Решение Ханты-Мансийское УФАС России от 05.02.2026 N 086/06/48-227/2026

Резолютивная часть объявлена 02.02.2026

Изготовлено в полном объеме 05.02.2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре (далее - Управление) по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель комиссии:

- И. - Врио заместителя руководителя Управления;

Членов комиссии:

- Г. - Главный специалист-эксперт отдела контроля закупок,

- М.О. - Старший специалист 1 разряда отдела контроля закупок,

от Заявителя - посредством видеоконференцсвязи П. по доверенности N 01/01 от 14.01.2026 г., от Заказчика - посредством видеоконференцсвязи А. по доверенности N б/н от 12.01.2026 г., от Уполномоченного органа - посредством видеоконференцсвязи М.Д. по доверенности N 7 от 30.01.2026 г., рассмотрев жалобу ООО Маркетплейс "Д" N 862/26 от 27.01.2026 г., на действия Заказчика - Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Сургутская клиническая травматологическая больница", Уполномоченного органа - Казенное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Центр лекарственного мониторинга", при проведении электронного аукциона, предметом которого является "Поставка медицинских изделий (извещение N 0387200009125007355) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре поступила жалоба от ООО Маркетплейс "Д" N 862/26 от 27.01.2026 г., на действия Заказчика - Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Сургутская клиническая травматологическая больница", Уполномоченного органа - Казенное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Центр лекарственного мониторинга", при проведении электронного аукциона, предметом которого является "Поставка медицинских изделий (извещение N 0387200009125007355).

Заявитель полагает, что его заявка была неправомерно отклонена.

Заседание комиссии продолжено в том же составе после объявленного перерыва 02.02.2026 г. в 12:30.

В ходе рассмотрения доводов сторон, материалов дела, Комиссией Управления установлено следующее.

Относительно довода жалобы Комиссия Управления поясняет следующее.

В соответствии с пунктом 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Согласно Извещению N 0387200009125007235 предметом закупки является - Поставка медицинских изделий.

Изучив Извещение Комиссией Управления установлено, что в описании объекта закупки Заказчиком установлено следующее:

Заявитель указывает, что его заявка была неправомерно отклонена.

Изучив заявку с идентификационным номером 70, Комиссией Управления установлено, что участником предложено следующее:

Характеристики товара, работы, услуги

Также участник приложил к заявке регистрационные удостоверения: N ФСЗ 2010/07652 от 24.08.2010 г., N РЗН 2014/2050 от 17.09.2019 г.

Изучив информацию, размещенную на официальном сайте Росздравнадзора по адресу https://roszdravnadzor.gov.ru/ Комиссией Управления установлено, что к предлагаемому Участником товару ручка-держатель РУ ФСЗ 2010/07652 отсутствует информация о его совместимости с аппаратами BOWA.

В пользовании заказчика находится оборудование электрохирургический высокочастотный аппарат BOWA, Германия.

Заказчик, устанавливая в описании объекта закупки требование о совместимости расходного материала с аппаратом BOWA, исходил из необходимости соблюдения безопасности как к пациенту, так и к врачу при оказании медицинской помощи и хирургических манипуляций.

Аппарат BOWA является электрохирургическим высокочастотным аппаратом и предназначен для того, чтобы генерировать электрическую мощность для монополярного резания, а также для монополярной и биполярной коагуляции при хирургических вмешательствах. Посредством прохождения электрического тока через устройство-держатель непосредственно на электрод проводятся различные хирургические манипуляции.

Совместимость аппарата с расходными изделиями должна подтверждаться эксплуатационной документацией на предлагаемое к поставке медицинское изделие. Отсутствие данной информации может привести к использованию изделий, не соответствующих по мощности, сопротивлению или иным показателям используемого аппарата, что в свою очередь чревато, например прохождением электрического тока большей мощности чем способно пропускать медицинское изделие. Такое несоответствие приводит к поражению электрическим током и электрическим ожогам как пациентов, так и медицинского персонала, использующего держатель с электродом для операции.

Заказчик, руководствуясь инструкцией на медицинское изделие, используемое с имеющимся аппаратом, должен быть уверен, что оно безопасно при его применении.

Согласно ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) эксплуатация и техническое обслуживание медицинского изделия осуществляется в соответствии с эксплуатационной документацией производителя такого изделия.

Требования к содержанию эксплуатационной документации производителя утверждены приказом Минздрава РФ от 19.01.2017 N 11н (далее - Приказ N 11н) и включают указание на перечень расходных материалов, а также на совместимые комбинации с медицинскими изделиями и принадлежностями и известные производителю ограничения в части совместного применения.

Иными словами, действующее законодательство указывает, что только эксплуатационная документация производителя медицинского изделия может быть источником информации о совместимости такого изделия с иными товарами. Аналогичной позиции отражена и во многих решениях ФАС.

В соответствии с ч. 5.1 ст. 38 Закона N 323-ФЗ постановлением Правительства РФ от 01.04.2022 N 552 утверждены Особенности обращения медицинских изделий, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера (далее - ПП РФ N 552, Особенности).

Согласно п. 11 Особенностей возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Таким образом, если расходные материалы, зарегистрированные в установленном порядке, успешно прошли исследования (испытания) с медицинским изделием, что подтверждается информацией, содержащейся в регистрационном досье данных расходных материалов, то Заказчик вправе использовать их наряду с оригинальными расходными материалами независимо от того, есть ли разрешение производителя основного медицинского изделия. Аналогичная позиция изложена в письме Росздравнадзора от 20.05.2022 N 10-30847/22.

Заказчиком в материалы дела представлена справка о том, что на балансе у Заказчика имеется 3 аппарата электрохирургических высокочастотных медицинских серии "arc" производитель "Бова электроник ГмбХ энд Кою КГ", Германия.

На основании вышеизложенного Заказчиком правомерно отклонена заявка с идентификационным номером 70, довод Заявителя жалобы является необоснованным.

Жалоба ООО Маркетплейс "Д" N 862/26 от 27.01.2026 г. рассмотрена Комиссией Управления в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Рассмотрев материалы дела, изучив представленные документы представителей сторон, руководствуясь положениями статей 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления,

1. Признать жалобу ООО Маркетплейс "Д" N 862/26 от 27.01.2026 г., на действия Заказчика - Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Сургутская клиническая травматологическая больница", Уполномоченного органа - Казенное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Центр лекарственного мониторинга", при проведении электронного аукциона, предметом которого является "Поставка медицинских изделий (извещение N 0387200009125007355) необоснованной.

2. Предписание не выдавать.

3. Направить данное решение сторонам и опубликовать на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).