Справочник
Практика ФАС
Органы ФАС
Все решения
Региональные УФАС

Решение Пензенское УФАС России от 19.02.2026 N 058/06/99-144/2026

Реквизиты
Решение Пензенское УФАС России от 19.02.2026 N 058/06/99-144/2026
Статус
Действующее
Результат
Иное
Принятое решение
Нарушений не выявлено.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ
от 19 февраля 2026 г. N 058/06/99-144/2026
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ВНЕПЛАНОВОЙ ПРОВЕРКИ
Инспекцией Управления, действующей на основании приказа от 11.02.2026 N 18/26 в составе:
- ... - заместителя руководителя-начальника отдела контроля закупок, заместителя руководителя Инспекции,
- ... - главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок, члена Инспекции,
- ... - главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок, члена Инспекции,
при участии:
со стороны уполномоченного органа - Министерства экономического развития и промышленности Пензенской области - ... (представитель по доверенности),
со стороны заказчика - ГБУЗ "О":
- ... (представитель по доверенности),
проведена внеплановая проверка соблюдения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок уполномоченным органом - Министерством экономического развития и промышленности Пензенской области для нужд заказчика - ГБУЗ "О" электронного аукциона "Поставка изделий медицинского назначения (Порт инфузионный/инъекционный, имплантируемый)" (извещение N 0155200000926000051 опубликовано 05.02.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru).
Юридические адрес проверяемых организаций:
Заказчик: Министерство экономического развития и промышленности Пензенской области (440008, <...>)
Уполномоченное учреждение: ГБУЗ "О" (440071, <...>).
Внеплановой проверкой
установлено:
Управление Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области приняло к рассмотрению жалобу ООО "Ф" на положения извещения при проведении уполномоченным органом - Министерством экономического развития и промышленности Пензенской области для нужд заказчика - ГБУЗ "О" электронного аукциона "Поставка изделий медицинского назначения (Порт инфузионный/инъекционный, имплантируемый)" (извещение N 0155200000926000051 опубликовано 05.02.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru).
Рассмотрение указанной жалобы назначено на 19.02.2026 в 15 часов 00 минут по адресу: <...>.
16.02.2026 жалоба отозвана заявителем, информация о чем размещена в единой информационной системе.
В соответствии с Методическими рекомендациями ФАС России Инспекцией Управления проведена внеплановая проверка закупки согласно части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе). Заседание Инспекции состоялось в ранее назначенную дату и время рассмотрения жалобы, то есть 19.02.2026 в 15 часов 00 минут.
Из жалобы, отозванной ООО "Ф", следует, что описание объекта закупки составлено таким образом, что предложить к поставке возможно только товар единственного производителя. Также в тексте жалобы отмечено, что заявителем изучены размещенные в реестре Росздравнадзора фотографические изображения и эксплуатационная документация производителей, однако не найдено, кроме регистрационного удостоверения N РЗН 2019/8121 от 06.11.2024, других медицинских изделий, которые бы соответствовали совокупности установленных характеристик, указанных в описании объекта закупки.
В рамках внеплановой проверки Инспекцией Управления запрошены и получены письменные пояснения и документы со стороны заказчика, уполномоченного органа.
Представители заказчика, уполномоченного органа участвовали в заседании Инспекции дистанционно в порядке, предусмотренном письмом ФАС России от 03.04.2020 N ИА/27903/20.
В ходе заседания Инспекции представители сторон поддержали доводы, изложенные в письменных пояснениях.
В ходе проведения внеплановой проверки Инспекцией Управления установлено следующее.
05.02.2026 заказчиком размещено извещение N 0155200000926000051 о проведении электронного аукциона "Поставка изделий медицинского назначения (Порт инфузионный/инъекционный, имплантируемый)".
Дата и время окончания срока подачи заявок 13.02.2026 09:00 (МСК).
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) 17.02.2026.
Начальная (максимальная) цена контракта 8 070 000,00 руб.
Идентификационный код закупки (ИКЗ) 262583501398658350100100820013250244.
Частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.
Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона.
В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ, Постановление N 145).
Подпунктом "б" пункта 2 Правил использования КТРУ предусмотрено, что каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).
В соответствии с пунктом 4 Правил использования КТРУ заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:
а) наименование товара, работы, услуги;
б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);
в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).
В соответствии с подпунктом "а" пункта 5 Правил использования КТРУ заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случая, если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно.
В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.
Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.
Из части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
В силу части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.
В соответствии с пунктом 8.2.5 Положения о порядке взаимодействия заказчиков Пензенской области с уполномоченным органом и уполномоченным учреждением при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей), утвержденным постановлением Правительства Пензенской области от 08.10.2021 N 686-пП, заказчик разрабатывает извещение об осуществлении закупки в части документов, предусмотренных пунктами 2.5.1.-2.5.8 настоящего Положения, в том числе описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Федерального закона с инструкцией по заполнению предложения участника закупки в отношении объекта закупки (пункт 2.5.2. Положения о порядке взаимодействия).
Объектом рассматриваемой закупки выступает "Поставка изделий медицинского назначения (Порт инфузионный/инъекционный, имплантируемый)".
Описание объекта закупки содержит 1 закупаемую позицию, заказчиком использована позиция КТРУ 32.50.50.190-00000977 "Порт инфузионный/инъекционный, имплантируемый" с кодом ОКПД2 32.50.50.190 "Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки". Выбранная заказчиком позиция КТРУ не включает в себя какие-либо обязательные к применению или дополнительные характеристики товара, в связи с чем описание объекта закупки осуществлялось заказчиком самостоятельно на основании требований статьи 33 Закона о контрактной системе и представлено следующим образом:
N п/п
Наименование характеристики
Значение характеристики
Единица измерения
1
Применение для введения лекарственных средств с помощью специальных игл к портам
Наличие
2
Высота имплантируемой части
>= 12,0 и <= 12,2
миллиметр
3
Материал порта
Полиэфирэфиркетон или эпоксидная смола
4
Форма корпуса
Дельтовидная/треугольная
5
Диаметр катетера, единица измерения Fr
>= 8 и <= 8,5
Длина катетера
>= 800
миллиметр
7
Внутренний диаметр катетера
>= 1,1
миллиметр
8
Диаметр силиконовой мембраны
>= 12,5 и <= 13
миллиметр
9
МРТ совместимость
Маркировка об МРТ совместимости на упаковке
10
Полностью визуализируемый рентген-лучами
Наличие
11
Материалы порт-системы не содержит
Латекса, фталатов или ПВХ
12
Состав набора:
Комплектующие поставляются в одном наборе, в стерильном виде
13
Порт
Наличие
14
Катетер силиконовый
Наличие
15
Рентгеноконтрастная соединительная муфта
>= 2
штука
16
Игла типа Губера (прямая)
>= 2
штука
17
Игла для пункции вен
Наличие
18
J-образный проводник с диспенсером
Наличие
19
Туннелизатор
Наличие
20
Расщепляемый интродьюсер с дилататором
Наличие
21
Венолифтер
Наличие
22
Игла типа Губера изогнутая с крыльями, зажимом и удлинителем.
Наличие
23
Шприц 10 мл
Наличие
Согласно пункту 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.
В силу части 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом, равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом, за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.
В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:
а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;
б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;
в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.
В силу пункта 1 постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875) установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).
Согласно подпункту "б" пункта 4 Постановления N 1875 если объект закупки (предмет закупки) включает хотя бы один товар, не указанный в приложении N 1 к настоящему постановлению и приложении N 2 к настоящему постановлению, в отношении заявки, содержащей предложение о поставке товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг) только российского происхождения, применяется предусмотренное пунктом 1 настоящего постановления преимущество.
В соответствии с подпунктом "д" пункта 4 Постановления N 1875 позиции приложения N 1 к настоящему постановлению и приложения N 2 к настоящему постановлению применяются, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, наименования которых указаны в графе "Наименование товара, работы, услуги" и которые включены в код, указанный в графе "Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)", или если в объект закупки включен товар, наименование которого указано в графе "Наименование товара" и который включен в код, указанный в графе "Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)". При этом если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе "Наименование товара, работы, услуги" или графе "Наименование товара" коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Порт инфузионный/инъекционный, имплантируемый с кодом ОКПД2 32.50.50.190, являющиеся объектом данной закупки, не относятся к перечням приложений N 1 и N 2 Постановления N 1875. В этой связи в извещении об осуществлении закупки заказчиком было установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).
Согласно части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.
Таким образом, с учетом установленного в извещении преимущества, предусмотренного пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе, заказчик с целью соблюдений требований части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании закупаемого товара обязан устанавливать характеристики товара российского происхождения.
Согласно письму Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 "О применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" положения части 1.1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ применяются при описании товара, в отношении которого Постановлением N 1875 установлены "защитные" меры, вне зависимости от применения либо неприменения соответствующей "защитной" меры при осуществлении закупки такого товара (пункт 10.1).
Как следует из пункта 10.2 указанного письма, Перечни N 1 и N 2 подготовлены по результатам межведомственной проработки с учетом информации Минпромторга России о наличии на территории Российской Федерации производства указанных в перечнях N 1 и N 2 товаров из числа промышленной продукции.
При этом не исключена вероятность возникновения ситуации, при которой производство определенного товара из числа промышленной продукции на территории Российской Федерации отсутствует или прекращено, в том числе товара, в отношении которого Постановлением N 1875 установлено преимущество.
Указание в описании объекта закупки характеристик товара российского происхождения в случае, если производство такого товара на территории Российской Федерации отсутствует, является невозможным, в связи с чем в этом случае характеристики товара российского происхождения в описании объекта закупки не указываются.
При этом представляется целесообразным заказчику в описании объекта закупки самостоятельно декларировать невозможность указать характеристики товара российского происхождения по причине отсутствия производства такого товара на территории Российской Федерации.
Подпунктом "а" пункта 7 Постановления N 1875 установлено, что для целей осуществлении закупок в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" особенностями описания объекта закупки, являющегося товаром (в том числе поставляемым при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), производство которого на территории Российской Федерации отсутствует, являются:
- для служебного пользования;
- при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1-145 приложения N 1 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта получения предусмотренного подпунктом "а" пункта 5 настоящего постановления разрешения с указанием его реквизитов и характеристик товара, являющихся идентичными характеристикам, содержащимся в обращении, на основании которого выдано такое разрешение;
- при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции, а также включение в описание объекта закупки копии направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, которое должно содержать информацию о заказчике (место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона) и о товаре, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции (наименование товара, код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), код товара по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, предусмотренной правом Евразийского экономического союза, и характеристики такого товара);
- при осуществлении закупки товаров, не указанных в позициях 1 - 145 приложения N 1 к настоящему постановлению, позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия на территории Российской Федерации производства такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, а также указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и производство которого на территории Российской Федерации отсутствует.
Как следует из части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закона N 323-ФЗ), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.
Порядок государственной регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (действовало до 28.02.2025 включительно, Постановлением Правительства России от 30.11.2024 N 1684 признано утратившим силу с 01.03.2025).
Пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (далее - Правила), установлено, что государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).
Согласно пункту 6 указанных Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.
В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных действующим постановлением Правительства России от 30.11.2024 N 1684, регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
В рассматриваемом случае заказчик, руководствуясь абзацем пятым подпункта "а" пункта 7 Постановления N 1875, задекларировал факт отсутствия на территории Российской Федерации производства закупаемого товара с характеристиками, соответствующими потребности учреждения, отсутствует. Данная декларация размещена в составе извещения о проведении аукциона.
Вместе с тем ГБУЗ "О" пояснило, что заказчик с точки зрения соответствия описанию объекта закупки изделий как минимум двух производителей рассматривал следующие медицинские изделия:
1) Наборы MYPORT по ТУ 32.50.13-001-00612594-2018 производства ООО "Т" (Россия) по регистрационному удостоверению N РЗН 2019/8121 от 12.04.2024 (06.11.2024);
2) Порт-системы для имплантации "Селсайт" (Celsite(R)) с наборами для их установки производства B. BRAUN MEDICAL (Б. МЕДИКАЛ) (Франция) по регистрационному удостоверению N ФСЗ 2008/03191 от 31.01.2026.
В подтверждение соответствия товаров производства ООО "Т" (Россия) и (Б. МЕДИКАЛ) (Франция) характеристикам, установленным в описании объекта закупки, заказчиком представлены полученные при размещении запроса цен коммерческие предложения, предоставленными потенциальными поставщиками, а также сравнительная таблица, где сопоставлены с техническим заданием заказчика характеристики оборудования данных производителей.
В ходе заседания Инспекции Управления представители заказчика, уполномоченного органа обратили внимание на то, что в тексте отозванной жалобы ООО "Ф" указывает на возможность предложить к поставке лишь товар производителя ООО "Т" (Россия) по РУ РЗН 2019/8121 от 06.11.2024, тогда как на участие в электронном аукционе было подано 2 заявки, предложения о поставке которых содержали товар производителя Б. МЕДИКАЛ по РУ N ФСЗ 2008/03191 от 31.01.2026.
Инспекция Управления, принимая во внимания пояснения сторон, проанализировала заявки, поданные на участие в электронном аукционе. В отношении оспариваемого объекта закупки участникам закупки были предложены к поставке порт-системы для имплантации Селсайт (Celsite) для длительного венозного доступа в наборе Celsite ST201.
В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) N 0155200000926000051 от 13.02.2026 все заявки признаны соответствующими требованиям извещения. Снижение НМЦК составило более 30%.
ООО "Ф" отозвало свою жалобу на положения извещения N 0155200000926000051. Каких-либо доказательств того, что товары указанных производителей не подходят под описание объекта закупки в материалы по делу не представлено.
С учетом изложенного, пояснений сторон, а также совокупности представленных в материалы сведений и документов, Инспекция Управления не может прийти к выводу о том, что в рассматриваемом случае при описании объекта закупки допущены нарушения требований законодательства о контрактной системе.
Учитывая изложенное, Инспекция Управления, руководствуясь статьей 99 Закона о контрактной системе, постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576,
Заключение
В результате проведения внеплановой проверки соблюдения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок уполномоченным органом - Министерством экономического развития и промышленности Пензенской области для нужд заказчика - ГБУЗ "О" электронного аукциона "Поставка изделий медицинского назначения (Порт инфузионный/инъекционный, имплантируемый)" (извещение N 0155200000926000051 опубликовано 05.02.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru) нарушений требований Закона о контрактной системе не выявлено.