Решение Омское УФАС России от 21.01.2026 N 055/06/105-35/2026
Реквизиты
Решение Омское УФАС России от 21.01.2026 N 055/06/105-35/2026
Статус
Действующее
Результат
Жалоба необоснована
Принятое решение
Признать жалобу необоснованной.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО ОМСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ
от 21 января 2026 г. N 055/06/105-35/2026
О ПРИЗНАНИИ ЖАЛОБЫ НЕОБОСНОВАННОЙ
Комиссия Омского УФАС России по контролю в сфере закупок на территории Омской области (далее - Комиссия) в составе:
Ш.Т. - заместителя руководителя управления, председателя Комиссии;
А.А. - главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок, члена Комиссии;
К.Е. - главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок, члена Комиссии,
рассмотрев жалобу индивидуального предпринимателя Б.Л. (далее - заявитель, предприниматель, ИП Б.Л.) на действия бюджетного учреждения здравоохранения Омской области "К" (далее - заказчик) при осуществлении закупок в форме электронного аукциона "Поставка медицинских изделий (Лезвие для сагиттальной пилы Acculan 4) (Реестровый номер 2025.092993)" (извещение N 0352200029825000830) (далее - закупка, электронный аукцион),
в отсутствие ИП Б.Л., извещенной надлежащим образом;
при участии посредством видео-конференц-связи представителей:
заявителя - Л. (доверенность от 19.01.2026);
заказчика - Б.В., главного врача, И. (доверенность от 01.01.2026 N 1-26), Г. (доверенность от 01.11.2025 N 37-25) (до перерыва), О. (доверенность от 24.12.2025 N 44-25), К.А. (доверенность от 20.01.2026 N 5-27)
установила:
1. В Омское УФАС России поступила жалоба заявителя на положения извещения об осуществлении закупки (вх. N 189/26 от 15.01.2026), не соответствующие, по его мнению, требованиям Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Федеральный закон о контрактной системе).
2. Из материалов закупки следует, что 29.12.2025 на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт ЕИС) заказчиком было размещено извещение N 0352200029825000825 об осуществлении закупки с максимальным значением цены контракта 495 550 руб. и начальной суммой цен единиц товара 13 090 руб.
30.12.2025 размещены изменения в извещении о проведении закупки.
12.01.2026 размещены разъяснения положений извещения об осуществлении закупки.
Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика от 21.01.2026 на участие в закупке была подана единственная заявка с идентификационным номером 97, признанная соответствующей требованиям извещения.
3. В результате рассмотрения жалобы заявителя, представленных материалов и объяснений, проведения в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона о контрактной системе внеплановой проверки Комиссией установлено следующее.
Доводы жалобы заявителя сводятся к следующему:
- указание товарного знака лезвий ограничивает число участников, поскольку не подпадает под случаи, предусмотренные подпунктами "б", "в", "г" пункта 1 части 1 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе;
- пила совместима с лезвиями любого производителя, имеющими соответствующую конфигурацию хвостика лезвия, учитывая следующее:
1) исходя из инструкции по эксплуатации лезвия не входят в комплектацию пилы (регистрационное удостоверение N РЗН 2023/20181 от 03.05.2023), соответственно в инструкции не содержится данных о лезвиях;
2) на рынке имеются эквиваленты оригинальных лезвий, совместимые с сагиттальной пилой Acculan 4 по конфигурации хвостика лезвия.
Заявителем также представлены дополнения к жалобе (вх. N 307-ЭП/26 от 19.01.2026, 415-ЭП/26 от 21.01.2026).
Заказчиком представлены возражения на доводы жалобы (вх. N 392-ЭП/26, N 401-ЭП/26, N 425-ЭП/26 от 21.01.2026), из которых следует, что в действиях заказчика отсутствуют нарушения законодательства Российской Федерации о контрактной системе.
Федеральный закон о контрактной системе регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в части, касающейся, в том числе определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), заключения предусмотренных настоящим Федеральным законом контрактов и особенностей исполнения контрактов (часть 1 статьи 1 Федерального закона о контрактной системе).
В силу статьи 2 Федерального закона о контрактной системе законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок) основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона.
В случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок, Президент Российской Федерации, Правительство Российской Федерации, федеральные органы исполнительной власти, Государственная корпорация по атомной энергии "Р", Государственная корпорация по космической деятельности "Роскосмос" вправе принимать нормативные правовые акты, регулирующие отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона (далее - нормативные правовые акты о контрактной системе в сфере закупок).
Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (статья 6 Федерального закона о контрактной системе)
Контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).
Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (статья 8 Федерального закона о контрактной системе).
В соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона о контрактной системе государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Статьей 34 Бюджетного кодекса Российской Федерации предусмотрено, что принцип эффективности использования бюджетных средств означает, что при составлении и исполнении бюджетов участники бюджетного процесса в рамках установленных им бюджетных полномочий должны исходить из необходимости достижения заданных результатов с использованием наименьшего объема средств (экономности) и (или) достижения наилучшего результата с использованием определенного бюджетом объема средств (результативности).
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:
а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";
б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;
в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.
Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться (часть 2 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе).
Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.
На основании пункта 1 части 2 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать электронный документ - описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
Материалами дела установлено, что заказчиком закупается медицинское изделие "Лезвие для сагиттальной пилы" по 2 позициям.
Согласно извещению о проведении электронного аукциона и описанию объекта закупки к закупаемому товару предъявлены, в том числе следующие требования: "Полная совместимость с пилой сагиттальной хирургической Acculan 4 c питанием от аккумуляторной батареи GA331 имеющейся у Заказчика - соответствие".
При описании объекта закупки заказчиком действительно указаны товарные знаки закупаемого товара: "Aesculap*".
В электронном документе "Описание объекта закупки" в отношении каждой позиции содержалась ссылка следующего содержания:
"* Закупка осуществляется для пилы сагиттальной хирургической Acculan 4 c питанием от аккумуляторной батареи GA331 (регистрационное удостоверение N РЗН 2023/20181 от 03 мая 2023 года производства Aesculap Федеративная Республика Германия. Предложение эквивалентов недопустимо в связи с несовместимостью прибора с изделиями иных товарных знаков (в соответствии с технической документацией на пилу сагиттальную хирургическую Acculan 4 c питанием от аккумуляторной батареи GA331, имеющейся у заказчика, а также инструкцией по применению на инструмент хирургический для аппарата хирургического Acculan 4, многоразовые стерильные (регистрационное удостоверение N РЗН 2023/20410 от 22.06.2023)".
В отношении довода жалобы о том, что закупки не попадает под случаи, предусмотренные пунктах "б", "в", "г" подпункта 1 части 1 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе, Комиссия отмечает следующее.
В дополнениях к жалобе (вх. N 415-ЭП/26 от 21.01.2026) заявителем со ссылкой на гарантийный талон, размещенный в вместе с электронным документом о приемке, указано, что срок гарантии на пилу сагиттальную хирургическую Acculan 4 истек.
Заказчиком в возражениях указано, что саггитальная хирургическая пила Acculan 4 производства "Aesculap" (заводской/серийный номер 2860), имеющаяся в БУЗОО "КМХЦ МЗОО" находится на гарантии, срок которой был продлен в связи с тем, что данное медицинское изделие подвергалось гарантийному ремонту в пределах гарантийного срока.
Инструкцией по применению (техническое описание) на медицинское изделие "Аппарат хирургический Acculan 4 с принадлежностями, в вариантах исполнения: Пила сагиттальная хирургическая Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи / от сети: GA331" (регистрационное удостоверение N РЗН 2023/20181 от 03.05.2023, производитель "Э", Федеративная Республика Германия, держатель регистрационного удостоверения ООО "Б.Браун Медикал", Россия) (далее - инструкция по применению) предусмотрено:
инструкции по применению отдельных изделий и информация по совместимости материалов предоставляются по запросу уполномоченным представителем производителя (раздел "Область применения");
аппарат хирургический Acculan 4 с принадлежностями, в вариантах исполнения представляет собой рукоятку приводную и используется для приведения в движение рабочих инструментов одноразовых/многоразовых, закрепленных через насадку или напрямую, для рассечения, разрезания, пиления, сверления, отделения и моделирования твердых и мягких тканей (раздел "Назначение");
пила сагиттальная Acculan 4 в сочетании с соответствующим инструментом, используется для обработки твердых тканей, включая хрящи и заменители костной ткани (раздел "Целевое применение");
во избежание повреждений в результате неправильного монтажа или эксплуатации, аннулирования гарантии и ответственности производителя, необходимо: использовать изделие только в соответствии с данной инструкцией по применению, соблюдать указания по безопасности и техническому обслуживанию, для комплектации использовать только изделия компании Aesculap (раздел "Правильное обращение").
Анализ инструкции по применению показал, что действительно лезвия не входят в комплект поставки (пункте 4.1 раздела 4 "Описание изделия" инструкции по применению) медицинского изделия "Аппарат хирургический Acculan 4 с принадлежностями, в вариантах исполнения: Пила сагиттальная хирургическая Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи / от сети: GA331" (регистрационное удостоверение N РЗН 2023/20181 от 03.05.2023).
Между тем согласно пунктам 4.2 и 4.3 раздела 4 "Описание изделия" инструкции по применению:
"4.2. Медицинские изделия, необходимые для эксплуатации
Инструменты хирургические Acculan 4, в вариантах исполнения, производства компании Aesculap (в зависимости от показаний)
4.3. Принцип действия
Медицинское изделие 1 оснащено электрическим двигателем, подача питания на который осуществляется с помощью сменного аккумулятора 7.
Заряженный, нестерильный аккумулятор 7 при помощи стерильной втулки для установки аккумулятора 6 вставляется в стерильное медицинское изделие 1 и закрывается стерильной крышкой 8, таким образом достигается стерильность изделия.
Частота сагиттального движения контролируется электронно и может плавно регулироваться с помощью кнопки (для регулировки частоты сагиттального движения) 2. Медицинское изделие 1 оснащено зажимом лезвия для подсоединения различных лезвий 11. Лезвия 11 автоматически блокируются при установке на изделие.
Нажатием кнопки деблокиробки лезвия 13 можно отсоединить лезвие 11.".
В государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, в том числе содержатся сведения о регистрации медицинских изделий:
- "Инструменты хирургические для аппарата хирургического Acculan 4, многоразовые стерильные в вариантах исполнения, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 3. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4, варианты исполнения: GE252R, GE253R, GE254R, GE255R (регистрационное удостоверение N РЗН 2023/20410 от 22.06.2023, производитель "Э", Федеративная Республика Германия);
- "Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями, в вариантах исполнения: 17. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,27 мм): GE246SU (регистрационное удостоверение N РЗН 2023/20467 от 03.07.2023, производитель "Э", Федеративная Республика Германия);
Таким образом, положениями инструкции по применению предусмотрена эксплуатация и комплектация медицинского изделия "Аппарат хирургический Acculan 4 с принадлежностями, в вариантах исполнения: Пила сагиттальная хирургическая Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи / от сети: GA331" (регистрационное удостоверение N РЗН 2023/20181 от 03.05.2023) инструментами хирургическими Acculan 4, в вариантах исполнения, производства компании Aesculap, в том числе лезвиями.
В ходе заседания Комиссии представителями заказчика были даны пояснения о том, что на момент рассмотрения пила саггитальная хирургическая Acculan 4 производства "Aesculap" (серийный номер 2860) находится на гарантийном ремонте по заявке заказчика от 14.01.2026 N 231957666.
В подтверждение заказчиком в материалы дела представлены:
- копия гарантийного талона N 318294331 от 05.12.2023 на пилу саггитальную хирургическую Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи/от сети: GA331 (серийный номер 2860);
- копия акта ввода оборудования в эксплуатацию, оказания услуг по обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов по контракту от 04.09.2023 N 0852500000123002188 (подписан заказчиком 14.12.2023);
- копия заявки от 14.01.2026 N 231957666 в адрес ООО "Б.БРАУН Медикал";
- копия акта обследования от 14.01.2026 N 231957666 с указанием дефектов (разрушение вилки маятника стальной) и причин их возникновения;
- копия письма от 21.01.202623.04.2025 N 872/25ББМ ООО "Б.БРАУН Медикал";
- копия письма от 21.01.2026 N 11/26 ББМ "Гарантийные обязательства после ремонта и технического обслуживания" ООО "Б.БРАУН Медикал" в адрес БУЗОО "КМХЦ МЗОО".
В акте обследования от 14.01.2026 N 231957666 содержится указание на проведение ремонта в рамках гарантийных обязательств, что само по себе подтверждает нахождение пилы на гарантии.
Согласно письму ООО "Б.БРАУН Медикал" от 21.01.2026 N 11/26 ББМ был проведен ремонт вилки маятника, а также указано на то, что при использовании лезвий, не соответствующих инструкции по применению, снимается продленная гарантия на запасные части (установленные во время проведения ремонта и технического обслуживания). Также письмо содержало ссылку на снятие ответственности в случае использования комплектующих (в том числе лезвий), не соответствующих инструкции.
В рассматриваемом случае, речь идет не о фактической совместимости или несовместимости оборудования заказчика с расходными материалами иных производителей, а о потребности заказчика в оригинальных расходных материалах для соблюдения предусмотренных производителем условий эксплуатации в целях сохранения гарантии на имеющееся оборудование.
Таким образом, в случае поломки медицинского оборудования заказчика, связанной с использованием расходных материалов иных производителей нежели тех, которые указаны в пункте 4.2 раздела 4 "Описание изделия" инструкции по применению пилы саггитальной хирургической Acculan 4, заказчик будет лишен права бесплатного обслуживания и ремонта дорогостоящего оборудования (при наличии действующей гарантии).
Из совокупности положений Федерального закона о контрактной системе следует, что установление требований к техническим, функциональным характеристикам товара, работ, услуг, а также иных показателей, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг существующим потребностям, является прерогативой заказчика.
Федеральный закон о контрактной системе не содержит норм, ограничивающих право заказчика включать описание объекта закупки требования, которые являются для него объективно значимыми, и, обязывающих заказчика устанавливать в извещении, вопреки его потребностям, такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров.
Так, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения закупок, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупки, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Таким образом, при наличии у заказчика потребности в получении определенных товаров, вести речь о необоснованном ограничении им количества потенциальных участников размещения закупки не приходится.
На основании изложенного, Комиссия приходит к выводу о том, что необходимость поставки оригинальных лезвий к имеющемуся у заказчика оборудованию обусловлена потребностью заказчика, подтвержденной документально, в связи с чем не может являться нарушением Федерального закона о контрактной системе.
Обозначенные выше выводы соответствуют практике ФАС России по делу N 28/06/105-1336/2024.
Учитывая, что в рассматриваемом случае указание товарного знака без сопровождения словами "или эквивалент" не противоречит положением Федерального закона о контрактной системе довод заявителя относительно наличия на рынке совместимых с пилой, имеющейся у заказчика, не может повлиять на формирование извещения об осуществлении закупки и является необоснованным.
Одновременно в отношении довода жалобы о совместимости с пилой саггитальной хирургической Acculan 4 лезвий иных производителей Комиссия считает необходимым отметить следующее.
В соответствии с частями 3, 4, 8 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон об охране здоровья) применение, эксплуатация медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.
В случае, если вышеуказанная документация допускает или предусматривает совместимость медицинского изделия с другими медицинскими изделиями, их комбинирование между собой при применении и эксплуатации не ограничено.
На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.
В соответствии с пунктом 11 Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 N 552, возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.
При этом согласно подпункта 14 и 16 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.04.2025 N 181н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием (далее - эксплуатационная документация), представляемой производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, должно содержаться:
информация, необходимая для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации, и информация об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий (для медицинских изделий, предназначенных для использования вместе с другими медицинскими изделиями и (или) принадлежностями) сведения о возможности совместного применения медицинского изделия с другим медицинским изделием иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, и об особенностях совместного применения медицинского изделия с медицинским изделием иного производителя (изготовителя) (при наличии).
Таким образом, в соответствии с действующим законодательством возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с медицинским оборудованием, в том числе принадлежностями другого производителя может определяться обозначенными производителями медицинских изделий (в том числе принадлежностей), что впоследствии подтверждается выданным Росздравнадзором регистрационным удостоверением.
Соответственно возможность совместного применения медицинского изделия с другим медицинским изделием иного производителя (изготовителя) не может определяться путем визуального или иного сравнения участником закупки той или иной конфигурации ее элементов, в данном случае хвостовиков (пазов зажима в пиле).
Заявителем в подтверждение довода о совместимости с пилой саггитальной хирургической Acculan 4 лезвий иных производителей приведены ссылки на следующие регистрационные удостоверения:
- "Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования" (регистрационное удостоверение N РЗН 2021/14942 от 12.04.2024, производитель "Гебр. Брасслер ГмбХ и Ко. КГ", Федеративная Республика Германия);
- "Лезвия осциллирующие для хирургических электрических пил" (регистрационное удостоверение N РЗН 2016/3752 от 18.10.2025, производитель Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG (Гебр. Брасслер ГмбХ и Ко, КГ), Федеративная Республика Германия);
- "Инструменты режущие с острой (режущей) кромкой (лезвия) ACF одноразовые, стерильные" (регистрационное удостоверение N РЗН 2024/22655 от 28.06.2024, производитель "АСФ Медикал Анранлер Мак. Сан. Ве Тик. Лтд. Шти.", Турецкая Республика);
- "Л" (регистрационный номер Г004-00110-00/03275888, дата регистрации 06.10.2025, производитель ООО "М", Российская Федерация).
Комиссией были изучены размещенные на официальном сайте Росздравнадзора в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, инструкции по применению медицинских изделий, при этом установлено, что они не содержат указание на то, что данные медицинские изделия могут использоваться совместно с с пилой саггитальной хирургической Acculan 4, например:
- "Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования" (регистрационное удостоверение N РЗН 2021/14942 от 12.04.2024 (содержится указание на то, что инструменты могут использоваться только в силовом оборудовании с соответствующими типами соединений Acculan 3Тi),
- "Лезвия осциллирующие для хирургических электрических пил" (регистрационное удостоверение N РЗН 2016/3752 от 18.10.2025 (в фотографических изображениях содержится ссылка на Aesculap(R)Acculan(R)3Тi),
- "Л" (регистрационный номер Г004-00110-00/03275888, дата регистрации 06.10.2025)
- "Инструменты режущие с острой (режущей) кромкой (лезвия) ACF одноразовые, стерильные" (регистрационное удостоверение N РЗН 2024/22655 от 28.06.2024, производитель "АСФ Медикал Анранлер Мак. Сан. Ве Тик. Лтд. Шти.", Турецкая Республика), не соответствуют потребности заказчика по совокупности характеристик, установленных в позиции 1 описания объекта закупки, по соотношению ширины рабочей части с зубцами и толщины полотна (виды инструментов по позициям 21 - 27).
На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона о контрактной системе, Комиссия
решила:
Признать необоснованной жалобу индивидуального предпринимателя Б.Л. на действия бюджетного учреждения здравоохранения Омской области "К" при осуществлении закупок в форме электронного аукциона "Поставка медицинских изделий (Лезвие для сагиттальной пилы Acculan 4) (Реестровый номер 2025.092993)" (извещение N 0352200029825000830).
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
Члены Комиссии
Т.П.ШМАКОВА
А.П.АЛЕКСИНА
Е.С.К.Е.