Решение Орловское УФАС России от 21.01.2026 N 057/06/42-8/2026

Комиссия Орловского УФАС России по контролю закупок (далее - Комиссия) в составе: председателя Комиссии - Б., заместителя руководителя - начальника отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти; членов Комиссии: Т.О., главного государственного инспектора отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти, П.Е., ведущего специалиста- эксперта отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти,

в присутствии представителей заявителя: ООО "А" (далее - Заявитель) - Ф., К., в присутствии представителей заказчика: Бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области "О" (далее - Заказчик) - П.В., С., в присутствии представителя уполномоченного органа: Департамента экономического развития и инвестиционной деятельности Орловской области (далее - Уполномоченный орган) - Т.И.,

рассмотрев с использованием сервиса видеоконференций TrueConf жалобу ООО "А" на действия заказчика - Бюджетного учреждения здравоохранения Орловской приР области "О" (далее - Заказчик) проведении электронного аукциона на закупку расходных материалов для отделения РХМДиЛ, извещение N 0154200000725001688 (далее - Аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона,

В жалобе Заявитель указал, что Заказчиком неправомерно сформировано Извещение об осуществлении закупки, а именно:

- Заказчиком неправомерно применено преимущество для товара 32.50.13.110-00969 "Шприц-манометр для катетера баллонного одноразового использования", поскольку данное изделие должно быть выделено в отдельный лот с применением мер национального режима в виде ограничения;

- для товара 32.50.13.190-00007203 "Интродьюесер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый" неверно выбран код ОКПД2 и позиция КТРУ, а также неправильно применен национальный режим по статье 14 Закона "преимущество" вместо "ограничения";

- в нарушение абзаца 6 подпункта "г" пункта 4 Постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875) Заказчиком объединены в один лот товары, указанные в позициях 362-432 Приложения N 2 к Постановлению N 1875, и товары, не указанные в таких позициях.

Представители Заказчика и Уполномоченного органа жалобу Заявителя считают необоснованной, полагают, что в действиях Заказчика отсутствуют нарушения требований Закона.

В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.

1. В соответствии с извещением об осуществлении закупки (далее - Извещение), протоколами, составленными при определении поставщика (подрядчика, исполнителя):

1) извещение об осуществлении закупки размещено в единой информационной системе zakupki.gov.ru - 30.12.2025;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

3) начальная (максимальная) цена контракта - 39 948 652,00 рублей;

4) дата окончания срока подачи заявок - 16.01.2026;

5) дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 20.01.2026;

6) По окончании срока подачи заявок подана только одна заявка на участие в закупке, Аукцион признан несостоявшимся на основании пункта 1 части 1 статьи 52 Закона.

1.1. В ходе рассмотрения жалобы по существу был объявлен перерыв до 21.01.2026 "11" часов "30" минут, в связи с необходимостью получения от сторон дополнительных документов и информации.

2. По доводам, изложенным в Жалобе.

2.1. В своей жалобе Заявитель указывает, что закупаемый Заказчиком Товар "Шприц-манометр для катетера баллонного одноразового использования" включен в перечень Приложения N 2 к Постановлению N 1875 как позиция 385, в связи чем должен быть выделен в отдельный лот с применением меры национального режима в виде ограничения.

В обоснование своей позиции Общество ссылалось на письмо Росздравнадзора от 16.09.2025 N 10-56055/25, приобщенное к материалам дела, согласно которому закупаемый Заказчиком шприц-манометр кода ОКПД2 32.50.13.110 и кода НКМИ 165000 может быть отнесен к пункту 385 Приложения N 2 к Постановлению N 1875.

Ввиду чего, по мнению Общества, Заказчику следовало выделить в отдельный лот товары, включенные в позицию 385 Приложения N 2 к Постановлению N 1875, а также установить для них ограничение в соответствие с требованиями Постановления N 1875.

В части данного довода Комиссия Управления отмечает следующее.

В силу части 1 статьи 14 Закона при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

В силу части 2 статьи 14 Правительство Российской Федерации:

1) вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами;

2) определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей Закона о контрактной системе, в случае принятия мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе.

Пунктом 1 Постановления N 1875 установлены:

запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами (далее - иностранные лица), по перечню согласно приложению N 1, а также закупок в рамках государственного оборонного заказа товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами; ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2; преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

На основании подпункта "д" пункта 4 Постановления N 1875 позиции приложения N 1 к Постановлению N 1875 и приложения N 2 к Постановлению N 1875 применяются, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, наименования которых указаны в графе "Наименование товара, работы, услуги" и которые включены в код, указанный в графе "Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)", или если в объект закупки включен товар, наименование которого указано в графе "Наименование товара" и который включен в код, указанный в графе "Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)". При этом если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе "Наименование товара, работы, услуги" или графе "Наименование товара" коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Таким образом, при применении Постановления N 1875 следует руководствоваться кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2), а также наименованием медицинского изделия и указанным графе "Наименование товара" кодом вида медицинского изделия (НКМИ).

Согласно пункту 3.1 информационного письма Минфина России от 31.01.2025 N 24- 01-06/8697 "О применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" запрет применяется, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, наименования которых указаны в графе "Наименование товара, работы, услуги" перечня N 1 и которые включены в код, указанный в графе "Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)" (далее - ОКПД 2) (подпункт "д" пункта 4 Постановления N 1875). Аналогичные положения установлены в отношении ограничения и минимальной доли (подпункты "д" и "е" пункта 4 Постановления N 1875).

Следовательно, исходя из положений подпункта "д" пункта 4 Постановления N 1875 и указанного письма Минфина России, для отнесения товара к той или иной группе товаров, указанных в Приложениях N 1, N 2, N 3 к Постановлению N 1875, необходимо не только соответствие по коду ОКПД2, но и по наименованию товара.

Объектом закупки является, в том числе "Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования", ОКПД2 32.50.13.110, КТРУ 32.50.13.110-00969.

Согласно позиции Минздрава России и выводов экспертов в сфере здравоохранения, представленных письмом Минздрава России от 22.02.2023 N 25-3/И/2-2789 в ответ на запрос ФАС России, медицинские изделия, обеспечивающие проведение манипуляции в соответствии с функциональным назначением стента для коронарных артерий, и без использования которых стент не может быть установлен в артерию (имплантирован), являются материалами, расходными по отношению к стенту.

Под расходными материалами понимаются изделия и (или) комплектующие, потребляемые при эксплуатации медицинского изделия и обеспечивающие применение медицинского изделия в медицинских целях в соответствии с его функциональным назначением, сведения о которых содержатся в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие (пункт 6 приказа Минздрава России 15.05.2020 N 450н "Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком(подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий").

"Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования" медицинское изделие по отношению к стенту для коронарных артерий является расходным материалом, обеспечивающим проведение манипуляции и без использования которых стент не может быть установлен в артерию (имплантирован).

Согласно справочной информации шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования НКМИ 165000: Стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (например, путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального шприца/плунжерного механизма, манометра или встроенного датчика давления для контроля давления внутри баллона, фиксирующего механизма и соединительной трубки.

Может также использоваться для надувания баллона для баллонной тампонады или эндомикроскопического зонда. Это изделие для одноразового использования.

Из пояснений представителей Заказчика следует, что при подсоединении баллонного катетера к шприц-манометру создается замкнутая система, и поступаемое в баллон контрастное вещество, нагнетаемое при помощи шприца-манометра, не контактирует ни с кровью, ни со стенками сосудов, а также с другими тканями и полостями организма человека, и не поступает в кровеносное русло. После окончания процедуры ангиопластики контрастное вещество откачивается обратно в шприц-манометр, баллон спадается и удаляется из пораженного патологически измененного сосуда пациента.

Комиссия отмечает, связи с тем, что основной функцией рассматриваемого медицинского изделия является создание или снятие давления в ангиопластическом баллоне или иных хирургических изделий, а также для измерения давления в баллоне, шприц-манометр не может рассматриваться как шприц в общем его понимании.

Шприц-манометр не подразумевает пункцию сосуда, в комплект поставки не входит игла. Он имеет соединительное устройство по типу навинчивающегося конца для плотного соединения с катетером, некоторый дополнительно имеет резиновый уплотнитель. Такая конструкция необходима для плотной притирки шприца и катетера, что позволяет вводить вязкий контраст под давлением или создавать вакуум при выполнении экстракции тромбов через катетер. Данный шприц не используется для пункции, а именно как устройство для создания высокого давления, положительного или отрицательного.

Шприц - это медицинский инструмент - цилиндрик с поршнем и иглой для впрыскивания или отсасывания жидкостей. В связи с чем, можно сделать вывод, что шприц-манометр имеет отличную от шприца конструкцию ввиду его иного назначения.

По своему функциональному назначению указанное изделие представляет собой нагнетательный насос и не используется для инъекций, диагностических пункций, отсасывания патологического содержимого из полостей.

Таким образом, закупаемый Заказчиком "Шприц-манометр для баллонного катетера" с кодом ОКПД2 32.50.13.110 хоть и соответствует коду ОКПД2 (32.50.13.110), содержащемуся в позиции N 385 Приложения N 2 к Постановлению N 1875, но не соответствует указанному в данной позиции наименованию товара "Иглы хирургические:

инструменты колющие; шприцы", а также функциональному назначению медицинского изделия, следовательно, отсутствует в перечне Приложения N 2 к Постановлению N 1875.

При данных обстоятельствах Комиссия полагает, что в соответствии с подпунктом "в" пункта 4 Постановления N 1875 Заказчиком в отношение товара "Шприц-манометр для баллонного катетера" правомерно применена мера национального режима в виде преимущества в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ.

В части ссылки Заявителя на письмо Росздравнадзора от 16.09.2025 N 10-56055/25, согласно которому закупаемый Заказчиком шприц-манометр кода ОКПД2 32.50.13.110 и кода НКМИ 165000 может быть отнесен к пункту 385 Приложения N 2 к Постановлению N 1875, Комиссия отмечет следующее.

В абзаце 4 названного письма указано: "Медицинские изделия, относящиеся к шприцам-манометрам, с видом НКМИ 165000 "Шприц-манометр для баллонного катетера/внешней трубки эндоскопа, одноразового использования" и кодом ОКПД2 32.50.13.110 "Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты" могут соответствовать позиции "385. Иглы хирургические; инструменты колющие; шприцы" Приложения N 2 постановления Правительства N 1875".

Из указанного следует, что Росздравнадзор предусматривает возможность отнесения медицинских изделий "Шприц-манометр для баллонного катетера/внешней трубки эндоскопа, одноразового использования" с кодом ОКПД2 32.50.13.11 и кодом НКМИ 156000 к позиции 385 Приложения N 2 постановления Правительства N 1875, вместе с тем утверждения, однозначно свидетельствующего об отнесении всех медицинских изделий, относящихся к шприцам-манометрам с видом НКМИ 156000, к позиции к позиции 385 Приложения N 2 постановления Правительства N 1875, письмо не содержит.

Необходимо также отметить, что Письмо Росздравнадзора от 16.09.2025 N 10- 56055/25 носит информационно-разъяснительный, рекомендательный характер, письмо не имеет признаков нормативного правового акта, а также не является обязательным к применению.

Кроме того, данное письмо не является частью законодательства о контрактной системе, а лишь отражает позицию Росздравнадзора в части возможного отнесения медицинских изделий "Шприц-манометр для баллонного катетера" с видом НИМИ 165000 к позиции 385 Приложения N 2 к Постановлению N 1875, а не к применению Федерального закона о контрактной системе.

Более того, по мнению Комиссии Управления, Росздравнадзор обращает внимание только на код ОКПД2 32.50.13.110 и не учитывает различие в наименованиях товаров, что противоречит подпункту "д" пункта 4 Постановления N 1875.

В части довода Заявителя о необходимости выделения медицинского изделия "Шприц-манометр для баллонного катетера" в отдельный лот Комиссия считает необходимым отметить следующее.

Согласно позиции Минздрава России и выводов экспертов, в сфере здравоохранения, представленных письмом Минздрава России от 22.02.2023 N 25-3/И/2-2789 в ответ на запрос ФАС России, медицинские изделия, обеспечивающие проведение манипуляции в соответствии с функциональным назначением стента для коронарных артерий, и без использования, которых стент не может быть установлен в артерию (имплантирован), являются материалами, расходными по отношению к стенту.

Из письма ФАС России от 24.04.2023 N МШ/31508/23 со ссылкой на позицию

Минздрава России следует, что в соответствии с пунктом 2 Постановления N 620 при осуществлении закупки медицинских изделий для эндоваскулярной хирургии, медицинские изделия, такие как например: "феморальный интродьюсер", "артериальный интродьюсер" (может быть как отдельной позицией, так и в составе "набора для введения сосудистого катетера"), "катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования", "проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования", "катетер балонный стандартный для коронарной ангиопластики", "шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования", "устройство для введения проводника, устройство для управления и вращения проводника", являющиеся расходными материалами к основному медицинскому изделию "стент для коронарных артерий", могут быть объединены в один лот со стентом для коронарных артерий.

Таким образом, при осуществлении закупки медицинских изделий для эндоваскулярной хирургии, медицинское изделие: "шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования" может быть объединено в один лот со стентом для коронарных артерий.

На основании вышеизложенного довод Заявителя не находит своего подтверждения.

2.2. По мнению Заявителя Жалобы, для товара 32.50.13.190-00007203 "Интродьюесер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый" неверно выбран код ОКПД2 и позиция КТРУ, а также неправильно применен национальный режим по статье 14 Закона "преимущество" вместо "ограничения".

Заявитель также указывает, что по позициям 64-66 описания объекта закупки предусмотрено наличие иглы, а также установлены требования к таким иглам, в связи с чем данный товар соответствует позиции 385 "Иглы хирургические; инструменты колющие; шприцы" Приложения N 2 к Постановлению N 1875.

В части данного довода Комиссия Управления приходит к следующему.

В соответствии с частью 1 статьи 42 Закона при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона извещение об осуществлении закупки должно содержать информацию в том числе о наименовании объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона определено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона при описании объекта закупки указываются функциональные, технические качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

При этом, в описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

На основании пункта 14 части 3 статьи 4 Закона единая информационная система содержит каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В соответствии с частью 5 статьи 23 Закона формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В силу части 6 статьи 23 Закона порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила формирования, Правила использования).

Согласно подпункта "б" пункта 2 Правил использования, КТРУ используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Законом о закупках предусмотрена документация о закупке).

В силу пункта 4 Правил использования, заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции) Из Извещения следует, что объектом закупки является приобретение в том числе

32.50.13.190-00007203 "Интродьюесер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый".

Проанализировав используемый Заказчиком КТРУ 32.50.13.190-00007203, Комиссией Управления было установлено, что оно является "пустым", то есть не содержит описания характеристик товара.

Пунктом 7 Правил использования КТРУ, утвержденных Постановлением N 145, определено, что в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона.

Таким образом, из пункта 7 Правил использования КТРУ, утвержденных

Постановлением N 145 следует, что поскольку КТРУ 32.50.13.190-00007203 не содержит характеристик, описывающих закупаемый товар, то Заказчик был вправе описать закупаемый товар в соответствии со статьей 33 Закона.

Проанализировав размещенное Заказчиком Извещение, Комиссией Управления было установлено, что описание объекта закупки сформировано с использованием КТРУ, также в него включены характеристики, которые обоснованы Заказчиком с учетом имеющей у медицинского учреждения потребности.

Кроме того, Комиссия Орловского УФАС России отмечает, что Заказчику предоставлено право самостоятельно определять код ОКПД2, путем соотнесения объекта закупки применительно к соответствующему коду и наименованию позиции ОКПД2 с учетом специфики закупки, области применения закупаемого товара (работы, услуги).

Законом о контрактной системе не предусмотрено каких-либо императивных требований по выбору конкретного кода ОКПД2, к порядку выбора кода ОКПД2. Также Закон о контрактной системе не предусматривает такого нарушения, как неправильно выбранный заказчиком код ОКПД2, вместе с тем, правильное соотнесение закупаемого товара (работы, услуги) применительно к конкретному коду ОКПД2 влияет на правильный способ выбора поставщика (подрядчика, исполнителя). Выбор кода ОКПД2 не должен осуществляться с целью изменения способа определения поставщика (подрядчика, исполнителя) или иных неправомерных действий, которые могут возникнуть, в случае указания неверного кода (аналогичная позиция отражена в письме ФАС России от 13.03.2019 N ИА/19176/19).

Таким образом, действия Заказчика в части описания объекта закупки не противоречат требованиям Закона.

Ссылки Заявителя на информацию, размещенную в разделе "Справочная информация" соответствующих позиций КТРУ, не принимается Комиссией, поскольку согласно письму Минфина от 25.08.2020 N 24-06-05/74463 справочная информация (в том числе классификационные признаки вида медицинского изделия) не образует описания товара, работы, услуги в понимании статьи 33 Закона N 44-ФЗ и не включена в перечень информации, подлежащей в соответствии с пунктом 4 Правил использования каталога обязательному использованию заказчиком.

Такой же позиции придерживается и Минздрав России в своем письме от 08.02.2023 N 25-3/1152.

В части довода Заявителя о соответствии закупаемого товара "Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый" позиции 385 "Иглы хирургические; инструменты колющие; шприцы" Приложения N 2 к Постановлению N 1875 Комиссия считает необходимый отметить следующее.

В соответствии с пунктами 3.8, 3.9 ГОСТ Р ИСО 11070-2010. Национальный стандарт Российской Федерации. Интродьюсеры однократного применения стерильные.

Технические требования и методы испытаний:

интродьюсерный катетер (introducer catheter): Короткая гибкая трубка, вводимая в кровеносный сосуд, обычно на интродьюсерной игле, через которую катетер или проволочный проводник вводят после удаления интродьюсерной иглы.

внутрисосудистый катетерный интродьюсер, интродьюсер (intravascular catheter introducer): Устройство, предназначенное для использования совместно с внутрисосудистым катетером, облегчающее введение в сосудистое русло.

В пункте 6 таблицы 1 ГОСТ 25725-89 "Государственный стандарт Союза ССР.

Инструменты медицинские. Термины и определения" дано определение в том числе следующему виду колющего медицинского инструмента "Трубчатая игла" - колющий медицинский инструмент, имеющий форму трубки, острый конец которой образован срезом под определенным углом и предназначен для проникания в ткань или полость организма, второй конец - головка иглы - предназначен для соединения со шприцем или с вспомогательными устройствами

Комиссия отмечает, что интродьюсер представляет собой инструмент для ввода других медицинских инструментов и проведения проводников. Его основная функция - не прокол, а создание и поддержание доступа и проведение проводников.

Таким образом, интродьюсер выполняет роль контролируемого "технического входа" в сосудистую систему, фактически реализуя функцию временного сосудистого порта. Такое функциональное назначение позволяет безопасно и последовательно проводить как диагностические исследования (например, коронарографию или ангиографию), так и лечебные эндоваскулярные вмешательства (например, стентирование или эмболизацию).

При этом, наличие в комплектации ангиографической иглы не превращает данное медицинское изделие в "колющий инструмент". Интродьюсер является сложным медицинским изделием, а его классификация как простого колющего инструмента - неверна.

Из указанного следует, что конструкция и функциональное назначение интродьюсера не соответствуют прямому определению колющего инструмента по ГОСТ 25725-89, а указание в комплектации ангиографической иглы характеризует интродьюсер как многофункциональное медицинское изделие, а не как единый колющий инструмент.

Требования национального режима применяются к основному объекту закупки, которым является именно интродьюсер, при этом код ОКПД2 32.50.13.190 отсутствует в позиции 385 Приложения N 2 к Постановлению N 1875.

Согласно подпункту "д" пункта 4 Постановления N 1875 ограничение применяется только при одновременном соответствии наименования товара, кода ОКПД2 и кода вида НКМИ.

На основании изложенного, по мнению Комиссии Управления, интродьюсер не соответствует определению колющего инструмента, следовательно, на него не распространяется мера национального режима ограничение допуска иностранных товаров, установленная для товаров, относящихся к позиции 385 Приложения N 2 Постановления N 1875.

Одновременно с этим Комиссия отмечает, что из письма ФАС России от 24.04.2023 N МШ/31508/23 со ссылкой на позицию Минздрава России следует, при осуществлении закупки медицинских изделий для эндоваскулярной хирургии, медицинские изделия, в том числе такие как "феморальный интродьюсер", "артериальный интродьюсер" (может быть как отдельной позицией, так и в составе "набора для введения сосудистого катетера"), являющиеся расходными материалами к основному медицинскому изделию "стент для коронарных артерий", могут быть объединены в один лот со стентом для коронарных артерий.

Таким образом, медицинские изделия "Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый" могут быть объединены в один лот со стентом для коронарных артерий.

Указанное в полной мере корреспондирует с Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.04.2021 N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 620), согласно которому закупка медицинских изделий и расходных материалов, которые совместимы с такими медицинскими изделиями, может осуществляться в рамках одного лота.

На основании изложенного Комиссия Управления приходит к выводу о том, что в действиях Заказчика отсутствуют нарушения требований Закона.

При этом, если исходить из позиции Заявителя, возникает юридическая коллизия между Постановлением N 1875 и Постановлением N 620, чего быть не может.

Следовательно, довод Заявителя не находит своего подтверждения.

Дополнительно, Комиссия Управления, отмечает, что вопрос необходимы ли Заказчику данное медицинское изделие "Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый" или иные: "Набор для введенияя сосудистого катерера", "Интродьюсер для катерера" относится к вопросам нормирования в силу частей 1, 2 статьи 19 Закона, согласно которым под нормированием в сфере закупок понимается установление требований к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам (в том числе предельной цены товаров, работ, услуг) и (или) нормативных затрат на обеспечение функций государственных органов, органов управления государственными внебюджетными фондами, муниципальных органов (включая соответственно территориальные органы и подведомственные казенные учреждения, за исключением казенных учреждений, которым в установленном порядке формируется государственное (муниципальное) задание на оказание государственных (муниципальных) услуг, выполнение работ); а под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

При этом, согласно пункту 2 части 8 статьи 99 Закона органы внутреннего государственного (муниципального) финансового контроля осуществляют контроль (за исключением контроля, предусмотренного частью 10 настоящей статьи) в отношении соблюдения правил нормирования в сфере закупок, установленных в соответствии со статьей 19 настоящего Федерального закона.

На основании изложенного рассмотрение вопросов нормирования не относится к компетенции антимонопольных органов.

2.3. Касаемо довода Заявителя о том, что Заказчиком в нарушение абзаца 6 подпункта "г" пункта 4 Постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875) объединены в один лот товары, указанные в позициях 362-432 Приложения N 2 к Постановлению N 1875, и товары, не указанные в таких позициях, Комиссия Управления отмечает следующее.

В соответствии с абзацем 6 подпункта "г" пункта 4 Постановления N 1875 при осуществлении закупок в соответствии с Законом о контрактной системе, Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", за исключением закупок у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) и закупок у единственного поставщика (исполнителя, подрядчика) соответственно, не могут быть включены в предмет одного контракта (одного лота), одного договора (одного лота) товары, указанные в позициях 17, 139 - 141 приложения N 1 к Постановлению N 1875, 179, 189, 320 (в части дефибрилляторов), 362 - 432 приложения N 2 к Постановлению N 1875, и товары, не указанные в таких позициях.

Проанализировав Извещение о проведении Аукциона и описание объекта закупки, Комиссия полагает, что товары, указанные в позициях 362 - 432 приложения N 2 к Постановлению N 1875, не являются предметом закупки, следовательно положения абзаца 6 подпункта "г" пункта 4 Постановления N 1875 в данном случае применению не подлежат.

Кроме того, согласно Извещению Заказчиком закупаются расходные материалы для отделения РХМДиЛ, в том числе: "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный", "Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования", "Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования", "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство", "Катетер ангиографический, одноразового использования", "Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования", "Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый".

Из пояснений представителей Заказчика следовало, что предметом закупки являются медицинские изделия и расходные материалы к ним, необходимые для оказания высококачественной высокотехнологичной помощи посредством процедуры стентирования коронарных артерий пациентам с различными анатомическими особенностями и степенью поражения коронарных сосудов.

Следовательно, исключение какого-либо товара из закупки влечет за собой невозможность проведения медицинских манипуляций у пациента, обратившегося за помощью, что не отвечает целям результативности обеспечения государственной нужды, эффективности осуществления закупки и использования выделенного финансирования.

Таким образом, объединение в рассматриваемый объект закупки поставки как стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство, так и иных медицинских изделий, являющихся по существу расходными материалами к таким стентам, обеспечивающими эффективное проведение манипуляции и без использования которых стент не может быть установлен в артерию, обусловлено специализированным характером закупаемого товара, формированием описания объекта закупки, исходя из потребности заказчика, необходимостью достижения конечного результата - обеспечения эффективности процедуры стентирования коронарных артерий в рамках специфической деятельности заказчика, выражающейся в обеспечении прав граждан на своевременную, качественную и высокотехнологическую медицинскую помощь.

Необходимость Заказчика в достижении вышеуказанного конечного результата свидетельствует о наличии технологической и функциональной взаимосвязи, имеющейся между закупаемыми расходными материалами для отделения РХМДиЛ лечебного учреждения.

Из письма Министерства здравоохранения Российской Федерации N 25- З/И/2-2789 от 22.02.2023 следует: "Приказом Минздрава России от 15.11.2015 N 918н утвержден

Порядок оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которым утвержден Стандарт оснащения отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения, и в соответствии с пунктами 4 и 5, которого предусматривается необходимость наличия полного набора одноразового инструментария для проведения диагностических и лечебных рентгенэндоваскулярных процедур в необходимом размерном ряде, а также набор хирургических инструментов для малоинвазивных вмешательств, без которых невозможно оказание медицинской помощи.

В соответствии с пунктом 6 приказа Минздрава России 15.05.2020 N 450н "Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий" под расходными материалами понимаются изделия и (или) комплектующие, потребляемые при эксплуатации медицинского изделия и обеспечивающие применение медицинского изделия в медицинских целях в соответствии с его функциональным назначением, сведения о которых содержатся в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

По информации главных внештатных специалистов кардиологов Минздрава России технология выполнения процедуры ангиопластики и стентирования коронарных артерий подразумевает последовательную смену этапов вмешательства и последовательную замену инструментария (медицинских изделий и расходных материалов), применяемого для осуществления сосудистого доступа, диагностического и лечебного этапов, оценки результата имплантации стента, завершения процедуры и гемостаза.

Для имплантации стента для коронарных артерий предварительно необходима ангиографическая диагностика с целью обнаружения места и объема атеросклеротического поражения. То есть для определения места и степени поражения коронарной артерии (или ее ветвей) необходимо провести диагностику перед оперативным вмешательством. Сначала делается пункция в бедренной артерии, устанавливается феморальный интродьюсер, через который вводится "проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования". Таким образом, начать операцию без использования указанного проводника не представляется возможным. В просвет бедренной или лучевой артерии устанавливается соответствующий артериальный интродьюсер (может быть, как отдельной позицией, также может быть в составе "набора для введения сосудистого катетера", через который к устью коронарной артерии устанавливается "катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования". Через стенотическое поражение проводится "проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования" и по нему доставляется "катетер баллонный стандартный для коронарной ангиопластики и раздувается в зоне поражения при помощи "шприц-манометра для баллонного катетера, одноразового использования", затем удаляется катетер баллонный и в место поражения доставляется и имплантируется "стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство". "Устройство для введения проводника, устройство для управления и вращения проводника", предусмотренное инструкциями к стентам для коронарных артерий, представляет собой утолщенную трубку небольшой длины, которая надевается на тонкий проксимальный конец продвигаемого устройства для лучшего мануального контроля процесса поступательного продвижения устройств по ходу сосуда и лучшей навигации их в боковые ветви. Отсутствие данной позиции не позволяет адекватно использовать навигационные и имплантируемые медицинские изделия, что может привести к увеличению времени вмешательства и в целом к неуспеху выполняемой процедуры и различным осложнениям. Кроме того, некоторые устройства прямо предусмотрены инструкциями производителей стентов для коронарных артерий.

В связи с изложенным, указанные в запросе медицинские изделия по отношению к стенту для коронарных артерий являются расходными материалами, обеспечивающими проведение манипуляции и без использования которых стент не может быть установлен в артерию (имплантирован)".

Требования к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий различных видов номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установлены Постановлением N 620.

Пунктом 1 Постановления N 620 установлено, что при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам (НКМИ), утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает пороговые значения, установленные Постановлением N 620.

Согласно пункту 2 Постановления N 620 указанное в пункте 1 требование не применяется при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые совместимы с такими медицинскими изделиями.

Согласно части 1 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее Закон N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональноеназначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Необходимо отметить, что законодательство разделяет понятия "принадлежность к медицинскому изделию" и "расходный материал к медицинскому изделию".

Согласно позиции Минздрава России и выводов экспертов, в сфере здравоохранения, представленных письмом Минздрава России от 22.02.2023 N 25-3/И/2-2789, медицинские изделия, обеспечивающие проведение манипуляций в соответствии с функциональным назначением стандарта для коронарных артерий, и без использования, которых стент не может быть установлен в артерию (имплантирован), является материалами, расходными по отношению к стенту.

Таким образом, в соответствии с пунктом 2 Постановления N 620 при осуществлении закупок стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство, в рамках одного лота с такими стентами могут быть также закуплены расходные материалы, в том числе такие как: "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный", "Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования", "Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования", "Катетер ангиографический, одноразового использования", "Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования", "Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый".

Ввиду указанного Комиссия приходит к выводу, что Заказчиком надлежащим образом сформировано описание объекта закупки с учетом имеющейся у медицинского учреждения потребности, а также с учетом специфики назначения и способа применения медицинских изделий.

Следовательно, довод Заявителя не находит своего подтверждения.

На основании вышеизложенного и, руководствуясь статьями 99, 105, 106 Закона, Комиссия

1.Жалобу ООО "А" признать необоснованной.

2.Заказчику приостановление определения поставщика отменить.

На основании части 9 статьи 106 Закона решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы, может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.