Решение ФАС России от 13.10.2025 N 28/06/105-4253/2025

Комиссия Федеральной антимонопольной службы по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия)

рассмотрев посредством системы видео-конференц-связи жалобу ООО "С" (далее - Заявитель) на действия ГБУ РО "Г" в г. Ростов-на-Дону (далее - Заказчик) при проведении Заказчиком, комиссией по осуществлению закупок Заказчика (далее - Комиссия по осуществлению закупок), АО "Е" (далее - Оператор электронной площадки) аукциона в электронной форме на поставку модульного сборно-разборного здания с оснащением для оказания экстренной медицинской помощи больным с жизнеугрожающими состояниями (далее - Товары) (номер извещения в единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) - 0358300079425000586) (далее - Аукцион, Извещение), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Федеральную антимонопольную службу поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении Заказчиком, Комиссией по осуществлению закупок, Оператором электронной площадки Аукциона.

По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены следующими действиями Заказчика:

1. Неправомерно установлены требования к предоставлению копий регистрационных удостоверений (с приложениями) на медицинские изделия, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или информация о таких удостоверениях;

2. Ненадлежащим образом сформировано описание объекта закупки приложения Извещения (далее - Описание объекта закупки);

3. Неправомерно не внесены изменения в Извещение по итогам рассмотрения запроса разъяснений.

Представитель Заказчика на заседании Комиссии не согласился с доводами Заявителя и сообщил, что при проведении Аукциона Заказчик действовал в соответствии с законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок.

В ходе рассмотрения жалобы Заявителя на действия Заказчика 09.10.2025 Комиссией в целях полного и всестороннего рассмотрения жалобы объявлен перерыв, заседание продолжилось 13.10.2025.

В соответствии с Извещением, протоколами, составленными при проведении Аукциона:

1) Извещение размещено в ЕИС - 11.07.2025;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

3) начальная (максимальная) цена контракта - 527 328 188 руб.;

4) источник финансирования - финансирование за счет внебюджетных средств;

5) дата окончания срока подачи заявок на участие в Аукционе - 03.10.2025;

6) на участие в Аукционе подано 2 заявки от участников закупки;

7) дата подачи ценовых предложений - 03.10.2025;

8) дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 07.10.2025;

9) согласно пункту 4 части 1 статьи 52 Закона о контрактной системе Аукцион признан несостоявшимся, поскольку все поданные заявки на участие в Аукционе отклонены.

1. Согласно доводу Заявителя Заказчиком неправомерно установлены требования к предоставлению копий регистрационных удостоверений (с приложениями) на медицинские изделия, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или информация о таких удостоверениях.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать в том числе описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1684) утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

Согласно пункту 2 Правил, государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В соответствии с абзацем 2 пункта 2 Постановления N 1684 регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных Постановлением N 1684, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Комиссии установлено, что согласно Извещению Заказчиком, при описании объекта закупки в отношение товара закупаемого в составе модульного сборно-разборного здания с оснащением для оказания экстренной медицинской помощи использована в том числе позиция каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - КТРУ) -- 32.50.21.122-00000010 "Аппарат искусственной вентиляции легких, пневматический, многоразового использования".

Учитывая вышеизложенное, а также тот факт, что при описании объекта закупки Заказчиком использована позиция КТРУ, которая предполагает закупку товара являющегося медицинским изделием и требует в свою очередь наличия регистрационного удостоверения, Заказчик вправе требовать от участников закупки при поставке медицинских изделий копии регистрационных удостоверений в качестве подтверждения допуска изделий медицинского назначения к продаже и применению на территории Российской Федерации.

Таким образом, Комиссия приходит к выводу, что действия Заказчика не противоречат положениям Закона о контрактной системе.

При этом на заседании Комиссии представители Заявителя не представили документы и сведения, подтверждающие обоснованность довода, в связи с чем довод Заявителя не нашел своего подтверждения.

2. Согласно доводу Заявителя Заказчиком ненадлежащим образом сформировано Описание объекта закупки, а именно в отношении Товара неправомерно установлены избыточные характеристики: "Свойства материала горючесть: НГ", "Огнестойкость - НГ", "Группа горючести НГ - соответствие", а также неправомерно установлены показатели модульной конструкции "Общие требования к конструкции товара", а именно в части: "Каркас Товара должен быть сборно-разборным, сборка каркаса должна производиться с использованием болтовых соединений или заклепок".

В соответствии с Извещением объектом закупки является поставка модульного сборно-разборного здания (далее - Конструкция) с оснащением для оказания экстренной медицинской помощи больным с жизнеугрожающими состояниями.

На заседании Комиссии ФАС России представители Заказчика представили сведения и пояснили, что Описание предмета закупки сформировано в соответствии с потребностями Заказчика и действующим законодательством.

Заслушав пояснения сторон, изучив Описание объекта закупки и представленные материалы и документы, Комиссия приходит к выводу, что действия Заказчика не противоречат положениям Закона о контрактной системе.

Вместе с тем на заседании Комиссии представителями Заявителя не представлено документов и сведений, подтверждающих обоснованность довода жалобы Заявителя, в связи с чем довод Заявителя не нашел своего подтверждения.

3. По мнению Заявителя, Заказчиком неправомерно не внесены изменения в Извещение по итогам рассмотрения запроса разъяснений.

Согласно части 5 статьи 42 Закона о контрактной системе любой участник закупки, зарегистрированный в ЕИС, вправе направить с использованием электронной площадки заказчику не более чем три запроса о даче разъяснений положений извещения об осуществлении закупки при проведении электронного конкурса и электронного аукциона не позднее чем за три дня до окончания срока подачи заявок на участие в закупке. Не позднее одного часа с момента поступления такого запроса оператор электронной площадки направляет его с использованием электронной площадки заказчику. Не позднее двух дней со дня, следующего за днем поступления заказчику запроса о даче разъяснения положений извещения об осуществлении закупки, заказчик формирует с использованием ЕИС, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в ЕИС разъяснение положений извещения об осуществлении закупки с указанием предмета запроса, но без указания участника закупки, от которого поступил такой запрос. Такие разъяснения не должны изменять суть извещения об осуществлении закупки.

Комиссией установлено, что в адрес Заказчика направлен запрос о даче разъяснений положений Извещения N (138381) ЭА 586, содержащий вопросы относительно содержания проекта контракта приложения Извещения (далее - Проект контракта).

Заказчиком в ЕИС размещены разъяснения от 29.09.2025 N РИ11, содержащие, в том числе, ответы на вопросы относительно пунктов Проекта контракта.

На заседании Комиссии представитель Заказчика пояснил, что Заказчиком внесены изменения в пункты Проекта контракта.

Таким образом, Комиссия приходит к выводу, что действия Заказчика не противоречат положениям Закона о контрактной системе.

Вместе с тем на заседании Комиссии представителями Заявителя не представлено документов и сведений, подтверждающих обоснованность довода жалобы Заявителя, в связи с чем довод Заявителя не нашел своего подтверждения.

На основании изложенного и руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

Признать жалобу ООО "С" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.