Решение Московское УФАС России от 29.01.2026 N 077/06/106-1198/2026

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного специалиста отдела обжалования государственных закупок Е.Д. Мартьяновой,

Члены Комиссии:

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок А.И. Рахматуллаева,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок А.С. Хлебниковой,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео-конференц-связи),

при участии представителя:

ГБУЗ "Г": С. (по доверенности N 10/09/2025-1 от 10.09.2025),

в отсутствие представителей ИП М., о времени и порядке заседания Комиссии Управления уведомленных надлежащим образом посредством размещения информации в Единой информационной системе,

рассмотрев жалобу ИП М. (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "Г" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку реагентов для гематологических анализаторов серии ВС 6800 для нужд КДЛ ГБУЗ "Г" лот N 2 (Закупка N 0373200215526000006) (далее - электронный аукцион, аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного электронного аукциона.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.

1. Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении положений извещения в нарушение законодательства о контрактной системе, в частности неправомерном объединении в один лот поставки медицинских изделий разных видов номенклатурной классификации медицинских изделий, что противоречит требованиям постановления Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2021 г. N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 620).

В силу п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Таким образом, ст. 33 Закона о контрактной систем содержит в себе закрытый перечень случаев, когда Заказчик вправе закупать товары конкретного производителя (пп. "б" - "г" п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе), во всех остальных случаях, совокупности всех требований извещения, в том числе и всем требованиям описания объекта закупки, должны соответствовать товары как минимум двух различных производителей.

Вместе с тем обязанность по формированию описания объекта закупки в соответствии с положениями ст. 33 Закона о контрактной системе возложена на Заказчика, следовательно, именно Заказчик при формировании извещения об осуществлении закупочной процедуры должен обладать документальным подтверждением соответствие описания объекта закупки требованиям действующего законодательства.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

П. 2 ч. 29 ст. 34 Закона о контрактной системе установлено, что Правительство Российской Федерации вправе определить требования к формированию лотов при осуществлении закупок отдельных видов товаров, работ, услуг.

П. 1 Постановления N 620 установлено, что при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает:

600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 млн. рублей;

1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 млн. рублей до 100 млн. рублей;

1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.

При этом п. 2 Постановления N 620 установлено, что указанное в п. 1 Постановления N 620 требование не применяется:

при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) по контрактам жизненного цикла, заключаемым в случаях, установленных Правительством Российской Федерации; при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые совместимы с такими медицинскими изделиями; при закупках медицинских изделий, по результатам которых заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со ст. 111.4 Закона о контрактной системе.

Комиссией Управления установлено, согласно извещению объектом закупки является поставка реагентов для гематологических анализаторов серии BC 6800 для нужд КДЛ ГБУЗ "Г" лот N 2, при этом начальная (максимальная) цена контракта составляет 10 742 816,02 рублей.

Согласно Приложению N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 года N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (далее - Номенклатурная классификация) номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее - классификация) содержит числовое обозначение вида медицинского изделия - идентификационный уникальный номер записи <*>, наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.

--------------------------------

<*> Фиксируется начальное значение 100000 и для каждой последующей записи значение увеличивается на 10.

Алгоритм формирования, применяемый для ведения номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, представлен на схеме:

Согласно доводам жалобы в перечне информации об объекте закупки извещения об осуществлении закупки необходимые к поставке товары подразделяются, в том числе, например, на следующие виды медицинских изделий:

- п. "Реагент лизирующий M-6LN для гематологических анализаторов серии BC, производства компании Mindray", соответствующий коду вида в номенклатурной классификации медицинских изделий по видам 101640: Подсчет клеток крови ИВД, реагент;

- п. "Разбавитель M-6DR Diluent для гематологических анализаторов серии BC, производства компании Mindray", соответствующий коду вида в номенклатурной классификации медицинских изделий по видам 160190: Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы;

- п. "Набор гематологических контрольных материалов для количественного определения ретикулоцитов BC-Ret (L-2, N-2, H-2) для гематологических анализаторов серии BC, производства компании Mindray", соответствующий коду вида в номенклатурной классификации медицинских изделий по видам 101650:

Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал.

При этом Комиссия Управления отмечает, что согласно номенклатурной классификации каждый отдельный вид медицинского изделия обладает уникальным идентификационным номером записи в формате шестизначного кода, при этом номенклатурная классификация также содержит классификации видов медицинских изделий по группам и подгруппам.

Комиссия Управления также установила, что каждое из закупаемых заказчиком медицинских изделий обладает уникальным кодом в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, при этом в п. 1 Постановления N 620 однозначно указано, что предметом одного контракта (одного лота) не могут быть медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий при превышении определенного значения начальной (максимальной) цены контракта.

Таким образом, именно номенклатурная классификация медицинских изделий (далее - НКМИ) по видам является критерием, на который должны ориентироваться заказчики при формировании описания объекта закупки медицинских изделий, однако в случае, если медицинские изделия обладают разными НКМИ, то такие медицинские изделия не могут быть предметом одного контракта (лота) на основании прямого указания п. 1 Постановления 620.

Вышеуказанная позиция также находит свое подтверждение в Решении Арбитражного суда г. Москвы по делу N А40-50307/2022-146-376 от 25.07.2022, оставленном без изменения Постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда N 09АП-60953/2022 от 06.10.2022, Постановлением Арбитражного суда Московского округа от 14.02.2023, отказе Определением Верховного суда Российской Федерации N 305-ЭС23-6109 от 17.05.2023 в передаче кассационной жалобы для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерации; Постановлении Арбитражного суда Московского округа по делу N А40-93473/2024 от 25.02.2025, Решением Арбитражного суда г. Москвы по делу N А40-93473/24-121-412 от 23.05.2025.

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что данная закупка подпадает под исключение п. 2 Постановления N 620, согласно которому указанное в п. 1 Постановления N 620 требование не применяется при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые совместимы с такими медицинскими изделиями.

Закупаемые реагенты и расходные материалы неразрывно связаны между собой технологически и функционально, а также необходимы для достижения единой цели, а именно эффективного исследования общего (клинического) анализа крови пациентов, на медицинские изделия (реагенты) и совместимые расходные материалы, предусмотренные производителем и специально изготовленные производителем для указанного анализатора.

Конкретный вид и перечень показателей необходимых для лечения пациента определяется непосредственно лечащим врачом, исходя из вышеизложенных факторов. Поскольку спрогнозировать количество проводимых анализов в разных режимах (СВС, CBC+DIFF, CBC+DIFF+RET, CBC+RET, RET) в той или иной форме не представляется возможным, лаборатория учреждения должна быть оснащена всеми комплектами реагентов для проведения анализа крови.

В связи с вышеизложенным, закупка реагентов для общего анализа крови (ОАК) объединена в один лот, с целью комплексного и непрерывного снабжения лаборатории.

Вместе с тем, изучив представленные документы и сведения, Комиссия Управления отмечает следующее.

В соответствии с п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья), производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

В силу п. 3 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья инструкция по применению (эксплуатационная документация) является неотъемлемой частью технической документации на медицинское изделие и определяет способ применения медицинского изделия, в том числе перечень необходимых для применения медицинского изделия расходных материалов.

Согласно п. 1 ст. 38 Закон об основах охраны здоровья, медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой.

В соответствии с ГОСТ IEC 62304-2022, медицинское изделие - любой инструмент, аппарат, прибор, устройство, оборудование, имплантат, in vitro реагент или калибратор, программное обеспечение, материал либо иные подобные или связанные с ними изделия, предназначенные изготовителем для применения по отдельности или в сочетании друг с другом.

В свою очередь, регистрационное удостоверение - это главный разрешительный документ для медицинских изделий, который подтверждает факт государственной регистрации медицинского изделия Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, его соответствие технической и эксплуатационной документации производителя.

В соответствии с пунктом 6 приказа Минздрава России 15.05.2020 N 450н "Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий" под расходными материалами понимаются изделия и (или) комплектующие, потребляемые при эксплуатации медицинского изделия и обеспечивающие применение медицинского изделия в медицинских целях в соответствии с его функциональным назначением, сведения о которых содержатся в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, то есть, под расходными материалами к медицинским изделиям понимаются изделия и материалы, расходуемые при использовании медицинских изделий, обеспечивающие проведение манипуляций в соответствии с функциональным назначением медицинского изделия.

При этом в данном случае исходя из объекта закупки Заказчиком закупаются реагенты - расходные материалы для анализатора серии BC 6800.

Вместе с тем Комиссия Управления отмечает, что запрет, установленный п. 1 Постановления N 620 не применяется, в том числе, в случае закупки Заказчиком медицинских изделий, обладающих кодом вида медицинского изделия и расходных материалов к таким изделиям, которые так же обладают кодом вида медицинского изделия согласно номенклатурной классификации, в то время как Заказчиком, в рамках обжалуемой процедуры, не закупается медицинское изделие, для которого предназначены содержащиеся в описании объекта закупки товары для анализатора серии BC 6800, имеющегося в наличии у Заказчика, ввиду чего положения п. 2 Постановления N 620 (о неприменении п. 1 Постановления N 620) не могут быть применены в данном конкретном случае.

Из буквального толкования названной нормы следует, что для применения исключения п. 2 Постановления N 620, необходимо закупать в том числе сами медицинские изделия, для которого предусмотрены расходные материалы, обладающие уникальным кодом вида медицинского изделия.

Таким образом, Комиссия Управления отмечает, что действия Заказчика по своей сути делают ничтожными требования п. 1 Постановления N 620, запрещающих при превышении определенного размера начальной (максимальной) цены контракта закупать в составе одного лота медицинские изделия различных видов.

Иное трактование вышеуказанных положения свидетельствовало бы о возможности проводить закупки, сформированные из любых медицинских изделий при условии включения в состав лота какого-либо расходного материала, который в свою очередь так же может являться медицинским изделием со своим видом по номенклатурной классификации, так или иначе совместимого в рамках одной медицинской деятельности.

При таких обстоятельствах Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении требований Постановления N 620, поскольку заказчиком объединена в один контракт (лот) закупка расходных материалов с различными видами НКМИ для медицинского изделия анализатора серии BC 6800.

Одним из принципов законодательства о контрактной системе является принцип обеспечения конкуренции (ст. 8 Закона о контрактной системе). Механизм, предусмотренный Постановлением 620, разработан в целях обеспечения возможности участия в закупках организациям, производящим узкую номенклатуру медицинских изделий, без ущерба организациям-заказчикам и иным производителям. Этот механизм обеспечивает конкурентную возможность участия в торгах большему количеству отечественных производителей конкретных видов медицинских изделий (письмо разработчика Постановления N 620 Минпромторга от 27.12.2024 ПЕ-141979/19).

Соответственно, особенности формирования описания объекта закупки в зависимости от НКМИ направлены на обеспечение конкуренции государственных закупок, именно поэтому Правительством РФ установлено ограничение на формирование закупок, в которых предметом одного контракта (лота) являются медицинские изделия с разными НКМИ при цене контракта, превышающей 1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.

Как отмечено Минпромторгом, такое разделение необходимо для обеспечения возможности участия организаций, которые производят узкую номенклатуру медицинских изделий.

Соответственно, основания для иного толкования установленных Правительством Российской Федерации особенностей формирования лотов медицинских изделий с различными НКМИ, отсутствуют.

При этом правила, установленные п. 1 Постановления N 620, применяются лишь в случае превышения цены контракта пределов, определенных Постановлением N 620, следовательно, Заказчик вправе снизить количество закупаемого товара в целях удовлетворения требований по отношении к предельному размеру начальной (максимальной) цены контракта, чтобы тем самым Заказчик смог закупить данные товары в одном лоте.

Исходя из всего вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком п. 2 ч. 29 ст. 34 Закона о контрактной системе при объединении в один лот медицинских изделий, относящихся к разным видам номенклатурной классификации, что также свидетельствует о наличии в действиях Заказчика признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

2. Кроме того, в составе жалобы Заявитель указывает, что по всем позициям Заказчик указал конкретные каталожные номера требующегося товара производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. без возможности поставки эквивалента, при этом, по мнению Заявителя, на анализаторе BC-6800Plus (РУ РЗН 2019/9120 от 23.10.19) могут быть использованы как оригинальные реагенты производства Mindray, так неоригинальные реагенты производства АО "С", Россия, зарегистрированные на территории РФ в установленном порядке. В то же время для гематологического анализатора серии BC 6800 (РУ ФСЗ 2012/11705 от 21.11.2023) зарегистрированы только оригинальные реагенты.

Комиссией Управления определено, что, согласно извещению об осуществлении закупки, Заказчиком закупается, например:

по п. "Реагент лизирующий M-6LN для гематологических анализаторов серии BC, производства компании Mindray. Идентификатор: 202318159":

"Каталожный номер: 105-012290-АО".

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что в техническом задании указаны каталожные номера, которые являются обязательной характеристикой при размещении технического задания на данный вид товара и позволяют любому участнику закупки найти данный вид товара и принять участие в аукционе.

Также представитель Заказчика добавил, что все реагенты, требуемые к поставке, используются для гематологических анализаторов серии ВС любой модели. При этом тот факт, что все позиции данного лота можно использовать как на анализаторе ВС 6800 и анализаторе ВС 6800 Plus указано на фотографических материалах, размещенных на сайте Росздравнадзора.

Комиссия Управления отмечает, что в соответствии с п. 3.5.3 - 21 инструкции (лист 50 инструкции) медицинское изделие Mindray BC-6800 Plus работает совместно с МИ, указанными в разделах 3.5.1 и 3.5.2, поэтому корректная работа анализатора, а также корректность полученных результатов зависит от всех совместно применяемых медицинских изделий. Необходимо использовать только реагенты, указанные компанией Mindray, которые разработаны специально для гидравлической системы данного анализатора с целью обеспечения оптимальных рабочих характеристик. Использование в анализаторе реагентов других поставщиков запрещено. При использовании реагентов других поставщиков анализатор может действовать не так, как указано в этом руководстве, что может привести к получению недостоверных результатов. Все реагенты, упоминаемые в этом руководстве, являются реагентами, разработанным специально для этого анализатора.

Перечень реагентов приводится в п. 3.5.1 инструкции п. 3.5.3 - 22 - 3 - 23 инструкции (листы 71 - 72 инструкции), с указанием на конкретные номера регистрационных удостоверений.

Согласно документация к Mindray BC-6800 Plus предусматривается применение только оригинальных принадлежностей и реагентов.

В свою очередь, Комиссия Управления также отмечает, что из эксплуатационной документации на анализатор Mindray BC-6800 Plus следует, что на данном анализаторе использовать реагенты других поставщиков запрещено. При использовании реагентов других поставщиков анализатор может действовать не так, как указано в этом руководстве, что может привести к получению недостоверных результатов. Все реагенты, упоминаемые в этом руководстве, являются реагентами, разработанным специально для этого анализатора.

Таким образом, исходя из представленных документов и пояснений представителя Заказчика с анализатором Mindray BC-6800 Plus не предоставляется возможным использовать реагенты других производителей.

Так, Комиссия Управления отмечает, что, в соответствии с пп. "в" п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в случае осуществления закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование, при этом Заказчиком на заседание Комиссии Управления техническая документация, содержащая в себе подобные требования представлена.

Таким образом, Комиссия Управления отмечает, что Заявителем не представлено доказательств того, что у Заказчика объективно отсутствует необходимость в получении именно тех товаров, с теми качественными, функциональными и техническими характеристиками и именно в той комплектации, которая указана в техническом задании. В свою очередь, при наличии у Заказчика потребности в получении определенных товаров вести речь о необоснованном ограничении им количества потенциальных участников закупки не приходится. Доказательств обратного Заявителем Комиссии Управления не представлено.

Кроме того, Комиссия также отмечает, что предъявленные Заказчиком требования к поставляемому товару в равной степени распространялись на всех участников аукциона, ввиду чего любое лицо обладало возможностью закупить и поставить требуемый товар. Каких-либо доказательств невозможности совершения данных действий Заявителем не представлено, ввиду чего у Комиссии отсутствуют правовые основания считать Заказчика нарушившим требования Закона о контрактной системе.

Иного на заседании Комиссии Управления не выявлено.

На основании вышеизложенного, проанализировав представленные документы и сведения, Комиссия Управления приходит к выводу что указанный довод Заявителя не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1. Признать жалобу ИП М. на действия ГБУЗ "Г" обоснованной в части неправомерного описания объекта закупки.

2. Признать в действиях Заказчика нарушение п. 2 ч. 29 ст. 34 Закона о контрактной системе.

3. Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4. Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленным гл. 24 АПК РФ.