Решение Московское УФАС России от 22.01.2026 N 077/06/106-798/2026

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего: заместителя начальника отдела обжалования государственных закупок Д.С. Грешневой,

Ч. комиссии:

Главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок М.А.,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Х.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео-конференц-связи) при участии представителей: ООО "МА":

М.Г. (дов.Nб/н от 13.01.2026), Н. (дов.Nб/н от 13.01.2026),

ГБУЗ "Г": Д. (дов.N 94 от 29.12.2025), рассмотрев жалобу ООО "МА" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "Г" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку расходных материалов для реанимации (Закупка N 0373200024425001906) (далее - аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия комиссии по осуществлению закупок Заказчика при проведении вышеуказанного аукциона.

На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России.

В составе жалобы Заявитель указывает, что комиссией по осуществлению закупок Заказчика нарушены нормы Закона о контрактной системе в результате отклонения заявки участника закупки ООО "МА".

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 14.01.2026 N ИЭА1 заявка участника закупки ООО "МА", с идентификационным номером 2728026, отклонена комиссией по осуществлению закупок Заказчика в том числе на следующем основании:

"Отклонить заявку на участие в закупке по п. 8 ч. 12 ст. 48 N 44-ФЗ "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке" В соответствии с пп. "а","в" п. 2 ч. 1 ст. 43 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ, заявка участника закупки должна содержать характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки, а также копии регистрационных удостоверений на предлагаемые к поставке медицинские изделия.

К заявке участником приложена копия регистрационного удостоверения N ФСЗ 2010/07692 от 09.08.2018 года на медицинское изделие "Помпа инфузионная одноразовая стерильная, с принадлежностями".

Участником в заявке отражены следующие характеристики: "Шаг регулировки скорости потока, мл/ч 2" и "Количество режимов скорости потока 15 штука"; "Путь введения лекарственного препарата Эпидуральный;

Внутривенный; Подкожный".

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Согласно ч. 10 ст. 38 вышеуказанного Федерального закона в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

Такой порядок утвержден Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650. В соответствии с п. 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий реестр содержит, помимо прочего,

- фотографические изображения общего вида медицинского изделия;

- электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

Согласно эксплуатационной документации к регистрационному удостоверению N ФСЗ 2010/07692 от 09.08.2018 года, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора в телекоммуникационной сети "Интернет", зарегистрированное медицинское изделие отвечает следующим характеристикам:

Шаг регулировки скорости потока составляет 1 мл/ч; Количество режимов скорости потоков 17 штук".

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления определено, что, согласно извещению об осуществлении закупки, Заказчиком закупается изделие "Насос инфузионный эластомерный", при этом Заказчиком установлены в том числе следующие требования к характеристикам изделия: "Регулирование скорости инфузии: Да", "Скорость инфузии, мл/час: 12; 2; 14; 4; 6; 8; 10", "Количество режимов скорости потока: >= 4 ШТ", "Шаг регулировки скорости потока, мл/ч: 2".

Согласно п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно ч. 1 ст. 49 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные пп."м" - "п" п. 1, пп."а" - "в" п. 2, п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные пп."д" п. 2 ч. 1 ст.43 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а)с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б)наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

в)документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г)с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным п. 2 и (или) 3 ч. 1 ст. 32 Закона о контрактной системе (в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д)иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

Вместе с этим, в силу ч. 4 ст. 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

П.1 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1684) утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

В соответствии с п. 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно п. 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

Вместе с этим п. 2 Постановления N 1684 определено, что государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляются в соответствии с требованиями правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до дня вступления в силу Постановления N 1684.

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных Постановлением N 1684, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила от 27.12.2012), действующие до дня вступления в силу Постановления N 1684.

П.6 Правил от 27.12.2012 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом или сведениями, подтверждающими возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, за исключением случаев прямо предусмотренных законом, являются сведения о реестровой записи медицинского изделия, а также регистрационное удостоверение, выданное до дня вступления в силу

Постановления N 1684, в соответствии с Правилами от 27.12.2012.

Комиссией Управления установлено, что в п. 12 информационной карты извещения Заказчиком определены в том числе следующие требования к составу заявки на участие в закупке -"5. Характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе";

-"7/Документы или сведения, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром. Копии свидетельства о государственной регистрации медицинских изделий".

Комиссией Управления установлено, что в составе заявки участника закупки ООО "МА" указаны в том числе следующие сведения о предлагаемом к поставке изделии "Насос инфузионный эластомерный":

-"Наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Помпа инфузионная одноразовая стерильная, с принадлежностями";

-"Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2010/07692";

-"Регулирование скорости инфузии: Да";

-"Шаг регулировки скорости потока, мл/ч: 2";

-"Скорость инфузии, мл/час: 2; 8; 10; 4; 6; 14; 12";

-"Количество режимов скорости потока: 15 штука".

Также в составе заявки участником закупки представлено регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07692 от 09.08.2018 на медицинское изделие "Помпа инфузионная одноразовая стерильная, с принадлежностями", производства компании "Хенань Туорен Медикал Девайс Ко. Лтд.".

Согласно пп."а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4 ч. 4 ст. 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным п. 1- 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

В силу ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1)непредставления (за исключением случаев, предусмотренных Законом о контрактной системе) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2)непредставления информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч.6 ст. 43 Закона о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3)несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 Закона о контрактной системе;

4)предусмотренных пп."а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе), пп."а" п. 2 ч. 4, пп."а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе), п. 2 ч. 5 ст. 14 Закона о контрактной системе;

5)непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст.43 Закона о контрактной системе, если такие информация и документы определены в соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе (в случае установления в соответствии с пп."а" п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6)выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным п. 4 ст. 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия

Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный

Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7)предусмотренных ч. 6 ст. 45 Закона о контрактной системе;

8)выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9)указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном п. 3 или п. 4 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе.

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что заявка участника закупки ООО "МА" отклонена комиссией по осуществлению закупок Заказчика на основании предоставления в составе заявки участника закупки недостоверных данных о предлагаемом к поставке изделии.

В частности представитель Заказчика указал, что в составе заявки участника закупки указано на обладание предлагаемого к поставке изделия "Насос инфузионный эластомерный", характеристиками "Скорость инфузии, мл/час: 12;

2; 14; 4; 6; 8; 10", "Шаг регулировки скорости потока, мл/ч: 2", в то время как, исходя из эксплуатационной документации на медицинское изделие, размещенной в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Реестр медицинских изделий), предлагаемое к поставке изделие, производства компании "Хенань Туорен Медикал Девайс Ко. Лтд.", обладает следующей характеристикой "Скорость инфузии, мл/час: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, и 18".

Согласно ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы.

На заседании Комиссии Управления представитель Заявителя пояснил, что в составе заявки участника закупки ООО "МА" представлены достоверные сведения о характеристиках предлагаемых к поставке изделий, в том числе достоверные сведения о наличии у изделий такой характеристики как "Скорость инфузии, мл/час: 2; 8; 10; 4; 6; 14; 12", "Шаг регулировки скорости потока, мл/ч: 2".

В обоснование своей позиции Заявитель в составе жалобы представил фотографии изделия, а также информационное письмо уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "МБ" N 12 от 14.01.2026, в составе которого указана следующая информация: "ООО "МБ" являясь уполномоченным представителем производителя Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd. ("Хенань Туорен Медикал Девайс, ЛТД", КНР) по продукту Помпа инфузионная одноразовая, стерильная с принадлежностями Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07692 от 09 августа 2018 года. На поступивший запрос о подтверждении характеристик, подтверждаем следящие характеристики для:

Помпа инфузионная одноразовая, стерильная с принадлежностями с каталожным номером MTM-MRCBI214-000-275

1.Имеет регулятор на 7 скоростей инфузии (2-4-6-8-10-12-14) мл/час.

2. Путь введения лекарственного препарата: Эпидуральный;

Внутривенный; Подкожный.

3.Шаг регулировки скорости 2 мл/час.".

Также представитель Заявителя отметил, что указание в эксплуатационной документации характеристики "Скорости потока лекарственного средства могут быть выбраны из дискретного диапазона 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, и 18 мл/ч" не свидетельствует о представлении участником закупки недостоверных сведений в составе заявки на участие в закупке, так как при комплектации конкретного изделия могут быть выбраны необходимые скорости потока из указанного дискретного диапазона значений.

Вместе с этим Комиссия Управления считает необходимым отметить следующее.

П.4 Правил от 27.12.2012 в том числе определены следующие определения:

-"регистрационное досье" - комплект документов, представляемых для государственной регистрации, внесения изменений в такие документы, а также копии решений, принятых регистрирующим органом в отношении конкретного медицинского изделия;

-"техническая документация производителя (изготовителя)" - документы, регламентирующие конструкцию медицинского изделия, устанавливающие технические требования и содержащие данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения;

-"нормативная документация" - документы, регламентирующие требования безопасности, качества, а также предполагаемую эффективность предусмотренного применения и методы контроля соответствия медицинского изделия этим требованиям;

-"эксплуатационная документация производителя (изготовителя)" - документы, предназначенные для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Согласно пп."б" - "д" п. 10 Правил от 27.12.2012 для государственной регистрации медицинского изделия представляются в том числе такие документы как:

-сведения о нормативной документации на медицинское изделие;

-техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

-эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия;

-фотографические изображения общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 x 24 сантиметра).

Согласно ч. 11 ст. 48 Закона об основах охраны здоровья граждан в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносятся следующие сведения:

1)наименование медицинского изделия;

2)дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

3)назначение медицинского изделия, установленное производителем;

4)вид медицинского изделия;

5)класс потенциального риска применения медицинского изделия;

6)код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;

7)наименование и место нахождения юридического лица - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия;

8)наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

9)адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

10)сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях;

11)иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации.

Согласно п. 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных п. 1 постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", (далее

- Правила ведения реестра медицинских изделий) Реестр медицинских изделий содержит следующие сведения об изделии:

а)наименование медицинского изделия;

б)дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

в)назначение медицинского изделия, установленное производителем;

г)вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации;

д)класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий;

е)код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;

ж)наименование и место нахождения юридического лица - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и отчество (если имеется), место жительства индивидуального предпринимателя - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия;

з)наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя, отчество (если имеется), место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

и)адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

к)сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях;

л)фотографические изображения общего вида медицинского изделия;

м)фотографические изображения электронного носителя и интерфейса программного обеспечения (для программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта) (в случае, если имеется);

н)электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

о)электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Исходя из вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что в Реестре медицинских изделий подлежит размещению эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе представляемая при регистрации медицинского изделия.

Также пп."а" п. 23 Правил от 27.12.2012 установлено, что основанием для вынесения экспертным учреждением заключения о невозможности проведения клинических испытаний медицинского изделия или невозможности государственной регистрации медицинского изделия является несоответствие медицинского изделия требованиям нормативной документации, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что зарегистрированные медицинские изделия, в полной мере соответствуют как технической документации, так и эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Комиссией Управления уставлено, что в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие "Помпа инфузионная одноразовая стерильная, с принадлежностями", размещенной в Реестре медицинских изделий, указано "Скорости потока лекарственного средства могут быть выбраны из дискретного диапазона 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, и 18 мл/ч".

Кроме того, как установлено Комиссией Управления в составе заявки Заявителя также указано, что изделие обладает "Количеством режимов скорости потока: 15 штука", что, с учетом вышеуказанных положений эксплуатационной документации медицинского изделия, свидетельствует о представлении участником закупки недостоверных сведений о характеристике изделия "Шаг регулировки скорости потока, мл/ч: 2", так как изделие может обладать значениями скорости потока из диапазона 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, и 18 мл/ч, при этом, при наличии у изделия 15 режимов скорости потока, шаг регулировки скорости потока мл/ч такого изделия составит 1, в то время как в извещении об осуществлении закупки, заявке участника закупки указано "Шаг регулировки скорости потока, мл/ч: 2".

При этом Комиссия Управления отмечает, что при наличии противоречивых сведений, содержащихся в информационном письме производителя изделия, представителя производителя изделия и документах, размещенных в Реестре медицинских изделий, Комиссия Управления, в отсутствие технической документации производителя (изготовителя) изделия, руководствуется документами и информацией размещенной в Реестре медицинских изделий.

Иного на заседании Комиссии Управления не выявлено.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что у комиссии по осуществлению закупок Заказчика имелись основания для отклонения заявки Заявителя, ввиду чего, решение комиссии по осуществлению закупок Заказчика об отклонении заявки Заявителя является правомерным.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что данный довод жалобы не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1.Признать жалобу ООО "МА" на действия комиссии по осуществлению закупок ГБУЗ "Г" необоснованной.

2.Снять ограничения, наложенные на определение поставщика (подрядчика, исполнителя).

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.