Решение Санкт-Петербургское УФАС России от 16.01.2026 N 078/06/105-31/2026

Комиссия Санкт-Петербургского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия УФАС) в составе:

при участии представителей СПб ГБУЗ "Г" (далее - Заказчик):

в отсутствие представителя ИП М. (далее - Заявитель), надлежащим образом уведомленного о месте и времени заседания Комиссии УФАС,

рассмотрев посредством системы видеоконференцсвязи жалобу Заявителя (вх. N 397/26 от 13.01.2026) на действия Заказчика при определении (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на поставку изделий медицинского назначения (реактивы для гематологических и биохимических исследований) (113) (извещение N 0372200000925000512) (далее - Аукцион), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

Заказчиком 26.12.2025 на Официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - Официальный сайт, ЕИС) размещено извещение о проведении Аукциона.

Начальная (максимальная) цена контракта - 835 435,38 рублей.

В жалобе Заявитель указывает на нарушение Заказчиком требований законодательства о контрактной системе, которое выразилось в нарушении правил описания объекта закупки.

Согласно представленным в порядке ч. 2 ст. 106 Закона о контрактной системе возражениям, Заказчик с доводами жалобы не согласен и считает ее необоснованной.

Вместе с тем информация, изложенная в жалобе, пояснения представителей Заказчика, имеющиеся документы подтверждают следующие обстоятельства.

Частью 2 ст. 8 Закона о контрактной системе запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В силу п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно в том числе содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

Согласно ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Частью 2 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Таким образом, по смыслу ст. 33 Закона о контрактной системе, при формировании технического задания заказчику в рамках Закона о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению размера лота, а также спецификации и параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности. Однако из буквального толкования вышеприведенных положений Закона о контрактной системе следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного закона, при описании объекта закупки должны таким образом прописать требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение услуги именно с такими характеристиками, которые ему необходимы, с другой стороны, описание объекта закупки не должно необоснованно ограничивать количество участников закупки.

В соответствии с ч. 1 ст. 2 Закона о контрактной системе законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из Закона о контрактной системе и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в ч. 1 ст. 1 Закона о контрактной системе. Нормы права, содержащиеся в других федеральных законах и регулирующие указанные отношения, должны соответствовать Закону о контрактной системе.

Согласно ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Закон о защите конкуренции), при проведении торгов запрещаются действия, которые приводят или могут привести к недопущению, ограничению или устранению конкуренции.

В силу ч. 2 ст. 17 Закона о защите конкуренции наряду с установленными ч. 1 ст. 17 запретами при проведении торгов, если организаторами или заказчиками торгов являются федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, государственные внебюджетные фонды, а также при проведении торгов на размещение заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд запрещается не предусмотренное федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничение доступа к участию в торгах.

В соответствии с ч. 3 ст. 17 Закона о защите конкуренции наряду с установленными ч.ч. 1 и 2 настоящей статьи запретами при проведении торгов, запроса котировок, запроса предложений в случае закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд запрещается ограничение конкуренции между участниками торгов, участниками запроса котировок, участниками запроса предложений путем включения в состав лотов товаров, работ, услуг, технологически и функционально не связанных с товарами, работами, услугами, поставки, выполнение, оказание которых являются предметом торгов, запроса котировок, запроса предложений.

Исходя из буквального и смыслового толкования нормативных положений ст. 17 Закона о защите конкуренции, запрещаются любые действия, которые приводят или могут привести к недопущению, ограничению или устранению конкуренции при проведении торгов, поскольку перечень запретов, перечисленных в ст. 17 Закона о защите конкуренции, не является исчерпывающим.

Включение Заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений ст. 33 Закона о контрактной системе (п. 2 обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд от 28.06.2017).

Объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товаров соответствовало несколько производителей, при этом товар отвечал требованиям извещения об осуществлении закупки, иное не будет отвечать совокупности требований ст. 33 Закона о контрактной системе (Письмо ФАС N 28/26176/25 от 21.03.2025).

Описание объекта закупки установлено, в том числе, с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки.

Согласно доводу Заявителя, Заказчиком путем установления избирательных, излишних и необоснованных требований к химическому составу реагентов нарушены требования п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в части установления требований о поставке исключительно "оригинальных" реагентов и влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Вместе с тем Комиссия УФАС учитывает следующее.

СПб ГБУЗ "Г" крупное многопрофильное государственное бюджетное учреждение здравоохранения, оказывающее медицинскую помощь населению района на самом современном уровне. В состав больницы на 400 коек, входят два поликлинических отделения и пять специализированных городских центров: онкогематологии, лечения рассеянного склероза и других демиелинизирующих заболеваний, хронических воспалительных заболеваний кишечника, современных хирургических технологий, а также лечения сложных нарушений сердечного ритма и проводимости.

Потребность медицинского учреждения в необходимом товаре формируется исходя из требований, предъявляемых к лечебным процессам. Соответственно, описание объекта закупки устанавливается Заказчиком в том числе, исходя из необходимости оказания качественной, безопасной и квалифицированной медицинской помощи пациентам.

Заказчиком в извещении об осуществлении закупки могут быть установлены требования к медицинскому изделию с учетом собственных потребностей и исходя из специфики осуществляемого вида деятельности (п. 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017).

Потребности Заказчика не могут рассматриваться как вторичные по отношению к интересам и возможностям потенциальных участников закупки, Заказчик при этом имеет право не формировать описание объекта закупки таким образом, чтобы под установленные Заказчиком характеристики подходили все без исключения товары всех имеющихся на рынке производителей без учета конкретных потребности Заказчика.

Предметом закупки являются реагенты для имеющихся у Заказчика анализаторов гематологических автоматических, ВС-6200 производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", который является системой, использующей реагенты и расходные материалы, специально разработанные и предусмотренные для соответствующей серии анализаторов.

Позиция Росздравнадзора, указанная в письме N 04.08.2023 N 10-44359/23 подтверждает необходимость совместных испытаний:

"... для подтверждения совместимости гематологического анализатора с расходными материалами иных производителей необходимо провести совместные испытания, соответствующие требованиям приказа Минздрава России от 30.08.2021 г. N 885н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий", подтверждающие возможную совместимость использования гематологического анализатора с расходными материалами иного производства.".

Также, согласно Письму Росздравнадзора от 05.02.2016 г. N 09-С-571-1414 "Об обращении медицинских изделий":

"Возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.".

Из письма официального представителя производителя оборудования ООО "М" следует, что до настоящего момента производитель оборудования не проводил клинических испытаний на реагентах, не указанных в эксплуатационной документации к оборудованию и не проводил испытаний на соответствие заявленным характеристикам качества результатов, выдаваемых анализатором гематологического автоматического ВС-6200 при использовании расходных материалов сторонних производителей, и не может гарантировать качества, надежности и соответствие назначению и заявленным характеристикам анализатора при использовании реагентов и расходных материалов других производителей, что подтверждается и эксплуатационной документацией.

При наличии совместных испытаний и подтверждении возможности работ с реагентами других производителей производитель должен был внести изменения в эксплуатационную документацию согласно пп. 16 п IV приказа от 11.04.2025 года N 181н. Необходимость внесения изменений в техническую и эксплуатационную документацию не ставится в зависимость от наличия либо отсутствия желания производителя (изготовителя), а прямо предусмотрена законодательством.

Согласно пп. 16 п IV приказа от 11.04.2025 года N 181н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" в состав эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие должны включаться сведения о возможности совместного применения медицинского изделия с другим медицинским изделием иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, и об особенностях совместного применения медицинского изделия с медицинским изделием иного производителя (изготовителя) (при наличии).

Постановление Седьмого арбитражного апелляционного суда от 27.01.2023 N 07АП-12186/2022 по делу N А45-27627/2022 на которое ссылается Заявитель не может учитываться в данном случае, в связи с тем, что в инструкции по эксплуатации на прибор отсутствовала информация о невозможности применения расходных материалов других производителей.

В руководстве по эксплуатации медицинского изделия, входящий в состав регистрационного досье по регистрационному удостоверению РЗН 2019/9120 указано:

"... Необходимо использовать только реагенты, указанные компанией Mindray, которые разработаны специально для гидравлической системы данного анализатора с целью обеспечения оптимальных рабочих характеристик. Использование в анализаторе реагентов других поставщиков запрещено. При использовании реагентов других поставщиков анализатор может действовать не так, как указано в этом руководстве, что может привести к получению недостоверных результатов. Все реагенты, упоминаемые в этом руководстве, являются реагентами, разработанным специально для этого анализатора...".

Таким образом, возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования, что подтверждается постановлением Арбитражного суда Уральского округа от 21.09.2023 г.

N Ф09-5698/23 по делу N А07-22877/2022, и решением Верховного Суда РФ от 16.08.2021 N АКПИ21-444.

Согласно п. 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила) заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога товаров, работ, услуг (далее - Правила N 145), с указанной в ней даты начала обязательного применения.

При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В соответствии с п. п. 5 и 6 Правил N 145 заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями ст. 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога.

Заказчик проанализировал характеристики КТРУ и пришел к заключению, что они не описывают в полной мере его потребности для оказания качественной медицинской помощи.

В случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной п. 5 Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога). Обоснование дополнительных технических характеристик присутствует в аукционной документации Заказчика.

Предметом рассматриваемой закупки является не производство, а поставка товара, обладающего определенными техническими и функциональными свойствами, необходимыми для оказания качественной и безопасной медицинской помощи. Оборот подобных товаров не ограничен, а, следовательно, возможность их приобретения с целью дальнейшей поставки имеет любой участник закупки, заинтересованный в участии в рассматриваемом аукционе. Заказчиком были направлены запросы на предоставление коммерческих предположений. В ответ на запросы Заказчиком получены коммерческие предложения, на основании которых произведен расчет цены за единицу Товара и расчет НМЦК.

Лабораторные анализы играют ключевую роль в диагностике различных заболеваний и состояний организма. Они позволяют оперативно получить информацию о различных показателях состояния органов и систем, а также общее представление о здоровье пациента. Они позволяют выявить наличие или отсутствие патологических процессов, оценить функциональное состояние органов и систем, контролировать эффективность лечения и мониторить динамику заболевания.

При оказани онкогематологической и кардиологической медицинской помощи анализ крови является одним из информативных методов исследования. Он отражает состояние различных органов и систем организма, поэтому играет важную роль в постановке диагноза и оценке эффективности лечения.

Состав реагентов играет ключевую роль в работе анализатора, в получении достоверных результатов и непосредственно связан с методами определения параметров, заложенных в оборудование производителем, что указано в инструкции по эксплуатации оборудования.

Различный состав реагентов не позволит совместное применение новых реагентов с остатками, имеющимися у Заказчика, что повлечет нецелевое использование бюджетных средств в связи с возникающей необходимостью утилизации неиспользованного остатка.

Нарушение инструкции по эксплуатации к медицинскому лабораторному оборудованию, где прямо указано что использование реагентов других поставщиков анализатор может действовать не так, как указано в руководстве, что может привести к получению недостоверных результатов. Как следствие это может привести к ошибочной постановке диагноза, неверной тактике лечения пациента. Некачественная и несвоевременная медицинская помощь может нанести вред жизни и здоровью человека, в т.ч. и наступлением неблагоприятного исхода у пациента.

Утверждения Заявителя жалобы не подтверждают возможность использования реагентов производства, отличного от производителя лабораторного оборудования, поскольку испытания совместимости проведены не производителем, а иным лицом.

Таким образом, Комиссия УФАС приходит к выводу, что описание объекта закупки сформулировано исходя из потребностей Заказчика. Приведенные требования к товару отражают действительную потребность Заказчика в приобретении товара, в наибольшей степени соответствующего целям проведения закупки - оказание качественной и своевременной медицинской помощи, исходя из принципа ответственности за результативность обеспечения государственных нужд, эффективность осуществления закупок. Описание объекта закупки носит объективный характер и позволяет участвовать в процедуре закупки неограниченному количеству хозяйствующих субъектов.

Соответствующие характеристики, указанные в Техническом задании электронного аукциона направлены на оказание качественной медицинской помощи населению, являются значимыми для Заказчика и направлены на соблюдение принципов, закрепленных в ст. 41 Конституции Российской Федерации и ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", предусматривающих обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, приоритет интересов пациента, доступность и качество при оказании медицинской помощи.

Перечень всех товаров, указанных в аукционной документации, свободно обращается на российском рынке медицинского оборудования, реагентов и расходных материалов. Поставка товара, не соответствующего требованиям Заказчика, может отрицательно отобразиться на качестве оказания медицинской помощи, привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников заказчика, нарушению Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Вместе с тем Заявитель на заседании Комиссии УФАС не обеспечил присутствие своих представителей, доказательств обратного не представил.

Следовательно, доводы жалобы Заявителя являются необоснованными.

Комиссия УФАС, руководствуясь ст.ст 99, 105, 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу ИП М. необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня принятия.