Решение Красноярское УФАС России от 23.01.2026 N 024/06/105-115/2026

Комиссия Красноярского УФАС России по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии - М.А. Дударева, заместитель руководителя; члены Комиссии: Е.О. Хорышев, начальник отдела; Д.Н. Пелевина, ведущий специалист-эксперт, (далее - Комиссия), рассмотрев жалобу ИП М. (далее - Податель жалобы) на действия заказчика - КГБУЗ "К" (далее - Заказчик), уполномоченного органа - "А" (далее - Уполномоченный орган) при проведении электронного аукциона ЭА-N-26896/25 "Поставка расходных материалов для работы на закрытом гематологическом анализаторе Mindray BC-6200 для нужд КГБУЗ "К" в 2026 г." (далее - аукцион), извещение N 0119200000125027280, ИКЗ 252246323646224630100109450012120244 на электронной торговой площадке "С" (далее - Оператор электронной площадки), установила следующее.

Существо жалобы: неправомерные действия Заказчика при формировании извещения о проведении электронного аукциона, нарушающие требования Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе).

Жалоба подана в Красноярское УФАС России в срок, установленный частью 2 статьи 105 Закона о контрактной системе, соответствовала требованиям статьи 105 указанного закона, в связи с чем подлежала принятию к рассмотрению.

В адреса Подателя жалобы, Заказчика, Уполномоченного органа, Оператора электронной площадки было направлено уведомление о содержании жалобы с информацией о месте и времени заседания Комиссии.

Заказчику, Уполномоченному органу, Оператору электронной площадки было предложено предоставить в адрес Красноярского УФАС России документы и сведения, необходимые для рассмотрения жалобы по существу.

Заседание Комиссии состоялось 23.12.2025 в 10:30 (время местное). На заседании Комиссии присутствовали представители Заказчика и Уполномоченного органа, личности и полномочия представителей подтверждены. Податель жалобы не обеспечил участие своего представителя, хотя надлежаще уведомлен о рассмотрении жалобы, а также имел возможность принять участие по заблаговременному ходатайству о рассмотрении жалобы по средством видео-конференц-связи.

Комиссия в связи с поступлением жалобы также провела внеплановую проверку соблюдения законодательства о контрактной системе при проведении рассматриваемой закупки.

В содержании жалобы изложено, что Податель жалобы усматривает в действиях Заказчика нарушение пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

В частности, Податель жалобы считает, что Заказчик установил требование о поставке исключительно "оригинальных реагентов", тем самым ограничил круг допустимых к поставке товаров реагентами исключительно производства Mindray. По мнению Подателя жалобы, для работы на анализаторе BC-6200 (регистрационное удостоверение РЗН 2019/9120 от 23.10.2019) допустимо применение неоригинальных реагентов производства АО "С" (Российская Федерация).

Заказчиком и Уполномоченным органом были представлены письменные пояснения в отношении доводов жалобы, из которых следует, что извещение о проведении электронного аукциона составлено в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Рассмотрев существо жалобы, документы и сведения, представленные сторонами и размещенные на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее - ЕИС), проведя внеплановую проверку определения поставщика (подрядчика, исполнителя) на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд, Комиссия установила следующие обстоятельства.

В связи с возникшей потребностью Заказчика Уполномоченным органом были совершены действия по определению поставщика (подрядчика, исполнителя) посредством проведения электронного аукциона 30.12.2025.

Согласно извещению о проведении электронного аукциона, объектом закупки является поставка расходных материалов для работы на закрытом гематологическом анализаторе Mindray BC-6200 для нужд Заказчика в 2026 году.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Из смысла пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что описание объекта закупки заказчиком должно носить объективный характер. В описании объекта закупки заказчиком указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки. Документация о закупке может содержать указание на товарные знаки в случае, если при выполнении работ, оказании услуг предполагается использовать товары, поставки которых не являются предметом контракта.

При этом обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также случаев закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные товары.

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик вправе определить такие требования к товару, которые соответствуют его потребности с учетом специфики деятельности.

Положения статьи 6 Закона о контрактной системе устанавливают, что контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок.

Государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных Законом о контрактной системе, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд (часть 1 статьи 12 Закона о контрактной системе).

Таким образом, принципы обеспечения конкуренции и ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок являются равнозначными и подлежащими соблюдению в равной степени во всех случаях.

Более того, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов в целях удовлетворения государственных и муниципальных нужд, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупок.

В торгах могут участвовать лишь те лица, которые соответствуют названным целям.

При этом для достижения указанной цели заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки (его характеристики) и в торгах могут участвовать лишь те лица, которые соответствуют названным целям.

Таким образом, включение в документацию о торгах условий, которые в итоге приводят к исключению из круга участников закупки лиц, не отвечающих таким целям, не может рассматриваться как ограничение доступа к участию в торгах.

Возможное сужение круга участников закупки с одновременным повышением эффективности использования финансирования (обеспечением его экономии) не может само по себе рассматриваться в качестве нарушения требований Закона о защите конкуренции.

Аналогичная правовая позиция отражена в Обзоре судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017).

Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога, а обоснование дополнительных характеристик предусмотренное пунктом 6 заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги только при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога.

Закон о контрактной системе предусматривает обязанность заказчиков указывать объективные показатели качества товаров и услуг, необходимые заказчику для удовлетворения потребностей. Это включает права устанавливать конкретные значения технических показателей, обеспечивающие выполнение функций, необходимых для реализации цели закупки.

Комиссия отмечает, что требование Заказчика о совместимости с реагентом M-6LN LYSET (идентификатор 202089288), с реагентом M-6FD DYE (идентификатор 202089290), с реагентов M-6FN DYE (идентификатор 202089291) обусловлено руководством производителя по эксплуатации анализаторов Mindray BC-6200 (стр. 3 - 22 и стр. 3 - 23 "Общее описание системы"), а также оригинальностью (стр. 7-4 "Эксплуатация анализатора").

Инструкции по эксплуатации анализаторов ВС-6200 (РУ N РЗН 2019/9120 от 13.08.2024), являющиеся частью регистрационного досье, предусматривают использование только оригинальных реагентов и заявленные в инструкциях рабочие характеристики анализа гарантированно обеспечиваются только в случае использования оригинальных реагентов.

Комиссией установлено, что требований к оригинальности в характеристиках к закупаемому товару не установлено.

Заказчик в своих письменных пояснениях сообщает, что перечень совместимых реагентов, калибраторов и контрольных материалов для гематологических анализаторов Mindray BC-6200 (производство Mindray, Китай) определен в руководстве по эксплуатации к данной модели оборудования.

Производитель разработал гематологические анализаторы, реагенты, калибраторы и контрольные материалы Mindray как единую взаимосвязанную систему, обеспечивающую максимальную эффективность и точность исследований.

Согласно официальным разъяснениям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в письме N 09-С-571-1414 от 05.02.2016 установлено, что возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется исключительно производителем медицинского оборудования.

В письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) N 04-31270/17 от 22.06.2017 подчеркивается, что к "принадлежностям" относятся не только запасные части, но и реагенты, а также расходные материалы. Использование несовместимых изделий без проведения соответствующих экспертиз может создать угрозу жизни и здоровью граждан и безопасности медицинских работников.

Заказчик утверждает, что использование не рекомендованных руководством по эксплуатации и производителем реагентов на гематологических анализаторах Mindray BC-6200 не может быть поддержано гарантией Mindray (Китай) в отношении качества получаемых результатов, эффективности и безопасности работы оборудования во всем диапазоне заявленных характеристик, включая работы с патологическими образцами. Кроме того, использование реагентов, не подтвержденных производителем, может сократить срок службы анализатора, увеличить расходы на его обслуживание, снизить производительность системы и увеличить трудозатраты лаборатории.

В соответствии с пунктом 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323) обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Таким образом, Комиссия приходит к выводу, что Заказчику при эксплуатации медицинских изделий, необходимо руководствоваться "Руководством по эксплуатации Анализатора гематологического Mindray BC-6200 с принадлежностями производства Mindray, Китай".

Дополнительно Заказчик представляет письма от ООО "М" (официальный представитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. в Российской Федерации), в которых подтверждается, что применение медицинских изделий должно осуществляться в строгом соответствии с документацией производителя.

Инструкция к анализаторам Mindray BC-6200 (стр. 3 - 21) предусматривает использование исключительно оригинальных реагентов и принадлежностей.

ООО "М" не располагает данными о проведении испытаний совместимости анализатора BC-6200 (РУ N РЗН 2019/9120 от 13.08.2024) с реагентами иных производителей, включая АО "С". Также отсутствует информация о прохождении экспертизы эффективности и безопасности расходных материалов производителя АО "С".

Комиссия отмечает, что Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 апреля 2025 года N 04-22671/25 "О предоставлении информации", совместимость неоригинальных принадлежностей и расходных материалов с медицинскими изделиями, в случае отсутствия указания на такую совместимость в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, определяется в ходе экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий при процедуре государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684, Правилами регистрации и экспертизы безопасности качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 46, Порядком организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 20.03.2020 N 206н.

Таким образом, наличие в инструкции по применению реагентов, прошедших государственную регистрацию в качестве медицинских изделий, указания на совместимость с гематологическим анализатором, является фактическим подтверждением данной совместимости.

Следовательно, реагенты иных производителей, содержащие указание на совместимость с гематологическим анализатором в инструкции по применению, прошедшие государственную регистрацию, являются взаимозаменяемыми с реагентами производителей гематологических анализаторов и образуют с ними один товарный рынок.

Указанная позиция отражена в письме ФАС России от 16.11.2023 N ГМ/95748/23, письме ФАС России от 20.03.2025 N 28/25602/25, а также письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.04.2025 N 04-22671/25.

Кроме того, на анализаторе необходимо периодически проводить калибровку при замене шприца, пробоотборников или если контроль качества указывает определенную неполадку.

Данную калибровку можно произвести используя только оригинальные реагенты и расходные материалы. ООО "М" не указана компания АО "С".

Подателю жалобы следует иметь в виду, что никаких ограничений на поставку оригинальных расходных материалов (реагентов) для эксплуатации закрытого гематологического анализатора Mindray BC-6200 не установлено. Соответственно, заявитель вправе осуществить закупку и поставку указанных расходных материалов в установленном порядке.

Таким образом, на основании представленных Заказчиком документов, Комиссия делает вывод о том, что у Заказчика отсутствуют правовые и технические основания для использования реагентов и расходных материалов производства АО "С" с гематологическими анализаторами Mindray BC-6200. Применение неоригинальных изделий нарушает требования эксплуатационной документации производителя, создает риски для точности, надежности и безопасности исследований, а также может привести к утрате гарантийных обязательств производителя.

С учетом изложенного Комиссия приходит к выводу, что в целях гарантии качества, стабильности работы оборудования, а также точности и достоверности получаемых результатов, рекомендуется использовать реагенты, указанные в руководстве производителя по эксплуатации анализаторов Mindray BC-6200.

Таким образом, предъявляемые Заказчиком требования к товару требований, подлежащих обязательному соблюдению, норм действующего законодательства не нарушают, доказательств обратного в адрес Комиссии не представлено.

Кроме того, Уполномоченный орган проинформировал Комиссию о том, что Заказчиком осуществлен мониторинг рынка выпускаемых медицинских изделий. По результатам проведенного анализа было выявлено отсутствие эквивалентов.

Заказчиком также представлены коммерческие предложения от трех различных поставщиков, что подтверждает неограниченность круга лиц, имеющих возможность поставить закупаемый товар.

Дополнительно, Комиссия обращает внимание на то, что на электронный аукцион подано две заявки.

Заказчик отмечает и тот факт, что указание характеристик и показателей товаров, которые являются объектом закупки, в том виде и объеме, в которых оно изложено в Описании объекта закупки, свидетельствует об их обоснованности объективным потребностям Заказчика, поскольку пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено указание функциональных, технических и качественных характеристик, эксплуатационных характеристик объекта закупки заказчиком при необходимости.

Статьей 8 Закона о контрактной системе определено, что контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг.

Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Участником аукциона может стать любое лицо, предлагающее к поставке товар, соответствующие требованиям аукционной документации, установленным исходя из потребностей Заказчика. Количество таких участников не ограничено.

Объектом закупки является поставка расходных материалов для работы на закрытом гематологическом анализаторе Mindray BC-6200, а не изготовление, в связи с чем, поставщиком товара, указанного в описании объекта закупки, может быть любое заинтересованное лицо, в том числе и не производитель таких товаров.

Таким образом, изучив совокупность документов и сведений, имеющихся в материалах жалобы, Комиссия приходит к выводу, что действия Заказчика в части формирования описания объекта в извещении не противоречат требованиям Закону о контрактной системе, являются законными и правомерными, доводы жалобы признаны Комиссией несостоятельными.

На основании вышеизложенных обстоятельств, в результате рассмотрения жалобы по существу и проведения внеплановой проверки, руководствуясь частями 3, 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе Комиссия Красноярского УФАС России

Признать жалобу ИП М. необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражный суд Красноярского края в течение трех месяцев со дня его принятия.