Решение Новосибирское УФАС России от 16.02.2026 N 054/06/105-260/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в присутствии представителя заказчика - ГБУЗ НСО "ГДКБСМП": - (по доверенности),

в отсутствие представителей подателя жалобы - ООО "Ф", уведомлено надлежащим образом,

рассмотрев в дистанционном режиме жалобу ООО "Ф" на действия заказчика - ГБУЗ НСО "ГДКБСМП" при проведении закупки N 0351300113626000030 на поставку лекарственного препарата: МНН - АДАЛИМУМАБ, начальная (максимальная) цена контракта - 1 980 768,00 руб.,

В Новосибирское УФАС России обратилось ООО "Ф" с жалобой на действия заказчика - ГБУЗ НСО "ГДКБСМП" при проведении закупки N 0351300113626000030 на поставку лекарственного препарата: МНН - АДАЛИМУМАБ.

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении электронного аукциона размещено в ЕИС 05.02.2026;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе - 13.02.2026.

Суть жалобы ООО "Ф" заключается в следующем.

По мнению подателя жалобы, заказчиком в извещении о проведении закупки неправомерно не установлена возможность поставки лекарственного препарата в иной кратной дозировке, а именно, 100 мг/мл.

ГБУЗ НСО "ГДКБСМП" в пояснениях на жалобу ООО "Ф" сообщило о том, что извещение о проведении закупки сформировано в соответствии с требованиями Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе). Также заказчик сообщил о том, что согласно сведениям единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) для лекарственного препарата с МНН: АДАЛИМУМАБ имеется группа взаимозаменяемости, а именно, АДАЛИМУМАБ, раствор для подкожного введения, 100 мг/мл. Основная дозировка - 100 мг/мл. При этом отсутствует группа взаимозаменяемости для основной дозировки 50 мг/мл, необходимой заказчику.

Изучив представленные материалы и доводы сторон, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 данного Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено данным Федеральным законом, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 данного Федерального закона.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик при формировании описания объекта закупки указывает функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 данной статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 данного Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения данного пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 данного Федерального закона.

Согласно п. 4 Правил использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.09.2020 N 1357 (далее - Правила) в соответствии с особенностями описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Особенности), заказчиками используется информация о взаимозаменяемых лекарственных препаратах при описании в извещении и документации о закупке лекарственных препаратов, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В соответствии с пп. "б" п. 2 Особенностей при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указывают дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности.

Заказчику к поставке необходим лекарственный препарат с МНН - АДАЛИМУМАБ с дозировкой 50 мг/мл, ГРЛС: 40 мг/0,8 мл. Заказчиком применена позиция ЕСКЛП - 21.20.10.214-000018-1-00040-0000000000000, которой установлена дозировка лекарственного препарата - 50 мг/мл, ГРЛС: 40 мг/0,8 мл.

На официальном сайте ЕСКЛП (esklp.egisz.rosminzdrav.ru) содержится информация о дозировках лекарственного препарата с МНН - АДАЛИМУМАБ, а именно, 100 мг/мл, ГРЛС: 40 мг/0,4 мл и 50 мг/мл, ГРЛС: 40 мг/0,8 мл. Для основной дозировки лекарственного препарата - 100 мг/мл эквивалентной является дозировка 50 мг/мл, входящая в состав групп взаимозаменяемости лекарственного препарата. При этом ЕСКЛП не содержит сведений об эквивалентных дозировках для лекарственного препарата с основной дозировкой - 50 мг/мл, необходимой заказчику.

Кроме того, согласно письму ФАС России от 27.05.2019 N АЦ/43896/19 "О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "АДАЛИМУМАБ" с учетом требований, установленных пунктом 2 Особенностей, при описании объекта закупки в документации о закупке лекарственных препаратов с МНН "АДАЛИМУМАБ" в лекарственной форме "Раствор для подкожного введения" в дозировке 40 мг/0,4 мл заказчики также должны указывать возможность поставки лекарственных препаратов в дозировке 40 мг/0,8 мл, применение которой позволяет достичь эквивалентного терапевтического эффекта, в требуемом заказчику количестве. ФАС России разъясняет недопустимость закупки конкретной дозировки лекарственных препаратов с МНН "АДАЛИМУМАБ" (например, 40 мг/0,4 мл) без возможности поставки дозировки, позволяющей достичь эквивалентного терапевтического эффекта (например, 40 мг/0,8 мл). Вместе с тем для определенных категорий пациентов (дети, лица с низким болевым порогом) возможна закупка лекарственных препаратов с МНН "АДАЛИМУМАБ" 40 мг/0,4 мл без возможности поставки дозировки 40 мг/0,8 мл в случае соблюдения требований, установленных пунктом 6 Особенностей описания лекарственных препаратов. Аналогичная позиция изложена в письме ФАС России от 22.12.2022 N ТН/115877/22 "О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "АДАЛИМУМАБ".

Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что ЕСКЛП, а также письма ФАС России не содержат информации о возможности установления эквивалентной дозировки 100 мг/мл при закупке лекарственного препарата с МНН - АДАЛИМУМАБ с дозировкой 50 мг/мл.

Комиссия Новосибирского УФАС России, учитывая то, что заказчику к поставке необходим лекарственный препарат с дозировкой 50 мг/мл при возможных дозировках - 50 мг/мл и 100 мг/мл, считает, что в данном случае указание дозировки лекарственного препарата с установлением кратности, влекущее увеличение дозировки, не допускается.

На основании изложенного, Комиссия Новосибирского УФАС России не усматривает признаков нарушения со стороны заказчика. Довод жалобы не нашел своего подтверждения.

При проведении на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе всей информации, размещенной в ЕИС в рамках данного электронного аукциона, а также действий аукционной комиссии заказчика, нарушений Закона о контрактной системе в сфере закупок не выявлено.

Руководствуясь ч. 8 ст. 106, п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе Комиссия Новосибирского УФАС России

Признать жалобу ООО "Ф" на действия заказчика - ГБУЗ НСО "ГДКБСМП" при проведении закупки N 0351300113626000030 на поставку лекарственного препарата: МНН - АДАЛИМУМАБ необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.