Решение Чувашское УФАС России от 17.02.2026 N 021/06/105-103/2026

Резолютивная часть решения оглашена 13 февраля 2026 года

Решение изготовлено в полном объеме 17 февраля 2026 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 10.02.2023 N 9 в составе:

В. - заместителя руководителя Управления - начальника отдела контроля закупок (председатель Комиссии);

Д. - врио заместителя начальника отдела контроля закупок (член Комиссии);

Н.М. - специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления (член Комиссии);

в присутствии представителей от:

заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "РА" Министерства здравоохранения Чувашской Республики - К., представителя по доверенности от 12.01.2026 N 2, Н.Н., представителя по доверенности от 12.2.2026 N 25,

уполномоченного учреждения - Казенного учреждения Чувашской Республики "РБ" - О., представителя по доверенности от 09.01.2025,

третьего лица - общества с ограниченной ответственностью "С" - П., Г., представителей по доверенности от 11.02.2026 N 11/02,

в отсутствие представителя от индивидуального предпринимателя М., надлежащим образом извещенного о времени и месте рассмотрения,

рассмотрев путем видео-конференц-связи жалобу индивидуального предпринимателя М. (далее - Заявитель, ИП М.) на действия заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "РА" Министерства здравоохранения Чувашской Республики (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на поставку химических реактивов и реагентов для гематологического анализатора серии XN (изв. N 0815500000526000865), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Чувашское УФАС России 09.02.2026 поступила жалоба ИП М. на действия Заказчика при проведении электронного аукциона на поставку химических реактивов и реагентов для гематологического анализатора серии XN (изв. N 0815500000526000865).

Заявитель в своей жалобе указал, что Заказчиком допущены следующие нарушения:

1) в соответствии с описанием объекта закупки, поставке подлежат медицинские изделия двух различных видов с различными номенклатурными номерами, что противоречит положениям п. 1 Постановления Правительства N 620;

2) Указание торговой марки в отсутствие специфики использования такого товара. В описании предмета закупки заказчик указал торговую марку Sysmex, тем самым ограничил участие в закупке "неоригинальных" реагентов;

3) Заказчик необоснованно установил требование химического состава для Реагента для лизиса клеток крови ИВД, Идентификатор: 203528616: менее или равно 1,7 г/л лаурилсульфата натрия, что не соответствует руководству пользолвателя.

Заявитель просит признать жалобу обоснованной и выдать предписание об устранении допущенного нарушения.

Представители заказчика и уполномоченного учреждения считают действия Заказчика законными и полностью соответствующими действующему законодательству.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.

03.02.2026 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0815500000526000865 о проведении электронного аукциона на поставку химических реактивов и реагентов для гематологического анализатора серии XN, с начальной (максимальной) ценой контракта 9 144 485,71 рублей. Одновременно на официальном сайте размещено описание объекта закупки. Заказчиком является Бюджетное учреждение Чувашской Республики "РА" Министерства здравоохранения Чувашской Республики, уполномоченным учреждением - Казенное учреждение Чувашской Республики "РБ".

Согласно доводу Заявителя Заказчиком неправомерно не применены положения Постановления N 620.

В силу пункта 2 части 29 статьи 34 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе определить требования к формированию лотов при осуществлении закупок отдельных видов товаров, работ, услуг.

Пунктом 1 Постановления N 620 установлено, что при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает:

600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 млн. рублей;

1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 млн. рублей до 100 млн. рублей;

1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.

Пунктом 2 Постановления N 620 установлено, что указанное в пункте 1 Постановления N 620 требование не применяется при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые совместимы с такими медицинскими изделиями.

На основании письма официального представителя компании производителя (от 09.02.2026 исх. N 143) подтверждено, что анализатор Sysmex серии XN предназначен для использования только совместно с реагентами для данных приборов. Согласно Руководству по эксплуатации на анализатор Sysmex серии ХN, установленный в лаборатории и предназначенный для исследования цельной венозной и капиллярной крови, а также для исследования биологических жидкостей, в том числе спинномозговой, серозной (перитонеальная и плевральная), синовиальной, в главе "Реагенты" (глава 5) приведен полный перечень наименований реагентов, допустимых для использования на автоматических гематологических анализаторах Sysmex серии ХМ. Указанные реагенты применимы для исследования цельной венозной и капиллярной крови, а также для исследования биологических жидкостей, в том числе спинномозговой, серозной (перитонеальная и плевральная), синовиальной. Указанные реагенты прошли испытания с анализаторами Sysmex серии XN, зарегистрированы и допущены к обращению на территории Российской Федерации согласно регистрационным удостоверениям N ФСЗ 2012/12756 от 17.05.2024, N Р3H 2022/18259 от 23.08.2024. SYSMEX, CELLPACK, FLUOROCELL, SULFOLYSER, CELLCLEAN и LYSERCELL являются зарегистрированными торговыми марками.

Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Если элемент является изделием или материалом, расходуемым при использовании медицинского изделия, обеспечивающим проведение манипуляций в соответствии с функциональным назначением медицинского изделия, то такой элемент относится к расходным материалам к медицинскому изделию.

В Приказе Минздрава России от 15.05.2020 N 450н под расходными материалами понимаются изделия и/или комплектующие, потребляемые при эксплуатации медицинского изделия и обеспечивающие применение медицинского изделия в медицинских целях в соответствии с его функциональным назначением, сведения о которых содержатся в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

У Заказчика имеется анализатор Sysmex серии ХN, для корректной работы которого необходимо использовать медицинские изделия (реагенты), а также медицинские изделия, являющиеся расходными материалами, которые с ним совместимы и предусмотренные производителем.

Таким образом, осуществление закупки соответствующих медицинских изделий (реагентов) с расходными материалами, их включение заказчиком в состав одного лота является необходимостью, связанной с исполнением обязанностей, возложенных на заказчика в связи со спецификой выполняемой работы, а, именно оказанием плановой и экстренной медицинской помощи населению, исполнение уставной деятельности и требований Закона об основах охраны здоровья граждан.

Все медицинские изделия (без исключения), являющиеся предметом закупки, включены в состав одного вида продукции по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности - код 21.20.23 "Реагенты диагностические и прочие фармацевтические препараты", которые неразрывно связаны между собой технологически и функционально, а также используются совместно и одномоментно с расходными материалами, поэтому их объединение в один лот не нарушает норм закона о контрактной системе.

Эффективность закупаемых медицинских изделий (реагентов) с другими расходными материалами при проведении исследования достигается исключительно при их совместном, комплексном и одномоментном применении (использовании). Иными словами, закупаемые медицинские изделия (реагенты) могут быть предметом одного лота (закупки), ввиду необходимости их совместного, комплексного и одномоментного применения.

Постановление N 620 допускает возможность формирования в один лот нескольких видов медицинских изделий с расходными материалами, если они используются совместно, как предусмотрено производителем (изготовителем), следовательно, в рассматриваемом случае объект закупки подпадает под исключения, предусмотренные п. 2 названного Постановления.

Комиссия Чувашского УФАС России отмечает, что буквальное толкование положений Постановления N 620 допускает возможность формирования именно в один лот нескольких видов медицинских изделий с расходными материалами, если они используются совместно как предусмотрено производителем (изготовителем).

Кроме того, запрет, установленный п. 1 Постановления N 620, не применяется, в том числе, в случае произведенной Заказчиком закупки медицинских изделий и расходных материалов к таким изделиям в связи с тем, что в рамках обжалуемой процедуры Заказчиком не закупается основное медицинское изделие "анализатор Sysmex серии ХN", по отношению к которому закупаемые изделия являются расходным материалом, ввиду чего положения п. 2 Постановления N 620 (о неприменении п. 1 Постановления N 620) не могут быть применены в данном конкретном случае.

Между тем, законодательством Российской Федерации или какими-либо ненормативными правовыми актами не установлено понятие основное медицинское изделие. Напротив, законодательством Российской Федерации установлено, что все изделия, имеющие действующее регистрационное удостоверение (разрешительную документацию) на медицинское изделие, в равной степени являются медицинскими изделиями и не классифицируются законодателем на основные и (или) не основные, а также не подразделяются на основные и (или) вспомогательные.

Так, согласно ч. 1 ст. 38 Федеральный закон N 323-ФЗ медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человек. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам

Согласно Межгосударственному стандарту ГОСТ IEC 62304-2022, введенному в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26.10.2022 N 1196-ст в качестве национального стандарта Российской Федерации, медицинское изделие: любой инструмент, аппарат, прибор, устройство, оборудование, имплантат, in vitro реагент или калибратор, программное обеспечение, материал либо иные подобные или связанные с ними изделия, предназначенные изготовителем для применения по отдельности или в сочетании друг с другом.

В п. 4 постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" указано, что эффективность медицинского изделия" - совокупность свойств и характеристик медицинского изделия, обеспечивающих достижение целей предназначения, установленных производителем (изготовителем) и подтвержденного практикой клинического применения.

Следовательно, применительно к настоящему делу эффективность закупаемых медицинских изделий (реагентов) с расходными материалами при проведении исследования достигается исключительно при их совместном, комплексном и одномоментном применении (использовании).

Комиссия Чувашского УФАС России установила, что учреждение осуществляет закупку медицинских изделий в виде совместно и одномоментно используемых реагентов, имеющих свои действующие регистрационные удостоверения на медицинские изделия (разрешительную документацию) с расходными материалами, предусмотренными производителем (изготовителем) для совместного и одномоментного использования данных медицинских изделий, а не абсолютно любых, не связанных между собой медицинских изделий и расходных материалов.

Формирование предмета рассматриваемой закупки обусловлено необходимостью обеспечения заказчиком бесперебойной работы лаборатории и проведением лабораторных исследований при осуществлении медицинской помощи населению, поскольку все включенные в аукцион товары относятся к медицинским изделиям, имеют одну область применения - лабораторная диагностика, предназначены для использования на анализаторе Sysmex серии ХN

На основании изложенного, Комиссией сделан вывод, что Заказчик был вправе на основании пункта 2 Постановления N 620 объединить в один лот указанные медицинские изделия (реагенты), которые предусмотрены для одномоментного и совместного использования при эксплуатации другого медицинского изделия в соответствии с эксплуатационной документацией.

Выводы Управления подтверждаются судебной практикой по делу N А40-224018/23-122-1748, N А40-233495/2024, N А40-114649/2024, N А46-21129/2021.

На основании вышеизложенного, довод жалобы N 1 является необоснованным.

Относительно довода N 2 Комиссия Чувашского УФАС России установила следующее.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Из буквального толкования подп. "в" п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о закупках при описании объекта закупки допускается использование указания на товарный знак в случае осуществления закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В силу прямого указания на такую возможность в подпункте "в" пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, заказчик вправе использовать в описании объекта закупки указание на товарный знак при закупках расходных материалов к оборудованию, используемому заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанное оборудование. При этом следует указывать товарный знак закупаемого расходного материала (письмо ФАС России от 26.05.2025 N ГР/48883/25).

Как установлено Комиссией Чувашского УФАС России, в отношении каждой товарной позиции со стороны Заказчика установлено требование о совместимости необходимого к поставке товара с анализатором SYSMEX XN

В соответствии с частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Сведения о назначении медицинского изделия, установленного производителем, о взаимозаменяемых медицинских изделиях вносятся в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (пункты 3, 10 части 11 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан).

Согласно пункту 6 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017 N 11н, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должна содержать среди прочего: описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с медицинским изделием (при наличии); перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также процедуру их применения и замены; информацию, необходимую для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации, и информацию об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий (для медицинских изделий, предназначенных для использования вместе с другими медицинскими изделиями и (или) принадлежностями).

При этом необходимость внесения изменений в техническую и эксплуатационную документацию не ставится в зависимость от наличия либо отсутствия желания производителя (изготовителя), а прямо предусмотрена законодательством. Предусмотренная законодательством и техническими условиями возможность использования взаимозаменяемого медицинского изделия (другого производителя) не освобождает от необходимости осуществления государственной регистрации медицинского изделия, в составе которого была установлена совместимость с другими производителями.

Таким образом, в соответствии с действующим законодательством возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется, в том числе в процессе государственной регистрации медицинских изделий на основании результатов технических испытаний, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, и о возможности такого совместного использования указывается в технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие и подтверждается регистрационным удостоверением, как документом, удостоверяющим факт государственной регистрации медицинского изделия.

Следовательно, вывод о совместимости предлагаемых к поставке товаров с имеющимся у заказчика медицинским изделием необходимо делать на основании эксплуатационной документации на такое медицинское изделие.

Согласно представленному Заказчиком письму официального представителя компании производителя (от 09.02.2026 исх. N 143) установка не рекомендованных, не указанных в эксплуатационной документации на гематологический анализатор реагентов является грубым нарушением эксплуатационной документации на гематологический анализатор, а именно главы "Реагенты", прямо нарушает технологические процессы и снимает гарантию с производителя на всех этапах обращения высокотехнологичного лабораторного оборудования согласно ГОСТ Р 55991.6-2014. При этом в ГОСТ Р 51088-2013 "Медицинские изделия ин витро", под понятием эксплуатационная документация понимаются документы, предназначенные для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортирование), гарантированные изготовителем значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства.

Также в данном письме указано, что при использовании контрольной крови сторонних производителей контролируется ограниченное число параметров. Контролировать все диагностические параметры, в том числе диагностические параметры RE-LYMP%, RE-LYMP# (реактивные лимфоциты %#), AS-LYMP%, AS-LYMP# (антителсинтезирующие лимфоциты %#) возможно только при использовании контрольных материалов Sysmex XN-Check, указанных в руководство по эксплуатации в Главе Реагенты и зарегистрированных должным образом РУ N РЗН 2012/12756.

В соответствии с позицией Росздравнадзора, изложенной в письме N 09-С-571-1414 от 05.02.2016, согласно ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников. Аналогичные выводы подтверждаются судебной практикой: Постановление Арбитражного суда Московского округа от 27.03.2025 N Ф05-1547/2025 по делу N А40-91082/2024, решение Верховного Суда Российской Федерации от 16.08.2021 N АКПИ21-444.

Из совокупности вышеприведенных норм закона следует, что медицинское оборудование должно эксплуатироваться в строгом соответствии с эксплуатационной документацией на такое оборудование.

Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что в рамках закупки заказчиком приобретаются реагенты к имеющемуся у на балансе у Заказчика анализатору SYSMEX XN, о чем и указано в извещении.

Таким образом, Комиссия Чувашского УФАС России приходит к выводу, что действия Заказчика, не противоречат требованиям Закона о контрактной системе, поскольку Заказчиком закупаются реагенты к имеющемуся оборудованию у Заказчика.

При этом, представитель Заявителя на заседание Комиссии не представил документы и сведения, позволяющие Комиссии прийти к выводу о нарушении прав и законных интересов Заявителя.

Учитывая изложенное, у Комиссии Чувашского УФАС России отсутствуют достаточные основания для признания довода жалобы под N 2 обоснованным.

Относительно 3 довода Комиссией Чувашского УФАС России установлено следующее.

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что заказчик при описании объекта закупки должен руководствоваться в числе прочего следующим правилом:

в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Из смысла содержания статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что Заказчик вправе определить в извещении о проведении закупки такие требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам товара, его комплектности, которые являются значимыми для Заказчика, отвечают его потребности с учетом специфики его деятельности и обеспечивают эффективное использование бюджетных средств.

На основании части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Таким образом, описание объекта закупки должно носить объективный характер, то есть быть продиктовано истинными (а не мнимыми и недоказанными) потребностями заказчика, а также исключать любую возможность необоснованного ограничения количества потенциальных участников закупки установлением в закупочной документации заведомо неисполнимых требований либо требований, удовлетворить которые может лишь ограниченный круг лиц (при отсутствии доказательств действительной необходимости в установлении таких требований).

При этом специфика каждой закупки определяет необходимые требования к товару, работам, услугам, в связи с чем, правомочие на их установление законодательством Российской Федерации о контрактной системе предоставлено заказчику.

По общему правилу указание заказчиком в документации о закупке особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Согласно части 5 статьи 23 Закона о контрактной системе формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 4 Правил Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Пунктом 5 Правил установлено, что заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона.

В соответствии с п. 6 Правил в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной п. 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с пунктом 7 Правил в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона.

Представитель Заказчика пояснил, что установленные дополнительные параметры необходимы для получения Заказчиком товара, соответствующего его потребностям. При составлении Описания объекта закупки Заказчик руководствовался Руководством по эксплуатации имеющегося у заказчика Оборудования, в котором четко указаны характеристики.

Для стабильной работы критичны все указанные в описании объекта закупки характеристики приобретаемых реагентов, в противном случае это приводит к ошибке в работе анализатора, что подтверждается официальны письмом представителя производителя на территории России, ООО "С".

Из материалов дела следуем, что Анализатор SYSMEX XN-1000 зарегистрирован как отдельное медицинские изделия (не ряд приборов единой серии), и имеют собственные регистрационные удостоверения и досье (РЗН 2022/17244 от 01.04.2024).

В соответствии с таблицей спецификаций реагентов 5.17.1 приведенной в руководстве по эксплуатации к анализатору XN-1000, производства Сисмекс Корпорейшн (РУ РЗН 2022/17244), размещенном на сайте Росздравнадзора, содержание лаурилсульфата натрия составляет 1,7 г/л (стр. 62 Руководства):

Таким образом Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что описание объекта закупки не противоречит руководству по эксплуатации.

По общему правилу указание заказчиком в документации о закупке особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Вместе с тем, подателем жалобы не представлено документов и сведений, подтверждающих формальность и избыточность указания характеристик реагента и несоответствие требованиям руководства по эксплуатации. Заявителем не представлено документальных подтверждений обоснованности доводов жалобы, в том числе, в части отсутствия возможности подготовки заявки на участие в электронном аукционе, а также доказательств того, каким образом действия Заказчика нарушают его права и законные интересы.

При указанных обстоятельствах доводы жалобы Заявителя не нашли своего подтверждения.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

С учетом установленных обстоятельств, Комиссия признает жалобу ИП М. необоснованной.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ИП М. на действия заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "РА" Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении электронного аукциона на поставку химических реактивов и реагентов для гематологического анализатора серии XN (изв. N 0815500000526000865) необоснованной.

Примечание: Согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.