Решение Санкт-Петербургское УФАС России от 09.02.2026 N 078/06/105-265/2026

Комиссия Санкт-Петербургского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия УФАС) в составе:

при участии представителя СПб ГБУЗ "Г" (далее - Заказчик):

в отсутствие представителя ИП М. (далее - Заявитель), надлежащим образом уведомленного о месте и времени заседания Комиссии УФАС,

рассмотрев посредством системы видеоконференц-связи жалобу Заявителя (вх. N 2104/26 от 03.02.2026) на действия Заказчика при определении (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на поставку реагентов для лабораторных исследований Лот 1 для нужд Учреждения в 2026 году (извещение N 0372200186926000062) (далее - Аукцион), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

Заказчиком 30.01.2026 на Официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - Официальный сайт, ЕИС) размещено извещение о проведении Аукциона.

Максимальное значение цены контракта - 4 249 006,78 рублей. Начальная сумма цен товара, работы, услуги - 66 503,48 рублей.

В жалобе Заявитель указывает на нарушение Заказчиком требований законодательства о контрактной системе, которое выразилось в неверном формировании описания объекта закупки.

Согласно представленным в порядке ч. 2 ст. 106 Закона о контрактной системе возражениям, Заказчик с доводами жалобы не согласен и считает ее необоснованной.

Вместе с тем информация, изложенная в жалобе, пояснения представителя Заказчика, имеющиеся документы подтверждают следующие обстоятельства.

1. В силу п. 2 ч. 29 ст. 34 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе определить требования к формированию лотов при осуществлении закупок отдельных видов товаров, работ, услуг.

Пунктом 1 Постановления Правительства РФ от 19.04.2021 N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 620) предусмотрено, что при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает:

- 600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 млн. рублей;

- 1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 млн. рублей до 100 млн. рублей;

- 1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.

Пункт 2 Постановления N 620 указывает на то, что указанное в п. 1 настоящего постановления требование не применяется:

- при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) по контрактам жизненного цикла, заключаемым в случаях, установленных Правительством Российской Федерации;

- при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые совместимы с такими медицинскими изделиями;

- при закупках медицинских изделий, по результатам которых заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со ст. 111.4 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Как следует из извещения о проведении Аукциона предметом настоящей закупки является поставка буферных разбавителей образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы с разными номерами идентификаторов.

Согласно доводам жалобы Заявителя, в соответствии с извещением поставке подлежат медицинские изделия, которые в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (далее - НКМИ), размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, имеют разные номенклатурные номера (коды видов НКМИ), что не соответствует требованиям п. 1 Постановления N 620.

На основании сведений, содержащихся в каталоге товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также с учетом примененных Заказчиком позиций КТРУ (в частности: 21.20.23.110-00000017, 21.20.23.110-00000016), Комиссией УФАС проведена верификация классификационных характеристик закупаемых товаров. По результатам проверки установлено, что все товары, являющиеся объектом закупки, в соответствии с положениями Номенклатурной классификации медицинских изделий относятся к виду медицинского изделия 160190 - "Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы".

Таким образом, извещение о проведении закупки полностью соответствует требованиям, установленным Постановлением N 620, а выводы Заявителя о включении в извещение о закупке двух различных видов медицинских изделий противоречат фактическим обстоятельствам.

2. Касаемо второго довода жалобы Заявителя Комиссия УФАС отмечает следующее.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик вправе использовать в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В извещении о закупке Заказчиком установлено требование о совместимости объекта закупки с оборудованием, имеющимся у Заказчика (далее - Медицинское оборудование):

- анализатором гематологическим автоматическим ВС-6800 Plus производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электронике Ко., Лтд." (Китай);

- прибором автоматическим для подготовки окраски мазков SC-120 производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электронике Ко., Лтд." (Китай);

- анализатором Sysmex, имеющийся у Заказчика (серий XN, XN-L, XT, XS, XP).

При этом, согласно ст. 34 Бюджетного Кодекса Российской Федерации принцип эффективности использования бюджетных средств означает, что при составлении и исполнении бюджетов участники бюджетного процесса в рамках установленных им бюджетных полномочий должны исходить из необходимости достижения заданных результатов с использованием наименьшего объема средств (экономности) и (или) достижения наилучшего результата с использованием определенного бюджетом объема средств (результативности).

Таким образом, критерием эффективности использования бюджетных средств является не только стоимость объекта закупки, но и возможность достижения наилучших результатов при выполнении задач, поставленных перед Заказчиком.

3. Рассматривая третий довод жалобы, необходимо отметить, что Заявитель акцентирует внимание на технической совместимости реагентов производства АО "С" с имеющимся у Заказчика Медицинским оборудованием. При этом, Заявитель указывает на невозможность предложения данных реагентов к поставке в рамках данной закупки, ссылаясь на наличие ограничительных действий со стороны Заказчика.

Вместе с тем согласно п. 13 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) недоброкачественное медицинское изделие - медицинское изделие, которое не соответствует требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке, нормативной, технической и эксплуатационной документации и которое не может быть безопасно использовано по назначению, установленному производителем (изготовителем).

При таких обстоятельствах, использование реагентов и расходных материалов, не предусмотренных технической и эксплуатационной документацией производителя медицинского оборудования, может привести к нарушению Заказчиком установленных требований к обращению медицинских изделий.

Согласно позиции, изложенной в письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) от 05.02.2026 N 09-С-571-1414, возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

Таким образом, Росздравнадзором установлено, что именно производитель медицинского оборудования определяет какие реагенты и расходные материалы возможно использовать при его эксплуатации.

Как следует из положений ч. 3 ст. 38 Закона N 323-ФЗ производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

В инструкции по эксплуатации Медицинского оборудования, имеющегося у Заказчика, отсутствуют сведения о совместимости реагентов производства АО "С" (Россия) с данным медицинским оборудованием.

Учитывая изложенное, использование реагентов и расходных материалов, не предусмотренных эксплуатационной документацией производителя оборудования, может привести к признанию проводимых исследований с использованием недоброкачественных медицинских изделий.

Данные обстоятельства не могут обеспечить качественное и безопасное оказание услуг, оказываемых Заказчиком пациентам.

Учитывая изложенное, в данном случае имеются риски неэффективного использования бюджетных средств.

В представленном Заявителем письме от 12.01.2026 N 003-А/26 представлены лишь общие сведения о возможности использования реагентов АО "С" (Россия) при работе с гематологическими анализаторами, а не конкретном медицинском оборудовании, имеющемся у Заказчика - анализатором гематологическим автоматическим BC-6800 Plus.

Следует отметить, что объекты закупки находятся в свободном гражданском обороте (за исключением необходимости прохождения обязательной государственной регистрации медицинских изделий) и, соответственно, могут быть предложены к поставке любым участником закупки.

4. В четвертом доводе жалобы Заявитель обжалует требования по химическому составу, в частности Заявитель полагает, что Заказчик установил требования к химическому составу реагентов, соответствующие по совокупности требований только оригинальным реагентам Mindray и Sysmex, тем самым исключил возможность участия в закупке всех неоригинальных реагентов, включая АО "С".

При этом, в данном случае следует отметить положения п. 1 раздела "Заключение государственного (муниципального) контракта" Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", утвержденного Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017 по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Исходя из буквального толкования положений извещения о закупке, требования к составу реагентов включены в параметр о необходимости обеспечения совместимости с имеющимся медицинским оборудованием.

При таких обстоятельствах, данные требования надлежит рассматривать в совокупности как единое целое - требование о необходимости обеспечения совместимости объектов закупки с Медицинским оборудованием, имеющимся у Заказчика.

Указанное требование включено в извещение о закупке в целях обеспечения соответствия объекта электронного аукциона положениям инструкции по эксплуатации медицинского изделия.

Согласно представленным пояснениям Заказчика, отклонение от определенного химического состава используемых реагентов может привести к нарушению работы анализатора и получению недостоверных результатов при исследовании клинических образцов. При этом, данные обстоятельства могут стать основанием для снятия медицинского оборудования с гарантийного обслуживания, так как это может рассматриваться как нарушение правил эксплуатации анализатора.

Представленные обстоятельства также будут являться нарушением Заказчиком принципа эффективности использования бюджетных средств.

На основании вышеизложенного Комиссия УФАС приходит к выводу о том, что доводы жалобы Заявителя являются необоснованными.

Комиссия УФАС, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу ИП М. необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня принятия.