Решение Челябинское УФАС России от 06.03.2026 N 074/06/105-445/2026

Резолютивная часть решения оглашена 03 марта 2026 года.

В полном объеме решение изготовлено 06 марта 2026 года.

Комиссия по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области (далее - Комиссия) в составе:

руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), рассмотрев жалобу Общества с ограниченной ответственностью "Р" (далее - ООО "Р", Заявитель) на положения извещения об осуществлении закупки при проведении электронного аукциона на поставку видеоуретерореноскопа одноразового гибкого, стерильного для система видеоуретерореноскопа гибкого HU30, производства "Шеньжень ХьюджМед Медикал Текникал Девелопмент Ко., Лтд", Китай (извещение N 0869200000226000836) (далее - аукцион, закупка), в присутствии:

- представителей "Ч" (далее - Заказчик): Д., действующей на основании доверенности б/н от 12.01.2026; К., действующего на основании доверенности б/н от 27.02.2026;

- представителя Государственное казенное учреждение "Ц" (далее - Уполномоченное учреждение): С., действующего на основании доверенности N 7 от 10.03.2025;

- представителей Заявителя: Т., действующего на основании доверенности N К26-0302/1 от 02.03.2026; Р., действующего на основании доверенности N К26-0302/2 от 02.03.2026,

В Челябинское УФАС России поступила жалоба ООО "Р" на положения извещения об осуществлении закупки при проведении электронного аукциона на поставку видеоуретерореноскопа одноразового гибкого, стерильного для система видеоуретерореноскопа гибкого HU30, производства "Шеньжень ХьюджМед Медикал Текникал Девелопмент Ко., Лтд", Китай (извещение N 0869200000226000836) (далее - аукцион, закупка).

Согласно представленным документам извещение о проведении аукциона опубликовано на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 16.02.2026 в 16:06.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 2 400 000,00 рублей.

Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в аукционе - 25.02.2026 08:00.

В соответствии с протоколом подведения итогов N 0869200000226000836 от 26.02.2026 в связи с тем, что по окончании срока подачи заявок на участие в электронном аукционе была подана только одна заявка на участие в нем, на основании пункта 1 части 1 статьи 52 Закона о контрактной системе, аукцион признан несостоявшимся.

На дату рассмотрения жалобы контракт не заключен.

По мнению Заявителя, объектом закупки являются комплектующих (видеоуретерореноскопы HU30S), которые не зарегистрированы в качестве самостоятельных медицинских изделий, а только включены в состав медицинской системы (Регистрационное удостоверение N РЗН 2024/24147), что подтверждается, по мнению Заявителя, сведениями из инструкции по применению данной Системы, согласно которым комплектующие не являются медицинскими изделиями и используются только в сборе с Системой. Следовательно, как считает Заявитель, данные комплектующие не могут быть объектом рассматриваемой закупки.

Заказчик представил письменные возражения по доводам жалобы, в которых указал следующее.

При оформлении заявления на регистрацию медицинского изделия указывается состав медицинского изделия: Если комплектующие и/или принадлежности приведены во множественном числе, то необходимо указать конкретное количество, которое может поставляться с одним медицинским изделием, либо использовать фразу "не более".

В регистрационном удостоверение РЗН 2024/24147 указано: 1. Система видеоуретерореноскопа гибкого HU30, в составе: видеоуретерореноскоп одноразовый гибкий HU30 - не более 100 шт. (при необходимости).

Согласно инструкции по регистрационному удостоверению РЗН 2024/24147 указаны стерильные, одноразовые комплектующие системы: - Видеоуретерореноскоп одноразовый гибкий HU30/HU30S; Т-образный клапан.

Следовательно, считает Заказчик, Система видеоуретерореноскопа гибкого HU30 может комплектоваться видеоуретерореноскопом одноразовым стерильным не более 100 шт. (при необходимости), то есть количество может варьироваться от одного до 100 штук.

Согласно инструкции по регистрационному удостоверению РЗН 2024/24147 нижеперечисленные комплектующие являются многоразовыми:

- видеопроцессор HUV-01 - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - кабель заземления - 1 шт.; - USB-накопитель - 1 шт.; - кабель-переходник DVI-HDMI - 1 шт.; - кабель-переходник DVI-DVI - 1 шт.; - кабель-переходник CVBS-CVBS - 1 шт.; - кабель-переходник CVBS-AV - 1 шт.; - кабель-переходник S-VIDEO - 1 шт.; - кабель-переходник SDI - 1 шт.; - конвертер HDMI SDI - 1 шт.

В инструкции указано, что "Комплектующие не могут являться отдельными, самостоятельными медицинскими изделиями и используются только в сборе в Системе видеоуретерореноскопа гибкого в вариантах исполнения" При этом, также в инструкции указано, что случае использования комплектующих, отличных от показанных ниже, вся ответственность ложится на медицинское учреждение, из чего заказчик делает вывод, что система работает только на оригинальных комплектующих компании HugeMed.

Заказчик также поясняет, что Система предназначена для визуального обследования мочеточника и почечной лоханки. Вводится через внешнее отверстие мочеиспускательного канала во время проведения урологической процедуры. Анатомические изображения передаются пользователю видеосистемой с электронным датчиком изображений на дистальном конце эндоскопа, и изображения транслируются на мониторе. Видеоуретерореноскоп одноразовый используется у одного пациента во время проведения одной процедуры.

В связи с тем, что инструкция к системе видеоуретерореноскопа гибкого HU30 не содержит прямого указания, на то, что может использоваться только для проведения одной процедуры для одного пациента и содержит в своем составе как многоразовые комплектующие, так и стерильные одноразовые, Заказчиком принято решение о закупке видеоуретерореноскопов одноразовых гибких, так как они применяются для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением.

Доводы жалобы Заявителя Заказчик считает необоснованными.

Уполномоченное учреждение представило письменные возражения по доводам жалобы, в которых поддержало позицию заказчика.

Доводы жалобы Заявителя Уполномоченное учреждение считает необоснованными.

Изучив представленные документы и материалы, руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

1. Согласно части 1 статьи 12 Закона о контрактной системе государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В силу пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании объекта закупки должен использовать при составлении описания объекта показатели, требования, условные обозначения и терминологии, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги требованиям заказчика. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Указанная информация позволяет довести до неопределенного круга лиц сведения о потребности заказчика относительно требований к поставляемому товару, что в свою очередь позволит участникам закупки надлежащим образом оформить заявку на участие в закупке. Тем самым реализуются цели и принципы законодательства о контрактной системе в части прозрачности определения поставщика, равного доступа к участию в торгах и недопустимости ограничения числа участников закупки.

Документация о закупке является по своей правовой природе публичной офертой, которая в силу части 2 статьи 437 Гражданского Кодекса Российской Федерации должна быть полной и безоговорочной и содержать все существенные условия, позволяющие сформировать свое предложение (акцепт) участнику закупки для принятия участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), в том числе в части описания объекта закупки.

Согласно извещению об осуществлении закупки объектом закупки является Видеоуретерореноскоп одноразовый гибкий, стерильный, код ОКПД2 32.50.50.190. Данный товар в КТРУ отсутствует, осуществлено Заказчиком в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В извещении об осуществлении закупки указано, что приобретается видеоуретерореноскоп одноразовый гибкий HU30S, производства HugeMed. Предназначен для видеопроцессора HUV-01 системы видеоуретерореноскопа гибкого производства "Шеньжень ХьюджМед Медикал Текникал Девелопмент Ко., Лтд", Китай, имеющийся у Заказчика. Ширина вводимого участка (общий диаметр шафта), Fr: 7,5.

Как следует из пояснений Заказчика и представленных в материалы дела документов, Заказчику передана в безвозмездное временное пользование медицинское изделие Система видеоуретерореноскопа гибкого, регистрационное удостоверение РЗН 2024/24147, в составе следующих принадлежностей: Система видеоуретерореноскопа гибкого HU30S, в составе: видеопроцессор HUV-01 - 1 шт. - кабель питания - 1 шт.; - кабель заземления - 1 шт.; - кабель-переходник DVI-HDMI - 1 шт.; видеоуретерореноскоп одноразовый гибкий HU30S - 1 шт. инструкция по применению - 1 пгг. производства "Шеньжень ХьюджМед Медикал Текникал Девелопмент Ко., Лтд", Китай.

В связи с тем, что переданное Заказчику медицинское изделие укомплектовано видеоуретерореноскопом одноразовым гибким HU30S в количестве 1 шт., потребностью ЛПУ по данной закупке является приобретение видеоуретерореноскопов одноразовых гибких HU30S в количестве 20 штук.

Требованиями к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению (Приложение N 4 к извещению об осуществлении закупки) предусмотрено, что документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ (в случае, если в соответствии с законодательством РФ установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Закон предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством РФ они передаются вместе с товаром;

- копия Регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Министерства здравоохранения РФ, Министерства здравоохранения и социального развития РФ) на медицинское изделие.

ИЛИ

- копия Регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на оборудование (составные части/комплектующие), входящее в состав медицинского изделия, если Регистрационное удостоверение, прилагаемое участником закупки, не содержит в своем составе указания на оборудование (составные части/комплектующие), входящее в его состав, но на которое в соответствии с действующим законодательством предусмотрено наличие регистрационного удостоверения;

- Выписку из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий;

ИЛИ

- Сведения о реквизитах (номер, дата) Регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Министерства здравоохранения РФ, Министерства здравоохранения и социального развития РФ) на медицинское изделие.

Согласно Письму ФТС России от 16.01.2017 N 01-11/01257 "О медицинских изделиях, зарегистрированных в комплекте, наборе, и принадлежностях к ним" (вместе с Письмом Росздравнадзора от 28.12.2016 N 01-63680/16 "О предоставлении информации") документом, подтверждающим факт государственной регистрации, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Обращение медицинского изделия на территории Российской Федерации допускается в соответствии с регистрационным удостоверением, а также регистрационной документацией на данное изделие. При этом, действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие принадлежности.

В соответствии с ГОСТ 31508-2012 "Изделия медицинские. Классификация зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" принадлежность к медицинскому изделию - предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями и по целевому назначению применяемые совместно с медицинскими изделиями либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением. При этом, как указано в данном письме Росздравнадзора, принадлежности к зарегистрированному в установленном порядке медицинскому изделию могут обращаться как вместе с ним, так и отдельно.

В соответствии с Инструкцией по применению данного медицинского изделия, комплектующие, входящие в его состав, не могут являться отдельными, самостоятельными медицинскими изделиями и используются только в сборе в Системе видеоуретерореноскопа гибкого в вариантах исполнения, предусмотренных регистрационным удостоверением.

При этом, из данной инструкции не следует, что комплектующие не могут быть предметом обращения и не являются товаром в понимании законодательства о контрактной системе, если их приобретение, для использования в сборе с системой, является потребностью Заказчика.

Доказательства обратного Заявителем ни в составе жалобы, ни на заседании Комиссии не представлены.

С учетом изложенного, доводы жалобы Заявителя не находят своего подтверждения, не доказаны.

Исходя из изложенного, информации, представленной заявителем, заказчиком, а также информации, полученной Комиссией при проведении внеплановой проверки, Комиссия, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу ООО "Р" на положения извещения об осуществлении закупки при проведении электронного аукциона на поставку видеоуретерореноскопа одноразового гибкого, стерильного для система видеоуретерореноскопа гибкого HU30, производства "Шеньжень ХьюджМед Медикал Текникал Девелопмент Ко., Лтд", Китай (извещение N 0869200000226000836) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.