Решение Башкортостанское УФАС России от 05.02.2026 N ТО002/06/106-143/2026
Реквизиты
Решение Башкортостанское УФАС России от 05.02.2026 N ТО002/06/106-143/2026
Статус
Действующее
Результат
Жалоба необоснована
Принятое решение
Признать жалобу необоснованной.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН
РЕШЕНИЕ
от 5 февраля 2026 г. N ТО002/06/106-143/2026
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан по контролю в сфере закупок в составе:
Председатель Комиссии - начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике - А.А.;
члены Комиссии:
заместитель начальника отдела контроля закупок - А.Д.;
специалист-эксперт отдела контроля закупок - И.;
Посредством видеоконференцсвязи:
Заказчик: ГБУЗ РБ Белорецкая ЦРКБ; Заявитель: ООО "Д".
установила:
В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан поступила жалоба от ООО "Д" (вх. 1297/26 от 02.02.2026) на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении закупки N 0301300335626000005 "Поставка изделий медицинского назначения в 2026 году для нужд ГБУЗ РБ Белорецкая ЦРКБ".
По мнению Заявителя, Заказчиком, уполномоченным учреждением нарушен Федеральный закон от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и нужд" (далее - Закон о контрактной системе), а именно действия комиссии по осуществлению закупки, совершенные при рассмотрении заявок на участие в закупке.
Жалоба подана в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.
Информация о поступлении жалобы в соответствии с ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе размещена в единой информационной системе.
В соответствии с выданным Башкортостанским УФАС России уведомлением о приостановлении процедуры определения поставщика до рассмотрения жалоб по существу и запросом необходимой информации Заказчиком, Уполномоченным учреждением была представлена информация по закупке N 0301300335626000005.
Комиссия Башкортостанского УФАС России (далее - Комиссия), изучив и рассмотрев представленные материалы дела, установила следующее.
19.01.2026 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок размещено извещение о проведении электронного аукциона N 0301300335626000005.
Начальная (максимальная) цена контракта - 1 499 688, 00 руб.
Дата окончания срока подачи заявок - 27.01.2026.
Комиссия Башкортостанского УФАС России (далее - Комиссия), изучив и рассмотрев представленные материалы дела, установила следующее.
Заказчик считает жалобу ООО "Д" необоснованной и просит отказать в ее удовлетворении.
Комиссия Башкортостанского УФАС России (далее - Комиссия), изучив и рассмотрев представленные материалы дела, установила следующее.
ГБУЗ РБ Белорецкая ЦРКБ считает жалобу ООО "Д" необоснованной и не подлежащей удовлетворению по следующим основаниям:
19.01.2026 г. на официальном сайте http://zakupki.gov.ru было размещено извещение о проведении электронного аукциона N 0301300335626000005 Поставка изделий медицинского назначения в 2026 году для нужд ГБУЗ РБ Белорецкая ЦРКБ.
Как следует из доводов жалобы ООО "Д", заявитель считает, что заявка с идентификационным номером N 2764970 от участника ООО "Д" рассмотрена и отклонена. С основаниями отклонения заявитель не согласен.
В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 28.01.2026 N ИЭА1, заявка с идентификационным номером - N 2764970 (заявка - ООО "Д") была отклонена по следующим основаниям: "Отклонить заявку на участие в закупке по п. 8 ч. 12 ст. 48 N 44-ФЗ "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке" Заявка участника закупки отклоняется на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" в связи с выявлением недостоверной информации, содержащейся в заявке, а именно:
Участник закупки указал в заявке по позициям N N 1, 2, 4, 8, 11 "Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017 ПОЛИГЛИКОЛИД (PGA). Регистрационный номер медицинского изделия: N РЗН 2020/9990, ООО "П". Прочность на 14 день (согласно инструкции производителя) 70 Процент".
Согласно РУ N РЗН 2020/9990 у производителя ООО "П" в инструкции производителя у нити "ПОЛИГЛИКОЛИД (PGA)" нет такой характеристики, как прочность на 14 день, тем самым участник предоставил недостоверную информацию.
Участник закупки указал в заявке по позиции N 4 "Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087- 40686779-2017 ПОЛИГЛИКОЛИД (PGA). Регистрационный номер медицинского изделия: N РЗН 2020/9990, ООО "П". Прочность на 7 или 14 день (согласно инструкции производителя) 70 Процент.
Согласно РУ N РЗН 2020/9990 у производителя ООО "П" в инструкции у нити "ПОЛИГЛИКОЛИД (PGA)" нет такой характеристики, как прочность на 14 день, тем самым участник предоставил недостоверную информацию.".
ООО "Д" в своей жалобе указывает, что не согласно с отклонением заявки по указанным основаниям, в связи с тем, что поскольку законодательством о контрактной системе отсутствует требования о полном, буквальном совпадении сведений, содержащихся в дополнительных документах (информационные письма производителя, результаты лабораторных испытаний, паспорта на мед.изделия и иные), с информацией, указанной в Регистрационном удостоверении и инструкции по применению.
Комиссия ГБУЗ РБ Белорецкая ЦРКБ проверяет заявки на участие в электронном аукционе на соответствие требованиям, установленным извещением о таком аукционе, в отношении закупаемых товаров, работ, услуг. При этом законодатель не ограничивает закупочные комиссии вправе проверять информацию, включенную в заявки участников на предмет достоверности, в том числе обращаясь к каким-либо реестрам и инструкциям по применению медицинского изделия.
Согласно Приложению N 3. Инструкции по заполнению заявки на участие в электронном аукционе установлено:
"Подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара, выполнение работы, оказание услуги на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, и в соответствии с заявкой такого участника закупки на участие в закупке.
Предложение участника в отношении объекта закупки должно содержать конкретные значения показателей. Не допускается наличие неопределенности в значениях или множественность значений, свойственных модельному ряду закупаемых (поставляемых) товаров. В случае, если значения показателей (функциональных, технических, качественных, эксплуатационных характеристик), устанавливающих требование заказчика к закупаемым товарам, определены как максимальные и (или) минимальные, предложение участника закупки в отношении объекта закупки по таким показателям подается в соответствии с установленными ниже правилами описания предлагаемого к поставке объекта закупки.
При рассмотрении заявки участника комиссия вправе проверять достоверность предоставленных сведений в отношении закупаемого/поставляемого товара, на соответствие указанных сведений в заявке с положениями предусмотренными техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации в случае установления требования о соответствии объекта закупки указанным нормативным документам, а также его товарного знака (его словесного обозначения) (при наличии), знака обслуживания (при наличии), фирменного наименования (при наличии), патента (при наличии), полезной модели (при наличии), промышленного образца (при наличии), наименования страны происхождения товара."


В соответствии с Приложением N 1 (Техническое задание) по позициям N N 1, 2, 8, 11 установлено требование: "Прочность на 14 день (согласно инструкции производителя) >= 70 и <= 71%" и по позиции N 4 установлено требование: "Прочность на 7 или 14 день (согласно инструкции производителя) >= 45 и <= 70%".

Согласно позиции Верховного Суда РФ заказчик при закупке медицинских изделий имеет право установить в извещении о проведении электронного аукциона требование о том, что участник аукциона должен указать наименование и характеристики товара строго в соответствии с наименованием медицинского изделия согласно регистрационному удостоверению и по характеристикам согласно инструкции по применению производителя, вместе с тем, нарушение данного требования влечет отклонение заявки, в связи с предметом аукциона - поставка медицинского изделия (Определение Верховного Суда РФ от 07.02.2019 N 308-КГ 18-24520 по делу N А53-3103/2018).
ООО "Д" перед подачей заявки на участие в аукционе, как и любой другой участник был ознакомлен с положениями извещения аукциона (доказательства обратного отсутствуют, об их наличии не заявлено, в жалобе не указано).
Согласно пункту п. 8 ч. 12. ст. 48 Закона о контрактной системе, при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.
Заявитель ООО "Д" в своей жалобе указывает, что товар, заявленный участником закупки по всем характеристикам, соответствует требованиям технического задания.
В составе заявки участника закупки с идентификационным номером - N 2764970 (заявка - ООО "Д") к поставке по позициям N N 1, 2, 4, 8, 11 предложено медицинское изделие "Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ ПОЛИГЛИКОЛИД (PGA)". Участник приложил к заявке регистрационное удостоверение на медицинское изделие N РЗН 2020/9990, ООО "П", и информационное письмо ООО "П".
Заявитель - ООО "Д" в позициях N N 1, 2, 8, 11 указал "Прочность на 14 день (согласно инструкции производителя) 70 Процент" и по позиции N 4 указал "Прочность на 7 или 14 день (согласно инструкции производителя) 70 Процент".
Согласно инструкции производителя ООО "П" по N РЗН 2020/9990 на нить - ПОЛИГЛИКОЛИД (PGA) нет такой характеристики, как прочность на 14 день, таким образом участник ООО "Д" предоставил недостоверную информацию в отношении конкретных значений характеристик товара.
При таких обстоятельствах Комиссия Заказчика обоснованно пришла к выводу о том, что в нарушение требований извещения и Инструкции по заполнению заявки участником закупки в заявке указаны сведения, не соответствующие требованиям инструкции производителя.
Необходимо отметить, что Комиссией Башкортостанского УФАС России уже было предметом рассмотрения указания недостоверных сведений по такому показателю как "Прочность на 14 день - 70%" от участника, который также предлагал шовный материал производителя ООО "П" по N РЗН 2020/9990 на нить - ПОЛИГЛИКОЛИД (PGA). Вывод отражен в Решении
Башкортостанского УФАС России от 10.10.2024 N ТО002/06/106-2070/2024 (изв. N 0101500000324000518) где жалоба заявителя была признана необоснованной, так как в инструкции производителя нет такой характеристики, как прочность на 14 день.
Комиссия ГБУЗ РБ Белорецкая ЦРКБ считает необходимым отметить, что технические параметры нити были сформированы исходя из потребности лечебного учреждения. Все технические параметры были сформированы исходя из официальных документов (Регистрационных удостоверений и инструкций производителей). Сроки показателей Прочность и Полное рассасывание нити являются важными и конкретными характеристиками, которые указаны в инструкции производителей, зарегистрированными госорганом Росздравнадзор.
Сроки рассасывания и прочности нитей имеют свои конкретные параметры.
Рассасывание и прочность нити зависит от качества сырья, самого материала, покрытия, состава нити.
Хирурги перед применением шовного материала обязаны ознакомиться, в каком диапазоне рассасывается нить, какова его прочность на первоначальном и позднем этапе, чтобы иметь представление об минимальных и максимальных сроках рассасывания. Данная информация отображается в инструкции по применению на шовный материал.
Согласно Инструкции по заполнению заявки на участие в электронном аукционе установлено, что ответственность за достоверность сведений о конкретных значениях характеристик товара, товарном знаке (при наличии), наименовании страны происхождения товара, указанных в заявке на участие в аукционе в электронной форме, несет участник закупки.
Заявитель ООО "Д" подавая заявку подтвердил, что ознакомлен с инструкцией, но в то же время намеренно указал в своей заявке недостоверные сведения.
Также Заявитель - ООО "Д" в своей жалобе указывает, что регистрационное удостоверение и входящая в его состав инструкция по применению не содержат и не могут содержать исчерпывающий перечень всех возможных уточняющих или производственных характеристик медицинского изделия, в том числе параметров, раскрывающих свойства изделия в динамике его применения.
По мнению ООО "Д" правоприменительная практика ФАС России исходит из того, что отсутствие в регистрационном удостоверении конкретного показателя само по себе не свидетельствует о несоответствии изделия требованиям закупки, если такие сведения не противоречат основным характеристикам изделия.
Информационное письмо производителя является допустимым дополнительным подтверждающим документом при условии, что оно:
- не противоречит сведениям, содержащимся в регистрационном удостоверении;
- не искажает информацию инструкции по применению;
- не вводит Заказчика в заблуждение относительно свойств и характеристик медицинского изделия.
Из жалобы ООО "Д" следует, что представленное им информационное письмо производителя носит уточняющий характер, раскрывает дополнительные сведения о сроках рассасывания и прочностных характеристиках хирургической нити и не содержит сведений, противоречащих регистрационному удостоверению либо инструкции по применению. Отсутствие в инструкции указания на прочность нити на 14-й день не означает запрета на представление таких сведений в виде дополнительной информации, если они отражают более детализированный профиль изделия.
ГБУЗ РБ Белорецкая ЦРКБ также считает данные доводы жалобы необоснованными и не подлежащими удовлетворению по следующим основаниям:
Комиссия ГБУЗ РБ Белорецкая ЦРКБ при проверке заявок ориентируется строго на официальные инструкции производителей и Регистрационные удостоверения, расположенные на сайте Росздравнадзора. Прочность нити, указанные Заявителем, не соответствует официальной инструкции.
Также не может быть признано допустимым прикладывание информационного письма от производителя ООО "П", с указанием показателей прочности и полного рассасывания нити, которое не соответствует инструкции производителя ООО "П". Такое письмо не заменяет регистрационного удостоверения и инструкции по применению, не обладает юридической силой в контексте допуска к закупке в рамках контрактной системы.
Комиссия ГБУЗ РБ Белорецкая ЦРКБ критически относится к приложенному ООО "Д" в составе заявки письму производителя шовного материала ООО "П" (без номера исходящего письма и даты), поскольку данный документ отсутствует в свободном доступе, не носит официального характера, содержит информацию, не соответствующую инструкции по применению медицинского изделия "ПОЛИГЛИКОЛИД (PGA)" производства ООО "П".
Предоставленное в составе заявки письмо ООО "П" являющегося производителем шовного материала, предложенного заявителем к поставке, противоречит информации содержащейся в инструкции к указанному медицинскому изделию, размещенной в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий на сайте https://roszdravnadzor.gov.ru.
ГБУЗ РБ Белорецкая ЦРКБ отмечает, что согласно правоприменительной практике ФАС России и Арбитражных судов РФ, письма производителей товара не должны противоречить официальной инструкции к медицинскому изделию, которая размещена на официальном сайте Росздравнадзора; Письма не являются доказательством соответствия поставленного товара характеристикам товара, указанного в описании объекта закупки, поскольку необходимые характеристики (параметры) товара должны быть отражены в инструкции по эксплуатации, руководстве по эксплуатации, с внесением соответствующих изменений в регистрационное удостоверение; Ответственность за актуальность сведений, указанных в инструкции к медицинскому изделию возложена на производителя такого изделия.
Информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, руководство по эксплуатации медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки закупочная комиссия должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на официальном сайте Росздравнадзора.
Заказчик не может подвергать сомнению сведения официального источника характеристик медицинских изделий, не имеет обязанности осуществлять запросы и получение разъяснений у каких-либо лиц, в том числе уполномоченных представителей производителей медицинских изделий.
Кроме того, на закупочною комиссию не возложена обязанность направлять запросы производителю товара по своему усмотрению, при этом каких-либо сомнений у комиссии ГБУЗ РБ Белорецкая ЦРКБ при рассмотрении заявки ООО "Д" не возникло, учитывая, что инструкция по эксплуатации медицинского изделия "ПОЛИГЛИКОЛИД (PGA)" не содержала информацию относительно такой характеристики, как прочность на 14 день шовного материала, предложенного к поставке.
Аналогичный вывод указан в Решение Санкт-Петербургского УФАС России от 19.11.2025 по делу N 078/06/105-3512/2025 (изв. N 0372200006325000108);
Решении Тюменского УФАС России от 03.04.2025 по делу N 072/06/44/41/2025 (изв. N 0167200003425001655); Решение Белгородского УФАС России от 03.12.2025 по делу N 031/06/106-465/2025 (изв. N 0826500000925005547); Решении Комиссии
Челябинского УФАС России от 30 мая 2017 г. N 312-ж/2017 (изв. N Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утверждены постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650.
В соответствии с пунктом 6 Правил N 1650, реестр содержит электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие (подпункт "н").
При этом реестр медицинских изделий является официальным информационным ресурсом, ведение которого осуществляется регистрирующим органом.
Информация находится в открытом доступе на сайте Росздравнадзора на сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/.
Электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие содержит характеристики медицинского изделия, которое проходило испытания и экспертизу при государственной регистрации медицинского изделия, в том числе сведения о назначении медицинского изделия.
В соответствии с подпунктом "г" пункта 10 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (далее - Правила), для государственной регистрации медицинского изделия представляются следующие документы: эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе, инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.
При этом Инструкции по эксплуатации медицинского изделия является официальным документом, содержащим информацию о медицинском изделии, указанием точных вариантов исполнения и характеристик.
Сроки показателей "Прочность" и "Полное рассасывание" нити являются важными и конкретными характеристиками, которые указаны в инструкции производителей, зарегистрированными госорганом Росздравнадзор. Сроки рассасывания нитей имеют свои конкретные параметры. Рассасывание и прочность нити зависит от качества сырья, самого материала, покрытия, состава нити.
Технические параметры нити были сформированы исходя из потребности лечебных учреждений. Изменение показателя рассасывания/ прочности нитей используемых в различных видах операций, неподходящими размерами игл и нитей, может привести к распаду анастомоза, тяжелым послеоперационным осложнениям.
Предложение ООО "Д" в отношении объекта закупки должно полностью соответствовать требованиям к такому объекту, установленным заказчиком в описании объекта закупки.
Сроки показателей Прочность и Полное рассасывание нити являются важными и конкретными характеристиками, которые указаны в инструкции производителей, зарегистрированными госорганом Росздравнадзор, их нельзя видоизменять. Сроки рассасывания нитей имеют свои конкретные параметры (они могут быть диапазонными или конкретными, данная информация отображается в инструкции по применению на шовный материал.
Вся информация находится в официальных инструкциях, в том числе и на сайте Росздравнадзора.
Аукционная комиссия не обладает полномочиями допускать к участию в аукционе участника, заявка которого полностью или частично не соответствует требованиям Закона о контрактной системе и извещения об аукционе.
Учитывая, что продекларированные в заявке участником закупки с идентификационным номером - N 2764970 (ООО "Д") характеристики нити хирургической не соответствуют характеристикам, указанным в инструкции по применению предлагаемого к поставке товара, на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе заявка Общества признана Аукционной комиссией несоответствующей установленным требованиям правомерно.
Аналогичный вывод указан в Постановлении Арбитражного суда Поволжского округа от 31.10.2024 N Ф06-1388/2023 по делу N А55-11518/2022, где также предметом рассмотрения было информационное письмо производителя ООО "П" по N РЗН 2020/9990, где информация производителем указывается в дополнении к представленным в Росздравнадзор документам, содержащимся в регистрационном досье рассматриваемого медицинского изделия.
Это означает, что официальная документация не содержит приводимых производителем сведений.
В рамках рассмотрения Арбитражным судом дела был получен ответ от Росздравнадзора письмом от 28.07.2023 N 10-42583/23, где указано следующее:
эксплуатационная документация на медицинское изделие "Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087- 40686779-2017", производства ООО "П", Россия, регистрационное удостоверение N РЗН 2020/9990, размещенная на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет", в разделе "Сервисы". Обращение медицинских изделий возможно только в соответствии со сведениями регистрационного удостоверения и материалами регистрационного досье."
Таким образом, из ответа Росздравнадзора прямо следует, что регистрационное удостоверение N РЗН 2020/9990 и инструкция по применению, не содержит сведения о том, что производитель имеет возможность производить данный шовный материал с разными модификациями (вариантами исполнения), с указанием перечня таких изменений.
Таким образом, письмо производителя в данном случае не является подтверждающим документом и не может собой подменить сертификаты соответствия, регистрационные удостоверения или инструкции по применению.
Подтвердить информацию относительно такой характеристики, как прочность на 14 день шовного материала из рассмотренных документов не представляется возможным.
Комиссией правомерно отклонена заявка Заявителя, так как указанные в заявке участником закупки ООО "Д" характеристики нити хирургической не соответствуют характеристикам, указанным в инструкции по применению предлагаемого к поставке товара.
В действиях Комиссии ГБУЗ РБ Белорецкая ЦРКБ отсутствуют нарушения, комиссия действовала в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе и требованиям, установленным извещением аукциона.
Более того, несмотря на как бы "соответствие характеристик" предложенного ООО "Д" в заявке товара значениям, установленным в техническом задании, в случае признания участника победителем, контракт должен быть заключен на условиях заявки и наличие недостоверных сведений приводит к невозможности заключить и исполнить контракт на условия предложенных в ней, так как при исполнении контракта заказчик будет осуществлять приемку и проверку товара на соответствие функциональных, технических, качественных, эксплуатационных характеристик, заявленных участником закупки в заявке, а в Инструкции по эксплуатации медицинского изделия на нить - ПОЛИГЛИКОЛИД (PGA) производителя ООО "П" по N РЗН 2020/9990 нет такой характеристики, как прочность на 14 день.
Положения об идентичности наименования предлагаемого товара наименованию медицинского изделия, содержащемуся в регистрационном удостоверении и инструкции по применению медицинского изделия, связаны с необходимостью исполнения требований ГК РФ (пункт 1 статьи 432, пункт 3 статьи 455) и Федерального закона о контрактной системе в части, касающейся согласования существенных условий договора поставки, порядка заключения и исполнения контракта, в том числе приемки товара (данные выводы согласуются с позицией Верховного Суда Российской Федерации, изложенной в Определении от 07.02.2019 N 308-КГ18-24520 по делу N А53-3103/2018).
Таким образом участник ООО "Д" предоставил недостоверную информацию в отношении конкретных значений характеристик товара.
Производителю ООО "П" необходимо вносить соответствующие изменения в техническую документация производителя (изготовителя) и эксплуатационную документацию производителя (изготовителя), проводить технические испытания и только после всего этого вносить изменения в инструкцию по применению медицинского изделия.
Соответствующие действия регламентируются действующим законодательством, а именно Приказ Минздрава России от 30.08.2021 N 885н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий" (Зарегистрировано в Минюсте России 12.11.2021 N 65787) и Приказ Минздрава России от 27.03.2017 N 133н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46" (Зарегистрировано в Минюсте России 07.06.2017 N 46977).
В случае изменения состава или покрытия, прочности или сроков рассасывания шовного материала, при котором меняются сроки полного рассасывания и прочности, производитель изделия медицинского назначения обязан обратиться в Росздравнадзор с заявлением на внесение изменений в регистрационное досье медицинского изделия, в инструкцию по применению медицинского изделия. Сроки рассасывания и прочность являются очень важной характеристикой. Сроки рассасывания и прочность в обязательном порядке указываются в инструкции производителей шовного материала.
Следовательно, такие изменения влекут за собой правовые последствия.
В подобном случае отклонение заявки ООО "Д" является обоснованным со стороны аукционной комиссии, соответствует требованиям Закона о контрактной системе.
Таким образом, заявка ООО "Д" не соответствует требованиям извещения N 0301300335626000005 и Инструкции по заполнению заявки на участие в электронном аукционе, действия аукционной комиссии соответствуют требованиям Закона о контрактной системе. Заявке участника ООО "Д" было отказано в допуске правомерно.
На основании изложенного, у аукционной комиссии не имелось правовых оснований для допуска заявки ООО "Д".
В действиях аукционной комиссии отсутствуют нарушения, аукционная комиссия действовала в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе и Извещения.
Данная позиция отражена в судебной практике (Постановлении Арбитражного суда Поволжского округа от 31.10.2024 N Ф06-1388/2023 по делу N А55-11518/2022; Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 24.09.2020 N 09АП-37461/2020 по делу N А40-34781/2020) Также указанная позиция отражена в правоприменительной практике территориальных управлений ФАС России (Решение Санкт-Петербургского УФАС России от 19.11.2025 по делу N 078/06/105-3512/2025 по изв. N 0372200006325000108; Решении Тюменского УФАС России от 03.04.2025 по делу N 072/06/44/41/2025 по изв. N 0167200003425001655; Решение Белгородского УФАС России от 03.12.2025 по делу N 031/06/106-465/2025 по изв. N 0826500000925005547; Решение Московского УФАС России N 077/06/106- 10129/2024 от 01.08.2024 г. по изв. N 0373200005824000471; Решение Московского УФАС России N 077/06/106-9105/2024 от 09.07.2024 г. по изв. N 0373200001224000372; Решение Пермского УФАС России от 11.07.2024 г. по изв. N 0356100001424000091; Решение Карельского УФАС России N 010/01/106-301/2024 от 31.05.2024 г. по изв. N 0306500000324000402; Решение Карельского УФАС России N 010/06/106-272/2024 от 24.05.2024 г. по изв. N 0306500000324000361; Решение Санкт-Петербургского УФАС России N 44-1763/24 от 23.04.2024 г. по изв. N 0372100048824000461; Решение Башкортостанского УФАС России N ТО002/06/106- 1589/2023; Решение Башкортостанского УФАС России N 002-06-106-1931-2024 от 24.09.2024 изв. N 0101500000324000488; Решение Санкт-Петербургского УФАС России N 44-3197/24 от 21.08.2024 г.; Решение Башкортостанского УФАС России N ТО002/06/106-1486/2024 от 31.07.2024 г. изв. N 0301300247624000612; Решение Башкортостанского УФАС России N ТО002/06/106-1514/2023 от 08.02.2023 г. изв. N 0101500000323000344).
Таким образом, изучив содержание всех представленных пояснений, документов и иной информации, Комиссией Башкортостанского УФАС России, в действиях Заказчика, Уполномоченного учреждения по осуществлению закупок нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд не установлено.
Жалоба признается необоснованной.
На основании вышеизложенного и руководствуясь ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Башкортостанского УФАС России по контролю в сфере закупок.
решила:
Признать жалоб у ООО "Д" необоснованной.
Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.
Председатель Комиссии
А.А.
Члены Комиссии
Д.Р.АГЗАМОВА
И.Т.ИСЛАМОВ