Решение Ростовское УФАС России от 12.02.2026 N 061/06/105-302/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее - Ростовское УФАС России, Комиссия) по контролю соблюдения законодательства в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии:Н.,

Члены Комиссии:К.,

В.,

рассмотрев дело N 061/06/105-302/2026 по жалобе Заявителя о нарушении аукционной комиссией ГБУ РО "ЦГБ им Н.А. Семашко" в г. Ростове-на-Дону при проведении электронного аукциона N 0358300068926000009 "Поставка медицинских изделий для нужд ГБУ РО "ЦГБ им. Н.А. Семашко" 6 в г. Ростове-на-Дону" (далее - аукцион) норм Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), путем использования системы видеоконференц-связи (ВКС) в присутствии представителя Заявителя - И.И. (приказ N 3 от 01.04.2024), представителей Заказчика - И.Е. (доверенность N 74 от 01.04.2024), С. (доверенность N 570 от 27.10.2025), М. (доверенность N 04 от 12.01.2026), Г. (доверенность N 52 от 11.02.2026),

В Ростовское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия аукционной комиссии ГБУ РО "ЦГБ им Н.А. Семашко" в г. Ростове-на-Дону.

Заказчик с доводами жалобы не согласился, представил пояснения.

В соответствии с ч.ч.1, 3 ст. 99 Закона в ходе рассмотрения дела установлено следующее.

Заказчиком в Единой информационной системе (ЕИС) на официальном сайте www.zakupki.gov.ru 23.01.2026 размещено извещение о проведении закупки N 0358300068926000009 (далее - Извещение), согласно которому:

- установлены дата и время окончания подачи заявок - 02.02.2026 09:00 (МСК);

- начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) составила 582 077, 79 рублей.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 04.02.2026 N ИЭА1 (далее - Протокол) на участие подано 2 (две) заявки, из которых 1 (одна) признана соответствующей требованиям Закона и Извещения.

Согласно доводу жалобы Заявителя, аукционная комиссия Заказчика неправомерно отклонила заявку ООО "К" (N 241).

На основании ч. 5 ст. 49 Закона не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Частью 12 ст. 48 Закона определено, при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

В силу ч. 2 ст. 42 Закона, извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Электронным документом "4. Требования к заявке" установлено, что наименование предлагаемого к поставке товара участник аукциона указывает строго в соответствии с наименованием медицинского изделия согласно регистрационному удостоверению, выданному Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Под наименование товара в регистрационном удостоверении понимается наименование конкретного медицинского изделия, предлагаемого к поставке, конкретная позиция из набора изделий, вариант его исполнения, модификации, артикул и иные данные при наличии в регистрационном удостоверении.

Согласно Протоколу, заявка ООО "К" (N 241) отклонена аукционной комиссией Заказчика по следующему основанию:

"(п. 1 ч. 12 ст. 48) - непредставление информации и документов, предусмотренных извещением, несоответствия таких информации и документов (Участник с идентификационным номером заявки N 241 в составе заявки по позициям 6,7,8 не указал конкретное наименование предлагаемого к поставке товара (варианта исполнения) в соответствии с регистрационным удостоверением, выданным Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, что не соответствует "Требованиям к заявке и инструкции по ее заполнению"; по позиции 9 участником указан диаметр 3 мм, что не соответствует данным в инструкции к РУ на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения".

Комиссия Ростовского УФАС России, обозрев поданные на участие в закупке заявки установила следующее.

Заявка ООО "К" (N 241) содержит следующую информацию о медицинских изделиях, предлагаемых к поставке по позициям NN 6-8 описания объекта закупки: Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ.

В составе заявки приложено регистрационное удостоверение N РЗН 2020/10482 от 19.03.2025 на медицинское изделие "Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ".

Предложение Заявителя в отношении спорных товаров не позволяет идентифицировать медицинское изделие, которое будет поставлено в случае заключения с ним контракта. Указание в заявке наименования предложенных медицинских изделий подобным образом вводит в заблуждение аукционную комиссию Заказчика относительно того, какие именно товары предлагаются в заявке и соответствует ли такие товары изложенным Заказчиком в описании объекта закупки требованиям (держатели/кабели для подключения монополярных инструментов (электродов), в том числе с кнопками управления; держатели/кабели для подключения лапароскопических монополярных инструментов (электродов); держатели/кабели для подключения инструментов для гибких эндоскопов и резектоскопов и т.д.).

Аналогичная правовая позиция изложена в определении Верховного Суда Российской Федерации от 14.09.2020 N 304-ЭС20-12574 по делу N А67-8891/2019.

На основании изложенного, Комиссия Ростовского УФАС России приходит к выводу, что участником закупки ООО "К" (N 241) не соблюдены требования инструкции по заполнению заявки, поскольку наименование предлагаемых к поставке товаров не указано участником закупки в соответствии с регистрационным удостоверением (вариантом исполнения, модификацией), в связи с чем аукционная комиссия Заказчика, принимая решение об отклонении заявки ООО "К" (N 241), действовала правомерно.

Полномочия аукционной комиссии при рассмотрении заявок на участие в аукционе нормативно ограничены проверкой их соответствия требованиям извещения. Закон не предоставляет комиссии Заказчика права на принятие заявки, несоответствующей требованиям извещения, как и не допускает неприменения каких-либо ее положений.

Обязанностью аукционной комиссии в данной части является проверка соответствия заявок на участие в аукционе формальным требованиям, сформированным в извещении. Иной подход к решению вопроса об объеме компетенции аукционной комиссии может повлечь за собой незаконное расширение ее полномочий и приобретение для Заказчика товара, который не соответствует сформулированным в извещении требованиям, в целых которых проводится аукцион.

По позиции N 9 участник закупки ООО "К" (N 241) предложил к поставке следующее медицинское изделие: Световод эндоскопический EndoGlance(R) по ТУ 27.40.39-022-47086606-2024 (РЗН 2025/24478), с указанием диаметра 3 мм.

Частью 4 ст. 38 Закона N 323-ФЗ определено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1684) утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

Согласно п. 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр.

Вместе с этим п. 2 Постановления N 1684 определено, что государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляются в соответствии с требованиями правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до дня вступления в силу Постановления N 1684.

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных

Постановлением N 1684, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416).

В соответствии с пунктом 6 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1416) документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие, информация о котором находится в государственном реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Согласно п. 10 Постановления N 1416 для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) представляются, в том числе, следующие документы:

в) техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

г) эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

В соответствии с пп.г) п. 37 Постановления N 1416 к изменениям, вносимым в документы, содержащиеся в регистрационном досье, не требующим проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, относятся:

- изменение наименования медицинского изделия в случае, если не изменились свойства и характеристики, влияющие на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствуются его свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и (или) принципа действия, предусматривающее:

- добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования;

- указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия;

- изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению;

- указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия;

- изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия.

Исходя из вышеизложенного, инструкция по применению является официальным документом, содержащим информацию о медицинском изделии, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения, и предоставляется в составе регистрационного досье в Росздравнадзор в момент регистрации.

Заявитель полагает отклонение незаконным, поскольку заявка участника в части значения диаметра соответствует требованиям Извещения и считает, что аукционной комиссией Заказчика неверно истолковано значение спорного показателя, в обоснование чего Заявитель приводит ссылку из официального сайта производителя, согласно которому диаметр светового пучка составляет 3 мм.

При этом, Комиссией Ростовского УФАС России установлено, что в описании объекта закупки по позиции N 9 установлено следующее требование к диаметру медицинского изделия:

Согласно инструкции по применению, размещенной на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/ Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/) к медицинскому изделию Световод эндоскопический EndoGlance(R) по ТУ 27.40.39-022-47086606-2024, диаметр медицинского изделия составляет 5,5 мм +/- 10% (раздел N 7 "Основные технические характеристики" (стр. 4,5).

Требований, к указанному в составе жалобы Заявителя параметру "Диаметр светового пучка", в описании объекта закупки не установлено.

Комиссия Ростовского УФАС России отмечает, что официальным источником показателей характеристик товара в силу действующего законодательства является инструкция по применению, при этом, письма, в том числе, коммерческие предложения от производителей, уполномоченных представителей, поставщиков оборудования не должны противоречить положениям эксплуатационной документации и не являются доказательством наличия или отсутствия у медицинского изделия каких-либо характеристик.

Данная позиция подтверждается постановлением Арбитражного суда Центрального округа N А68-7095/2018 от 13.09.2019.

Изучив сведения заявки ООО "К" (N 241), Комиссия Ростовского УФАС России соглашается с выводами, сделанными аукционной комиссией Заказчика, поскольку

Жалоба признана необоснованной.

На основании Постановления Правительства РФ от 26.08.2013 г. N 728, в соответствии с ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона,

Признать жалобу ООО "К" необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.