Решение Волгоградское УФАС России от 30.01.2026 N 034/10/99-41/2026

В соответствии с ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), на основании поступившего обращения ООО "Л" (далее - Заявитель) вх. N 15397-ЭП/25 от 23.12.2025 на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении аукциона в электронной форме закупки (номер извещения 0329200062225011050). Инспекцией Управления Федеральной антимонопольной службы по Волгоградской области (далее - Управление) с участием:

ГКУ ВО "Ц", проведена внеплановая проверка закупки (номер извещения 0329200062225011050) с целью выявления в действиях (бездействии) субъектов контроля наличия нарушений Закона о контрактной системе.

На основе анализа представленных в адрес Управления документов и информации в результате проверки Инспекция

08.12.2025 на официальном сайте Единой информационной системы (далее - ЕИС) было опубликовано извещение о проведении аукциона в электронной форме "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Д. (С)" (номер извещения 0329200062225011050). Начальная (максимальная) цена контракта (далее - НМЦК) 78 174 938,40 российских рублей.

В обращении ООО "Л" ссылается на то, что "Заказчик неправомерно принял решение о признании победителем электронного аукциона участника закупки с идентификационным номером Заявки N 1, предлагавшего к продаже воспроизведенный лекарственный препарат ФЛОДАПИ (МНН (действующее вещество):

Д.), регистрационное удостоверение (РУ): ЛП-N (003671)-(РГ-RU), держатель РУ: ООО "Г", производитель - ООО "А" ("ФЛОДАПИ")". Так как держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат "ФЛОДАПИ", предложенный к поставке, является ООО "Г", следовательно, победителем закупки нарушены исключительные права держателя данного лекарственного препарата, в связи с чем заявка победителя необоснованно была допущена к участию в данной закупке.

Инспекция установила следующее.

Электронным документом "Требования к содержанию, составу заявки на участие в аукционе в электронной форме и инструкция по ее заполнению" установлены следующие требования к составу заявки:

2) Предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

- характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в Описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона N 44-ФЗ, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

- наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира; - документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки:

В соответствии с п. 1 ст. 1406 Гражданского Кодекса Российской Федерации споры, связанные с защитой патентных прав, рассматриваются судом.

Аналогичный вывод сделан в постановлении Девятого арбитражного апелляционного суда от 24.01.2024 по делу N А40-99447/2023.

В соответствии с ч. 1 ст. 39 Закона N 44-ФЗ для определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), за исключением осуществления закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя), заказчик создает комиссию по осуществлению закупок (далее - комиссию).

Комиссия в соответствии с ч. 5 ст. 49, Закона N 44-ФЗ проверяет соответствие заявки положениям извещения о закупке.

В случае закупок лекарственных препаратов для медицинского применения таким источником информации, обязательным для использования комиссией заказчика, является государственный реестр лекарственных средств (далее - ГРЛС).

Согласно части 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом.

В соответствии с ч. 1 ст. 33 Закона N 61-ФЗ ГРЛС содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию.

Наличие сведений о лекарственном препарате в ГРЛС свидетельствует о допустимости такого препарата к обращению на территории РФ согласно ч. 1 ст. 13 Закона N 61-ФЗ.

Согласно п. 2 Порядка ведения ГГРЛС, утв. приказом Минздрава России от 09.02.2016 N 80н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения", ГРЛС является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации.

В силу ч. 9 ст. 14 Закона N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" информация, содержащаяся в государственных информационных системах, является официальной.

Следовательно, информация, содержащаяся в государственной информационной системе, является достоверной.

ГРЛС содержит сведения о препарате, предложенном победителем аукциона: ТН "Флодапи (Я)", РУ N ЛП-Н (003671)-(РГ-1Ш) от 14.11.2023.

В соответствии с п. 5 ст. 10 ГК РФ добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются.

Самостоятельная проверка наличия или отсутствия нарушения исключительных прав невозможна, так как Комиссия по осуществлению закупок не обладает полномочиями по контролю патентных прав, не может правомерно установить факт нарушения патента, а именно факт того, что в продукте использован каждый признак независимого пункта формулы патента на изобретение, либо эквивалентный признак, ставший известным в качестве такового на дату приоритета патента, как этого требует закон (п. 3 ст. 1358 ГК РФ).

Таким образом, установление факта нарушения исключительных прав третьих лиц не входит в компетенцию комиссии.

До момента исключения препарата из Государственного реестра лекарственных средств, обращение лекарственного препарата ТН "Флодапи(Я)" является соответствующим действующему законодательству Российской Федерации.

В настоящее время лекарственный препарат ТН "Флодапи(Я)", РУ N ЛП-N (003671)-(Pr-RU) от 14.11.2023 не изъят из гражданского оборота, не признан контрафактным и его обращение на территории РФ не приостановлено.

Согласно информации, размещенной на официальном сайте РОСПАТЕНТ, ООО "Г" имеет собственный патент на лекарственный препарат ТН "Флодапи(Я)" N патента 906386.

Необходимо отметить, то, что 09.12.2025 ФАС России письмом за номером

МШ/117400/25 отменил письма от 24.01.2025 N МШ/5444/25, N МШ/5449/25, N МШ/5676/25, N МШ/5675/25 в которых была высказана позиция об обязанности комиссии по отбору поставщиков отклонять заявки участников прилагающих к поставке неоригинальный ЛП. В частности в письме N МШ/5675/25 речь шла именно о лекарственном препарате Д., который является объектом данной закупки.

Таким образом, с 29.11.2022 ООО "Г", имея собственный патент на указанное изобретение и реализуя лекарственный препарат по регистрационному удостоверению N Jin-N(003671)-(Pr-RU) от 14.11.2023 производства ООО "А", Россия, посредством участия в закупках для государственных и муниципальных нужд, не может нарушать исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара.

В настоящем случае у заказчика имелись правовые основания для допуска заявки с номером 1 и признании ее победителем данной закупки.

На основании всего вышеизложенного, руководствуясь ст. 99 Закона о контрактной системе Инспекция

Нарушений законодательства о контрактной системе в действиях субъектов контроля при проведении закупки (номер извещения 0329200062225011050) не выявлено.

Решение Комиссии может быть обжаловано в Арбитражный суд Волгоградской области в течение трех месяцев со дня его принятия