Решение Московское УФАС России от 02.02.2026 N 077/06/106-990/2026

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Е.Д. Мартьяновой,

Ч. Комиссии:

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок С.М.,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Х.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео-конференц-связи),

при участии представителей:

Департамента г. Москвы по конкурентной политике: П.П. (по дов. от 13.01.2026 N 77-13-1/26-12), участвующего до и после переноса заседания,

ГБУЗ "М": С.К. (по дов. от 29.01.2026 N 2-УФАС/2026), участвующей до и после переноса заседания,

ООО "А": П.М. (по дов. от 27.01.2026 Nб/н), участвующего до и после переноса заседания, рассмотрев жалобу ООО "А" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "М" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на выполнение работ по изготовлению реагентов для нужд ГБУЗ "М" (Закупка N 0173200001425002093) (далее - аукцион, электронный аукцион) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении аукциона.

На заседание Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, Комиссия Управления установила следующее.

Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении положений извещения в нарушение законодательства о контрактной системе.

1.Согласно доводам жалобы Заказчиком неправомерно не включены технические характеристики, технические условия, и методы испытания, которые являются частью описания объекта закупки, что не позволяет сформировать предложение участнику закупки.

Более того, ни проект контракта, ни описание объекта закупки не содержат сроков предоставления технических условий, инструкции по применению, паспорта от заказчика подрядчику.

В обоснование своей позиции подателем жалобы указано на данные Заказчиком разъяснения положений извещения об осуществлении закупки от 13.01.2026 N РИ2, в соответствии в частности которыми: "... Технические условия будут переданы Подрядчику после заключения контракта. Принимая во внимание требования к оформлению, ТУ необходимо будет дополнить информацией об изготовителе и подумать про подпись... инструкция по применению разработана, будет передана Подрядчику после заключения контракта. При этом заполнению

Подрядчиком подлежат разделы, касающиеся изготовителя наборов реагентов (гарантийные обязательства, контакты)...".

При изложенных обстоятельствах Заявитель акцентирует внимание на том, что у Заказчика установлены требования к показателям товаров, которые являются результатами работ, приобретаемых в рамках закупки, значения которых становятся известны только при заключении контракта, и не могут быть известны иному лицу, кроме Заказчика, или лиц, которые участвовали в их разработке, или которым предоставлен доступ к такой информации, в том числе инструкции по применению.

Одновременно с этим согласно доводам жалобы извещение об осуществление закупки не содержит в себе самого проекта лицензионного соглашения, регулирующего права и обязанности сторон, раскрывающих суть передачи секрета производства (ноу-хау), что затрудняет в ознакомлении предстоящих обязанностей по исполнению контракта.

Для подтверждения своего довода с целью защиты своих прав представителем Заявителя озвучено ходатайство об ознакомлении с представленными документами и сведениями в составе заявки победителя закупочной процедуры, а также с ознакомлением письменных пояснений Заказчика.

В целях удовлетворения указанного ходатайства Комиссией Управления направлены запрашиваемые пояснения на электронную почту Заявителя, однако относительно направления сведения в составе заявок Комиссия Управления считает необходимым отметить, что в заявках участников закупок может содержатся информация, содержащая коммерческую тайну или персональные данные, у Московского УФАС России отсутствуют правовые основания для передачи таких сведений иным лицам.

Право лица, участвующего в деле, на ознакомление с материалами дела не может нарушать права иных лиц, и не действует безгранично и безусловно.

В соответствии с ч. 3 ст. 9 Федерального закона от 09.02.2009 N 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления" организация доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления осуществляется с учетом требований Закона о контрактной системе в порядке, установленном государственными органами, органами местного самоуправления в пределах своих полномочий.

Таким образом, исходя их положений названного федерального закона, антимонопольный орган обязан обеспечить ознакомление с информацией, если такая возможность прямо предусмотрена законом.

Вместе с тем законодательство Российской Федерации, регламентирующее порядок рассмотрения антимонопольным органом жалоб на нарушения законодательства о контрактной системе, не содержит положений о возможности ознакомления сторон с материалами дел указанной категории.

Таким образом, озвученное ходатайство Заявителя об ознакомлении со сведениями из состава заявки победителя аукциона оставлено без удовлетворения.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления определено, что согласно описанию объекта закупки Заказчиком закупается изготовление лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях кода ОКПД2 21.20.99.000, при этом

Техническим заданием извещения предусмотрено в частности следующее:

"6.После заключения Контракта, Заказчик, в срок не позднее 5 рабочих дней, обязуется заключить с Подрядчиком лицензионное соглашение на использование секрета производства и компонентного состава набора реагентов.

8.2.Требования к содержанию и объему работ. Работы должны быть выполнены Подрядчиком в сроки, указанные в приложении N 2 к настоящему Техническому заданию.

Выполнение работ включает:

8.2.1.организацию или адаптацию под нужды Заказчика технологической линии для производства наборов реагентов, технические требования которых представлены в приложениях 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8 к техническому заданию. Технологическая линия должна обеспечивать производственную мощность не менее 6000 (Шесть тысяч) наборов в месяц, что составляет ориентировочное значение минимальной потребности Заказчика для обеспечения своевременного выполнения лабораторных исследований данного вида;

8.2.2.производство тестовой (опытной) партии наборов реагентов в количестве не менее 6 (Шести) штук каждого вида, передача Заказчику для проверки качества и проведения квалификационных испытаний (данный объем обеспечивает техническую возможность проведения испытаний на соответствие указанных наборов требованиям технических условий разработанных Заказчиком, а также проведение клинических и технических испытаний для целей регистрации);

8.2.3.разработку комплекта технической и эксплуатационной документации на изделие включая документацию в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (в соответствии с положениями раздела III Правил государственной регистрации медицинских изделий), Приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 181н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" (в соответствии с положениями раздела II Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия), а также иной нормативной документации, применимой к изделию, а именно:

- технические условия (ТУ).

- инструкция по применению;

-акт квалификационных испытаний (с участием Заказчика). Квалификационные испытания представляют собой контрольные испытания установочной серии или первой промышленной партии, проводимые с целью оценки готовности к выпуску продукции данного типа в заданном объеме. Программа квалификационных испытаний должна быть составлена по методике, разработанной и утвержденной изготовителем и охватывать объем периодических испытаний, указанных в ТУ, а также другие испытания и проверки, позволяющие достигнуть цели квалификационных испытаний. На квалификационную комиссию изготовитель продукции в обязательном порядке представляет следующие документы: утвержденную программу и методику квалификационных испытаний, протоколы испытаний и проверок образцов продукции из установочной серии, проведенных в рамках квалификационных испытаний, включая приемо-сдаточные, и другие отчетные документы, предусмотренные программой и методикой квалификационных испытаний, полный комплект технической документации, разработанный и использовавшийся для изготовления установочной серии, справку о поверке/калибровке средств измерений, аттестации технологического и испытательного оборудования, задействованных для изготовления продукции в соответствии с технической документацией. Результаты квалификационных испытаний считают положительными, если продукция (установочная серия) выдержала испытания по всем пунктам программы квалификационных испытаний, положительно оценена технологическая оснащенность производства и стабильность технологического процесса изготовления для возможности выпуска в заданных объемах продукции, соответствующей конструкторской, а также технической документации. При положительных результатах квалификационных испытаний освоение производства считается законченным.

- паспорт качества (выходной контроль после проведения приемо-сдаточных испытаний);

- фотографическое изображение общего вида медицинского изделия;

- документы по менеджменту риска, файл менеджмента риска в части производства (в соответствии с ГОСТ ISO 14971);

- макет маркировки (первичная упаковка, потребительская упаковка, транспортная упаковка (при наличии));

- сведения о нормативной документации на медицинское изделие для диагностики in vitro".

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседание Комиссия Управления представитель Заказчика пояснил, что в результате деятельности по научно-техническому и производственному направлению Заказчиком разработаны наборы реагентов, характеристики и состав которых отражены в приложениях к Техническому заданию. В ходе работ был подобран компонентный состав наборов, проведены испытания, подтверждающие работоспособность характеристик, проведено документарное описание процесса производства, разработана техническая и (или) эксплуатационная документация.

В результате такой работы Заказчиком получены правоохранные результаты интеллектуальной деятельности - секреты производства (ноу-хау) тест-систем (наборов реагентов) для диагности in vitro. В связи с этим обстоятельством, что на постановке на производство подлежат наборы реагентов, информация о составе которых является секретом производства и представляется действительную коммерческую ценность вследствие неизвестности их третьим лицам, с победителем аукциона будет заключен лицензионный договор с возложением обязательств по обеспечению мер по охране секретов производства (ноу-хау) Заказчика. В составе документации, передаваемой в рамках лицензионного договора, на каждый разработанный набор будет предоставлена следующая документация:

- инструкция по эксплуатации набора реагентов;

- технические условия;

- протокол валидации функциональных характеристик медицинского изделия для диагностики in vitro;

- отчет о метрологической прослеживаемости контрольных образцов;

- протокол исследования стабильности;

- отчет по исследованию стабильности при хранении;

- отчет по исследованию стабильности при транспортировании;

- отчет по исследованию стабильности при использовании после первого открытия первичной упаковки при использовании после первого открытия первичной упаковки;

- файл менеджмента рисков.

При принятии решения Комиссия Управления исходит из того, что в соответствии с ч. 1 ст. 2 Закона о контрактной системе законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок) основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ), Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из Закона о контрактной системе и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в ч. 1 ст. 1 Закона о контрактной системе. Нормы права, содержащиеся в других федеральных законах и регулирующие указанные отношения, должны соответствовать Закону о контрактной системе.

Ч.1 ст. 1465 ГК РФ регламентировано, что секретом производства (ноу-хау) признаются сведения любого характера (производственные, технические, экономические, организационные и другие) о результатах интеллектуальной деятельности в научно-технической сфере и о способах осуществления профессиональной деятельности, имеющие действительную или потенциальную коммерческую ценность вследствие неизвестности их третьим лицам, если к таким сведениям у третьих лиц нет свободного доступа на законном основании и обладатель таких сведений принимает разумные меры для соблюдения их конфиденциальности, в том числе путем введения режима коммерческой тайны.

Лицензионный договор на секрет производства (ноу-хау) представляет собой сделку, согласно которой обладатель исключительного права на секрет производства (ноу-хау) (лицензиар) предоставляет или обязуется предоставить другой стороне (лицензиату) право использования соответствующего ноу-хау в установленных договором пределах (п. 1 ст. 1469 ГК РФ).

В соответствии со ст. 1229 ГК РФ, 1233 ГК РФ участник закупки должен являться правообладателем исключительного права или обладать правом на использование объекта интеллектуальной собственности (каковым является производство и компонентный состав набора реагентов).

Таким образом, презюмируется, что исполнитель для оказания услуг должен документально подтвердить наличие прав на доступ к таким сведениям, в связи с чем Заказчиком правомерно установлено право на использование секрета производства и компонентного состава набора реагентов.

При этом в ст. 5 Федерального закона от 29.07.2004 N 98-ФЗ "О коммерческой тайне" (далее - Закон о коммерческой тайне) предусмотрен исчерпывающий перечень сведений, которые не могут составлять коммерческую тайну.

В рамках рассматриваемой ситуации, следуя пояснениям представителя Заказчика, Комиссией Управления определено, что в состав лицензионного договора на секрет производства входит в том числе инструкция по эксплуатации набора реагентов.

Вместе с тем в материалах жалобы Заявителем не представлено документов и сведений, подтверждающих то обстоятельство, что технические характеристики, технические условия, методы испытания, в том числе инструкция не содержат признаков ноу-хау в соответствии с положениями ГК РФ, Закона о коммерческой тайне, а также подтверждающих невозможность подготовки заявки на участие в аукционе и ограничения количества участников закупок в отсутствие лицензионного соглашения.

Таким образом, в отсутствие доказательств обратного, Комиссия Управления не усматривает признаков нарушений в действиях (бездействиях) Заказчика при формировании подобных технических условий извещения в отсутствия оспариваемых сведений.

Резюмируя вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу, что довод жалобы не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

2. В составе жалобы Заявитель также указывает, что одним из потенциальных участников электронного аукциона был подан запрос на разъяснение положений извещения от 13.01.2026 N РИ2, при этом дан ответ, который изменяет суть положений извещения, в том числе п. 8.2 Технического задания, п. 5 графика выполнения работ, тем самым создавая противоречия.

Кроме того, в пунктах 2.2.1, 2.2.2 Ответа на запрос разъяснений 153180 от 11.01.2026 г. Заказчиком указывается, что "... Технические условия будут переданы

Подрядчику после заключения контракта. Принимая во внимание требования к оформлению, ТУ необходимо будет дополнить информацией об изготовителе и подумать про подпись..." и "... инструкция по применению разработана, будет передана Подрядчику после заключения контракта. При этом заполнению

Подрядчиком подлежат разделы, касающиеся изготовителя наборов реагентов (гарантийные обязательства, контакты)...", "... инструкция по применению разработана, будет передана Подрядчику после заключения контракта. При этом заполнению Подрядчиком подлежат разделы, касающиеся изготовителя наборов реагентов (гарантийные обязательства, контакты)...".

Согласно ч. 5 ст. 42 Закона о контрактной системе любой участник закупки, зарегистрированный в единой информационной системе, вправе направить с использованием электронной площадки заказчику не более чем три запроса о даче разъяснений положений извещения об осуществлении закупки при проведении электронного конкурса и электронного аукциона не позднее чем за три дня до окончания срока подачи заявок на участие в закупке. Не позднее одного часа с момента поступления такого запроса оператор электронной площадки направляет его с использованием электронной площадки заказчику. Не позднее двух дней со дня, следующего за днем поступления заказчику запроса о даче разъяснения положений извещения об осуществлении закупки, заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе разъяснение положений извещения об осуществлении закупки с указанием предмета запроса, но без указания участника закупки, от которого поступил такой запрос. Такие разъяснения не должны изменять суть извещения об осуществлении закупки.

На заседании Комиссии Управления установлено, что одними из участников закупочной процедуры был направлен запрос о даче разъяснений положений извещения об осуществлении закупки N 153180 от 11.01.2026, по результатам которого Заказчиком размещены следующие разъяснения положений извещения об осуществлении закупки от 13.01.2026 N РИ2, в том числе: "... Технические условия будут переданы Подрядчику после заключения контракта. Принимая во внимание требования к оформлению, ТУ необходимо будет дополнить информацией об изготовителе и подумать про подпись", "инструкция по применению разработана, будет передана Подрядчику после заключения контракта. При этом заполнению Подрядчиком подлежат разделы, касающиеся изготовителя наборов реагентов (гарантийные обязательства, контакты).

Комиссией Управления определено, что Техническим заданием извещения предусмотрено, в частности следующее:

"8.1.8.Множественные вирусы, связанные с респираторными заболеваниями нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот.

Конкретные технические требования к составу и компонентной базе наборов реагентов представлены в приложениях 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8 к техническому заданию.

8.2.Требования к содержанию и объему работ. Работы должны быть выполнены Подрядчиком в сроки, указанные в приложении N 2 к настоящему

Техническому заданию.

Выполнение работ включает:

8.2.2.производство тестовой (опытной) партии наборов реагентов в количестве не менее 6 (Шести) штук каждого вида, передача Заказчику для проверки качества и проведения квалификационных испытаний (данный объем обеспечивает техническую возможность проведения испытаний на соответствие указанных наборов требованиям технических условий разработанных Заказчиком, а также проведение клинических и технических испытаний для целей регистрации);

8.2.3.разработку комплекта технической и эксплуатационной документации на изделие включая документацию в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (в соответствии с положениями раздела III Правил государственной регистрации медицинских изделий), Приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 181н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" (в соответствии с положениями раздела II Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия), а также иной нормативной документации, применимой к изделию, а именно:

- технические условия (ТУ).

- инструкция по применению;

-акт квалификационных испытаний (с участием Заказчика).

Квалификационные испытания представляют собой контрольные испытания установочной серии или первой промышленной партии, проводимые с целью оценки готовности к выпуску продукции данного типа в заданном объеме.

Программа квалификационных испытаний должна быть составлена по методике, разработанной и утвержденной изготовителем и охватывать объем периодических испытаний, указанных в ТУ, а также другие испытания и проверки, позволяющие достигнуть цели квалификационных испытаний. На квалификационную комиссию изготовитель продукции в обязательном порядке представляет следующие документы: утвержденную программу и методику квалификационных испытаний, протоколы испытаний и проверок образцов продукции из установочной серии, проведенных в рамках квалификационных испытаний, включая приемо-сдаточные, и другие отчетные документы, предусмотренные программой и методикой квалификационных испытаний, полный комплект технической документации, разработанный и использовавшийся для изготовления установочной серии, справку о поверке/калибровке средств измерений, аттестации технологического и испытательного оборудования, задействованных для изготовления продукции в соответствии с технической документацией. Результаты квалификационных испытаний считают положительными, если продукция (установочная серия) выдержала испытания по всем пунктам программы квалификационных испытаний, положительно оценена технологическая оснащенность производства и стабильность технологического процесса изготовления для возможности выпуска в заданных объемах продукции, соответствующей конструкторской, а также технической документации. При положительных результатах квалификационных испытаний освоение производства считается законченным.

- паспорт качества (выходной контроль после проведения приемо-сдаточных испытаний);

- фотографическое изображение общего вида медицинского изделия;

- документы по менеджменту риска, файл менеджмента риска в части производства (в соответствии с ГОСТ ISO 14971);

- макет маркировки (первичная упаковка, потребительская упаковка, транспортная упаковка (при наличии));

- сведения о нормативной документации на медицинское изделие для диагностики in vitro".

Относительного данного довода жалобы представитель Заказчика пояснил, что производству подлежат наборы, которые не имеют в настоящее время регистрационных удостоверений, при этом эксплуатационная документация, разработанная Заказчиком, будет предоставлена после заключения контракта.

Аналогично разъяснено Заказчиком в разъяснениях положений извещения об осуществлении закупки от 13.01.2026 N РИ2.

Обратного на заседании Комиссии Управления представителем Заявителя доказано не было.

В связи с чем Комиссия Управления приходит к выводу, что довод жалобы не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

3.Также в составе жалобы Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в формировании извещения с использованием понятий, не имеющих нормативного описания, в том числе в п. 8.2.3. Технического задания извещения включены требования к разработке "инструкции по применению", "паспорта качества (выходной контроль после проведения приемо-сдаточных испытаний)", "сведения о нормативной документации на медицинское изделие для диагностики in vitro".

В подтверждении своей позиции подателем жалобы конкретизировано, что в ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья) установлено, что требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Такие требования утверждены Приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 181н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" (далее - Приказ N 181н), согласно которому (п. 1 раздела I) производителем (изготовителем) медицинского изделия разрабатывается техническая и (или) эксплуатационная документация, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Приказ N 181н не содержит требований к документам "инструкция по применению", "паспорт качества (выходной контроль после проведения приемо-сдаточных испытаний)", "нормативная документации на медицинское изделие для диагностики in vitro", что создает неопределенность в понимании необходимой эксплуатационной документации.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен использовать при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что инструкция по применению разработана самим Заказчиком и будет передана после заключения лицензионного договора. Относительно нормативной документации представителем Заказчика конкретизировано, что это документ, регламентирующий требования безопасности, качества, а также предполагаемую эффективность предусмотренного применения и методы контроля соответствия медицинского изделия этим требованиям. Состав сведений, указываемых в нормативной документации, утверждается регистрирующим органом в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий". В свою очередь, термин "паспорта качества (выходной контроль после проведения приемо-сдаточных испытаний)" подразумевает паспорт качества по результатам приемо-сдаточных испытаний оформляется в соответствии с п. 6.4.8 "ГОСТ Р 51088-2013.

Национальный стандарт Российской Федерации. Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации".

Комиссия Управления считает необходимым отметить, что такие указания также содержится в разъяснениях положений извещения об осуществлении закупки N 153180 от 11.01.2026.

Вместе с тем согласно ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе право представления информации и документов, подтверждающих обоснованность доводов жалобы, представлено подателю жалобы, однако на заседание Комиссии Управления, а также в составе жалобы Заявителем не представлено документов и сведений, подтверждающих обоснованность вышеуказанных доводов жалобы, а также свидетельствующих о нарушении Заказчиком норм Закона о контрактной системе, ввиду чего у Комиссии Управления отсутствуют правовые основания считать Заказчика нарушившим требования Закона о контрактной системе.

Исходя из вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу, что данный довод жалобы не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

4.Наряду с этим в составе жалобы Заявитель обжалует неправомерное формирование извещения в отсутствие указания на конечное получение национального или стран Евразийского экономического союза регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Комиссией Управления установлено, что п. 5.1. Технического задания предусмотрено следующее: "5.1.Все работы должны быть выполнены своевременно (в соответствии с Приложением N 2 к Техническому заданию), с соблюдением требований качества и безопасности медицинских изделий, с требованиями промышленной безопасности, охраны труда, техники безопасности и электробезопасности, с соблюдением всех принятых норм и правил в соответствии с законодательством РФ, включая, но не ограничиваясь: ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", разделов I и III Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", разделов I и III Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Приказом Минздрава России от 30.08.2021 N 885н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий", разделов I и II требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных Приказом

Минздрава России от 11.04.2025 N 181н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия", "ГОСТ ISO 14971-2021.

Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям", Решения Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 "О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе", Решения Комиссии Таможенного союза от 16.08.2011 N 769 "О принятии технического регламента Таможенного союза "О безопасности упаковки", Решения

Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 173 "Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения", Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 27 "Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них", Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий", Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг", ГОСТ 31508-2012. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские.

Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования, Приказ

Минтруда России от 28.10.2020 N 753н "Об утверждении Правил по охране труда при погрузочно-разгрузочных работах и размещении грузов", ГОСТ Р 15.013-2016.

Национальный стандарт Российской Федерации. Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия".

При принятии решения Комиссия Управления исходит из нижеследующего.

Согласно ч. 1 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

На основании ч. 3 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном

Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

В соответствии с п. 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно п. 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

Вместе с этим п. 2 Постановления N 1684 определено, что государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляются в соответствии с требованиями правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до дня вступления в силу Постановления N 1684.

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных Постановлением N 1684, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила от 27.12.2012), действующие до дня вступления в силу Постановления N 1684.

При этом Комиссия Управления акцентирует внимание, что в Техническом задании извещения, в том числе в п. 5.1, отражено напрямую о необходимости выполнения работ в соответствии с вышеуказанными положениями, ввиду чего довод жалобы не находит своего подтверждения и является необоснованным.

5.По мнению Заявителя, отраженного в составе жалобы, в п. 5.1 Технического задания извещения установлено излишнее требование о соответствии выполняемых работ Постановлению Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" (далее - СП 2.1.3678-20).

В подтверждение данного обстоятельства Заявителем указано, что СП 2.1.3678- 20 направлены на охрану жизни и здоровья населения, обеспечение безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, предотвращение возникновения и распространения инфекционных, неинфекционных заболеваний и устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к выполнению работ и предоставлению гостиничных, медицинских, бытовых, социальных услуг, услуг в области культуры, спорта, организации досуга, развлечений, продаже товаров производственно-технического назначения для личных и бытовых нужд, а также к используемым хозяйствующими субъектами зданиям, сооружениям, помещениям, оборудованию и транспортным средствам.

При этом настоящие правила обязательны для исполнения физическими и юридическими лицами, предоставляющими услуги населению на территории Российской Федерации, перечисленными в п. 1.1 СП 2.1.3678-20.

В рамках работ исполнителем не будут оказываться, перечисленные в п. 1.1 СП

2.1.3678-20 услуги, в том числе, населению, ввиду чего требовать соответствия выполняемых работ данному нормативному акту априори излишне.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика указал, что целью закупочной процедуры является изготовление лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях, с дальнейшим введением в оборот указанных изделий, в том числе для проведения медицинских исследований.

Комиссия Управления исходит из того, что в понимании Закона об основах охраны здоровья данная деятельность соответствует отношениям, возникающих в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, в связи с чем презюмируется оказание услуг соответствующих СП 2.1.3678-20.

Обратного на заседании Комиссии Управления представителем Заявителя доказано не было.

Вследствие чего Комиссия Управления приходит к выводу, что довод жалобы не находит своего подтверждения и является необоснованным.

6. В составе жалобы Заявитель указывает, что совокупности установленных требований п. 8.1.1 - 8.1.7, приложения 1.6-1.7 Технического задания уже зарегистрированные медицинские изделия единственного производителя ООО "Т", а именно:

п.8.1.1 соответствует набор реагентов "Набор реагентов для одновременного качественного выявления НК вирусов гепатитов B, C, D методом мультиплексной

ОТ-ПЦР-РВ "HEPA-BCD-тест" по ТУ 21.20.23-021-97638376-2020" производства ООО "Т" регистрационного удостоверения N РЗН 2022/16782;

п.8.1.2 соответствует набор реагентов "Набор реагентов для количественного выявления ДНК вируса гепатита B методом ПЦР-РВ"HEPA-B-тест-Q" по ТУ

21.20.23-017-97638376-2019" производства ООО "Т" регистрационного удостоверения N РЗН 2022/16949;

п.8.1.3 соответствует набор реагентов "Набор реагентов для количественного выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-С-тест-Q" по ТУ

21.20.23-019-97638376-2020" регистрационного удостоверения РЗН 2022/16797, и "Набор реагентов для генотипирования вируса гепатита С методом мультиплексной

ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-С-ГЕН-тест" по ТУ 21.20.23-022-97638376-2020" производства ООО "Т" регистрационного удостоверения N РЗН 2022/18556;

п.8.1.4 соответствует набор реагентов "Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении генотипа вируса гепатита С (Hepatitis С) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. единственного производителя Набор реагентов для генотипирования вируса гепатита С методом мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-С-ГЕН-тест" по ТУ

21.20.23-022-97638376-2020" производства ООО "Т" регистрационного удостоверения N РЗН 2023/19345;

п.8.1.5 соответствует набор реагентов "Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "HHV6- тест" по ТУ 21.20.23-043-97638376-2021" производства ООО "Т" регистрационного удостоверения N РЗН 2023/19345;

п. 8.1.6 - 8.1.7,а также приложения 1.6-1.7 Технического задания соответствует набор реагентов "Набор 9 реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) низкого канцерогенного риска 6, 11, 44 типов и высокого канцерогенного риска 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 68, 56, 58, 59, 66, 53, 73, 82 типов в клиническом материале методом мультиплексной ПЦР-РВ "ВПЧ-тест" по ТУ 21.20.23-060-97638376-2022" производства ООО "Т" регистрационного удостоверения N РЗН 2024/23237.

Комиссия Управления отмечает, что ст. 33 Закона о контрактной системе содержит в себе закрытый перечень случаев, когда Заказчик вправе закупать товары конкретного производителя (пп. "б" - "г" п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе), во всех остальных случаях, совокупности всех требований извещения, в том числе и всем требованиям описания объекта закупки, должны соответствовать товары как минимум двух различных производителей.

Вместе с тем обязанность по формированию описания объекта закупки в соответствии с положениями ст. 33 Закона о контрактной системе возложена на Заказчика, следовательно, именно Заказчик при формировании извещения об осуществлении закупочной процедуры должен обладать документальным подтверждением соответствие описания объекта закупки требованиям действующего законодательства.

Относительно указанного довода жалобы представителем Заказчика пояснено, что Заказчиком проводится закупка на изготовление еще несуществующих реагентов, не имеющих регистрационное удостоверение, при этом произвести такие реагенты может не только ООО "Т", что подтверждается, в том числе полученными коммерческими предложениями N 508 от 12.09.2025, N 25-25, N 250703-51 от 03.07.2025, представленными в материалах дела.

С целью уточнения предмета закупки в виде изготовления реагентов, а не поставки Комиссией Управления обращено внимание Заказчика на индивидуальность указанных наборов, по результатам которого представителем Заказчика указано на уникальность фасовки, количественного и качественных показателей, состава комплекта и исследуемого материала. При этом представителем Заказчика выражено ходатайство о предоставлении времени для подготовки своей позиции.

Комиссией Управления удовлетворено озвученное ходатайство, в связи с чем объявлен перерыв в заседании по рассмотрению жалобы, по результатам которого в адрес Московского УФАС России направлены дополнительные письменные пояснения, в том числе сравнительная таблица наборов реагентов производства ООО "Т" и требуемых к изготовлению.

При этом на примере п. 8.1.6 и п. 8.1.7 представителем Заказчика уточнено, что отличие в изготовляемых реагентов выражается лишь в конечной цене.

Комиссия Управления полагает, что такое обоснование необходимости производства реагентов по указанным п. 8.1.6 и п. 8.1.7 не отражает уникальности наборов, доказывающих Заказчиком. Более того, фактор меньшей стоимости не отличает изготовляемую продукцию от наборов производства ООО "Т", ввиду чего согласно установленным требованиям возможно предложить к поставке уже существующие наборы реагентов.

В связи с чем Комиссия Управления приходит выводу о нарушении Заказчиком положений п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе при формировании описания объекта закупки, что также свидетельствует о наличии в действиях Заказчика признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 6 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

7. Кроме того, согласно доводам жалобы Заказчиком установлены избыточные требования в приложениях Технического задания извещения в отсутствие соответствующего обоснования специфичных условий хранения, а именно:

в приложении 1.1. Технического задания: "Возможность замены флуорофоров на аналоги: Не допускается. Детекция ДНК вируса гепатита B должна осуществляться по каналу FAM, РНК гепатита C - по ROX, РНК гепатита D - по Cy5, ВКО - по HEX/VIC; Условия хранения, °С: (-18)-(-22)"; в приложении 1.2. Технического задания: "Возможность замены флуорофоров на аналоги: Не допускается. Детекция ДНК вируса гепатита B должна осуществляться по каналу FAM, ВКО - по HEX/VIC; Условия хранения, °С: (-18)-(- 22)"; в приложении 1.3. Технического задания: "Условия хранения, °С: (-18)-(-22)"; в приложении 1.4. Технического задания: "Условия хранения, °С: (-18)-(-22)"; в приложении 1.5. Технического задания: "Условия хранения, °С: (-18)-(-22)"; в приложении 1.6. Технического задания: "Условия хранения, °С:-16 - -24"; в приложении 1.8. Технического задания: "Возможность замены флуорофоров на аналоги: Замена флуорофоров (FAM, ROX, Cy5 и VIC) на аналоги не допускается".

Равным образом в составе жалобы указано на неправомерность установления требований, в соответствии с которыми невозможно определить стоимость исполнения контракта, а именно: "Фасовка: ПЦР-смеси Не раскапана по ПЦР- пробиркам; максимально должно использоваться 2 реакционные смеси для анализа образца на все типы и субтипы".

На заседании Комиссии Управления представителем Заказчика указано, что вопреки доводу жалобы указанные требования обусловлены в потребности Заказчика, например, в особой температуры для каждого набора в течение всего его срока годности. Требование к возможности замены флуорофоров обусловлено самим химическим набором реагентов. При этом Заказчиком акцентировано внимание, что закупается изготовление наборов реагентов, удовлетворяющих интересам и потребностям учреждения Заказчика.

Комиссия Управления отмечает, что основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения закупок, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупки, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупок товаров, работ слуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Также Закон о контрактной системе не вменяет Заказчикам обязанность по формированию закупок по принципу взаимозаменяемости закупаемых в рамках одной закупки товаров.

Ввиду чего у Комиссии Управления отсутствуют правовые основания для признания Заказчика нарушившим требования Закона о контрактной системе.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу о том, что вышеуказанный довод Заявителя не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

8. В составе жалобы Заявитель оспаривает график выполнения работ, поскольку сформированный график выполнения работ п. 5, 7, 8 противоречит срокам, установленными нормативными актами.

В обоснование своей позиции подателем жалобы указано, что Приказом

Минздрава России от 30.08.2021 N 885н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Приказ N 885) утвержден Порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий.

П. 17 раздела III Приказа N 885н испытательная организация в срок, не превышающий 10 рабочих дней с момента представления заявления о проведении технических испытаний медицинского изделия для диагностики in vitro и прилагаемых к нему документов, проводит оценку (предварительный анализ) указанных документов на достаточность сведений, содержащихся в них с целью принятия решения о возможности (невозможности) проведения технических испытаний.

По п. 20 раздела III Приказа N 885н технические испытания медицинских изделий для диагностики in vitro осуществляются испытательной организацией в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня предоставления заявителем в испытательную организацию образца (образцов) медицинского изделия для диагностики in vitro, а также специального оборудования (при наличии и необходимости), указанных в п. 19 Приказа, при условии оплаты заявителем услуг испытательной организации в соответствии с заключенным договором.

Срок проведения технических испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro по согласованию с заявителем может быть продлен руководителем испытательной организации, но не более чем на 20 рабочих дней.

Соответственно, срок проведения технических испытаний составляет от 40 до 50 рабочих дней, что не соответствует установленным срокам графика выполнения работ.

Согласно п. 8 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта, если проектом контракта предусмотрены такие этапы). В случае, предусмотренном ч. 24 ст. 22 Закона о контрактной системе, указывается, что сроки исполнения отдельных этапов исполнения контракта определяются на основании заявок заказчика в порядке, предусмотренном контрактом.

Комиссией Управления определено, что в приложении N 2 к Техническому заданию извещения установлен график выполнения работ, в том числе:

Представитель Заказчика указал, что при расчете сроков проведения технических и клинических испытаний ориентировались на опыт проведения таких испытаний на базе испытательных лабораторий Заказчика. Сроки государственной регистрации установлены с учетом сроков, установленных в правилах государственной регистрации медицинских изделий, при этом произвести реагенты в установленные сроки могут несколько организаций, что подтверждается полученными коммерческими предложениями N 508 от 12.09.2025, N 25-25, N 250703-51 от 03.07.2025, представленными в материалах дела.

Более того, в соответствии с п. 3.3 проекта государственного контракта выполнения работ осуществляется на условиях и в сроки, установленные контрактом и Техническим заданием. Согласно п. 7 Технического задания извещения изготовление и поставка готовых наборов реагентов осуществляется подрядчиком по заявкам заказчика (требованиям). Периодичность поставки - не менее 1 раза в месяц, срок поставки не должен превышать 5 (пять) рабочих дней с момента получения требования подрядчиком. Потребность Заказчика в наборах носит вариативный характер и может существенно изменяться в зависимости от конкретного временного периода, на формирование такой потребности влияет комплекс динамических факторов, среди которых особое значение имеет, например, эпидемиологическая обстановка.

Ввиду чего, по мнению Заказчика, сроки оказания услуг, предусмотренные извещением не противоречат требованиям Закона о контрактной системе.

В свою очередь, на основании ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы.

Вместе с тем на заседание Комиссии Управления, в составе жалобы не представлены документы и сведения, подтверждающих тот факт, что указанное требование к сроку оказанию услуги ограничивает количество участников закупки, а также, что оказание услуги априори невозможно в установленные извещением сроки, а также сведений, свидетельствующих о нарушении Заказчиком норм Закона о контрактной системе при формировании извещения.

Резюмируя вышеизложенное, Комиссия Управления приходит к выводу, что данный довод жалобы не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

9. В составе жалобы Заявитель указывает на неправомерный способ определения исполнителя путем проведения электронного аукциона.

Согласно ч. 1 ст. 24 Закона о контрактной системе Заказчики при осуществлении закупок применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) (далее - конкурентные способы) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя).

Конкурентные способы могут быть открытыми и закрытыми. При открытом конкурентном способе информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. При закрытом конкурентном способе информация о закупке сообщается путем направления приглашений принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) (далее - приглашение) ограниченному кругу лиц, которые способны осуществить поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, являющихся объектами закупок.

В соответствии с ч. 2 ст. 24 Закона о контрактной системе конкурентными способами являются:

1) конкурсы (открытый конкурс в электронной форме (далее - электронный конкурс), закрытый конкурс, закрытый конкурс в электронной форме (далее - закрытый электронный конкурс);

2) аукционы (открытый аукцион в электронной форме (далее - электронный аукцион), закрытый аукцион, закрытый аукцион в электронной форме (далее - закрытый электронный аукцион);

3) запрос котировок в электронной форме (далее - электронный запрос котировок).

Ч.6 ст. 24 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик, за исключением случаев осуществления закупки товаров, работ, услуг путем проведения электронного запроса котировок либо закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя), обязан осуществлять закупки товаров, работ, услуг, включенных в перечень, установленный Правительством Российской Федерации, либо в дополнительный перечень, установленный высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения нужд субъекта Российской Федерации путем проведения аукционов.

Буквальное толкование приведенных норм права позволяет сделать вывод о том, что при выборе способа определения поставщика (подрядчика, исполнителя) Заказчик обязан осуществлять закупки товаров, работ, услуг, включенных в перечень, установленный Правительством Российской Федерации, либо в дополнительный перечень, установленный высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения нужд субъекта Российской Федерации путем проведения аукционов, при этом Комиссия Управления отмечает, что не соблюдение Заказчиком предусмотренной ч. 6 ст. 24 Закона о контрактной системе обязанности влечет за собой ограничение количества участников закупки.

Ч.1 Распоряжения N 471-р в соответствии с Законом о контрактной системе утвержден прилагаемый перечень товаров, работ, услуг, в случае осуществления закупок которых заказчик обязан проводить аукцион в электронной форме (электронный аукцион). (далее - Перечень).

Таким образом, при избрании способа определения поставщика определяющим фактором является предмет государственного контракта, который, в свою очередь, соотносится с позициями Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (далее - ОКПД2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008), принятого и введенного в действие Приказом Росстандарта от 31.01.2014 N 14-ст.

Выбор конкретного кода ОКПД2 основан на оценке подлежащих описанию требуемых услуг, а процесс описания услуг связан с полнотой и достоверностью сведений об услугах (определенного набора сведений, соответствующих либо не соответствующих действительности). Правовое значение для классификации услуг имеет их разграничение (критерии разграничения) по позициям ОКПД2 в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008).

Согласно извещению объектом закупки является изготовление лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях, при этом Заказчиком выбран код ОКПД2 21.20.99.000 "Услуги по производству лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях, отдельные, выполняемые субподрядчиком".

Комиссия Управления отмечает, что выбранный Заказчиком код ОКПД2

21.20.99.000 входит в п. 21 Перечня, в связи с чем Заказчиком правомерно выбран способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона.

В обоснование своей позиции Заявителем отмечено, что Заказчику надлежало заключить контракт со встречными инвестиционными обязательствами, поскольку по п. 8.2.1 Технического задания Заказчиком предъявляется требование к организации или адаптации под нужды Заказчика технологической линии для производства наборов реагентов, технические требования которых представлены в приложениях 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8 к техническому заданию.

Технологическая линия должна обеспечивать производственную мощность не менее 6000 (Шесть тысяч) наборов в месяц, что составляет ориентировочное значение минимальной потребности Заказчика для обеспечения своевременного выполнения лабораторных исследований данного вида.

Вместе с тем Комиссия Управления полагает, что Заявителем не учтено, что в соответствии с ч. 1 ст. 111.4 Закона о контрактной системе содержится право Заказчика на заключение контракта со встречными инвестиционными обязательствами, а не императивная обязанность.

Таким образом, ввиду отсутствия доказательств, довод жалобы не находит своего подтверждения и является необоснованным.

10. Одновременно с этим в составе жалобы Заявитель указывает, что Заказчиком неправомерно сформированы условия оплаты по проекту государственного контракта, не позволяющие определить сроки и объемы оплаты по выполняемым работам.

Ч.1 ст. 34 Закона о контрактной системе регламентировано, что контракт заключается на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки или приглашением, документацией о закупке, заявкой участника закупки, с которым заключается контракт, за исключением случаев, в которых в соответствии с настоящим Федеральным законом извещение об осуществлении закупки или приглашение, документация о закупке, заявка не предусмотрены. В случае, предусмотренном ч. 24 ст. 22 Закона о контрактной системе, контракт должен содержать порядок определения количества поставляемого товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги, срока (сроков) поставки товара, выполнения работы, оказания услуги на основании заявок заказчика.

В силу ч. 2 ст. 34 Закона о контрактной системе при заключении контракта указывается, что цена контракта является твердой и определяется на весь срок исполнения контракта, а в случае, предусмотренном чч.24 ст. 22 Закона о контрактной системе, указываются цены единиц товара, работы, услуги и максимальное значение цены контракта, а также в случаях, установленных

Правительством Российской Федерации, указываются ориентировочное значение цены контракта либо формула цены и максимальное значение цены контракта, установленные заказчиком в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). При заключении и исполнении контракта изменение его существенных условий не допускается, за исключением случаев, предусмотренных

Законом о контрактной системе. В случае, если проектом контракта предусмотрены отдельные этапы его исполнения, цена каждого этапа устанавливается в размере, сниженном пропорционально снижению начальной (максимальной) цены контракта участником закупки, с которым заключается контракт.

На основании п. 1 ч. 13 ст. 34 Закона о контрактной системе в контракт включаются обязательные условия о порядке и сроках оплаты товара, работы или услуги, в том числе с учетом положений ч. 13 ст. 37 Закона о контрактной системе, о порядке и сроках осуществления заказчиком приемки поставленного товара, выполненной работы (ее результатов) или оказанной услуги в части соответствия их количества, комплектности, объема требованиям, установленным контрактом, о порядке и сроках оформления результатов такой приемки, а также о порядке и сроке предоставления поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обеспечения гарантийных обязательств в случае установления в соответствии со статьей 96 Закона о контрактной системе требования обеспечения гарантийных обязательств.

В случае, предусмотренном ч. 24 ст. 22 Закона о контрактной системе, контракт должен содержать условие о том, что оплата поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества поставленного товара, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта. В случае, если контрактом предусмотрены его поэтапное исполнение и выплата аванса, в контракт включается условие о размере аванса в отношении каждого этапа исполнения контракта в виде процента от размера цены соответствующего этапа.

Согласно п. 5 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать проект контракта.

Комиссией Управления определено, что в проекте государственного контракта предусмотрено следующее, в том числе:

"2.9.3.Оплата по Контракту осуществляется на основании электронного структурированного Документа о приемке, в котором указывается: сумма, подлежащая оплате в соответствии с условиями заключенного Контракта; размер неустойки (штрафа, пени), подлежащий взысканию; основания применения и порядок расчета неустойки (штрафа, пени); итоговая сумма, подлежащая оплате Подрядчику по Контракту.

2.9.4. Оплата выполненной работы осуществляется по цене единицы работы исходя из объема фактически выполненной работы, но в размере, не превышающем максимального значения цены Контракта".

Аналогичным образом на заседании Комиссии Управления представителем Заказчика указано, что в составе извещения установлены существенные условия заключения контракта, в том числе его оплата.

Обратного на заседании Комиссии Управления представителем Заявителя доказано не было.

11.В составе жалобы Заявитель также указывает на то, что в Заказчиком неправомерно объединены в один лот технологически не связанные между собой работы по организации технологической линии, производству тестовой партии товара, дальнейшей разработке комплекта технической и эксплуатационной документации.

В отношении указанного довода жалобы представитель Заказчика пояснил, что Заказчику не требуется разработать с нуля формулы реагентов, необходимо поставить уже имеющеюся разработку на производство, ввиду чего данная закупка не содержит в себе не связанные между собой товарные рынки, необходимо осуществить комплекс работ, направленный на получение единой цели - получение реагентов, при этом выполнить комплекс этих работ может несколько хозяйствующих субъектов, что подтверждается, в том числе полученными коммерческими предложениями N 508 от 12.09.2025, N 25-25, N 250703-51 от 03.07.2025, представленными в материалах дела.

При принятии решения Комиссия Управления исходит из того, что основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения закупок, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупки, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

При этом Закон о контрактной системе не вменяет Заказчикам обязанность обеспечить возможность участия в закупочной процедуре всех хозяйствующих субъектов, оценивая их производственные мощности при планировании закупки.

Также Закон о контрактной системе не вменяет Заказчикам обязанность по формированию закупок по принципу взаимозаменяемости закупаемых в рамках одной закупки товаров.

Ввиду чего у Комиссии Управления отсутствуют правовые основания для признания Заказчика нарушившим требования Закона о контрактной системе.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу о том, что вышеуказанный довод Заявителя не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

12. В составе жалобы Заявитель также указывает на неправомерность на неустановления защитных мер национального режима в виде ограничений, предусмотренных Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875), поскольку в дальнейшем будут поставляться товары с кодом ОКПД2 20.59.52.195 "Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro", входящие в перечень товаров приложения N 1, на которые распространяются ограничения закупок товаров, происходящих из иностранных государств.

В силу ч. 1 ст. 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе, положения ст. 14 Закона о контрактной системе, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

В силу ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации:

1) вправе с учетом положений ч. 3 ст. 14 Закона о контрактной системе принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами;

2) определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей Закона о контрактной системе, в случае принятия мер, предусмотренных п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 2 ч. 4 ст. 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки товара если Правительством Российской Федерации установлено предусмотренное пп."б" п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе ограничение закупок товара:

а) все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке такого товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению в соответствии с Законом о контрактной системе, если на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) заявка, содержащая предложение о поставке такого товара российского происхождения;

б) при исполнении контракта замена товара на происходящий из иностранного государства товар, в отношении которого установлено данное ограничение, если контракт предусматривает поставку товара российского происхождения, не допускается.

П.1 Постановления N 1875 установлено, что при осуществлении закупок в соответствии с Законом о контрактной системе и закупок в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц":

запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами (далее - иностранные лица), по перечню согласно приложению N 1, а также закупок в рамках государственного оборонного заказа товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами; ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2; преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

Согласно п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

Абз.7 п."и" п. 4 Постановления N 1875 регламентировано, что предусмотренные абз. 2 п. 1 Постановления N 1875 и пп. "ж" п. 4 Постановления N 1875 запреты, а также предусмотренные абз. 3 и 4 пункта 1 п. 1 Постановления N 1875 ограничение и преимущество не применяются при осуществлении закупки товара, поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг по изготовлению такого товара по индивидуальному заказу заказчика, осуществляющего закупку.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что в соответствии с положениями пп. "и" п. 4 Постановления N 1875 запрет закупок товаров, происходящих из иностранных государств, не подлежит применению в том числе при выполнении закупаемых работ по изготовлению такого товара, что соответствует оспариваемым обстоятельствам дела.

При таких обстоятельствах Комиссия Управления приходит к выводу, что установление ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, Постановления N 1875 не требуется, поскольку предметом закупки являются именно работы или услуги, и выполнение (оказание) таких работ (услуг) не предполагает поставку товара Заказчику.

Обратного на заседании Комиссии Управления, в составе жалобы Заявителем доказано не было.

Резюмируя вышеизложенное, Комиссия Управления приходит к выводу, что довод жалобы не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

13. Также в составе жалобы Заявитель указывает, что структурированная форма извещения сформирована Заказчиком в нарушение положений Закона о контрактной системе, так как в составе извещения отсутствуют требования, содержащиеся в отдельном файле технического задания, что создает противоречие.

Вместе с этим Комиссией Управления установлено, что в составе жалобы, а также на заседании Комиссии Управления Заявителем, не указаны положения извещения, описания объекта закупки, являющиеся противоречивыми и/или неполными в той или иной части, ввиду чего у Комиссии Управления отсутствуют правовые основания для признания Заказчика нарушившим положения о Законе о контрактной системе.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что указанный довод Заявителя не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1.Признать жалобу ООО "А" на действия ГБУЗ "М" обоснованной в части неправомерного формирования извещения.

2.Признать в действиях Заказчика нарушение п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.

3.Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4.Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленным гл. 24 АПК РФ.