Решение Санкт-Петербургское УФАС России от 02.03.2026 N 078/06/105-458/2026

Комиссия Санкт-Петербургского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия УФАС) в составе:

при участии представителей:

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "В" (далее - Заказчик):;

ФГБУ "В" Росздравнадзора (далее - Заявитель):,

рассмотрев посредством системы видеоконференц-связи жалобу Заявителя (вх. N 3822/26 от 25.02.2026) на действия ФГБУ "В", (далее - Заказчик), при определении (подрядчика, исполнителя) путем проведения закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования (извещение N 0372100029926000125) (далее - аукцион), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

Заказчиком 17.02.2026 на Официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - Официальный сайт, ЕИС) размещено извещение о проведении аукциона.

Начальная (максимальная) цена контракта - 14 250 000,00 рублей.

В жалобе Заявитель указывает на нарушение Заказчиком требований Закона о контрактной системе, которое, по мнению Заявителя, выразилось в нарушении правил описания объекта закупки, в частности Заявитель обжалует установленное Заказчиком требование о применении запасных и расходных материалов, предусмотренных действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), а также условие о возможности использования аналогов в случае подтверждения безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения. Также Заявитель ссылается на неправомерные действия Заказчика, установившего в описании объекта закупки условие взыскании с поставщика (подрядчика, исполнителя) понесенных в ходе исполнения контракта убытков Заказчика.

Согласно представленным в порядке ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе возражениям, Заказчик с доводами жалобы не согласен и считает ее необоснованной.

Вместе с тем информация, изложенная в жалобе, пояснения представителей сторон, имеющиеся документы подтверждают следующие обстоятельства.

Частью 2 ст. 8 Закона о контрактной системе запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В силу п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно в том числе содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

Согласно ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Частью 2 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу ч. 3 ст. 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Таким образом, по смыслу ст. 33 Закона о контрактной системе, при формировании технического задания заказчику в рамках Закона о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению размера лота, а также спецификации и параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности. Однако из буквального толкования вышеприведенных положений Закона о контрактной системе следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного закона, при описании объекта закупки должны таким образом прописать требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение услуги именно с такими характеристиками, которые ему необходимы, с другой стороны, описание объекта закупки не должно необоснованно ограничивать количество участников закупки.

В соответствии с потребностью Заказчика предметом закупки являются услуги по комплексному техническому обслуживанию медицинского оборудования для лучевой диагностики (магнито-резонансный томограф, томограф рентгеновский компьютерный, рентгеновские аппараты).

Положениями раздела 3.2.3 Приложения N 4 к извещению о проведении закупки, п. 1 Описания объекта закупки установлены следующие положения:

"3.2.3. использовать новые, 2025 года выпуска запасные части (не бывшие в эксплуатации, произведенные заводом-изготовителем оборудования и совместимые с оборудованием, имеющего у Заказчика). Эквивалент не устанавливается (в соответствии с ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ).

Техническое обслуживание оборудования включает в себя комплекс регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности оборудования при его использовании по назначению.

Техническое обслуживание (ТО) оборудования включает в себя следующие основные виды работ:

Плановые работы:

- периодический (плановый) контроль технического состояния оборудования;

- периодическое (плановое) техническое обслуживание оборудования.

- Внеплановые работы:

- поддержание работоспособности с заменой запчастей, кроме оговоренных (п. 1.1).

5. Гарантия на оказанные услуги: не менее 6 месяцев с момента подписания Заказчиком документа о приемке.

Все запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, произведенными заводом-изготовителем оборудования, совместимыми с оборудованием Заказчика. Эквивалент товара не устанавливается, что обусловлено несовместимостью товара и необходимостью обеспечения взаимодействия такого товара с товарами, используемыми Заказчиком (в соответствии с ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ).".

1. В соответствии с ГОСТ Р 57501-2017 "Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" Техническое обслуживание - это комплекс регламентированных нормативной, технической и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению работоспособности или исправности МИ при их использовании по назначению, предусмотренному изготовителем (производителем).

Требования к оказанию услуг определены ГОСТ Р 58451-2019 "Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения", "ГОСТ Р 56606-2015 "Национальный стандарт Российской Федерации. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" и ГОСТ 18322-2016 "Межгосударственный стандарт. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения".

В соответствии с ч. 3 ст. 38 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу п. 10 Правил государственной регистрации медицинских изделий (утв. Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2024 г. N 1684), для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) представляется, в том числе, техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие; эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия (пп. "в", "г" п. 10).

Указанные документы включаются в регистрационное досье на медицинское изделие (п. 54 Правил государственной регистрации медицинских изделий).

Так же, согласно п. 39 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2024 г. N 1684, внесение изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие осуществляется по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, проведенной в порядке, аналогичном порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в целях его государственной регистрации в соответствии с п. 21 Правил, в случае если регистрирующим органом по результатам проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в представленных документах, установлено, что внесение заявленных изменений влечет изменение свойств и характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствует его свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и (или) принципа действия медицинского изделия.

Кроме того, в соответствии с ч. 5.1 ст. 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Правительством Российской Федерации было утверждено Постановление Правительства РФ от 01.04.2022 N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера".

Согласно п. 11 Постановления Правительства РФ от 01.04.2022 N 552 возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Сведения о комплектующих или принадлежностях медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), публикуются на официальном сайте учреждения в сети "Интернет".

Подтверждением соответствия является наличие заключения по форме Приказа Росздравнадзора от 16.05.2023 N 2983 "Об утверждении перечня представляемых документов и требований к их содержанию, формы заключения о возможности (невозможности) использования комплектующих или принадлежностей медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), перечня сведений о комплектующих или принадлежностях медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), публикуемых на официальном сайте Федерального государственного бюджетного учреждения "В" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

В соответствии с п. 11(1) Постановления Правительства РФ от 01.04.2022 N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением "В" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - учреждение), а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с ч. 8 ст. 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а п. 11(2) установлено, что Перечень представляемых в учреждение документов и требования к их содержанию, форма заключения о возможности (невозможности) использования комплектующих или принадлежностей медицинского изделия, не и (или) эксплуатационной документации предусмотренных в их технической производителя (изготовителя), а также перечень сведений о комплектующих или принадлежностях медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), публикуемых на официальном сайте учреждения в сети "Интернет", утверждаются регистрирующим органом.

Решение о необходимости представления результатов клинических испытаний принимается учреждением в ходе проведения технических испытаний и в случае применимости - токсикологических исследований.

Сведения о комплектующих или принадлежностях медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), публикуются на официальном сайте учреждения в сети "Интернет".

Возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

Данная позиция находит свое подтверждение в письме Росздравнадзора от 05.02.2016 N 09-С-571-1414 "Об обращении медицинских изделий", а также в Определении ВС РФ от 04.08.2025 N 302-ЭС25-7472 по делу N А19-18385/2024.

Вместе с тем Комиссия УФАС считает необходимым отметить следующее.

С учетом того, что в извещении о проведении закупки содержится указание на наименования и типы медицинских изделий, подлежащих к обслуживанию, потенциальный участник закупки имеет возможность ознакомиться с видами работ для конкретного оборудования.

При этом, Заявитель на заседание Комиссии УФАС не представил доказательств проведения испытаний в целях подтверждения безопасности совместного применения изделий эквивалентного производителя с оборудованием, подлежащим техническому обслуживанию в рамках рассматриваемой закупки.

В силу ст. 6 Закона о контрактной системе к числу основных принципов контрактной системы относится принцип ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок, который должен соблюдаться наряду с принципом обеспечения конкуренции.

Возможное сужение круга участников закупки с одновременным повышением эффективности использования финансирования (обеспечением его экономии), исходя из положений п. 1 ст. 1 Закона о контрактной системе, не может само по себе рассматриваться в качестве нарушения требований Закона о контрактной системе и Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции".

Потребностью Заказчика является обеспечение профессионального обслуживания сложного медицинского оборудования с использованием безопасных расходных материалов, запасных частей и специализированного программного обеспечения, что гарантирует его надежную и бесперебойную работу в соответствии с техническими регламентами и требованиями безопасности.

На основании изложенного, и, принимая во внимание позицию Тринадцатого арбитражного апелляционного суда по делу N А56-82946/2024 (Постановление от 13.08.2025), Комиссия УФАС приходит к выводу о том, что установленное Заказчиком условие в части подтверждения безопасности и совместимости использования аналогов запасных и расходных материалов исключительно производителем основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие не противоречит ст. 33 Закона о контрактной системе.

Довод жалобы признается необоснованным.

2. Касаемо второго довода жалобы Заявителя о неправомерно установленном Заказчиком требовании о взыскании с поставщика (подрядчика, исполнителя) понесенных в ходе исполнения контракта убытков Заказчика, Комиссия УФАС в том числе руководствуется позицией Министерства финансов Российской Федерации, отраженной в письмах от 05.11.2020 N 24-03-06/96261 и от 01.10.2020 N 24-03-08/85894, а также законодательством о контрактной системе, которое предусматривает ответственность исполнителя за ненадлежащее исполнение контракта только в виде уплаты неустоек (штрафов, пеней), исходя из чего, рассматриваемый довод жалобы находит свое подтверждение и указывает на нарушение Заказчиком п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.

При этом следует отметить, что по результатам проведения закупки 4 (две) заявки признаны соответствующими требованиям извещения, снижением начальной (максимальной) цены контракта составило 3 847 500 рублей.

Комиссия УФАС, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона о контрактной системе,

1. Признать жалобу ФГБУ "В" Росздравнадзора частично обоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика нарушение п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.

3. Обязательное для исполнения предписание об устранении выявленного нарушения не выдавать в связи с отсутствием доказательств того, что оно повлияло на результаты закупки.

4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении должностного лица Заказчика.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня принятия.