Решение Башкортостанское УФАС России от 17.02.2026 N 002/06/106-234/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии - начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике - А.А.;

члены Комиссии:

заместитель начальника отдела контроля закупок - А.Д.;

специалист-эксперт отдела контроля закупок - И.;

Посредством видеоконференцсвязи:

Заказчик: ГБУЗ Республики Башкортостан городская больница г. Нефтекамск;

Заявитель: ООО "СА";

В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан поступила жалоба от ООО "СА" (вх. 1660/26 от 09.02.2026) на действия Заказчика при проведении закупки N 0301300016026000033 "Поставка реагентов диагностических для нужд ГБУЗ РБ ГБ г. Нефтекамск".

По мнению Заявителя, нарушен Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), а именно жалоба на положения извещения.

Жалоба подана в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Информация о поступлении жалобы в соответствии с ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе размещена в единой информационной системе.

В соответствии с выданным Башкортостанским УФАС России уведомлением о приостановлении процедуры определения поставщика до рассмотрения жалоб по существу и запросом необходимой информации Заказчиком была представлена информация по закупке N 0301300016026000033.

Комиссия Башкортостанского УФАС России (далее - Комиссия), изучив и рассмотрев представленные материалы дела, установила следующее.

30.01.2026 размещен электронный аукцион в электронной форме N 0301300016026000033.

Начальная (максимальная) цена контракта - 477 498,00 руб.

Срок окончания подачи заявок - 09.02.2026.

Заявитель в своей жалобе указывает, что Заказчиком, при описании объекта закупки не были применены коды позиций КТРУ.

Согласно части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной систме Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В силу пункта 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Правила использования указанного каталога определены постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила, утв. постановлением Правительства РФ N 145).

Пунктом 4 Правил, утв. Постановлением Правительства РФ N 145 определено, что Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно пункту 7 Правил, утв. постановлением Правительства РФ N 145 в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно.

В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.

Заказчиком в извещении о проведении закупки в позиции установлены исключительно коды ОКПД2.

Заказчиком, при описании объекта закупки не были применены коды позиций

КТРУ, в частности:

Позиция 1: 21.20.23.111 Подсчет клеток крови ИВД, реагент - 21.20.23.110- Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/ полуавтоматические системы, потому что у заказчика Sysmex XP-300, характеристика КТРУ Для анализаторов серий XN, XN-L, XT, XS, XP, заказчику нужен объем >= 20, характеристика КТРУ >= 5000 и <= 20000, Обязательна к применению с 20.08.2025 либо 21.20.23.110-00005042 - Подсчет клеток крови ИВД, реагент, потому что у заказчика Sysmex XP-300, характеристика КТРУ Для анализаторов серии XN, XN-L, ХР-300, KX-21N, XT-4000i, XS, ХЕ, заказчику нужен объем >= 20, характеристика КТРУ 20000, Обязательна к применению с 08.11.2025 Позиция 2: 21.20.23.111 Подсчет клеток крови ИВД, реагент - 21.20.23.110- 00004859 Реагент для лизиса клеток крови ИВД, потому что у заказчика Sysmex XP- 300, характеристика КТРУ Для анализаторов XP-300, KX-21N, заказчику нужен объем >= 0.5 k, характеристика КТРУ >= 500 мл, Обязательна к применению с 22.10.2025 Позиция 3: 21.20.23.111 Моющий / чистящий раствор ИВД, для автоматизированных / полуавтоматизированных систем - 21.20.23.110-00005413 - Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических / полуавтоматических систем, потому что у заказчика Sysmex XP-300, характеристика КТРУ Для анализаторов серий XN, XN-L, XS, XT, XE, XP-300, KX-21N, заказчику нужен объем >= 100 мл, характеристика КТРУ >= 100 и <= 102; Обязательна к применению с 08.11.2025 Позиция 4: 21.20.23.111 Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал - 21.20.23.110-00005053 - Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал потому что у заказчика заказчику нужен объем 4,5х3 характеристика КТРУ объем флакона

4.5 количество флаконов 3, Обязательна к применению с 05.12.2025 Информация о характеристиках указанных кодов позиции КТРУ имеется в открытом доступе в ЕИС.

Действия Заказчика по настоящей закупке, применившего коды ОКПД2, дают основания полагать, что Заказчик намеренно не применил соответствующие коды позиций КТРУ с целью внесения излишних дополнительных характеристик к товару, которые не предусмотрены в указанном коде позиции КТРУ.

Данные действия Заказчика, по мнению Заявителя, имеют признаки нарушения требований части 2 статьи 8, пункта 1 части 2 статьи 42, пунктов 1, 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

Отсутствие в позиции КТРУ характеристик, необходимых заказчику при невозможности установить дополнительные характеристики закупаемого товара в соответствии с п. 5 Правил, в связи с установлением Ограничений допуска не является основанием для неустановления в извещении позиции КТРУ. Данный вывод отражен, в решении УФАС по Новосибирской области от 09.09.2022 по делу N 054/06/23-1495/2022.

Неправомерность неприменения Заказчиками кодов позиции КТРУ при описании объекта закупки установлена также в решениях УФАС по Новосибирской области от 17.12.2024 по делу N 054/06/33-3570/2024, УФАС по г. Москве от 25.12.2024 по делу N 077/06/106-17991/2024.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги требованиям заказчика. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Указанная информация позволяет довести до неопределенного круга лиц сведения о потребности заказчика относительно требований к поставляемому товару, что в свою очередь позволит участникам закупки надлежащим образом оформить заявку на участие в закупке. Тем самым реализуются цели и принципы законодательства о контрактной системе в части прозрачности определения поставщика, равного доступа к участию в торгах и недопустимости ограничения числа участников закупки.

В свою очередь, имеющиеся между отдельными характеристиками структурированного извещения имеются противоречия, которые вводят участника закупки в заблуждение.

Так, заказчиком во всем позициях извещения указана характеристика:

Реагент соответствует рекомендациям завода-производителя гематологических анализаторов Sysmex, изложенных в Главе 4 Руководства пользователя к гематологическому анализатору ХР-300 прилагаемых в обязательном порядке к поставленному оборудованиюСоответствиеЗначение характеристики не может изменяться участником закупки

Указанное требование позволяет предложить к поставке, по сути, только оригинальные реагенты Sysmex, поскольку в Главе 4 Руководства пользователя к гематологическому анализатору ХР-300 в качестве рекомендованных указаны только они. Указанное требование ограничивает конкуренцию, поскольку не позволяет предложить к поставке товар, как минимум, двух разных производителей реагентов (Письма ФАС России от 21 марта 2025 года N 28/26176/25, от 20 марта 2025 года N 28/25602/25, от 19.04.2023 г. N ПИ/30510/23, от 27.04.2022 N ПИ/42497/22).

Между тем, довод о том, что в Инструкции на сам анализатор указано о рекомендуемом использовании только оригинальных реагентов не может свидетельствовать о невозможности использования аналогов, выпускаемых иными производителями. Данное обстоятельство установлено в постановлении Седьмого Апелляционного Арбитражного суда от 26.09.2024 г. по делу N А45-30660/2023.

При этом Заказчиком также во всем позициях извещения указана другая характеристика:

Совместимость с находящимся в эксплуатации в ГБУЗ РБ ГБ г. Нефтекамск гематологическим анализатором производства компании SysmexСоответствиеЗначение характеристики не может изменяться участником закупки

С учетом порядка определения совместимости, установленного законом, реагентов с анализатором такая совместимость определяется в том числе согласно сведений, указанных в инструкции по применению к зарегистрированным Росздравнадзором реагентам. Указанная характеристика позволяет предложить товар реагенты производителей, в инструкции по применению которых установлена совместимость с анализатором Sysmex ХР-300.

Так, возможность совместного применения медицинских изделий определяется, в том числе, в процессе государственной регистрации медицинских изделий на основании результатов технических испытаний, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, и о возможности такого совместного использования указывается в технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие и подтверждается регистрационным удостоверением как документом, удостоверяющим факт государственной регистрации медицинского изделия (письмо Росздравнадзора N 10-60008-20 от 12.10.2020).

В соответствии с письмом Росздравнадзора от 30.12.2021 N 09-П-25800/3 анализатор не может считаться "закрытой аналитической системой", поскольку в процессе работы позволяет использовать реагенты, контрольные и расходные материалы в соответствии с их эксплуатационной документацией различных фирм изготовителей, продукция которых прошла соответствующие испытания и была аттестована для совместной работы.

В соответствии с позицией Росздравнадзора, изложенной в письме от 20.05.2022 N 10-30847/22, если расходные материалы (аналоги), зарегистрированные в установленном порядке, успешно прошли исследования (испытания) с медицинским изделием, что подтверждается информацией, содержащейся в регистрационном досье данных расходных материалом (аналогов), то потребитель вправе использовать их наряду с оригинальными расходными материалами (аналогами) независимо от того, есть ли разрешение производителя основного медицинского изделия.

Согласно письму Росздравнадзора от 31.03.2023 г. N 10-18368/23, принятому на основании Постановления Правительства РФ от 01.04.2022 г. N 552, "возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием".

Кроме того, согласно ч. 1 ст. 38 ФЗ-323: "Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга". Указанная позиция отражена в письме ФАС России от 16.11.2023 N ГМ/95748/23 (прилагается).

В соответствии с п. 11 постановления Правительства РФ от 01.04.2022 N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (далее Постановление N 552), согласно которому совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал. Совместимость неоригинальных принадлежностей и расходных материалов с медицинскими изделиями, в случае отсутствия указания на такую совместимость в технической эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, определяется в ходе экспертизы при процедуре государственной регистрации медицинских изделий.

Отметим, что ФАС России при проведении совещания с территориальными органами ФАС России и Уполномоченными органами субъектов РФ разъяснила, что п. 11 Постановления N 552 распространяется на все медицинские изделия и не имеет отношения к дефектурному перечню.

Согласно сведениям, размещенным на сайте Росздравнадзора, в установленном законом порядке также зарегистрированы эквивалентные реагенты, в т.ч. российского происхождения, регистрационное досье которых содержит информацию о совместной работе с анализатором Sysmex (список не является исчерпывающим):

- Реагент лизирующий для анализаторов гематологических автоматических серий XN, XN-L, XT, XS, XP для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-003-21488514- 2022, РУ N РЗН 2023/20383 от 13.06.2023, производства ООО "Н";

- Реагент для лизиса клеток для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, РУ N РЗН 2024/23163 от 19.07.2024, производства АО "СБ";

- Реагент для подсчета эритроцитов для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-004-66418557-2021, РУ N РЗН 2024/23270 от 03.09.2024, производства АО "СБ";

- Набор реагентов для анализаторов гематологических KX-21N "Trialab KXP" по ТУ 9398-004-13296835-2017, РУ N РЗН 2018/6748 от 14.07.2025, производства ООО "Т".

Между тем, с учетом вышеизложенного, а также учитывая правовую позицию ФАС России, согласно которой объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товара соответствовало, как минимум, два производителя (Письмо от 21 марта 2025 года N 28/26176/25Письмо от 20 марта 2025 года N 28/25602/25, Письмо от 19.04.2023 г. N ПИ/30510/23, Письмо N ПИ/42497/22 от 27.04.2022), исключению из всех позиций структурированного извещения подлежит характеристика - "Реагент соответствует рекомендациям завода-производителя гематологических анализаторов Sysmex, изложенных в Главе 4 Руководства пользователя к гематологическому анализатору ХР-300 прилагаемых в обязательном порядке к поставленному оборудованию" со значением "Соответствие", как не обоснованно влекущая ограничение конкуренции.

Заказчиком при описании объекта закупки необоснованно указаны дополнительные характеристики по химическому составу , при этом значение характеристики не может изменяться участником закупки. Установление данной характеристики, позволяет сделать вывод, что Заказчик таким образом пытается получить реагенты конкретного производителя.

Так, по поз. N 2 (Идентификатор: 203185676) установлено:

По поз. N 3 (Идентификатор: 203185677):

Действующим законодательством для производителей при регистрации медицинского изделия (реагентов) не установлено обязанности (требования) о том, что химический состав должен быть схож и/или идентичен оригинальным реагентам. В свою очередь, госрегистрация медицинских изделий Росздравнадзором включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (ч. 3 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан).

Следовательно, зарегистрированное в установленном порядке медицинское изделие (реагенты) одного производителя, имеющее подтвержденную совместимость с медицинским изделием другого производителя (например, с анализатором Sysmex ХР-300), может и должно использоваться в качестве эквивалента, несмотря на отличный химический состав.

Таким образом, химический состав реагентов не является технической, функциональной или качественной характеристикой товара.

Также Заказчиком не учтено, что в соответствии с позицией ФАС России, изложенной в Письме от 01.07.2016 N ИА/44536/16, при установлении заказчиком в документации, извещении о закупке требований к описанию участниками закупки товаров следует учесть, что Закон о контрактной системе не обязывает участника закупки иметь в наличии товар в момент подачи заявки, в связи с чем требования заказчика подробно описать в заявке (путем предоставления показателей и (или) их значений, как в виде одного значения, диапазона значений, так и сохранения неизменного значения) химический состав и (или) компоненты товара, и (или) показатели технологии производства, испытания товара, и (или) показатели, значения которых становятся известными при испытании определенной партии товара после его производства, имеют признаки ограничения доступа к участию в закупке.

Указанная правовая позиция поддержана Верховным Судом РФ в решении от 09.02.2017 по делу N АКПИ16-1287.

Составленное таким образом описание объекта закупки противоречит положениям ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе.

Установление характеристики товара - химический состав и требования к участникам закупки указывать конкретное значение характеристики, относящейся не к показателям самого товара, а к его составным частям, химическим показателям составных частей товара, к результатам испытаний товара и другим физико-химическим свойствам, которые не могут быть известны участнику закупки, создает дополнительные барьеры для участия в закупке, а также влечет формальные отклонения заявок, поскольку участник закупки не обязан иметь в наличии товар, подлежащий описанию в соответствии с требованиями извещения, а также являться производителем товара, чтобы обладать информацией о результатах испытаний товара и химических составляющих товара, которые используются при его изготовлении.

Указанная позиция обозначена в письме Федеральной антимонопольной службы от 06.10.2017 N РП/69211/17 "О направлении методических рекомендаций".

Информация касательно совместного использования реагентов различных производителей с анализаторами подробно приведена в п. 1 жалобы.

Обращаем внимание, ФАС России неоднократно давались разъяснения, о том, что наиболее типичным примером ограничения количества участников закупки лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения является указание в документации закупки характеристик, соответствующих конкретным наименованиям, без возможности поставки эквивалентного товара.

ФАС России выработана правовая позиция, согласно которой объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товара соответствовало, как минимум, два производителя (Письмо от 21.03.2025 N 28/26176/25, Письмо от 20.03.2025 N 28/25602/25, Письмо от 19.04.2023 N ПИ/30510/23, Письмо от 27.04.2022 N ПИ/42497/22).

Кроме того, согласно ч. 2 "Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017) включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Закона о контрактной системе.

Учитывая изложенное, Комиссия Башкортостанского УФАС России признает жалобу заявителя обоснованной.

В действиях заказчика установлены нарушения пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

Выявленные нарушения содержат признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 2 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании вышеизложенного, изучив все представленные материалы в рамках закупочной процедуры и руководствуясь ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Башкортостанского УФАС России по контролю в сфере закупок

1. Признать жалобу О ОО "СА" обоснованной.

2. В действиях заказчика установлены нарушения пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

3. Выдать обязательное для исполнение предписание об устранении допущенных нарушений.

4. Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Башкортостанского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.