Решение Белгородское УФАС России от 22.01.2026 N 031/06/106-15/2026

Комиссия Белгородского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная в соответствии с приказом Белгородского УФАС России от 04.09.2025 N 202/25 "Об утверждении состава комиссии по контролю в сфере закупок", (далее - Комиссия), в составе: председатель Комиссии - руководитель Белгородского УФАС России Ш.; члены Комиссии: О. - заместитель начальника отдела контроля закупок Белгородского УФАС России, П. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Белгородского УФАС России, в присутствии представителей заказчика - ОГБУЗ "Белгородский областной онкологический диспансер" (далее - Заказчик) - А.Е. (доверенность в деле), уполномоченного учреждения - ОГКУ Белгородской области "Ц" (далее также - уполномоченное учреждение) А.А. (доверенность в деле), М. (доверенность в деле), В.О. (доверенность в деле); третьего лица - победителя закупки ООО "ФА" - В.Д. (доверенность в деле), в отсутствие представителя заявителя - ООО "С" (о времени и месте заседания Комиссии уведомлено надлежащим образом), рассмотрев жалобу ООО "С" на действия комиссии при проведении электронного аукциона "Поставка медицинских изделий Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить на 2026 г." (N закупки 0826500000925006852, далее - Электронный аукцион), проведя внеплановую проверку в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

14.01.2026 в Белгородское УФАС России поступила жалоба ООО "С" (далее также - Заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении Электронного аукциона.

В жалобе указывается, что комиссия по осуществлению закупок неправомерно отклонила заявку Заявителя на участие в Электронном аукционе.

Заказчик, уполномоченное учреждение представили возражения на жалобу, в которых сообщают, что не согласны с доводами, изложенными в ней, считают жалобу не подлежащей удовлетворению.

Комиссия, рассмотрев жалобу ООО "С", возражения Заказчика, уполномоченного учреждения, представленные документы, заслушав доводы участвующих лиц, приходит к следующим выводам.

На официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 19.12.2025 было размещено извещение о проведении Электронного аукциона с приложениями в электронной форме.

Объект закупки - Поставка медицинских изделий "Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить на 2026 г".

Начальная (максимальная) цена контракта - 34 688 116 рублей 00 копеек.

На момент рассмотрения жалобы ООО "С" контракт по результатам проведения Электронного аукциона не заключен.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В силу пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) по закупке 0826500000925006852 от 12.01.2026 заявка с идентификационным номером 120352066 (ООО "С") была отклонена по следующим основаниям: "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, (информация предусмотрена подп. "а" п. 2 ч. 1 ст. 43 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ)), а именно: по позициям товаров "Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить, 21.20.24.120-00000011, 21.20.24.120", в отношении которых Заказчиком установлено требование "Описание: Нить уложена на полимерном держателе с помощью овальной намотки", участником закупки предложены товары с характеристикой "Нить уложена на полимерном держателе с помощью овальной намотки", что противоречит инструкции по применению, размещенной на сайте Росздравнадзора (roszdravnadzor.gov.ru), а именно: "на картонном / бумажном носителе". (подп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49, п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ, Приложение N 1 "Описание объекта закупки" к извещению об осуществлении закупки, Приложение N 6 "Требования к содержанию и составу заявки, инструкция по ее заполнению" к извещению об осуществлении закупки)".

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

На основании пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать в виде электронного документа описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила формирования КТРУ) и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ) утверждены постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 145).

Согласно пункту 4 Правил использования КТРУ, заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования КТРУ, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В соответствии с пунктом 7 Правил использования КТРУ в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе. При проведении предусмотренных Законом о контрактной системе электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Закона о контрактной системе соответственно.

Комиссией установлено, что в соответствии с извещением о проведении оспариваемой закупки к поставке требуется "Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить" по позиции КТРУ 21.20.24.120-00000011.

В указанной позиции каталога отсутствуют характеристики товара, в связи с чем описание товара осуществляется в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе.

В извещении о проведении Электронного аукциона по спорным позициям 7, 8, 16, 36, 37 описания объекта закупки (приложение N 1 к Электронному аукциону) указано следующее требование к товару: "Нить уложена на полимерном держателе с помощью овальной намотки, что минимизирует "эффект памяти" и предотвращает деформационные изменения нити перед использованием".

В соответствии с подпунктами "а" и "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

- с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

- документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Аналогичные требования установлены Заказчиком в приложении N 6 "Требования к содержанию и составу заявки, инструкция по ее заполнению" к извещению о проведении Электронного аукциона.

Комиссией установлено, что в структурированной заявке Заявителя указаны характеристики товаров, предлагаемых им к поставке Заказчику.

В составе заявки участником закупки представлено регистрационное удостоверение N РЗН 2023/20699 от 02.08.2023, страна происхождения товаров - Республика Беларусь.

В отношении спорных позиций товара 7, 8, 16, 36, 37 описания объекта закупки (приложение N 1 к Электронному аукциону) в заявке Заявителя указано следующее: "Нить уложена на полимерном держателе с помощью овальной намотки".

В соответствии с частями 3, 4 и 10 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

Правила регистрации медицинских изделий утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Правила).

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, инспектирования производства, анализа доказательных материалов производителя (изготовителя) медицинского изделия, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации) (абзац пятый пункта 5 Правил).

Пунктом 25 Правил установлено, что факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

В соответствии с пунктами 65, 87, 101 Правил для государственной регистрации медицинского изделия представляются, в том числе следующие документы:

в) техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

г) эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.04.2025 N 181н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" (далее - Приказ N 181н).

Согласно подпункту 14 пункта 6 Раздела IV Приказа N 181н, в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием (далее - эксплуатационная документация), представляемой производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, должна содержаться информация, необходимая для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации, и информация об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий (для медицинских изделий, предназначенных для использования вместе с другими медицинскими изделиями и (или) принадлежностями).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 утверждены Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Правила ведения государственного реестра медицинских изделий).

Согласно подпунктам "л", "н" и "о" пункта 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий, реестр содержит следующие сведения: фотографические изображения общего вида медицинского изделия, электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Пунктом 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий также предусмотрено, что сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

На официальном сайте Росздравнадзора в отношении регистрационного удостоверения N РЗН 2023/20699 от 02.08.2023, размещена инструкция по применению, согласно которой носитель материала шовного хирургического нерассасывающегося - картонный / бумажный.

Таким образом, характеристика товара, указанная в заявке участника закупки ("Нить уложена на полимерном держателе с помощью овальной намотки"), не соответствует информации, указанной в технической документации и размещенной на официальном сайте Росздравнадзора.

Представитель победителя закупки ООО "ФА" отметил, что "Заявителем по оспариваемым позициям предложен к поставке материл "Викрол", производитель ООО "ФБ", Республика Беларусь, регистрационное удостоверение "ФА" РЗН 2023/20699 от 02.08.2023 и не оспаривается тот факт, что материал предложенный материал имеет описание - "Викрол" - Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из сополимера, состоящего из 90% гликолида и 10% L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный; фиолетовый или неокрашенный, нить без иглы в отрезке; на картонном / бумажном носителе. Помимо прочего, Заявитель указывает, что нить в отрезке, тогда как Заказчику требуется нить с атравматической иглой".

На основании изложенного, с учетом имеющейся в реестре медицинских изделий информации Комиссия не может прийти к выводу, что предлагаемый Заявителем в заявке товар соответствует описанию объекта закупки, что в свою очередь не позволяет сделать вывод о достоверности сведений, содержащихся в заявке ООО "С" на участие в закупке.

Заявителем в жалобе также указано, что Заказчик и аукционная комиссия не конкретизируют в какой именно позиции выявлена недостоверная информация, содержащаяся в заявке на участие в закупке.

Представитель уполномоченного учреждения отметил, что Заказчиком из 70 позиций закупаемых товаров только в отношении 5 из них установлено требование к поставляемому товару "Нить уложена на полимерном держателе с помощью овальной намотки", в связи с чем в формулировке отказа с целью идентификации позиций, в отношении которых выявлены недостоверные сведения, указано: "по позициям товаров Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить, 21.20.24.120-00000011, 21.20.24.120", в отношении которых Заказчиком установлено требование "Описание: Нить уложена на полимерном держателе с помощью овальной намотки".

На основании изложенного Комиссия приходит к выводу о необоснованности довода жалобы.

Кроме того, в жалобе указано, что носитель не является ни функциональной, ни технической, ни качественной характеристикой медицинского изделия. При этом все носители снижают "эффект памяти", более того согласно описанию объекта закупки картон и бумага выступают в качестве сополимеров.

Из письменных пояснений Заказчика следует, что все характеристики, установленные в описании объекта закупки являются для него значимыми:

"Требуется нить, уложенная на полимерном держателе с помощью овальной намотки. Характеристика является значимой для заказчика. Данный шовный материал используется при проведении оперативных вмешательств в травматологии, нейрохирургии и кардиохирургии.

В отличие от стандартной намотки "восьмеркой" в картонных вкладышах, овальная траектория минимизирует деформацию нити. После извлечения она остается ровной, не путается и не скручивается в спираль, что критически важно для нитей при определенных видах операций.

Жесткая пластиковая подложка необходима для смачивания нити в физиологическом растворе при ее применении. Пластик позволяет не только сохранить форму подложки при замачивании нити, но и за счет жесткости и овальной намотки нити практически удаляет так называемый "эффект памяти".

Пластиковая подложка оснащена специальным мягким держателем, который защищает микрозаточку иглы от затупления при транспортировке и хранении.

Конструкция позволяет легко извлечь иглу и нить одним движением, что сокращает время подготовки к наложению шва в операционной".

Следовательно, в данном случае описание объекта закупки составлялось Заказчиком в соответствии со своими реальными потребностями.

Представитель победителя закупки ООО "ФА" дополнительно отметил, что "предложенный материал Заявителем, где нить уложена, а не намотана, на картонный/бумажный носитель не обеспечивает в полной мере прямолинейности нити после ее извлечения. Так как в таком носителе отсутствует механизм крепления нити и в процессе вытягивания нити из носителя, нить может скрутиться, что замедляет движения хирурга, а так же необходимости операционному персоналу растягивать шовный материал для выпрямления нити. Однако, растягивать шовный материал, в том числе и для снятия эффекта памяти формы, категорически не рекомендуется, поскольку излишнее натяжение может привести к расхождению краев раны.

Заказчику требуется нить, которая упаковывается в двойную упаковку - внешняя упаковка нити полимерно бумажная (стерилизационный пакет) и внутренняя стерильная выполненная из фольги, внутри которой находится картонный носитель с нитью.

Однако, описание - внешняя упаковка нити полимерно бумажная, это не что иное как описание стерилизационного пакета - многослойной пленки (комбинированный пакет), который состоит из прозрачной многослойной полимерной пленки (прозрачная сторона) и специальной водоотталкивающей медицинской бумаги (непрозрачная сторона) соединенная термошвом, что и отражено на сайте Росздравнадзора и не имеет отношения к материалу на который укладывается нить с иглой".

Дополнительно Заказчик отметил, что оспариваемым позициям 7, 8, 16, 36, 37 описания объекта закупки соответствуют следующие регистрационные удостоверения РЗН 2019/8580 от 18.11.2024, РЗН 2018/7571 от 05.09.2018, РЗН 2019/8479 от 18.11.2019.

Таким образом, Заявителем не представлено доказательств того, что сформулированные Заказчиком требования к рассматриваемому объекту закупки не соответствуют фактическим потребностям и тем самым влекут неэффективность использования бюджетных средств, одновременно приводя необоснованному ограничению количества участников.

При этом на заседание Комиссии Заявителем явка представителей не обеспечена, а также не представлено документов и сведений, позволяющих Комиссии прийти к выводу об обратном.

Вместе с тем на участие в Электронном аукционе подано пять заявок, две из которых признаны соответствующими требованиям.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 99 и 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

признать жалобу ООО "С" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.