Решение Кировское УФАС России от 30.01.2026 N 043/06/105-40/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кировской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Кировского УФАС России) в составе:

Зам. председателя комиссии:

- зам. руководителя управления - начальника отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

Членов комиссии:

- главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

- главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

при участии посредством ВКС:

- представителя КОГКУ "Центр по техническому сопровождению государственных закупок" по доверенности;

- представителя ООО "Н" по доверенности;

- представителя ООО "В" (далее - Победитель) по доверенности;

- представителя КОГКБУЗ "Центр онкологии и медицинской радиологии" (далее - Заказчик) по доверенности;

рассмотрев жалобу ООО "Н", и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

23.01.2026 года в Единой информационной системе в сфере закупок размещена жалоба ООО "Н" (далее - Заявитель) на действия Уполномоченного учреждения - КОГКУ "Центр по техническому сопровождению государственных закупок" при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (Натрия хлорид) (извещение N 0340200003325016704).

Заявитель считает отклонение его заявки незаконным и необоснованным, поскольку согласно письму производителя ООО "М" (исх. N 623 от 20.01.2026 г.) лекарственный препарат с МНН натрия хлорид 0,9% раствор для инфузий РУ ЛП-N(005931)-(РГ-RU) от 24.06.2024 г. оснащен двумя отдельными стерильными портами. Кроме того, согласно паспорту лекарственного препарата натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл. N 482/ГП-Н/ЦЗ от 27 декабря 2025 г., оснащен двумя отдельными изолированными портами.

Рассмотрение жалобы назначено на 29.01.2026 г., отложено на 30.01.2026 г. В соответствии с п. 1 ч. 9 ст. 105 Закона о контрактной системе стороны о времени, дате и месте заседания Комиссии извещены надлежащим образом.

Представитель Заявителя направил дополнительные пояснения с приложенными паспортами на товар с двумя портами, указал, что после отклонения заявки Заявитель направил на почту Уполномоченного учреждения письмо исх. N 623 от 20.01.2026 г., паспорт лекарственного препарата N 482/ГП-Н/ЦЗ от 27 декабря 2025 г. Сообщил, что данная информация отсутствовала в заявке.

Представитель Уполномоченного учреждения направил письменные пояснения, которые подтвердил при рассмотрении жалобы, сообщил, что в извещении об осуществлении закупки Заказчиком заявлено требование: флакон/бутылка с двумя изолированными стерильными портами, имеется обоснование данной характеристики. Заявка Заявителя содержала, в том числе РУ ЛП-N(005931)-(РГ-RU), члены комиссии при оценке заявки и проверке информации с сайта ГРЛС (инструкция) установили, что информация о наличии двух отдельных стерильных портов отсутствует, при этом у Победителя по ЛП-N(003456)-(РГ-RU) данная информация на сайте ГРЛС (инструкция) имеется. Письмо исх. N 623 от 20.01.2026 г., паспорт лекарственного препарата N 482/ГП-Н/ЦЗ от 27 декабря 2025 г. в составе заявки отсутствовали. Считает жалобу необоснованной.

Представитель Заказчика направил письменные пояснения, которые подтвердил при рассмотрении жалобы, сообщил, что им установлена дополнительная характеристика с обоснованием: флакон/бутылка с двумя изолированными стерильными портами флакон. При анализе заявки Заявителя, информации с сайта ГРЛС Заказчиком установлено, что информация наличии двух отдельных стерильных портов в инструкции к лекарственному препарату с РУ ЛП-N(005931)-(РГ-RU) отсутствует. Отмечает, что паспорт относится к конкретной серии товара, отсутствует в свободном доступе для изучения, прикладывается исключительно при поставке товара, не требует обязательного представления в составе документов для приемки товара. Направил инструкции в качестве примера с сайта ГРЛС с двумя портами и без данной информации. Считает действия комиссии по осуществлению закупок правомерными.

Представитель Победителя поддержал доводы представителей Заказчика и Уполномоченного учреждения. Сообщил, что предоставленные паспорта определяют соответствие лекарственного препарата нормативной документации, регистрационному досье, внесенному и проверенному Минздравом. Показатели могут быть фактически в производственном цикле, но не внесены в регистрационное удостоверение.

Изучив представленные документы, заслушав пояснения лиц, участвующих в деле, Комиссия Кировского УФАС России приходит к следующим выводам.

12.12.2025 года на официальном сайте закупок zakupki.gov.ru размещено извещение N 0340200003325016704 о проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (Натрия хлорид). Начальная (максимальная) цена контракта - 3 250 000,00 руб.

Cогласно структурированной форме извещения к поставке требуется товар: НАТРИЯ ХЛОРИД, РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 9 мг/мл, единица измерения товара: см[3*];/\мл, количество лекарственных форм в первичной упаковке: 500, количество потреб. единиц в потребительской упаковке: 500, количество (объем) закупаемого лекарственного препарата 25 000 000.

В описании объекта закупки указано следующее дополнительное требование к упаковке с обоснованием: флакон/бутылка с двумя изолированными стерильными портами.

Согласно ч. 1 ст. 49 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные пп."м" - "п" п. 1, пп."а" - "в" п. 2, п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные пп. "д" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным п. 2 и (или) 3 ч. 1 ст. 32 Закона о контрактной системе (в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

Согласно ч. 5 ст. 43 Закона о контрактной системе подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара, выполнение работы, оказание услуги на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и в соответствии с заявкой такого участника закупки на участие в закупке.

В соответствии с пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 данной статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 данного Федерального закона.

В соответствии с п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

В соответствии с ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.

Согласно п. 3 ч. 1 ст. 27 Закона об обращении лекарственных средств в срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня получения заключений комиссии экспертов по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти вносит при принятии решения о государственной регистрации лекарственного препарата данные о зарегистрированном лекарственном препарате, в том числе о фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата, в государственный реестр лекарственных средств и выдает заявителю регистрационное удостоверение лекарственного препарата путем направления заявителю посредством единого портала или в личный кабинет заявителя в единой системе выписки из государственного реестра лекарственных средств, подписанной усиленной квалифицированной электронной подписью, форма которой утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, согласованные нормативную документацию, нормативный документ, инструкцию по применению лекарственного препарата и макеты первичной упаковки и вторичной (потребительской) упаковки с указанием на них номера регистрационного удостоверения лекарственного препарата и даты его государственной регистрации или в случае принятия решения об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата направляет заявителю посредством единого портала или в личный кабинет заявителя в единой системе уведомление об этом с указанием причин такого отказа. За выдачу регистрационного удостоверения лекарственного препарата взимается государственная пошлина в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

Приказом Минздрава России от 09.02.2016 N 80н утвержден Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения (далее - Порядок ведения ГРЛС).

В соответствии с п. 2 Порядка ведения ГРЛС государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения (далее - Реестр) является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации.

В силу пп. 1 п. 7 Порядка ведения ГРЛС внесение в Реестр реестровых записей осуществляется в срок, не превышающий одного рабочего дня со дня: принятия решения о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения.

Пунктом 11 Порядка ведения ГРЛС установлено, что Реестр публикуется на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети Интернет и обновляется ежедневно с сохранением размещения на указанном сайте всех предыдущих редакций реестровых записей.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 20.01.2026 N ИЭА1 подано 2 заявки (из них соответствует требованиям: 1; отклонено: 1). Заявка Заявителя N 2333433 отклонена по следующему основанию: несоответствие информации и документов, предусмотренных извещением и предоставленных участником закупки оператору электронной площадки, требованиям, установленным в извещении (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 статьи 43 Закона N 44-ФЗ). Отклонение по п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ. Электронный документ извещения "Техническое задание (Описание объекта закупки)". Предлагаемый лекарственный препарат не соответствует требованиям извещения: по иным требованиям (требуется флакон/бутылка с двумя изолированными стерильными портами, в РУ ЛП-N(005931)-(РГ-RU) отсутствует флакон/бутылка с двумя изолированными стерильными портами).

Заявка Заявителя N 2333433, представленная Уполномоченным учреждением в материалы дела, содержит следующую информацию: лекарственный препарат натрия хлорид, регистрационное удостоверение ЛП-N(005931)-(РГ-RU), бутыль, производитель - ООО "М". Установлено, что в составе заявки отсутствуют письмо исх. N 623 от 20.01.2026 г., паспорт лекарственного препарата N 482/ГП-Н/ЦЗ от 27 декабря 2025 г.

Заявка Победителя N 2334690, представленная Уполномоченным учреждением в материалы дела, содержит следующую информацию: лекарственный препарат натрия хлорид, регистрационное удостоверение ЛП-N(003456)-(РГ-RU), флакон, производитель - ООО "Р".

Комиссия Кировского УФАС России установила, что в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата к регистрационному удостоверению, содержащихся в государственном реестре медицинских изделий на сайте https://grls.minzdrav.gov.ru/содержится следующая информация:

- ЛП-N(005931)-(РГ-RU): форма выпуска, раствор для инфузий 0,9%. По 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 мл препарата в стеклянные бутылки, укупоренные пробками из резины или пробками из термопластичного эластомера и обжатые колпачками алюминиевыми. По 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 550, 600, 650, 700, 750, 800, 850, 900, 950, 1000 мл в бутылки полимерные из полипропилена, герметично укупоренные колпачками из полипропилена, а также соединения из термоэластопласта. На бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из другой бумаги по качеству не ниже указанной или самоклеящиеся этикетки. По 1 бутылке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или в мешок из прозрачной полиэтиленовой пленки.

- ЛП-N(003456)-(РГ-RU): внешний вид натрия хлорид и содержимое упаковки, раствор для инфузий, прозрачная бесцветная жидкость. По 200, 250, 400, 500 мл во флаконы полипропиленовые с запаянной горловиной, со шкалой и петлей-держателем, укупоренные приваренными полипропиленовыми колпачками. Колпачки могут быть с 2-мя отдельными стерильными портами, закрытыми защитными полипропиленовыми пробками, либо иметь 2 стерильных порта, закрытых защитной алюминиевой фольгой. В случае с 2-мя отдельными стерильными портами при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется. На боковой части флакона допускается нанесение логотипа держателя регистрационного удостоверения. На поверхности флакона или колпачке флакона допускается нанесение внутреннего кода продукции. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся. Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары. На пачку из картона могут быть наклеены голограммы или пленки для контроля первого вскрытия.

Таким образом, информация о наличии у предлагаемого Заявителем лекарственного препарата необходимой Заказчику дополнительной характеристики в инструкции к РУ ЛП-N(005931)-(РГ-RU), размещенной на сайте ГРЛС https://grls.minzdrav.gov.ru/, отсутствует.

Заявитель дополнительно сообщил, что ответственный сотрудник производителя при регистрации лекарственного препарата не подал сведения о том, что имеется два порта, производителем будут внесены соответствующие изменения.

C учетом изложенного, Комиссия Кировского УФАС России приходит к выводу, что в действиях комиссии по осуществлению закупок Уполномоченного учреждения отсутствует нарушение Закона о контрактной системе.

Довод Заявителя не обоснован.

На основании изложенного, в соответствии со ст. 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Комиссия Кировского УФАС России,

Признать необоснованной жалобу ООО "Н" на действия Уполномоченного учреждения - КОГКУ "Центр по техническому сопровождению государственных закупок" при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (Натрия хлорид) (извещение N 0340200003325016704).

В соответствии с ч. 9 ст. 106 ФЗ от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с момента его принятия.