Решение Московское УФАС России от 19.02.2026 N 077/06/105-1954/2026

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Е.Д. Мартьяновой,

Ч. Комиссии:

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок С.М.В.,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок П.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео-конференц-связи),

при участии представителей:

ГКБ N 1 ИМ. Н.И. Пирогова: М. (по дов. от 14.05.2025 N 45),

ООО "М": С.М.А. (по дов. от 14.01.2026 Nб/н), рассмотрев жалобу ООО "М" (далее - Заявитель) на действия ГКБ N 1 ИМ. Н.И. Пирогова (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку лекарственных средств (МНН Гадобутрол) для нужд ГКБ N 1 им. Н.И. Пирогова (Закупка N 0373200074826000082) (далее - аукцион, электронный аукцион) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного аукциона.

На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России.

Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении извещения в нарушение Закона о контрактной системе.

В составе жалобы Заявитель указывает, что в нарушение ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчиком указана конкретная форма выпуска: "Предварительно заполненный шприц, совместимый с инъекционной системой MEDRAD MRX через переходник PFA GN", что ограничивает возможность предложения эквивалентной продукции, помимо продукции Bayer.

Помимо этого, по мнению Заявителя, отраженного в составе жалобы, Заказчиком установлено ограничивающее требование к эквивалентной форме выпуска, поскольку оно обязывает поставщика флакона поставить не только лекарственный препарат, но и специфические комплектующие к медицинскому оборудованию Заказчика, что несет для поставщика также дополнительные затраты на приобретение и безвозмездную поставку специализированного набора, что по мнению Заявителя является экономически нецелесообразным для участников и сводит возможность предложения эквивалента к минимуму.

Лекарственный препарат МНН Гадобутрол относится к диагностическим лекарственным препаратам, его назначение по решению врачебной комиссию не представляется возможным. Дозировка лекарственного препарата зависит от массы тела пациента, показания к применению всех лекарственных препаратов МНН Гадобутрол идентичны и не поставлены в зависимость от объема наполнения и совместимости с какими-либо инъекционными системами.

В связи с чем в жалобе презюмируется, что требование к совместимости с инъекционной системой MEDRAD, соответствует единственному производителю - ТН: Гадовист регистрационному удостоверению ЛП-N(006282)-(РГ-RU) от 19.07.2024.

На основании п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В силу п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пп. "г" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со ст. 111.4 Закона о контрактной системе.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1380) предусмотрены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Пп. "г" п. 3 Постановления N 1380 регламентировано, что при описании объекта закупки в отношении лекарственных препаратов в формах выпуска:

"шприц", "преднаполненный шприц", "шприц-тюбик", "шприц-ручка" - должно быть указание на возможность поставки лекарственного препарата с устройством введения, соответствующим объему вводимого лекарственного препарата (например, при закупке преднаполненного шприца объемом 1 мл может быть указана форма выпуска "ампула" с поставкой шприца объемом 1 мл или 2 мл), за исключением случаев, когда в описании объекта закупки содержится обоснование необходимости закупки лекарственного препарата конкретной формы выпуска.

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что описанием объекта закупки установлены, в частности, следующие требования: "Дозировка: 1 ммоль/мл. МНН или химическое, группировочное наименование: Гадобутрол; Показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам: Предварительно заполненный шприц 7,5 мл, совместимый с инъекционной системой MEDRAD MRX через переходник PFA GN, при неточной дозировке введенного контрастного вещества МРТ- исследование (МР-ангиография 1 области сканирования, нескольких областей, в последовательном режиме, с введением требуемой точной дозировки согласно инструкции на препарат) станет неинформативным, а результаты недостоверными. Требуемые характеристики объекта закупки позволяют не использовать отдельно дополнительные средства введения через инъекционную систему. Система инъектора должна соответствовать маркировке на упаковке с контрастным средством в предварительно заполненном шприце, предназначенном для совместного использования с инъекционной системой MEDRAD MRX путем заправки в переходник PFA GN.Инъектор, используемый Заказчиком, имеет принадлежность:переходник для предварительно заполненных шприцов PFA GN зеленый. Техническая и эксплуатационная документация на медицинское оборудование, П. 5.1 указывает на совместимые с адаптером препараты в специальных предзаполненных шприцах, п. 20.9 "Переходники" указан Зеленый (1) PFA GN, имеющийся у Заказчика.Допустим эквивалентный вариант поставки на безвозмездной основе отдельно средств введения, обеспечивающих введение точной дозы: специального набора к инъекционной системе Заказчика (п3.пп. "г" ПП N 1380), применимого к совместному использованию (согласно инструкции к набору) с инъектором MEDRAD MR Experion в соразмерном количестве. Поставка партии товара - 5 рабочих дней с момента получения заявки от заказчика. заявка может быть предоставлена не позднее чем за 5 дней до окончания сроков поставки. Требования к составу действующих веществ: не предъявляются. Объем наполнения первичной упаковки (раствор для инфузий): 7.5 мл.".

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика, не согласившись с доводами жалобы пояснил, что специфика использования данной методики введения через переходник позволяет не использовать набор расходных материалов для контраста, сокращая время на подготовку и проведение МРТ исследования, не требуются затраты на указанный расходный материал, нет рисков контаминации линии с контрастом, сокращается время подготовки к исследованию, что, в случае экстренных исследований, позволяет соблюдать график плановых исследований, ввиду чего, потребность в обеспечении предзаполненными совместимыми шприцами является для заказчика приоритетной.

При этом, описание объекта закупки однозначно допускает поставку товаров и препаратов различных производителей.

Так, описание объекта закупки составлено с учетом специфики имеющегося оборудования Заказчика и содержит возможности допуска эквивалентов, отвечающих установленным требованиям.

При этом, эквивалентными препаратами, соответствующими требованиям извещения, являются, например, лекарственные препараты регистрационных удостоверений N ЛП-N(008969)-(РГ-RU), ЛП-N(004167)-(РГ-RU), ЛП-N(006282)- (РГ-RU), средства введения, обеспечивающие введение точной дозы (специальные наборы к инъекционной системе Заказчика) со следующими регистрационными удостоверениями: РЗН 2021/13604, РЗН 2019/8789. Таким образом, по мнению Заказчика, описание объекта закупки не противоречит требованиям ст. 33 Закона о контрактной системе.

Доказательств обратного Заявителем не представлено.

Комиссия Управления отмечает, что Закон о контрактной системе не содержит норм, ограничивающих право Заказчика включать в описание объекта закупки требования к объекту закупки, которые являются для него значимыми, и, обязывающих Заказчика устанавливать в извещении об осуществлении закупки, вопреки его потребностям, такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров.

Кроме того, Комиссия Управления также считает необходимым отметить, что из совокупности положений Закона о контрактной системе следует, что установление требований к техническим, функциональным характеристикам товара, работ, услуг, а также иных показателей, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг существующим потребностям, является прерогативой Заказчика.

Закон о контрактной системе не содержит норм, ограничивающих право Заказчика включать в извещение требования к объекту закупки, которые являются для него значимыми, и, обязывающих Заказчика устанавливать в извещении, вопреки его потребностям, такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров.

Так, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения закупок, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупки, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

При этом Закон о контрактной системе не вменяет Заказчикам обязанность обеспечить возможность участия в закупочной процедуре всех хозяйствующих субъектов оценивая их производственные мощности при планировании закупки.

Ввиду чего у Комиссии Управления отсутствуют правовые основания для признания Заказчика нарушившим требования Закона о контрактной системе.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что данный довод жалобы не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1.Признать жалобу ООО "М" на действия ГКБ N 1 ИМ. Н.И. Пирогова необоснованной.

2.Снять ограничения, наложенные на определение поставщика (подрядчика, исполнителя).

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.