Решение Татарстанское УФАС России от 29.01.2026 N 016/06/48-119/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Татарстан по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии: В. - заместителя руководителя,

Членов Комиссии: А.Э. - ведущего специалиста-эксперта,

Х. - специалиста- эксперта,

в присутствии представителей Заказчика - Б. (по доверенности), А.С. (по доверенности), С. (по доверенности), в отсутствие представителя заявителя, о месте и времени рассмотрения жалобы, извещенного надлежащим образом, рассмотрев посредством видеоконференции жалобу заявителя ИП З. (вх. N 571/ж от 26.01.2026 г., ЕИС от 23.01.2026 г.) на действия заказчика ГАУЗ РТ "Больница скорой медицинской помощи имени Р.С. Акчурина" при проведении закупки N 0711200024125000412 на предмет: "Поставка расходных материалов Architect для отделения КДЛ ГАУЗ РТ "БСМП им. Р.С. Акчурина" на 2026 год (1 ПОЛУГОДИЕ)",

Извещение о проведении электронного аукциона N 0711200024125000412 на предмет: "Поставка расходных материалов Architect для отделения КДЛ ГАУЗ РТ "БСМП им. Р.С. Акчурина" на 2026 год (1 ПОЛУГОДИЕ)" размещено на официальном сайте Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов www.zakupki.gov.ru 29.12.2025 г.

Окончание подачи заявок 16.01.2026 г.

Начальная (максимальная) цена контракта - 19 590 970,34 рублей.

На участие в электронном аукционе подано 3 заявки участников закупки, из которых 1 признана соответствующей требованиям Извещения, а 2 отклонены.

Суть жалобы: по мнению заявителя, при проведении закупки нарушены требования действующего законодательства о контрактной системе.

Комиссия Татарстанского УФАС России по результатам рассмотрения доводов заявителя, позиции заказчика и изучения документации аукциона приходит к следующим выводам.

В силу подп. "в" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, в частности: документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

Подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок, рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе определено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Из содержания жалобы следует, что Заявитель возражает против отклонения своей заявки, расценивая это решение как незаконное и необоснованное. Так, согласно Описанию объекта закупки, Заказчику требуется: Набор реагентов для количественного определения натрийуретического пептида (BNP) в сыворотке и плазме крови человека. В соответствии с заявкой Участника, указан Товар, соответствующий Описанию объекта закупки: Тест ARCHITECT BNP является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения натрийуретического пептида B-типа человека (BNP) в плазме крови человека EDTA на системе ARCHITECT iSystem. (Инструкция 2K28- 28). Предположительно Заказчику требуется Товар соответствующий иному объекту закупки: Тест Alere NT-proBNP for ARCHITECT является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения In Vitro N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида B-типа в сыворотке и плазме крови человека на ARCHITECT iSystem с опцией протокола STAT. Данная информация подтверждается инструкцией 2R10-25. Учитывая

Требования Заказчика в ООЗ (Набор реагентов для количественного определения натрийуретического пептида (BNP)), Участником указан Товар соответствующий ООЗ (Инструкция 2K28-28, ФСЗ 2011-09741 от 24.09.2025 г).

Представитель Заказчика поясняет, по результатам проверки заявки было выявлено, что участник приложил Выписку ФСЗ 2011-09741 от 24.09.2025 г., которая не соответствует позициям "Мозговой натрийуретический пептид (NT- proBNP) Технического задания закупки. Так, при осуществлении проверки на действительность полученных выписок из реестра Росздравнадзора, были выявлены следующие расхождения в информации: 1) Разный уникальный номер реестровой записи, из которых приложенный заявителем жалобы не отображается на официальном сайте Росздравнадзора; 2) Отсутствие в приложенной выписке со стороны Заявителя страны происхождения - производства товара. В выписке, соответствующей требованиям заявки и на официальном сайте Росздравнадзора также данный пункт присутствует. Действующее законодательство устанавливает приоритет информации, содержащейся в официальных документах и государственном реестре медицинских изделий, над иными источниками.

Также представителем Заказчика разъяснено, в соответствии с закупочной документацией в наименовании объекта закупки прямо и однозначно указано исследование NT-proBNP, что свидетельствует о намерении Заказчика приобрести реагенты именно для проведения данного лабораторного исследования. В описательной части объекта закупки используется термин BNP, который в медицинской практике применяется как обобщенное обозначение группы натрийуретических пептидов, включающей как BNP, так и NT-proBNP.

Использование данного термина обусловлено спецификой медицинской терминологии и не свидетельствует о намерении Заказчика закупить реагенты для иного вида исследования. Следует отметить, что NT-proBNP является производным (фрагментом) молекулы BNP, а оба показателя используется в клинической практике для оценки одних и тех же патологических состояний, в частности для диагностики и мониторинга сердечной недостаточности. В связи с этим в медицинских источниках и лабораторных описаниях термин BNP нередко используется как родовое (обобщающее) понятие по отношению к исследованиям данной группы. Так, указание термина BNP в описании объекта закупки не изменяет предмет закупки и не противоречит наименованию анализа NT-proBNP, а также не влияет на возможность участников закупки корректно определить потребность Заказчика.

Таким образом, наличие различий между двумя приложенными выписками с официального сайта Росздравнадзора ставит в заблуждение Заказчика, исходя из чего Заказчик принял решение об отклонении заявки ИП З., по итогам рассмотрения приложенных документов.

Комиссией Татарстанского УФАС установлено, согласно протоколу подведения итогов от 20.01.2026 г.:

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право

Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

В соответствии со ч. 10 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

Согласно пункту 2 Правил, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению.

В соответствии с частью 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр.

Таким образом, подтверждением факта государственной регистрации медицинского изделия, является представление участником закупки в составе заявки копии документа, подтверждающего регистрацию медицинского изделия, а именно, копия регистрационного удостоверения или сведения о регистрационном номере и наименовании изделия в госреестре.

Росздравнадзор является уполномоченным органом по контролю в сфере здравоохранения. На официальном сайте Росздравнадзора размещен

Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, информация которого является достоверной и актуальной. При осуществлении государственной закупки необходимо учитывать информацию, содержащуюся в регистрационных документах и эксплуатационной документации, размещенной в Реестре.

На официальном сайте Росздравнадзора размещен Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Реестр), информация которого является достоверной и актуальной.

При осуществлении закупки необходимо учитывать информацию, содержащуюся в регистрационных документах и эксплуатационной документации, размещенной в Реестре.

В соответствии с позицией ФАС России (письмо от 26.05.2025 N ГР/48883/25) актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории РФ, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора. При необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями.

Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 утверждены Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" (далее - Правила N 1650).

Согласно п. 3 Правил N 1650 ведение реестра осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) в электронном виде путем внесения реестровых записей с присвоением уникального номера реестровой записи в реестр.

В соответствии с пунктом 9 Правил N 1650, сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

В силу пункта 6 Правил N 1650, реестр содержит следующие сведения: а) наименование медицинского изделия; б) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения; в) назначение медицинского изделия, установленное производителем; г) вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - номенклатурная классификация медицинских изделий); д) класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий; е) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности; ж) наименование и место нахождения юридического лица - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и отчество (если имеется), место жительства индивидуального предпринимателя - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия; з) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя, отчество (если имеется), место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия; и) адрес места производства или изготовления медицинского изделия; к) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях; л) фотографические изображения общего вида медицинского изделия; м) фотографические изображения электронного носителя и интерфейса программного обеспечения (для программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта) (в случае, если имеется); н) электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие; о) электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

К заявке Заявителя N 2334136 приложена Выписка из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий ФСЗ 2011- 09741 от 24.09.2025 г. по состоянию на 08:42 31.10.2025 г. Так, в данной Выписке представлен следующий уникальный номер реестровой записи: 89525.

Комиссия, обратившись на сайт Росздравнадзора и введя уникальный номер реестровой записи 89525, установила отсутствие соответствующих данным критериям записи.

Также Комиссией установлено, что в Выписке ФСЗ 2011-09741 от 24.09.2025, приложенной Заявителем, отсутствует графа "Страна организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия".

Из части 1 статьи 5 Закона о контрактной системе следует, что участник закупки, размещая документы на электронной площадке, в том числе, в рамках подачи заявки на участие в электронном аукционе подписывает их своей электронной подписью, чем подтверждает подлинность и достоверность прикладываемых документов.

Согласно абзацу 3 статьи 2 ГК РФ, гражданское законодательство регулирует отношения между лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность, или с их участием, исходя из того, что предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг.

При этом говоря о применении порядка рассмотрения заявок, Комиссия установила, что данный порядок применялся ко всем заявкам, включая заявку Заявителя, в равной степени и без избирательного подхода, принимая во внимание отклонение заявки N 2334587 по причине представления неактуальных регистрационных удостоверений, в связи с внесением в них изменений, и истечения срока действия регистрационных удостоверений, а также допуск заявки N 2334418 ввиду наличия в ее составе документов, соответствующих требованиям технического задания и предложению участника, указанному в структурированной форме заявки.

Таким образом, Комиссия приходит к выводу, решение Заказчика об отклонении заявки Заявителя правомерно, поскольку предоставленная Выписка ФСЗ 2011-09741 от 24.09.2025 г. не получила подтверждения в Государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора, что свидетельствует о непредставлении достоверных и полных данных, предусмотренных правилами государственной регистрации медицинских изделий. Участники закупочных процедур несут ответственность за точность предоставляемых данных, и каждая сторона обязана действовать осмотрительно и добросовестно, оценивая собственные риски и соблюдая установленные правила участия в закупках. Обязанность представлять точные и актуальные сведения обусловлена положениями законодательства, устанавливающими нормы относительно обязательной государственной регистрации медицинских изделий и недопустимости представления недостоверной информации. Именно соблюдение принципов добросовестности при участии в закупочных процедурах позволяет избежать ситуаций, аналогичных рассматриваемому случаю, где ошибочные данные приводят к отклонению заявки и невозможности дальнейшего участия в закупке.

Довод жалобы признан необоснованным.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу заявителя ИП З. (вх. N 571/ж от 26.01.2026 г., ЕИС от 23.01.2026 г.) на действия заказчика ГАУЗ РТ "Больница скорой медицинской помощи имени Р.С. Акчурина" при проведении закупки N 0711200024125000412 на предмет: "Поставка расходных материалов Architect для отделения КДЛ ГАУЗ РТ "БСМП им. Р.С. Акчурина" на 2026 год (1 ПОЛУГОДИЕ)" необоснованной.

Решение Комиссии может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.