Решение Вологодское УФАС России от 27.03.2026 N 035/06/105-265/2026

Комиссия по контролю в сфере закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - комиссия Управления) в составе:

Кошманов П.Э. - председатель комиссии Управления, руководитель Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области,

Смышляева И.А. - член комиссии Управления, начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области,

Добровольский А.А. - член комиссии Управления, ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области,

рассмотрев с использованием видеоконференц-связи жалобу ООО "С" (далее - Заявитель) на действия (бездействие) комиссии по осуществлению закупки при рассмотрении заявок на участие в запросе котировок в электронной форме, предмет закупки - поставка медицинских изделий: реагентов диагностических, совместимых с анализатором автоматическим гематологическим "MEK" 6510K (1), извещение N 0330300010326000077 (далее - закупка), Заказчик - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВА",

в присутствии представителей Заказчика,

20.03.2026 в Управление Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - Управление) посредством единой информационной системы в сфере закупок (далее - ЕИС) поступила жалоба Заявителя на действия комиссии по осуществлению закупки, противоречащие Федеральному закону от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе).

Жалоба Заявителя подана в надлежащий срок, а также соответствует требованиям, предусмотренным ст. 105 Закона о контрактной системе.

Заявитель обжалует действия комиссии по осуществлению закупки в ч. неправомерного отклонения его заявки.

Комиссия Управления, рассмотрев представленные материалы в их совокупности, заслушав представителя Заявителя, установила следующее.

10.03.2026 в ЕИС размещено извещение о проведении закупки.

Дата и время начала срока подачи заявок 10.03.2026.

Дата и время окончания срока подачи заявок 17.03.2026.

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) 19.03.2026.

Предмет закупки - поставка медицинских изделий: реагентов диагностических, совместимых с анализатором автоматическим гематологическим "MEK" 6510K.

Заявитель в жалобе указывал, что комиссия по осуществлению закупки неправомерно отклонила его заявку ввиду выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Комиссия Управления рассмотрев представленные материалы, заслушав представителя Заказчика установила следующее.

В соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1, 2 ч. 1 ст. 33 закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Частью 2 ст. 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В описании объекта закупки Заказчик привел две позиции товаров "Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы" с различными характеристиками. Вместе с тем, к обоим позициям Заказчик указал характеристику "Совместимость с автоматическим гематологическим анализатором "MEK" 6510K, имеющимся у заказчика" со значением характеристики "Соответствие", которая не может изменяться участником закупки.

В соответствии с пп. "а" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

Согласно ч. 1 ст. 50 Закона о контрактной системе электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные пп. "м" - "п" п. 1, пп. "а" - "в" п. 2, п. 3 или п. 4, п. 5 ч. 1 ст. 43 настоящего Закона о контрактной системе. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные пп. "д" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе.

В силу ч. 2 ст. 50 Закона о контрактной системе не позднее одного часа с момента окончания срока подачи заявок на участие в закупке оператор электронной площадки в соответствии с п. 9 ч. 6 ст. 43 Закона о контрактной системе направляет заказчику заявки на участие в закупке, а также предусмотренные п. 2 и 3 части 6 ст. 43 Закона о контрактной системе информацию и документы участников закупок, подавших такие заявки.

В соответствии с ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с ч. 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным п. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании решения, предусмотренного пп. "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания цены контракта, суммы цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном ч. 24 ст. 22 настоящего Федерального закона), предложенных участником закупки, подавшим такую заявку, с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со ст. 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер. В случае, если в нескольких заявках на участие в закупке содержатся одинаковые предложения, предусмотренные п. 3 или 4 ч. 1 ст. 43 настоящего Федерального закона, меньший порядковый номер присваивается заявке на участие в закупке, которая поступила ранее других таких заявок;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную п. 1, 2, 4 - 7 ч. 17 ст. 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Согласно п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Заявителем была представлена заявка N 120771267 на участие в закупке. В составе заявке содержалось предложение о поставке товара "Набор реагентов для автоматических гематологических анализаторов MEK-7222K, MEK-8222K "Trialab NK" (РУ N РЗН 2022/16368 от 21.01.2022).

По результатам рассмотрения и оценки заявок комиссия по осуществлению закупки составила Протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 19.03.2026 N ИЗК1, согласно которому заявка Заявителя была отклонена по основанию, предусмотренному п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

Заказчик в возражениях на жалобу указал, что в заявке ООО "С" указал значение характеристики "Соответствие" характеристике "Совместимость с автоматическим гематологическим анализатором "MEK" 6510K, имеющимся у заказчика" по позициям 1 и 2 объекта закупки.

Вместе с тем, комиссия по осуществлению закупки установила, что Согласно инструкции к регистрационному удостоверению "Набор реагентов для автоматических гематологических анализаторов MEK-7222K, MEK8222K "Trialab NK" предназначен для совместного применения с автоматическими гематологическими анализаторами MEK (модели 7222K, 8222K).

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (далее - Закон N 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном положениями постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Правила N 1684).

В соответствии с п. 25 Правил N 1684 документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является реестровая запись, вносимая регистрирующим органом в государственный реестр.

Вместе с тем, п. 2 Правил N 1684 установлено, что регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Информация о зарегистрированных медицинских изделиях размещена на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru в подразделе "Электронные сервисы" - "Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий".

В соответствии с ч. 3 ст. 38 Закона N 323-ФЗ производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместность может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

Аналогичная позиция изложена в письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 февраля 2016 г. N 09-С-571-1414.

При рассмотрении заявки, для подтверждения соответствия или предоставления иных данных в части совместимости товаров, предложенных Заявителем, с имеющимся у Заказчика анализатором, Заказчиком был направлен запрос официальному представителю производителя автоматического гематологического анализатора "v" 6510K ООО "Э" N б/н от 17.03.2026 года.

На вышеуказанный запрос Заказчиком был получен ответ от представителя производителя ООО "Э" N 344 от 19.03.2026, согласно которому товар "Набор реагентов для автоматических гематологических анализаторов MEK-7222K, MEK-8222K "Trialab NK" (РУ N РЗН 2022/16368 от 21.01.2022) несовместим с имеющимся у Заказчика.

Согласно письму ФГБУ "ВБ" Росздравнадзора N 07-16589/25 от 22.10.2025 совместное применение медицинского изделия "Автоматический гематологический анализатор MEK модели 6510K производства "NIHON KOHDEN CORPORATION",

Япония (РУ N РЗН 2015/2324 от 26.01.2015) и медицинского изделия "Набор реагентов для автоматических гематологических анализаторов MEK-7222K, MEK-8222K "Trialab NK", производства ООО "Т", Россия (РУ N РЗН 2022/16368 от 21.01.2022) невозможно.

На рассмотрении жалобы представитель Заявителя не явился, не представил доказательств, опровергающих пояснения Заказчика.

Таким образом, комиссия по осуществлению закупки, руководствуясь сведениями о несовместимости имеющегося у Заказчика гематологического анализатора и предлагаемыми Заявителем наборами реагентов, приняла решение о признании его заявки несоответствующей положениям извещения, ввиду выявления недостоверной информации.

Довод о непредставлении Заявителю доказательств наличия основания для признания его заявки несоответствующей положениям извещения не находит своего подтверждения, поскольку Законом о контрактной системе не предусмотрена обязанность комиссию по осуществлению закупки представлять такие сведения участникам.

В силу ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной, о совершении (при необходимости) действий, предусмотренных п. 1 и 3 ч. 22 ст. 99 настоящего Федерального закона, и выдает (при необходимости) предписание об устранении допущенных нарушений, предусмотренное пунктом 2 ч. 22 ст. 99 настоящего Федерального закона.

По результатам проведенной проверки нарушений не выявлено, основания для выдачи обязательного для исполнения предписания отсутствуют.

На основании вышеизложенного, Комиссия Управления, руководствуясь ст. 99, 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу ООО "С" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.