Решение Красноярское УФАС России от 22.01.2026 N 024/06/105-128/2026

Комиссия Красноярского УФАС России по контролю в сфере закупок в составе: Председатель Комиссии - Х., начальник отдела; члены Комиссии: В., заместитель начальника отдела; М., старший государственный инспектор (далее - Комиссия), рассмотрев жалобу ООО "М" (далее - Податель жалобы) на действия аукционной комиссии КГБУЗ "К" (далее - Заказчик), уполномоченного органа - Агентства государственного заказа Красноярского края (далее - Уполномоченный орган) при проведении запроса котировок в электронной форме ЗК-N-26648/25 "Электронный запрос котировок на право заключения контракта на поставку расходного материала для отделения торакальной хирургии" (далее - запрос котировок), извещение N 0119200000125027015, ИКЗ 252246503087624650100110090570000244 на электронной торговой площадке АО "С" (далее - Оператор электронной площадки), установила следующее.

Существо жалобы: нарушение Заказчиком требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при формировании извещения.

Обжалуемые действия: Подателем жалобы указано на несоответствие извещения об осуществлении закупки требованиям законодательства о контрактной системе, а именно, Заказчиком в извещении установлено требование о совместимости закупаемого товара (кассет для степлера) со степлером линейным ручным для открытых операций одноразового использования определенной модели, имеющейся у Заказчика, в силу того, что закупаемый товар является принадлежностью к степлеру, произвести совместимый товар (принадлежность) способен только производитель степлера (главной вещи), имеющегося у Заказчика.

Жалоба подана в Красноярское УФАС России по подведомственности и ведомственной принадлежности, в установленный Законом о контрактной системе срок, форма жалобы соответствует требованиям Закона о контрактной системе, основания для отказа в принятии жалобы отсутствуют.

Жалоба назначена к рассмотрению на 22 января 2026 г. в 09 часов 00 минут (UTC +7; МСК +4).

На заседании Комиссии присутствовали представители Заказчика и Уполномоченного органа, личности и полномочия представителей подтверждены. Податель жалобы явку своего представителя не обеспечил, ходатайств не заявлял, будучи надлежащим образом уведомленным о дате, времени и месте рассмотрения жалобы по существу.

Комиссия в порядке, установленном статьей 99 Закона о контрактной системе провела внеплановую проверку действий субъектов контроля.

Комиссия установила наличие следующих юридических фактов.

Заказчиком и Уполномоченным органом совершен юридический акт - сформировано извещение о проведении торгов в форме запроса котировок. Извещение размещено в ЕИС 29.12.2025. Извещение содержит информацию о предмете торгов: право на заключение контракта на поставку расходного материала для отделения торакальной хирургии.

Лот Заказчиком разделен на 7 позиций. Для всех позиций указаны характеристики к закупаемому товару о совместимости со степлером линейным ручным режущим для открытых операций, одноразового использования, имеющимся у заказчика в вариантах исполнения: SLC60B для позиции 1; PSECB для позиции 2-4; PSLS60В3 для позиции 5; PSLS60G3 для позиции 6; PSLS30W3для позиции 6.

Заказчиком при описании объекта закупки позиции каталога товаров, работ, услуг не использовались.

Вышеуказанному факту соответствует следующие правовые формы.

Статьей 33 Закона о контрактной системе установлены общие требования к содержанию извещения о торгах, так извещение об осуществлении закупки должно содержать информацию о закупаемом товара, при этом, описание товара должно соответствовать потребности Заказчика (часть 2 статьи 33 Закона о контрактной системе).

Пунктом 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено ограничение на включение в извещение требований к товарам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Законодательство о контрактной системе не ставит задачу расширения круга потенциальных участников закупки до всех без исключения производителей, так указание Заказчиками любых характеристик закупаемых товаров так или иначе уже приводит к сужению такого круга участников, ведь оно исключает из него производителей, товары которых указанным Заказчиком характеристикам не соответствует, подобное ограничение конкуренции является правомерным.

Установление неправомерного ограничения конкуренции при осуществлении закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд основывается на позиции Центрального аппарата Федеральной антимонопольной службы, согласно которой объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товара соответствовало, как минимум, два производителя (Письмо от 21.03.2025 N 28/26176/25; Письмо от 20.03.2025 N 28/25602/25).

Соответственно, ограничение количества участников закупки является неправомерным в случае, если количество таких потенциальных участников становится менее двух.

Комиссия отмечает, что законодательство о контрактной системе не содержит ограничений к указанию Заказчиком требований о совместимости закупаемого товара с товаром имеющимся у Заказчика, более того иное противоречило бы целям законодательства о контрактной системе и приводило к невозможности удовлетворения истиной потребности Заказчика.

Указанные требования носят общий характер и относятся к правовому режиму объекта закупки в целом, правовой же режим конкретных товаров устанавливается специальными нормами.

Так, в части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья) дано определение понятию медицинских изделий как любых инструментов, аппаратов, приборов, оборудования, материалов и прочих изделий, применяемых в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенных производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В силу своего функционального назначения закупаемый товар необходим заказчику для применения основного товара (степлеры) в медицинских целях без фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Таким образом, Комиссией сделан вывод о том, что закупаемый Заказчиком товар является медицинским изделием - расходным материалом.

Частью 4 статьи 38 Закона об основах охране здоровья установлено, что на территории Российской Федерации правомерным является только обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

Согласно пункту 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Соответственно, наличие реестровой записи или регистрационного удостоверения подтверждает саму возможность регистрации такого товара и его отнесения к категории медицинских изделий.

Пунктом 24 Правил предусмотрено, что факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

Абзацем 2 пункта 2 Постановления Правительства от 30.11.2024 N 1684 предусмотрено, что регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Наличие реестровой записи в соответствующем реестре или регистрационного удостоверение подтверждает правомерность обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации.

Частью 3 статьи 38 Закона об охране здоровья установлено, что производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия (обращение).

Согласно части 1 статьи 38 Закона об охране здоровья медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Таким образом, само по себе указание в эксплуатационной документации к медицинскому изделию о совместимости с конкретным расходными материалами не свидетельствует о неправомерности использования иных расходных материалов.

Данная позиция также подтверждается информацией, содержащейся в письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.05.2022 N 10-30847/22, согласно письму любой участник вправе предложить к поставке расходные материалы иного производителя при условии документального подтверждения их полной совместимости и безопасности с имеющимися у Заказчика степлерами. Подтверждение совместимости может быть представлено, например, в виде протоколов испытаний, заключений экспертизы или иных документов, предусмотренных законодательством о регистрации медицинских изделий.

Комиссией не установлено, что подобное использование расходных материалов (принадлежности) и медицинского изделия (главной вещи) противоречит регулированию правового режима главной вещий и ее принадлежности, в частности установленного статьей 135 ГК РФ.

Заказчиком в адрес Комиссии представлены сведения о наличии товаров двух разных производителей с подтверждением такого соответствия информацией из инструкций к расходным материалам.

Комиссией установлено наличие как минимум двух зарегистрированных медицинских изделий, соответствующих потребности Заказчика.

В силу абзаца 2 пункта 1 и пункта 5 статьи 10 ГК РФ ограничение конкуренции является доказываемым фактом, в отсутствии таких доказательств отсутствие ограничений конкуренции презумируется.

Таким образом, Заказчик и Уполномоченный орган не считаются ограничившими конкуренцию пока не доказано обратное.

Комиссией сделан следующий вывод о правомерности / неправомерности действий субъектов контроля при формировании извещения.

Извещение об осуществлении закупки сформировано с учетом потребности заказчика в расходном материале, учитывая тот факт, что расходные материалы являются медицинскими изделиями, регистрация таковых осуществляется обособлено в соответствии с нормами действующего законодательства. Законодательством предусмотрена возможность использования различных расходных материалов с различными медицинскими изделиями в порядке взаимозаменяемости, сама по себе закупка расходных материалов не свидетельствует об ограничении Заказчиком конкуренции. Указание Заказчиком на модель медицинского изделия, для использования расходного материала с которым осуществляется закупка, никак не препятствует участникам закупки поставить любой из эквивалентных оригинальным расходный материал, имеющийся на товарном рынке, требований об оригинальности расходных материалов Заказчиком не устанавливалось. Учитывая наличие в Российской Федерации зарегистрированных медицинских изделий как минимум двух производителей, соответствующих потребности Заказчика, Комиссией сделан вывод о правомерности действий субъектов контроля в рамках формирования положения извещения о проведении закупки. Довод Подателя жалобы признан Комиссией несостоятельным.

На основании вышеизложенных обстоятельств, в результате рассмотрения жалобы по существу и проведения внеплановой проверки, руководствуясь частями 3, 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе Комиссия Красноярского УФАС России

Признать жалобу ООО "М" необоснованной;

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Красноярского края в течение трех месяцев со дня его принятия.