Решение Омское УФАС России от 19.01.2026 N 055/06/105-13/2026

Комиссия Омского УФАС России по контролю в сфере закупок на территории Омской области (далее - Комиссия) в составе:

Ш.Т. - заместителя руководителя управления, председателя Комиссии;

А.А. - главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок, члена Комиссии;

К. - главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок, члена Комиссии,

рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью "М" (далее - ООО "М", заявитель, общество) на действия бюджетного учреждения здравоохранения Омской области "К" (далее - заказчик) при осуществлении закупки в форме электронного аукциона "Поставка медицинских изделий (картридж степлера) (Реестровый номер 2025.092074)" (извещение N 0352200029825000824) (далее - закупка, электронный аукцион),

в отсутствие представителя заявителя, извещенного надлежащим образом;

при участии посредством видео-конференц-связи представителей заказчика - И. (доверенность от 01.01.2026 N 1-26), З. (доверенность от 15.01.2026 N 5-26), О. (доверенность от 24.12.2025 N 44-25)

1. В Омское УФАС России поступила жалоба заявителя на положения извещения об осуществлении закупки (вх. N 113/26 от 13.01.2026), не соответствующие, по его мнению, требованиям Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Федеральный закон о контрактной системе).

2. Из материалов закупки следует, что 26.12.2025 на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт ЕИС) заказчиком было размещено извещение N 0352200029825000824 об осуществлении закупки с начальной максимальной ценой контракта 471 120 руб.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика от 16.01.2026 на участие в закупке была подана единственная заявка с идентификационным номером 134 (с ценовым предложением 471 120 руб.), признанная соответствующей требованиям извещения.

3. В результате рассмотрения жалобы заявителя, представленных материалов и объяснений, проведения в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона о контрактной системе внеплановой проверки Комиссией установлено следующее.

По мнению заявителя, закупаемый заказчиком (картридж со скобами) является принадлежностью к степлеру (степлеру "Шеврон" линейному одноразовому модели SHZA) и не может закупаться отдельно от него.

Дословно в жалобе указано: "В Государственном реестре медицинских изделий отсутствует запись о регистрации медицинского изделия Скобы (кассета со скобами, сменный картридж или блок загрузочный), совместимые со степлером "Шеврон" линейным одноразовым, модель SHZA.

В таком случае степлеры и скобы эксплуатируются совместно, входят в одно регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ), имеют общие эксплуатационные характеристики и не могут использоваться отдельно по назначению - это единый медицинский комплект, единое медицинское изделие по смыслу п. 3 Правил обращения медизделий (Постановление Правительства РФ N 1416 от 27.12.2012)".

"Также следует отметить, что по данным ЕИС за последние года аппараты ШЕВРОН серии SHZA не приобретались БЮДЖЕТНЫМ УЧРЕЖДЕНИЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "К".

Соответственно, если даже данное оборудование и имеется у Заказчика, то находится в аренде, либо передано в безвозмездное пользование. По мнению ФАС России, договоры дарения, договоры ссуды, иные соглашения о передаче анализаторов определенных производителей в безвозмездное пользование заказчику, заключенные с хозяйствующими субъектами, которые имели возможность быть участниками конкурентных закупок такого оборудования, направлены в дальнейшем на получение такими хозяйствующими субъектами (производителями) определенных преимуществ в виде обеспечения государственными заказчиками периодических закупок расходных материалов к переданным в безвозмездное пользование анализаторам. (Письмо ФАС России N 28/25602/25 от 20.03.2025)".

Заказчиком представлены возражения на доводы жалобы (вх. N 265-ЭП/26 от 16.01.2026), из которых следует, что в действиях заказчика отсутствуют нарушения законодательства Российской Федерации о контрактной системе.

Федеральный закон о контрактной системе регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в части, касающейся, в том числе определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), заключения предусмотренных настоящим Федеральным законом контрактов и особенностей исполнения контрактов (часть 1 статьи 1 Федерального закона о контрактной системе).

В силу статьи 2 Федерального закона о контрактной системе законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок) основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона.

В случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок, Президент Российской Федерации, Правительство Российской Федерации, федеральные органы исполнительной власти, Государственная корпорация по атомной энергии "Р", Государственная корпорация по космической деятельности "Роскосмос" вправе принимать нормативные правовые акты, регулирующие отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона (далее - нормативные правовые акты о контрактной системе в сфере закупок).

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (статья 6 Федерального закона о контрактной системе)

Контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (статья 8 Федерального закона о контрактной системе).

В соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона о контрактной системе государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Статьей 34 Бюджетного кодекса Российской Федерации предусмотрено, что принцип эффективности использования бюджетных средств означает, что при составлении и исполнении бюджетов участники бюджетного процесса в рамках установленных им бюджетных полномочий должны исходить из необходимости достижения заданных результатов с использованием наименьшего объема средств (экономности) и (или) достижения наилучшего результата с использованием определенного бюджетом объема средств (результативности).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться (часть 2 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе).

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

На основании пункта 1 части 2 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать электронный документ - описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Материалами дела установлено, что заказчиком закупается медицинское изделие "Картридж степлера" по 2 позициям.

О том, что закупается медицинское изделие прямо указано в извещении о проведении электронного аукциона.

Согласно извещению о проведении электронного аукциона и описанию объекта закупки к закупаемому товару предъявлено, в том числе следующее требование: "Полная совместимость картриджа со степлером "Шеврон" линейным одноразовым, модель SHZA, имеющимся у заказчика - соответствие".

Оценивая доводы жалобы заявителя и объяснения заказчика, Комиссия руководствовалась следующим.

Закупка проводится на поставку медицинского изделия, обращение которого на территории Российской Федерации регламентируется нормами Федерального закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ), а также принятых в его развитие нормативных правовых актов.

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Пунктом 25 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 года N 1684 (вступивших в силу 1 марта 2025 года), установлено, что факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр. При этом указанными Правилам выдача регистрационного удостоверения на бумажном носителе не предусмотрена.

Ранее пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416 (утративших силу с 1 марта 2025 года), было установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Пунктом 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 года N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" предусмотрено, что регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Таким образом, действующее законодательство Российской Федерации предусматривает возможность обращения на территории Российской Федерации медицинских изделий, прошедших регистрацию в установленном порядке, как имеющих регистрационное удостоверение на бумажном носителе, так и не имеющих.

В соответствии с извещением о закупке, одним из требований к товару является представление документа, подтверждающего соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (сведения и (или) документ, подтверждающие факт государственной регистрации медицинского изделия).

Согласно регистрационному удостоверению на медицинское изделие "Степлер "Шеврон" линейный одноразовый с картриджами" от 10.03.2020 N РЗН 2020/9749 картриджи зарегистрированы в составе данных степлеров и является их принадлежностью.

При этом в соответствии с позицией Росздравнадзора, изложенной в письме от 28.12.2016 N 01-63680/16, действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности. Принадлежности к зарегистрированному в установленном порядке медицинскому изделию могут обращаться как вместе с ним, так и отдельно.

Указанное свидетельствует о том, что на момент осуществления закупки на рынке медицинских изделий имеются картриджи, допущенные к обращению на территории Российской Федерации в качестве зарегистрированного медицинского изделия, следовательно, закупаемый в рамках данной закупки товар может являться медицинским изделием.

Таким образом, безусловных доказательств обратного заявителем не представлено.

В ходе заседания Комиссии представителями заказчика указано, что степлеры "Шеврон" закупались заказчиком у единственного поставщика (представлены доказательства того, что степлеры "Шеврон" закупались заказчиком и находятся на остатке в количестве 8 шт. по состоянию на 15.01.2026).

Дополнительно Комиссия отмечает, что заявителем в материалы дела не представлено доказательств наличия картриджей для означенного степлера иного производителя (изготовителя), возможность совместного применения которых со степлером "Шеврон" линейным одноразовым модели SHZA, подтверждена Росздравнадзором в процессе государственной регистрации медицинских изделий.

В связи с указанным, довод жалобы признан Комиссией необоснованным.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона о контрактной системе, Комиссия

Признать необоснованной жалобу общества с ограниченной ответственностью "М" на действия бюджетного учреждения здравоохранения Омской области "К" при осуществлении закупки в форме электронного аукциона "Поставка медицинских изделий (картридж степлера) (Реестровый номер 2025.092074)" (извещение N 0352200029825000824).

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.