Решение Чувашское УФАС России от 20.02.2026 N 021/06105-132/2026

Резолютивная часть решения оглашена 19 февраля 2026 года

Решение изготовлено в полном объеме 20 февраля 2026 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 10.02.2023 N 9 в составе:

В. - заместителя руководителя Управления - начальника отдела контроля закупок (председатель Комиссии);

Н. - специалиста - эксперта отдела контроля закупок (член Комиссии);

Д. - врио заместителя начальника отдела контроля закупок (член Комиссии);

при участии представителей от:

уполномоченного учреждения - Казенного учреждения Чувашской Республики "Р" - Г., представителя по доверенности от 14.01.2026,

заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "Ш" Министерства здравоохранения Чувашской Республики (далее - Заказчик) - К., представителя по доверенности от 18.02.2026 N 325,

заявителя - общества с ограниченной ответственностью "А" - Х., представителя по доверенности от 18.02.2026 N б/н,

рассмотрев путем видео-конференц-связи жалобу общества с ограниченной ответственностью "А" (далее - Заявитель, ООО "А") на действия комиссии по осуществлении закупок при проведении электронного аукциона на поставку расходного материала (системы дренирования) (изв. N 0815500000526000839), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Чувашское УФАС России 16.02.2026 поступила жалоба ООО "А" на действия комиссии по осуществлении закупок при проведении электронного аукциона на поставку расходного материала (системы дренирования) (изв. N 0815500000526000839).

Заявитель сообщает, что комиссия по осуществлению закупок при рассмотрении заявок участников неправомерно отклонила заявку ООО "А".

Представители Заказчика, уполномоченного учреждения не согласились с доводами жалобы, считают, что действия комиссии по осуществлению закупок соответствуют требованиям Закона о контрактной системе.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.

03.02.2026 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0815500000526000839 о проведении электронного аукциона на поставку расходного материала (системы дренирования) (изв. N), с начальной (максимальной) ценой контракта 136 500,00 руб. Одновременно размещены следующие приложения к Извещению: "Обоснование начальной (максимальной) цены контракта", "Проект государственного контракта", "Описание объекта закупки", "Требования к содержанию и составу заявки на участие", "Декларация факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции товара".

Объектом закупки является поставка "Система дренирования плевральной полости" (код КТРУ 32.50.13.190-00007619).

В соответствии с частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Согласно подпункту "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

На основании п. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 13.02.2026 N ИЭА1 по результатам рассмотрения 2 заявок, поданных на участие в аукционе, заявка с идентификационным номером N 2808938 (ООО "А") отклонена, заявка с идентификационным номером N 2815325 объявлена победителем.

В качестве причины отклонения заявки ООО "А" указано следующее: "Отклонить заявку на участие в закупке по п. 8 ч. 12 ст. 48 N 44-ФЗ "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке" Отклонить заявку на участие в закупке по п. 8 ч. 12 ст. 48 N 44-ФЗ "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке" В соответствии с п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Закона N 44-ФЗ), участник закупки в заявке предоставил недостоверные сведения о характеристиках предлагаемого товара, а именно:-при описании характеристики - "Наличие разгрузочного порта с колпачком для быстрого удаления содержимого из дренажной системы", на предлагаемый в заявке товар "Система дренирования плевральной полости", (ФСЗ 2008/00076 от 22.02.2017 г.) участник указал:-Наличие разгрузочного порта с колпачком для быстрого удаления содержимого из дренажной системы - соответствие.Согласно инструкции по применению на "Система дренирования плевральной полости", ФСЗ 2008/00076 от 22.02.2017 г.), размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru), - Разгрузочный порт отсутствует".

Согласно Приложению N 3 к Извещению предложение участника закупки не должно содержать двусмысленных, противоречивых, а также взаимоисключающих толкований и предложений, не допускается наличие неопределенности, множественности в значениях. Предложение участника закупки должно содержать только достоверные сведения.

Согласно подпункту "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, в том числе документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Правоотношения в сфере здравоохранения регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья).

В соответствии с частью 1 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых нс реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Назначение медицинского изделия устанавливается производителем и подтверждается регистрационными документами, в том числе технической и эксплуатационной документацией производителя, протоколами испытаний и экспертизой качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, осуществляемой в рамках его государственной регистрации.

Комиссия отмечает, что согласно части 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий.

Пунктом 6 Правил N 1416 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Как следует из пп. "а" п. 54 Правил N 1416 регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные п. 10 Правил N 1416.

В соответствии с п. 58 Правил N 1416 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Кроме того, в силу п. 9 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление Правительства N 1650) сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Росздравнадзор размещает на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в регламентированный Постановлением Правительства N 1650 срок.

Таким образом, информация, размещенная на сайте Росздравнадзора является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки единая комиссия должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

Как следует из материалов дела, ООО "А" к поставке предложено медицинское изделие - "Система дренажа Hitex 1.Дренажная система плевральной полости: BPDS-2000 HITEX. (вид: 259410)" (регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00076 от 22.02.2017).

В структурированной заявке ООО "А" указало:

Вместе с тем, согласно инструкции по пользованию "Система дренажа Hitex" к регистрационному удостоверению N ФСЗ 2008/00076 от 22.02.2017, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, в составе Дренажной системы плевральной полости BPDS-2000 разгрузочный порт отсутствует.

Также Заказчиком 17.02.2026 г. (исх. N 309 от 17.02.2026 г.) был направлен запрос официальному представителю производителя "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А.С." Турция на территории Российской Федерации АО "Д" на подтверждение наличия или отсутствия разгрузочного порта к Дренажной системе плевральной полости: BPDS-2000 HITEX. (вид: 259410).

В ответе от 17.02.2026 Исх.N 170226-1 на запрос Заказчика АО "Д" сообщает об отсутствие разгрузочного порта у модели Дренажной системы плевральной полости: BPDS-2000 HITEX (вид: 259410), предложенной заявителем.

Вместе с тем, в указанном ответе подтверждается наличие разгрузочного порта у модели Система дренажа грудной полости: BTDS-2001 HITEX (вид: 114410), предложенной победителем. Проанализировав заявку победителя, Комиссия установила, что в составе заявки победителя указаны характеристики предлагаемого к поставке товара в соответствии с требованиями Приложения N 1 к Извещению.

Таким образом довод Заявителя о неправомерном отклонении заявки ООО "А" не нашел своего подтверждения.

В ходе рассмотрения жалобы заявителем заявлен дополнительный довод о несоответствии предложенного победителем закупки товара требованиям заказчика, вместо системы дренирования плевральной, предложена система дренирования грудная.

Комиссия Чувашского УФАС России обращает внимание, что согласно пункту 3 части 2 статьи 105 Закона о контрактной системе жалоба на действия (бездействие) оператора электронной площадки, оператора специализированной электронной площадки, совершенные при аккредитации участника закупки на электронной площадке, специализированной электронной площадке, при направлении оператору электронной площадки, оператору специализированной электронной площадки заявки на участие в закупке, при размещении на электронной площадке предварительного предложения, может быть подана не позднее пяти дней со дня совершения обжалуемых действий (бездействия).

На основании изложенного, в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 105 Закона о контрактной системе довод Заявителя на победителя закупки, заявленный в ходе рассмотрения жалобы, Комиссией не рассматривается.

Вместе с тем, в соответствии с частью 3, 7 статьи 94 Закона о закупках, заказчик обязан провести экспертизу для проверки предоставленного поставщиком товара на соответствие условиям контракта и принять решения о приемке или об отказе в приемке товара.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

С учетом установленных обстоятельств, Комиссия Чувашского УФАС России признает жалобу ООО "А" необоснованной.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ООО "А" на действия комиссии по осуществлению закупок Бюджетного учреждения Чувашской Республики "Ш" Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении электронного аукциона на поставку расходного материала (системы дренирования) (изв. N 0815500000526000839) необоснованной.

Согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.