Решение Татарстанское УФАС России от 29.01.2026 N 016/06/33-124/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Татарстан по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии: В. -заместителя руководителя,

Членов Комиссии: А. - ведущий специалист-эксперт,

Х. - специалист-эксперт,

рассмотрев посредством видеоконференции жалобу заявителя ИП М. (вх. N 570/ж от 26.01.2026 г., ЕИС от 23.01.2026 г.) на действия Заказчика при проведении закупки N 0711200007626000003 на предмет: "Поставка реагентов для имеющегося гематологического анализатора BC-6200". В отсутствии представителей Заявителя, Заказчика извещенных о дате, времени и месте рассмотрения дела надлежащим образом.

Извещение о проведении закупки N 0711200007626000003 на предмет: "Поставка реагентов для имеющегося гематологического анализатора BC-6200" размещено на официальном сайте Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов www.zakupki.gov.ru 19.01.2026 Окончание подачи заявок 27.01.2026 Начальная (максимальная) цена контракта 605 315,20 рублей.

Согласно доводу Заявителя Заказчиком неправомерно составлено техническое задание под характеристики которого подходит товар только одного производителя, а также под технические характеристики товаров "Разбавитель для гематологических анализаторов идентификатор 202421773", "Лизирующий реагент для гематологических анализаторов Идентификатор 202421777" не подходит товар ни одного производителя.

Комиссия Татарстанского УФАС России по результатам рассмотрения доводов заявителя, и изучения документации аукциона приходит к следующим выводам.

Согласно статье 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг.

Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно части 2 статьи 42 Закона о контрактной систем Извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ) заказчик при описании объекта закупки указывает функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

При этом в описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно извещению Заказчику необходимы к поставке следующие товары:

Согласно письменным пояснениям заказчика в рамках закупки заказчиком закупаются расходные материалы для анализатора гематологического автоматического ВC-6200.

Заказчиком указано, что в соответствии с инструкциями, размещенными в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, анализатор гематологический автоматический ВC-6200 (РУ N РЗН 2019/9120 от 13.08.2024), имеющийся у Заказчика, может использоваться исключительно с оригинальными реагентами производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал", также согласно представленным пояснениям по всем позициям технического задания соответствует товар производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал", что также подтверждается коммерческими предложениями.

Заказчиком в материалы жалобы представлено письмо ООО "М" от 13.11.2025, являющегося уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." в России, в котором указано, наряду с прочим, что "руководство по эксплуатации медицинского изделия, и инструкция по применению входят в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия. В соответствии с инструкциями, размещенными на сайте Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, анализатор гематологический автоматический ВC- 6200 может использоваться исключительно с оригинальными реагентами производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.". Кроме того сообщено, что рабочие характеристики анализа гарантированно обеспечиваются только в случае использования с анализаторами производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." оригинальных реагентов". Обществу и Производителю не известно, как изменятся рабочие характеристики анализа в случае нарушения требований инструкции, в частности использования неоригинальных реагентов.

Согласно пункту 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение о закупке должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Частью 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Согласно части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации:

1) вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами;

2) определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей настоящего Федерального закона, в случае принятия мер, предусмотренных пунктом 1 настоящей части.

Комиссией Татарстанского УФАС России установлено, что в рамках рассматриваемой закупки Заказчиком установлено Ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами.

Согласно части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ) обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пунктам 4, 25 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684, факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Согласно пункту 3.9 "Оборудование лаборатории" ГОСТ Р 53079.2-2008 "Национальный стандарт Российской Федерации. Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2.

Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории.

Типовая модель" оборудование должно соответствовать видам исследований, выполняемых в лаборатории, быть в рабочем состоянии. Работу на приборах следует проводить в соответствии с инструкцией производителя к данному прибору.

Согласно Руководству по эксплуатации медицинского изделия на русском языке на Анализатор гематологический автоматический ВC-6200, размещенного на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в разделе "документы" на медицинское изделие с регистрационным удостоверением N РЗН 2019/9120 от 13.08.2024 "Используйте только контрольные материалы и реагенты, указанные изготовителем".

Пункт 3.5 "Реагенты, контроли и калибраторы" Руководства по эксплуатации медицинского изделия содержит указание: "Данное медицинское изделие работает совместно с МИ, указанными в разделах 3.5.1 и 3.5.2, поэтому корректная работа анализатора, а также корректность полученных результатов зависит от всех совместно применяемых медицинских изделий. Необходимо использовать только реагенты, указанные компанией Mindray, которые разработаны специально для гидравлической системы данного анализатора с целью обеспечения оптимальных рабочих характеристик. Использование в анализаторе реагентов других поставщиков запрещено. При использовании реагентов других поставщиков анализатор может действовать не так, как указано в этом руководстве, что может привести к получению недостоверных результатов. Все реагенты, упоминаемые в этом руководстве, являются реагентами, разработанным специально для этого анализатора".

Пункт 3.5 "Реагенты, контроли и калибраторы" Руководства по эксплуатации медицинского изделия содержит указание: "Данное медицинское изделие работает совместно с МИ, указанными в разделах 3.5.1 и 3.5.2, поэтому корректная работа анализатора, а также корректность полученных результатов зависит от всех совместно применяемых медицинских изделий. Необходимо использовать только реагенты, указанные компанией Mindray, которые разработаны специально для гидравлической системы данного анализатора с целью обеспечения оптимальных рабочих характеристик. Использование в анализаторе реагентов других поставщиков запрещено. При использовании реагентов других поставщиков анализатор может действовать не так, как указано в этом руководстве, что может привести к получению недостоверных результатов. Все реагенты, упоминаемые в этом руководстве, являются реагентами, разработанным специально для этого анализатора".

Поставка товара, не соответствующего требованиям заказчика, может отрицательно отобразиться на качестве оказания медицинской помощи, привести к нарушению Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Комиссия Татарстанского УФАС России отмечает, что Закон о контрактной системе позволяет заказчику, руководствуясь своими потребностями, определять предмет закупки, его количественные и качественные характеристики, в необходимой степени детализировать его, при этом запрещает ограничивать количество участников закупки.

Закон о контрактной системе не обязывает заказчика при определении характеристик поставляемого товара устанавливать такие характеристики, которые соответствовали бы всем существующим типам, видам, моделям, маркам товара, не предусматривает ограничения по включению в описание объекта закупки требований к товарам, являющихся значимыми для заказчика, равно как и не предусматривает обязанность заказчика в описании объекта закупки обосновывать свои потребности и причины при установлении требований к товарам и их характеристикам.

Выбор показателей и характеристик объекта закупки остается за заказчиком.

В этой связи включение в описание объекта закупки условий, которые в итоге приводят к исключению из круга участников закупки лиц, не отвечающих таким целям, не может рассматриваться как ограничение доступа к участию в торгах.

Указание заказчиком особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, а также, если такое имеет место быть в силу действующего законодательства, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Указанная правовая позиция отражена в пункте 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденном Президиумом Верховного Суда Российской Федерации от 28.06.2017.

При этом в пункте 1 данного Обзора под спецификой использования товара понимаются требования с учетом собственных потребностей заказчика и исходя из специфики осуществляемого вида деятельности.

Таким образом, точное определение объекта закупки является объективной потребностью заказчика, исключающей поставку товара, не соответствующего нуждам заказчика и целям, для достижения которых осуществляется закупка.

Невозможность отдельных участников закупок по каким-либо причинам конкурировать с иными участниками рынка не является поводом учитывать данные обстоятельства заказчиком при формировании описании объекта закупки.

Как подтверждается материалами дела, требования к закупаемому товару обусловлены спецификой использования такого товара, что обосновано заказчиком.

Комиссия Татарстанского УФАС России отмечает, что область здравоохранения имеет специфическое и значимое положение, как для государства, так и для населения в целом, поскольку конечная цель деятельности, в том числе медицинских учреждений, обусловлена дачей эффективного и результативного лечения нуждающихся в том граждан.

Описание объекта закупки содержит показатели, позволяющие определить соответствие закупаемого товара установленным заказчиком требованиям.

Бесспорных доказательств того, что оспариваемые требования к товару влекут за собой ограничение количества участников закупки на соответствующем товарном рынке поставки, в том числе ограничили право заявителя на участие в закупке, препятствовали каким-либо образом подаче заявки заявителем на участие в закупке, в материалах жалобы отсутствуют, заявителем не представлено. Также заявителем не представлено материалов подтверждающих, что под описание объекта закупки товаров "Разбавитель для гематологических анализаторов идентификатор 202421773", "Лизирующий реагент для гематологических анализаторов Идентификатор 202421777" не подходит товар ни одного производителя.

На основании изложенного Комиссия Татарстанского УФАС России приходит к выводу, что описание объекта закупки сформированное Заказчиком соответствует требованиям действующего законодательства, а также принимает решение о признании жалобы необоснованной.

На основании вышеизложенного, руководствуясь частью статьи Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ИП М. (вх. N 570/ж от 26.01.2026 г., ЕИС от 23.01.2026 г.) на действия Заказчика при проведении закупки N 0711200007626000003 на предмет: "Поставка реагентов для имеющегося гематологического анализатора BC- 6200" необоснованной.

Решение Комиссии может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.