Решение Красноярское УФАС России от 28.01.2026 N 024/06/105-158/2026

Комиссия Красноярского УФАС России по рассмотрению жалоб и проведению внеплановых проверок в составе: Председатель Комиссии - Х., начальник отдела; члены Комиссии: Миракян Н.Е., ведущий специалист-эксперт, П., ведущий специалист-эксперт (далее - Комиссия),

рассмотрев жалобу ООО "Л" (далее - Податель жалобы) на действия заказчика - КГКУЗ "Красноярский краевой центр крови N 1" (далее - Заказчик), уполномоченного органа - Агентство государственного заказа Красноярского края (далее - Уполномоченный орган) при проведении электронного аукциона ЭА-N-26523/25 "Поставка картриджей с капиллярами для биохимических исследований в автоматическом режиме на автоматической системе капиллярного электрофореза MINICAP (закрытая система) для нужд КГКУЗ "Красноярский краевой центр крови N 1" в 2026 году субъектами малого предпринимательства, социально ориентированными некоммерческими организациями" (далее - аукцион), извещение N 0119200000125027007, ИКЗ 252246534445624650100101240013250244, на электронной торговой площадке OOO "Р" (далее - оператор электронной площадки), установила следующее.

Существо жалобы: нарушение аукционной комиссией требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при рассмотрении заявок на участие в закупке.

Жалоба соответствует требованиям частей 2 и 4 статьи 105 Закона о контрактной системе, в связи с чем принята к рассмотрению по существу.

В адреса Подателя жалобы, Заказчика, Уполномоченного органа, Оператора ЭП посредством электронной почты было направлено уведомление, содержащее информацию о месте, дате и времени заседания Комиссии.

Уведомление также было размещено на официальном сайте ЕИС в сфере закупок в разделе "жалобы" реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, их результатов и выданных предписаний, что считается надлежащим уведомлением о дате и времени заседания Комиссии.

Уведомлением, направленным Подателю жалобы, Заказчику, Уполномоченному органу, Оператору ЭП предложено предоставить в адрес Красноярского УФАС России документы и сведения, необходимые для рассмотрения жалобы по существу.

До начала заседания в адрес Комиссии поступило ходатайство от Подателя жалобы об участии в рассмотрении жалобы посредством видео-конференц-связи. Ходатайство удовлетворено Комиссией.

Заседание Комиссии состоялось 27 января 2026 в 14 часов 00 минут (UTC + 7; МСК + 4) по адресу: <...>, каб. 20.

В целях всестороннего, полного и объективного рассмотрения жалобы Комиссия Красноярского УФАС России приняла решение об объявлении перерыва в заседании по рассмотрению обращения по существу до 15 часов 30 минут (по местному времени) 28.01.2026.

В назначенное время после перерыва 28.01.2026 в 15 часов 30 минут (по местному времени) по адресу: <...>, каб. 20 состоялось заседание Комиссии. На заседании Комиссии посредством видео-конференц-связи присутствовал представитель Подателя жалобы, надлежащим образом подтвердивший свои личность и полномочия. Также на заседании Комиссии присутствовал представитель

Уполномоченного органа, представители Заказчика, надлежащим образом подтвердившие свои личность и полномочия.

Комиссия, во исполнение полномочий, возложенных подпунктом "б" пункта 1 части 3 статьи 99 Закона о контрактной системе, а также подпунктом 5.3.7 Положения о Федеральной антимонопольной службе и подпунктом 7.5 Положения о территориальном органе ФАС России, в соответствии с Правилам осуществления контроля в сфере закупок, провела внеплановую проверку соблюдения субъектами контроля законов Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В содержании жалобы указано, что заявка Победителя аукциона была признана соответствующей требованиям извещения в нарушение требований Закона о контрактной системе и Постановления Правительства N 1875 от 23.12.2024.

Рассмотрев существо жалобы, документы и сведения, представленные сторонами и размещенные на официальном сайте ЕИС в сфере закупок, проанализировав нормы права, регулирующие рассматриваемые правоотношения, проведя внеплановую проверку, Комиссия установила следующие обстоятельства.

Заказчиком 29.12.2025 в ЕИС размещено извещение о проведении закупки, объектом которой является "Поставка картриджей с капиллярами для биохимических исследований в автоматическом режиме на автоматической системе капиллярного электрофореза MINICAP (закрытая система) для нужд КГКУЗ "Красноярский краевой центр крови N 1" в 2026 году субъектами малого предпринимательства, социально ориентированными некоммерческими организациями".

Комиссией установлено, что объектом закупки является картридж с капиллярами с кодом ОКПД2 32.50.50.190.

В соответствии с пунктом 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 Федерального закона.

В силу подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе

Основания отклонения заявки на участие в закупке установлены пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 2 части 17 статьи 49 Закона о контрактной системе протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) должен содержать информацию о принятом в отношении каждой заявки (каждой части заявки), поданной на участие в закупке, решении о соответствии извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным Законом о контрактной системе, с обоснованием такого решения и указанием положений Закона о контрактной системе, извещения об осуществлении закупки, которым не соответствует такая заявка, положений заявки на участие в закупке, которые не соответствуют извещению об осуществлении закупки.

Как установлено Комиссией, на участие в закупке подано 4 заявки, согласно протоколу подведения итогов от 20.01.2026 N ИЭА1. По результатам рассмотрения заявок аукционной комиссией принято решение об отклонении 3 заявок с идентификационными номерами 120387406, 120402411, 120393942.

Победителем аукциона признана заявка участника с идентификационным номером 120382472.

В соответствии с доводами Подателя жалобы, заявку участника закупки с идентификационным номером 120382472 неправомерно признали соответствующей требованиям извещения, поскольку, по мнению Подателя жалобы, в составе заявки участника отсутствовало регистрационное удостоверение на закупаемый товар.

Податель жалобы также указал, что в составе заявки на участие в аукционе у него отсутствовал документ, подтверждающий факт государственной регистрации медицинского изделия для медицинского применения, так как на закупаемый товар отсутствует действующее регистрационное удостоверение.

Подателем жалобы представлена информация с официального сайта Росздравнадзора, из которой следует, что регистрационное удостоверение N ФСЗ 2007/00624 на закупаемый товар отменено с 13.08.2024.

Комиссия ознакомилась с требованиями извещения и заявками участников, направленными

Оператором ЭП, проанализировав их, пришла к следующему выводу.

Извещением предусмотрено требование к составу заявки участника, которая должна содержать информацию о наличии записи в государственном реестре медицинских изделий, подтверждающую факт государственной регистрации медицинского изделия для медицинского применения, или копию действующего регистрационного удостоверения, выданного уполномоченным органом.

В заявке Подателя жалобы с идентификационным номером 120387406 предложен товар "Картридж с капиллярами" с кодом ОКПД2 32.50.50.190, в подтверждение соответствия товара требованиям, установленным законодательством РФ, в заявке не подтверждено соответствие товара требованиям, установленным законодательством РФ, регистрационное удостоверение не представлено.

В заявке победителя аукциона с идентификационным номером 120382472 предложен товар "Картридж с капиллярами" с кодом ОКПД2 32.50.50.190, в подтверждение соответствия товара требованиям, установленным законодательством РФ, в заявке указано регистрационное удостоверение РЗН 2021/14970.

В заявке с идентификационным номером 120402411 предложен товар "Картридж с капиллярами" с кодом ОКПД2 32.50.50.190, в подтверждение соответствия товара требованиям, установленным законодательством РФ, в заявке не подтверждено соответствие товара требованиям, установленным законодательством РФ, регистрационное удостоверение не представлено.

В заявке с идентификационным номером 120393942 предложен товар "Картридж с капиллярами" с кодом ОКПД2 32.50.50.190, в подтверждение соответствия товара требованиям, установленным законодательством РФ, в заявке не подтверждено соответствие товара требованиям, установленным законодательством РФ, регистрационное удостоверение не представлено.

В письменных пояснениях Заказчика, представленных Комиссии, указано, что требование Заказчика о предоставлении информации о наличии записи в государственном реестре медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации медицинского изделия для медицинского применения, или копию действующего удостоверения, выданного уполномоченным органом обусловлено положением пункта 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Как следует из пояснений Заказчика, довод Подателя жалобы о том, что на закупаемый товар отсутствует действующее регистрационное удостоверение не основателен, поскольку Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения выдано регистрационное удостоверение РЗН 2021/14970 от 05.08.2021 на медицинское изделие "Система капиллярного электрофореза MINICAP FLEX-PIERCING", производитель С., Франция. Номер регистрационного досье N РД-40706/23082 от 13.04.2021.

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14970 от 05.08.2021 имеет приложение на двух листах. Под номером 25 в составе системы приведен картридж для денситометрии.

Заказчик также указал, что Податель жалобы ссылается на отмененное регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00624 от 10.12.2007. Однако данное регистрационное удостоверение выдано на принадлежности и расходные материалы для автоматических приборов для электрофореза Hydrasys/Capillarys-2, иную автоматическую систему капиллярного электрофореза.

Как установлено Комиссией, извещением предусмотрено требование к составу заявки участника, которая должна содержать информацию о наличии записи в государственном реестре медицинских изделий, подтверждающую факт государственной регистрации медицинского изделия для медицинского применения, или копию действующего регистрационного удостоверения, выданного уполномоченным органом.

В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" под медицинскими изделиями понимаются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" определено, что обращение медицинских изделий на территории РФ возможно только в случае их государственной регистрации в порядке, установленном Правительством РФ.

Согласно Правилам государственной регистрации медицинских изделий, утвержденным

Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 и письму Росздравнадзора от 22.09.2022 N 10- 61396/22 действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на изделия, входящие в его состав, а также его принадлежности.

Практикой Верховного суда РФ также подтверждается правомерность установления Заказчиком в аукционной документации требования о предоставлении во второй части заявки регистрационного удостоверения, подтверждающего факт регистрации предлагаемых к поставке изделий в качестве принадлежностей (Определение Верховного суда Российской Федерации от 28.06.2019 N 304-ЭС19-9660).

Гарантия совместимости принадлежностей с медицинским оборудованием и возможность их совместного применения в соответствии с целевым назначением подтверждается регистрационным удостоверением на медицинское изделие. Все составные части медицинского изделия в данном случае должны быть указаны в приложении к соответствующему регистрационному удостоверению.

Следовательно, требование о предоставлении информации о наличии записи в государственном реестре медицинских изделий в отношении принадлежности, подтверждающей факт государственной регистрации медицинского изделия для медицинского применения, или копии действующего регистрационного удостоверения, выданного уполномоченным органом, установлено Заказчиком правомерно. Подтверждение факта государственной регистрации на принадлежность посредством представления регистрационного удостоверения на медицинское изделие, в состав которого входит принадлежность, при условии, что составные части зарегистрированного изделия указаны в приложении к регистрационному удостоверению, также правомерно, что подтверждается судебной практикой:

Определение Верховного суда Российской Федерации от 28.06.2019 N 304-ЭС19-9660, Постановление Арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 12.03.2019 по делу N А81-3235/2018, Постановление

Пятого Арбитражного апелляционного суда от 23.10.2024 N 05АП-5488/2024.

Комиссией установлено, что в приложении к регистрационному удостоверению РЗН 2021/14970 от 05.08.2021 на медицинское изделие "Система капиллярного электрофореза MINICAP FLEX-PIERCING" под номером 25 в составе системы указан картридж для денситометрии, являющийся объектом закупки.

Также установлено, что победителем аукциона в составе заявки приложена копия указанного регистрационного удостоверения.

В соответствии с подпунктом 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях непредставления заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Поскольку участниками с идентификационными номерами 120402411, 120393942 и Подателем жалобы в составе заявки не была представлена информация о наличии записи в государственном реестре медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации медицинского изделия для медицинского применения, или копия действующего регистрационного удостоверения, выданного уполномоченным органом, аукционной комиссией данные заявки были правомерно отклонены.

Учитывая изложенное, Комиссия не усматривает нарушений законодательства о контрактной системе в действиях заказчика и комиссии по осуществлению закупок.

На основании вышеизложенных обстоятельств, в результате рассмотрения жалобы по существу и проведения внеплановой проверки, руководствуясь частями 3, 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе Комиссия Красноярского УФАС России

Признать жалобу ООО "Л" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Красноярского края в течение трех месяцев со дня его принятия.