Решение Вологодское УФАС России от 11.02.2026 N 035/10/99-101/2025

Инспекция Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - инспекция Управления) в составе:

К. - руководитель Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, руководитель инспекции Управления,

С. - начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член инспекции Управления,

Д. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член инспекции Управления,

рассмотрев информацию, поступившую от ООО "Самарский завод медицинских изделий", перенаправленную ФАС России (вх. N 279-ЭП/26 от 20.01.2026), в соответствии со статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ), пункта 19 Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций (далее - Правила), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576, провела контрольное мероприятие по проверке соблюдения Заказчиком - БУЗ ВО "Ч" (ИНН <...>) запроса котировок в электронной форме на поставку медицинских изделий (Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные) (реестровый номер извещения в ЕИС 0330500000725000247; далее - закупка, запрос котировок),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - Управление) поступило обращение Заявителя, содержащее информацию о признаках нарушения субъектами контроля Закона о контрактной системе при проведении запроса котировок.

Общество полагает, что субъектами контроля не соблюдены требования законодательства о контрактной системе при проведении закупки, начальная (максимальная) цена контрактов за единицу продукции установлена ниже, чем отпускная цена российских производителей.

Заказчик представил письменные пояснения, согласно которым считает, что нарушений при проведении закупки не допущено.

Инспекция Управления, рассмотрев представленные материалы и документы, размещенные в ЕИС, в их совокупности установила следующее.

27.10.2025 в ЕИС размещено извещение о проведении закупки.

Предмет закупки - Поставка медицинских изделий (Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные).

Начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) - 499 500,00 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок - 01.11.2025.

Согласно размещенного, в составе Извещения и документа "Описание объекта закупки" учреждение закупает по 3 (трем) позициям:

Частью 1 статьи 14 Закона о контрактной системе установлено, что при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи.

В соответствии с частью 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

В извещении в соответствии с требованием статьи 14 Закона о контрактной системе, подпунктом "б" пункта 4 Постановление Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами.

В соответствии с представленной Заказчиком информацией в реестре российской промышленной продукции (ГИСП адрес сайта: https://gisp.gov.ru/pp719v2/pub/prod/) зарегистрированы следующие товары, соответствующие закупаемым характеристикам:

- ООО "Р", РЗН 2024/23277 от 02.08.2024;

- ООО "С", РЗН 2025/25292 от 23.04.2025.

С учетом этого, действия субъектов контроля не противоречат требованиям статьи 14, части 1.1.статьи 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно пункту 14 части 3 статьи 4 Закона N 44-ФЗ ЕИС содержит каталог товаров, работ, услуг, предназначенных для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В силу пункта 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов Заказчик формирует с использованием ЕИС, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени Заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе, наименование объекта закупки, информацию (при наличии),предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или, при отсутствии таких наименований, химические, группировочные наименования.

Частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе предусмотрено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством РФ.

Пунктом 7 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145, предусмотрено, что в случае осуществления закупки услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, Заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе.

При проведении предусмотренных Законом N 44-ФЗ электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пункта 1 части 1 статьи 75 Закона о контрактной системе.

В рассматриваемом случае Заказчиком в описании объекта закупки применена позиция

КТРУ 22.19.60.119-00000008. Указанная позиция КТРУ не содержат обязательных для применения характеристик. В связи с этим описание объекта закупки осуществлено в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе.

В Описание объекта закупки во всех позициях предусмотрена характеристика "Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении: >= 2".

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об охране здоровья граждан) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (далее - Союз).

В соответствии с частью 2 статьи 38 Закона об охране здоровья граждан медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. При этом

Номенклатурная классификация медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения в рамках национального законодательства утверждена приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н (вступил в силу с 04.11.2012; далее - Номенклатурная классификация по классам), а Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения в рамках законодательства Союза утверждены решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 173 (вступило в силу с 26.04.2017).

Указание в отношении медицинского изделия класса потенциального риска применения и его подтверждение в ходе проведения экспертизы является обязательной частью процедуры регистрации.

В соответствии с частью 1 статьи 38 Закона об охране здоровья граждан медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

При этом в соответствии с законодательством Союза при доказательстве эквивалентности медицинских изделий используются следующие условия (пункт 6 Правил проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 29):

а) рассматриваемые медицинские изделия имеют одинаковое назначение;

б) технические и биологические характеристики рассматриваемых медицинских изделий одинаковы в той степени, которая гарантирует отсутствие различий в их клинической эффективности и безопасности.

Таким образом, класс потенциального риска применения не поименован в качестве характеристики, на основе анализа которой изделия могут быть признаны взаимозаменяемыми (эквивалентными). Вне зависимости от класса риска, присвоенного медицинским изделиям, прошедшим процедуру регистрации в установленном порядке, выданные регистрационные удостоверения подтверждают факт регистрации, что, в свою очередь, свидетельствует о качестве, эффективности и безопасности указанных изделий.

Таким образом, класс потенциального риска медицинского изделия не является терапевтически или диагностически значимой характеристикой, а включение в описание объекта закупки требований о соответствии медицинских изделий определенному классу потенциального риска применения может привести к сокращению количества участников закупки и не соответствует требованиям пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

Действия (бездействие) Заказчика по включению в описание объекта закупки вышеуказанной характеристики не соответствуют требованиям пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе и содержат признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 5 статьи 7.30.1 КоАП РФ.

В соответствии с подпунктом "б" пункта 35 Правил инспекция по проведению внеплановой проверки не выдает предписание в случае, если контракт заключен.

По результатам проведения закупки Заказчиком заключен контракт с реестровым номером 2352829765125000400, исполнение которого завершено.

С учетом этого, оснований для выдачи обязательного для исполнения предписания не имеется.

На участие в закупке поступило две заявки, признанные соответствующими требованиям извещения. Оснований для отклонения заявок не имелось.

Пунктом 3 части 8 статьи 99 Закона о контрактной системе предусмотрено, что контроль в отношении определения и обоснования начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги, начальной суммы цен единиц товара, работы, услуги относится к полномочиям органам внутреннего государственного (муниципального) финансового контроля.

На основании изложенного и руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 2 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, Правилами, Приказом, инспекция Управления,

1. В действиях Заказчика признать нарушение пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

2. Обязательное для исполнения предписание не выдавать.

2. Передать материалы настоящей проверки уполномоченному должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства.

3. Передать материалы настоящей проверки в орган внутреннего государственного финансового контроля.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.