Законом о контрактной системе прямо закреплено, что требовать от участника закупки представления иных информации и документов, за исключением предусмотренных частями 1 и 2 статьи 43 Закона, не допускается.

Таким образом, изучив содержание всех представленных пояснений, документов и иной информации, комиссией Башкортостанского УФАС России, в действиях Заказчика нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд не установлено.

Жалоба признается необоснованной.

На основании вышеизложенного и руководствуясь ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Башкортостанского УФАС России по контролю в сфере закупок

Признать жалоб у ООО " "А" " необоснованной.

Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.