Решение Хабаровское УФАС России от 30.01.2026 N 23

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю отдела контроля закупок в составе:

проверка, проведена в порядке ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) в заочной форме без участия представителей сторон, без проведения заседания Комиссии в соответствии с п. 28 Правил.

В ходе проведения проверки Комиссией Хабаровского УФАС России (далее также - Комиссия),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю поступило обращение ООО "Н" на действия заказчика - Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "К" министерства здравоохранения Хабаровского края при проведении электронного запроса котировок на поставку клипс для лигирования, из синтетического полимера, нерассасывающихся (извещение N 0322200015225001116).

В своем обращении Заявитель указывает, что Заказчиком нарушены требования Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) в части неправомерного выбора победителя закупки.

В ходе проведения внеплановой проверки заказчиком представлен мотивированный отзыв, в соответствии с которыми считают жалобу необоснованной.

Извещение N 0322200015225001116 о проведении запроса котировок в электронной форме размещено на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок 19.11.2025.

Объект закупки: Поставка клипс для лигирования, из синтетического полимера, нерассасывающихся.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет: 415 389,60 рублей.

Дата и время окончания срока подачи заявок: 26.11.2025 07:00.

Изучив материалы дела N 7-3/63, исходя из конкретных обстоятельств настоящего дела, Комиссия Хабаровского УФАС России пришла к следующим выводам.

Согласно протоколу подведения итогов электронного запроса котировок на участие в закупке подано 2 заявки, обе заявки признаны соответствующими требованиям извещения об осуществлении закупки. Участником с идентификационным номером заявки 120097214 предложено наименьшее ценовое предложение, на основании чего участник признан победителем закупки.

Изучив материалы дела N 7-3/63 Комиссия Хабаровского УФАС России пришла к следующим выводам.

В силу части 1 статьи 1 Закона о контрактной системе настоящий Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (часть 2 статьи 8 Закона о контрактной системе).

Согласно части 1 статьи 50 Закона о контрактной электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 3 или пунктом 4, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Пунктом 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно подпункта "а" пункта 1 части 3 статьи 50 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Отклонение заявки на участие в закупке по основаниям, непредусмотренным Законом о контрактной системе, не допускается.

Комиссией Хабаровского УФАС России установлено, что согласно извещению об осуществлении закупки предметом закупки является: "Клипса для лигирования, из синтетического полимера, нерассасывающаяся" Код КТРУ 32.50.13.190-00007477.

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья) разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Согласно части 8 статьи 38 Закона об охране здоровья в целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти).

В письме от 31.03.2023 N 10-18368/23 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения высказала свою позицию относительно использования расходных материалов иного, чем оборудование, производителя, указав что возможное применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Кроме того, в письме от 16.04.2025 N 04-22671/25 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения отметила, что совместимость неоригинальных принадлежностей и расходных материалов с медицинскими изделиями, в случае отсутствия указания на такую совместимость в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, определяется в ходе экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий при процедуре государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, Правилами регистрации и экспертизы безопасности качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 46, Порядком организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 20.03.2020 N 206н.

Указанная позиция, изложенная в письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.04.2025 N 04-22671/25, поддержана ФАС России (письмо от 26.05.2025 N ГР/48883/25).

В приложении к извещению III. Техническая часть указано: "Товар по позиции приобретается к Клипатору эндоскопическому кат. N 0301-04LXLEHS универсальному, размер экстра-большой (XL), 2020 года выпуска, производитель "Грена Лтд.", Великобритания, регистрационное удостоверение РЗН 2023/21050, имеющемуся и используемому Заказчиком, и должен быть совместим с ним".

В Инструкции к регистрационному удостоверению РЗН 2023/21050 на медицинское изделие, размещенной на сайте https://roszdravnadzor.gov.ruуказано: "Хирургические инструменты разных производителей могут отличаться. Если Вы используете клипаторы и клипсы разных производителей, перед началом процедуры убедитесь в их совместимости. Если этого не сделать, то несовместимость инструментов может привести к невозможности выполнения операции".

Комиссией Хабаровского УФАС России установлено, заявкой Участника с идентификационным номером 120097214 (победитель закупки) к поставке предложен товар: Клипса для лигирования "МЕРС" из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024, Российская Федерация, РЗН 2024/24163.

В инструкции на медицинское изделие к регистрационному удостоверению РЗН 2024/24163 в "Перечне совместимых сторонних клипс-аппликаторов", указано, что данные клипсы совместимы с Клипатором эндоскопическим, производитель "Грена Лтд." РЗН 2023/21050, имеющемуся и используемому Заказчиком.

На основании изложенного, Комиссия Хабаровского УФАС России полагает, что возможность совместного применения медицинских изделий определяется, в том числе, в процессе государственной регистрации медицинских изделий на основании результатов технических испытаний, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, и о возможности такого совместного использования указывается в технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие и подтверждается регистрационным удостоверением как документом, удостоверяющим факт государственной регистрации медицинского изделия.

Регистрационное удостоверение является юридическим подтверждением безопасности и эффективности изделия, включая его применение в комбинации с другими зарегистрированными изделиями.

На основании изложенного, Комиссия Хабаровского УФАС России приходит к выводу, что у Заказчика не имелось правовых оснований для признания заявки участника (120097214) не соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки.

По результатам рассмотрения обращения ООО "Н" Комиссией Хабаровского УФАС России в действиях заказчика - нарушений Закона о контрактной системе не установлено.

На основании изложенного, руководствуясь пунктом 3 частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе в сфере закупок, Комиссия Хабаровского УФАС России,

В действиях заказчика - Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "К" Министерства здравоохранения Хабаровского края, при осуществлении закупки путем проведения запроса котировок в электронной форме на поставку клипс для лигирования, из синтетического полимера, нерассасывающихся (извещение N 0322200015225001116) отсутствуют нарушения Закона о контрактной системе.

Настоящий акт может быть обжалован в трехмесячный срок со дня его принятия в Арбитражный суд Хабаровского края.