Решение Нижегородское УФАС России от 24.02.2026 N 052/06/105-397/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок в составе:

- К.-председателя комиссии, заместителя руководителя Управления,

- А.-члена комиссии, ведущего специалиста-эксперта отдела контроля государственных и муниципальных закупок,

- В.М.К.-члена комиссии, ведущего специалиста-эксперта отдела контроля государственных и муниципальных закупок, при участии посредством видео-конференц-связи:

- Я.-Представителя ГБУЗ НО "Г" (доверенность N 8 от 19.02.2026),

- Г.-Представителя ГБУЗ НО "Г" (доверенность N 9 от 19.02.2026),

-В.М.А.-Представителя общества с ограниченной ответственностью "М" (доверенность N 129/01 от 20.01.2026)

рассмотрев посредством видео-конферец-связи жалобу общества с ограниченной ответственностью "М" (далее также - общество, заявитель) о нарушении Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Нижегородской области "городская клиническая больница N 40 Автозаводского района г. Нижнего Новгорода (далее также - ГБУЗ НО "Г", Заказчик) при определении поставщика путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта по объекту закупки: "Поставка датчиков пульсоксиметрических неонатальных многоразовых", номер извещения 0332300038126000011

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области поступила жалоба заявителя на действия заказчика при определении поставщика путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта по объекту закупки:

"Поставка датчиков пульсоксиметрических неонатальных многоразовых", номер извещения 0332300038126000011.

По мнению заявителя, действия заказчика не соответствуют требованиям положений Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее также - Закон о контрактной системе).

Представители заказчика на заседании Комиссии Нижегородского УФАС России с доводами, изложенными в жалобе заявителя, не согласились, факт нарушений требований Закона о контрактной системе не признали, считают жалобу заявителя не обоснованной.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок, выслушав доводы лиц, участвующих в рассмотрении жалобы, исследовав их в совокупности с имеющимися в деле материалами и осуществив внеплановую проверку рассматриваемой закупки в соответствии с требованиями части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, пришла к следующим выводам.

1) 04.02.2026 в единой информационной системе и на сайте электронной площадки - "Фабрикант" - размещено извещение о проведении открытого конкурса в электронной форме.

Начальная (максимальная) цена контракта - 364 000,00 рублей.

2) 12.02.2026 8:00 срок окончания подачи заявок.

3) 16.02.2026 дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

Согласно данному протоколу заявка ООО "М" была отклонена со следующим основанием:

"п.1 ч. 12 ст. 48 44-ФЗ - несоответствие информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона N 44-ФЗ) требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

В извещении о закупке указан конкретный аппарат, к которому закупается расходный медицинский материал, а именно: "Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносным МПР6-03-"Triton", согласно "Приложению к регистрационному удостоверению на медицинское изделие" от 09 августа 2024 года N ФСР 2007/00597. К этому аппарату подходит только оригинальные датчики, которые прописаны в регистрационном удостоверении, участник закупки указал товар, который является не оригинальным" ООО "М" не согласно с изложенными доводами ввиду того, что обществом были предложены к поставке - датчики пульсоксиметрические SpO2: 20. Датчик пульсоксиметрический SрО2, неонатальный. Производитель: Shenzhen EMS Life Technology Со., Ltd.; полностью соответствующие требованиям объекта закупки по мнению заявителя.

Медицинские изделия, зарегистрированы на территории Российской Федерации - регистрационное удостоверение N РЗН 2015/2683 от 24.06.2025 года.

В документации к закупке, размещенной заказчиком, отсутствовало требование о предоставлении участниками отдельных документов, подтверждающих совместимость предлагаемых товаров.

В связи с чем ООО Маркетплейс "Д", руководствуясь требованиями документации и действующим законодательством, подтвердило совместимость предлагаемой продукции самим фактом подачи заявки, что соответствует установленному порядку: участник закупки несет ответственность за достоверность сведений, содержащихся в поданной заявке, и подтверждает соответствие предлагаемого товара требованиям заказчика.

В обоснование своей позиции Заказчик пояснил следующее, что в техническом задании в п. 1, 2 Заказчик указал, что датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический предназначен для использования в составе с "Монитором прикроватным реаниматолога и анестезиолога переносным МПР6-03-"Triton", согласно "Приложению к регистрационному удостоверению на медицинское изделие" от 09 августа 2024 года N ФСР 2007/00597, а предоставление дополнительных документов не предусматривается.

Комиссией Нижегородского УФАС России установлено, что согласно вышеуказанному Приложению "Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносной МПР6- 03-"Triton" оснащается

- Датчиком оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-"Тритон" РМ501.00.124-01, ООО фирма "Т", Россия (регистрационное удостоверение N ФСР 2011/11675);

- Датчиком оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-"Тритон" РМ501.00.004-01, ООО фирма "Т", Россия (регистрационное удостоверение N ФСР 2011/11675).

Так же к материалам дела Заказчиком было приложено Информационное письмо N 90/10 от 18.02.2026 от ООО фирма "Т" из которого следует, что:

"Испытания на эффективность и безопасность применения принадлежностей других производителей в составе медицинского изделия "Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносной МПР6-03-"Triton" по ТУ 26.60.12-011-3119398-2019" не производились, поэтому принадлежности других производителей в составе медицинского изделия "Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносной МПР6- 03-"Triton" по ТУ 26.60.12-011-3119398-2019" применяться не могут".

В ходе рассмотрения установлено так же следующее, что в составе структурированной заявки обществом указана характеристика: "Диапазон измерения частоты пульса (PR), не уже 15-350 уд./мин", однако в инструкции на Датчик пульсоксиметрический SрО2, неонатальный.

Производитель: Shenzhen EMS Life Technology Со., Ltd. регистрационное удостоверение N РЗН 2015/2683 от 24.06.2025 года, предлагаемый заявителем жалобы, указан диапазон 30-245 уд/мин, что не соответствует требованиям Технического задания.

Согласно части 11 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносятся следующие сведения:

1) наименование медицинского изделия;

2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

3) назначение медицинского изделия, установленное производителем;

4) вид медицинского изделия;

5) класс потенциального риска применения медицинского изделия;

6) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;

7) наименование и место нахождения юридического лица - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия;

8) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

9) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

10) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях; 1

11) иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации.

Согласно пп."н" п. 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных п. 1 постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения ч. 1, 2 и 3 ст. 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации", а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", (далее - Правила ведения реестра медицинских изделий) Реестр медицинских изделий содержит электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

На основании изложенного, Комиссия Нижегородского УФАС России считает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, руководство по эксплуатации, инструкция по использованию медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, зарегистрированные медицинские изделия, в полной мере соответствуют, в том числе эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Таким образом Комиссия управления считает отклонение Заказчиком заявки общества правомерным, а доводы жалобы необоснованными.

С учетом изложенного, руководствуясь частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок,

Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "М" о нарушении Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Нижегородской области "городская клиническая больница N 40 Автозаводского района г. Нижнего Новгорода при определении поставщика путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта по объекту закупки: "Поставка датчиков пульсоксиметрических неонатальных многоразовых", номер извещения 0332300038126000011, необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.