Решение Московское УФАС России от 10.03.2026 N 077/06/105-2754/2026

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего: главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Е.Д. Мартьяновой,

Члены Комиссии:

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок П.Е.,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Г.А.С., рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видеоконференц-связи) при участии представителей:

ГБУ Геронтологический центр "В": Т. (по дов. от 06.03.2026 N 06/03/26),

ООО "П": Г.А.А. (по дов. от 11.09.2025 N 9), рассмотрев жалобу ООО "П" (далее - Заявитель) на действия ГБУ Геронтологический центр "В" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку медицинских перчаток (Закупка N 0373200054826000001) (далее - аукцион) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении электронного аукциона.

На заседание Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, Комиссия Управления установила следующее.

В составе жалобы Заявитель указывает, что в описании объекта закупки Заказчиком установлены неправомерные и необоснованные требования к характеристикам закупаемых изделий, так, в частности Заявитель указывает на следующие требования по всем позициям:

- "Класс потенциального риска: не ниже 2А";

- "Требования к качеству: Подтверждение соответствия стандарту ASTM F1671 об устойчивости перчаток к проникновению переносимых с кровью патогенов".

По позициям 8 - 10:

- "Конструктивные особенности: Двухслойные" Вместе с тем, Заявитель указывает, что класс потенциального риска медицинского изделия не является терапевтически или диагностически значимой характеристикой, а включение в описании объекта закупки требований о соответствии медицинских изделий определенному классу потенциального риска применения может привести к сокращению количества участников закупки и не соответствует Закону о контрактной системе и Закону о защите конкуренции, что также следует из разъяснений ФАС России с учетом позиции Росздравнадзора на основании Письма ФАС России от 16.05.2023 N ТН/37551/23 "О формировании документации о закупке медицинских изделий".

Таким образом, класс потенциального риска применения не поименован в качестве характеристики, на основе анализа которой изделия могут быть признаны взаимозаменяемыми (эквивалентными). Вне зависимости от класса риска, присвоенного медицинским изделиям, прошедшим процедуру регистрации в установленном порядке, выданные регистрационные удостоверения подтверждают факт регистрации, что, в свою очередь, свидетельствует о качестве, эффективности и безопасности указанных изделий.

При этом Заявитель указывает, что установленные Заказчиком оспариваемые требования к качеству товара, соответствующие стандарту ASTM являются обязательными для применения в Соединенных Штатах Америки. Вместе с тем, указанные стандарты не могут носить обязательный характер на территории Российской Федерации.

Также, в составе жалобы Заявитель указывает, что на территории Российской Федерации отсутствует производство товаров, соответствующих совокупности требований извещения по закупаемым перчаткам, что, по мнению Заявителя, указывает на нарушение Заказчиком требований Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875) для товаров указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к Постановлению N 1875.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

П. 1, п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - правила формирования КТРУ) и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ).

Ч. 1.1 ст. 33 Закона о контрактной системе регламентировано, что при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Согласно п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информация о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

Согласно ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации:

1) вправе с учетом положений ч. 3 ст. 14 Закона о контрактной системе принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами;

2) определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей Закона о контрактной системе, в случае принятия мер, предусмотренных п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. п. 1, 2 ч. 4 ст. 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки товара если Правительством Российской Федерации установлено предусмотренное пп. "б" п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе ограничение закупок товара:

а) все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке такого товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению в соответствии с Законом о контрактной системе, если на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) заявка, содержащая предложение о поставке такого товара российского происхождения;

б) при исполнении контракта замена товара на происходящий из иностранного государства товар, в отношении которого установлено данное ограничение, если контракт предусматривает поставку товара российского происхождения, не допускается.

П. 1 Постановлением N 1875 установлено, что при осуществлении закупок в соответствии с Законом о контрактной системе и закупок в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц":

- запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами (далее - иностранные лица), по перечню согласно приложению N 1, а также закупок в рамках государственного оборонного заказа товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

- ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2;

- преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

Комиссией Управления установлено, что в описании объекта закупки Заказчиком установлены например следующие требования к закупаемым изделиям "Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные":

- "Класс потенциального риска: 2А";

- "Требования к качеству: Подтверждение соответствия стандарту ASTM F1671 об устойчивости перчаток к проникновению переносимых с кровью патогенов".

По позициям 8 - 10:

- "Конструктивные особенности: Двухслойные".

При этом, Комиссией Управления установлено, что Заказчиком в данной закупке установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами в соответствии с Постановлением N 1875.

В силу ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что класс потенциального риска применения не ниже 2а установлен Заказчиком в соответствии с ГОСТ 31508-2012 "Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" (далее - ГОСТ 31508-2012) и Приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4 "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (далее - Приказ N 4н). Данный класс присваивается изделиям, контактирующим с поврежденной кожей, кровью и биологическими жидкостями, что соответствует целям безопасности пациентов и медперсонала. Данная характеристика является функциональной и эксплуатационной, что не противоречит ст. 33 Закона о контрактной системе.

Согласно Приказу 4н (пункты 4.2, 4.3, 4.4, которые дублируют положения ГОСТ 31508-2012), неинвазивные медицинские изделия, которые соприкасаются с поврежденной кожей относятся к следующим классам риска:

"4.4. Неинвазивные медицинские изделия, которые соприкасаются с поврежденной кожей:

4.4.1. относятся к классу 1, если они используются как механические барьеры или для компрессии;

4.4.2. относятся к классу 2б, если они используются для ран, которые можно залечить только посредством вторичного заживления;

4.4.3. относятся к классу 2а, если они используются во всех иных случаях (включая медицинские изделия, которые предназначены преимущественно для воздействия на микросреду ран)."

Также представитель Заказчика добавил, что в данном случае речь идет в первую очередь о манипуляциях, связанных с риском заражения и инфицирования персонала, ввиду чего руководствуясь изложенным, оспариваемое требование функционально обосновано, регламентировано действующим ГОСТ 31508-2012 и Приказом N 4н, при этом данное требование не ограничивает количество участников, поскольку на сегодняшний день на сайте Росздравнадзора зарегистрировано большое количество смотровых перчаток с классом потенциального риска применения 2а.

Относительно установленного требования к двухслойности перчаток представитель Заказчика пояснил, что согласно пункту 3.2 ГОСТ Р 52239-2024 "Перчатки медицинские диагностические однократного применения. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора" (далее - ГОСТ Р 52239-2024) в зависимости от материала перчатки изготавливают двух типов:

a) Тип 1: перчатки, изготовленные на основе латекса натурального каучука.

b) Тип 2: перчатки, изготовленные на основе нитрильного латекса, полихлоропренового латекса, раствора бутадиен-стирольного каучука, каучуковой эмульсии на основе сополимера бутадиен-стирола или раствора термопластичного эластомера (термоэластопласта).

При этом ГОСТ Р 52239-2024 не предусматривает ограничений по количеству слоев медицинских перчаток.

Так, Заказчику требуется, чтобы медицинские перчатки были изготовлены из нитрила, а также имели полимерное покрытие, что означает, что изделие имеет два слоя: внешний слой из нитрила и внутренний слой из полимера.

В ГОСТ Р 52239-2024 указано, что для облегчения надевания перчаток могут быть использованы обработка поверхности, смазка, опудривание или полимерное покрытие при условии соответствия требованиям применимых частей серии ГОСТ ISO 10993.

Таким образом, ГОСТ Р 52239-2024 предусматривает возможность обработки поверхности перчатки, при этом в указанном стандарте не конкретизировано, каким именно видом обработки.

В отношении установленного требования к стандарту ASTM F1671 представитель Заказчика пояснил, что данный стандарт имплементирован в национальную систему стандартизации через ГОСТ 57404-2017 (п. 10.1) и оценивает устойчивость перчаток к проникновению вирусов (гепатит В, С, ВИЧ).

Указание на данный стандарт допускается п. 3 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 10.1 ГОСТа 57404-2017 стойкость перчаток к проникновению вирусов оценивается по стандарту ASTM F 1671.

10.1 Стойкость медицинских перчаток к проникновению вирусов оценивают по АСТМ Ф 1671.

"10.1.1 По ASTM F 1671 определяют стойкость материалов перчаток к проникновению переносимых с кровью патогенных микроорганизмов с использованием суррогатного микроорганизма в условиях непрерывного контакта с жидкостью.

10.1.1.1 Определение пригодности/непригодности исследуемого материала основано на обнаружении проникновения вирусов.

10.1.1.2 Данный метод испытаний был специально разработан для моделирования проникновения переносимых с кровью вирусов гепатита (В и С) и вируса иммунодефицита человека, а также других потенциально патогенных жидкостей организма.

10.1.2 Испытательная система позволяет оценить не целую перчатку, а представительный образец материала медицинской перчатки.".

Таким образом, установление требования о соответствии стандарту ASTM F 1671, в том числе подтверждения соответствия стандарту, прямо предусмотрено действующим законодательством.

Более того, представитель Заказчика добавил, что Заказчиком в полном объеме соблюдены требования Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875:

- В извещении установлено ограничение допуска иностранных товаров;

- В составе документов размещены декларация факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции закупаемого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, а также уведомление в Минпромторг об отсутствии в реестре российской промышленной продукции товара с требуемыми характеристиками, что соответствует пп. "а" п. 7 Постановления N 1875.

Представитель Заказчика также пояснил, что требования к характеристикам закупаемых товаров установлены Заказчиком в соответствии с потребностью учреждения, при этом, вопреки доводам жалобы, совокупности требований извещения соответствуют товары российских производителей.

Так, например, в обоснование своей позиции представитель Заказчика представил регистрационные удостоверения, а именно:

По позиции 1 - 6, 12 - 14:

1. РЗН 2021/15351 от 17.09.2021 ООО "А", Россия Перчатки нитриловые BioAncore;

2. РЗН 2019/9264 от 20.11.2019 "ВРП П.А. Сдн. Бхд.", Малайзия Перчатки диагностические ТЕТ-А-ТЕТ Super Grip Nitrile нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные с ромбовидной текстурой на пальцах, с венчиком "Standard", цвет: желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.

По позиции 7 - 10:

1. РЗН 2025/25447 АО НПО "Г", Россия Перчатки смотровые одноразовые нестерильные нитриловые неопудренные, текстурированные на пальцах, манжета с валиком, без адгезивной полосы, особо прочные, манжета стандартная, внутреннее полимерное покрытие, цвет: белый, фиолетовый, розовый, голубой, зеленый, синий, черный; размер: XS, S, M, L, XL, XXL, в потребительской упаковке по: 1, 2, 3, 4, 5, 50, 100 пар;

2. ФСЗ 2012/13339 от 18.07.2024 "Меркатор М.", Тайланд Nitrylex PF CHEMO - нитриловые перчатки в диспенсере CUBE.

По позиции 11:

1. РЗН 2025/25447 АО НПО "Г", Россия, РЗН Перчатки смотровые одноразовые нестерильные нитриловые неопудренные, текстурированные на пальцах, манжета с валиком, без адгезивной полосы, особо прочные, манжета удлиненная, хлоринация двойная, цвет: белый, фиолетовый, розовый, голубой, зеленый, синий, черный; размер: XS, S, M, L, XL, XXL, в потребительской упаковке по: 1, 2, 3, 4, 5, 50, 100 пар;

2. ФСЗ 2010/06177 "ИНТЕРНЭШНЛ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛЛС", Малайзия, Китай нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, с удлиненной манжетой, нитриловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Nitrile Plus PF.

Согласно ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы, однако, на заседании Комиссии Управления, а также в составе жалобы Заявителем, не представлено документов и сведений, свидетельствующих об ограничении количества участников закупки при установлении оспариваемых требований к закупаемым изделиям.

Комиссией Управления установлено, что используемые Заказчиком при описании закупаемых изделий позиции КТРУ по вышеуказанным позициям не содержат в своем составе описание изделия, предусмотренное пп. "г" п. 10 Правил формирования КТРУ, в связи с чем у Заказчика отсутствует обязанность размещения в извещении обоснования использования не предусмотренных позицией КТРУ требований к изделиям, установленных в соответствии со ст. 33 закона о контрактной системе.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что указание в описании объекта закупки требований к характеристикам закупаемых изделий, не предусмотренных используемой позицией КТРУ, не противоречит пп. "а" п. 5, п. 6 Правил использования КТРУ, так как, в рассматриваемом случае, пп. "а" п. 5, п. 6 Правил использования КТРУ не подлежат применению.

Вместе с тем Комиссия Управления также отмечает, что требование к применению смотровых перчаток с классом риска 2а обусловлено несколькими правилами ГОСТ 31508-2012, а именно п. 5.1.2 Правило N 2, п. 5.4.3 Правило N 15, п. 5.2.1 Правило 5.

Таким образом, класс риска, по своему смыслу, является назначением медицинского изделия, то есть его эксплуатационной и функциональной характеристикой, и Заказчик, соблюдая правила ст. 33 Закона о контрактной системе не устанавливает в описании объекта закупки требования по терапевтическим или диагностическим характеристикам, при этом Заказчиком установлены требования именно эксплуатационные и функциональные, которые напрямую зависят от класса риска, ввиду чего в зависимости от присвоенного класса риска можно установить, совместимо ли медицинское изделие с тем или иными манипуляциями, не вызывает ли оно осложнений в ходе манипуляций и прочие вопросы.

Исходя из вышеизложенного у Комиссии Управления отсутствуют правовые основания для признания Заказчика нарушившим положения Закона о контрактной системе.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что данные доводы жалобы не нашли своего подтверждения и являются необоснованными.

В составе жалобы Заявитель также указывает на то, что Заказчиком нарушаются положения Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Закон о защите конкуренции).

При этом жалоба Заявителя на действия Заказчика, исходя из совокупного содержания, подана в Московское УФАС России в порядке главы 6 Закона о контрактной системе и рассмотрена Комиссией Управления в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Следует отметить, что в рамках рассмотрения данной жалобы Комиссия Управления не вправе давать оценку действиям Заказчика в части наличия или отсутствия нарушений Закона о защите конкуренции, так как дела о нарушении антимонопольного законодательства рассматриваются в соответствии с Законом о защите конкуренции по процедуре, предусмотренной Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по возбуждению и рассмотрению дел о нарушениях антимонопольного законодательства, утвержденным приказом ФАС России от 25.05.2012 N 339.

Учитывая, что в рамках рассмотрения данной жалобы Комиссия Управления по контролю в сфере закупок не обладает полномочиями по рассмотрению жалоб и обращений в порядке, предусмотренном Законом о защите конкуренции, рассмотрение доводов жалобы в отношении нарушении Закона о защите конкуренции не может быть осуществлено.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1. Признать жалобу ООО "П" на действия ГБУ Геронтологический центр "В" необоснованной.

2. Снять ограничения, наложенные на определение поставщика (подрядчика, исполнителя).

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.