Решение Красноярское УФАС России от 16.01.2026 N 024/06/106-62/2026

Комиссия Красноярского УФАС России по контролю в сфере закупок в составе: Председатель Комиссии - Д., заместитель руководителя; члены Комиссии: Е.О. Хорышев, начальник отдела; М., старший государственный инспектор (далее - Комиссия),

рассмотрев жалобу ООО "М" (далее - Податель жалобы) на действия аукционной комиссии Заказчика КГБУЗ "КМКБ N 20 им. И.С. Берзона" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения "Гадобутрол" для КГБУЗ "КМКБ N 20 им. И.С. Берзона" (далее - электронный аукцион), извещение N 0319200061025000317, ИКЗ 252246201142724620100108470012120244 на электронной торговой площадке ООО "ЭТП Газпромбанк" (далее - Оператор электронной площадки), установила следующее.

Существо жалобы: нарушение Заказчиком требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при формировании извещения.

Обжалуемые действия:

- Заказчиком неправомерно установлено требование к первичной упаковке закупаемого лекарственного препарата о совместимости упаковки с инъекционной системой "Medrad MRXperion";

- Заказчиком неправомерно объединены в один лот лекарственный препарат, произвести который может лишь один производитель и лекарственный препарат, производство которого осуществляют как минимум два производителя.

Жалоба подана в Красноярское УФАС России по подведомственности и ведомственной принадлежности, в установленный Законом о контрактной системе срок, форма жалобы соответствует требованиям Закона о контрактной системе, основания для отказа в принятии жалобы по формальным основаниям отсутствуют.

До заседания Комиссии Подателем жалобы было заявлено ходатайство о рассмотрении обращения посредством видео-конференц связи, ходатайство было рассмотрено и удовлетворено.

Жалоба рассмотрена Комиссией 16 января 2026 г. в 13 часов 45 минут (UTC +7; МСК +4).

На заседании Комиссии присутствовал представитель Подателя жалобы посредством видео-конференц связи, личность и полномочия представителя подтверждены.

На заседании Комиссии также присутствовал представитель Заказчика, личность и полномочия представителя подтверждены.

Комиссия в порядке, установленном статьей 99 Закона о контрактной системе провела внеплановую проверку действий субъектов контроля.

Комиссия установила наличие следующих фактических обстоятельств.

Заказчик совершил юридический акт, сформировал извещение о проведении электронного аукциона, извещение совершено в письменной форме и доступно для ознакомления на официальном сайте ЕИС в сфере закупок, в описании объекта закупки, являющимся неотъемлемой частью извещения о проведении электронного аукциона Заказчик индивидуализировал объект закупки как лекарственный препарат, имеющий международное непатентованное наименование (МНН): Гадобутрол, Заказчик указал что закупка не осуществляется по торговому наименованию лекарственного препарата. Заказчиком также указана лекарственная форма: раствор для внутривенного введения; дозировка лекарственного препарата 604.72 мг/мл, СМ3;/\МЛ; установлены требования к первичной и потребительской упаковке в различных вариантах.

Заказчиком для позиции 1 лота установлено требование к форме выпуска первичной упаковки: предзаполненный шприц объемом 5 мл, совместимый с инъекционной системой MEDRAD MRXperion (через специальное устройство адаптер), находящейся на гарантии.

Заказчиком дано следующее обоснование необходимости приобретения препарата в потребительской упаковке определенной формы выпуска: "требование обусловлено совместным использованием с системой инъекции контрастного вещества для магнитно-резонансной томографии MRXperion, снабженной специальным устройством адаптером для введения инъектором контраста, имеющейся у Заказчика и находящейся на гарантийном обслуживании.

Специфика использования данной методики введения через переходник позволяет не использовать набор расходных материалов для контраста и физ. раствора, сокращая время на подготовку и проведение МРТ исследования, не требуются затраты на расходные материалы, нет рисков контаминации линии с контрастным средством, сокращается время подготовки к исследованию, что в случае экстренных исследований, позволяет соблюдать график плановых исследований".

Заказчиком при описании объекта закупки также установлено, что является возможным альтернативный вариант поставки:

- с учетом правил взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, согласно требованиям Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1380);

- в кратной дозировке с двойным количеством образующей то же количественное содержание действующего вещества, с пересчетом количества единиц в упаковке без уменьшения общего количества лекарственного препарата, требуемого к поставке;

- в эквивалентной лекарственной форме с тем же количественным содержанием действующего вещества, с пересчетом количества единиц в упаковке без уменьшения общего количества лекарственного препарата, требуемого к поставке.

Установлено наличие следующего юридически значимого события: на дату рассмотрения жалобы не истек срок действия гарантийного талона, выданного АО "Б", в качестве подтверждения нахождения инъекционной системы MEDRAD MRXperion на гарантийном обслуживании, согласно указанному талону, гарантийные обязательства имеют силу в случае использования Заказчиком инъекционной системой c совместимыми расходными материалами.

Вышеуказанным обстоятельства соответствуют следующие правовые формы.

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлены ограничения на указания в описании объекта закупки товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Таким образом, учитывая положения извещения, согласно которым объектом закупки является лекарственный препарат вышеуказанное ограничение применяется именно к описанию лекарственного препарата, применение же указанного ограничения к описанию оборудования, совместимость с которым является потребностью Заказчика не соответствует положениям пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

Общие требования к описанию объекта закупки - лекарственного препарат изложены в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, так в пункте 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что описание лекарственного препарата должно содержать указание на международные непатентованные наименования, при этом предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, в состав одного лота также не могут входить лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями и торговыми наименованиями.

Таким образом, правомерным являлось описание Заказчиком объекта закупки с указанием одного МНН, исходя из положений извещения следует, что Заказчиком торговые наименования лекарственных препаратов при описании объекта закупки не указывались, Заказчиком указано только одно МНН: Гадобутрол.

Во исполнение части 5 статьи 33 Закона о контрактной системе Правительством Российской Федерации принято Постановление N 1380, утвердившее Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Особенности описания лекарственных препаратов).

Вышеуказанными Особенностям описания лекарственных препаратов установлены специальные требования к описанию объекта закупки - лекарственных препаратов.

Согласно пункту 2 Особенности описания лекарственных препаратов является правомерным только такое формирование извещения о закупке, содержащее:

а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя;

б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени.

Согласно пункту 6 Особенностей описания лекарственных препаратов включение в описание объекта закупки информации о форме выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата является правомерным в случае: обоснования Заказчиком необходимости наличия такой формы выпуска; наличие показателей, позволяющих определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Соответственно, указание в извещении о закупке формы первичной упаковки лекарственного препарата при наличии соответствующего обоснования является правомерным.

Заказчиком же при формировании извещения обоснование необходимости поставки лекарственного препарата в требуемой Заказчику форме выпуска (первичной упаковки) обосновано.

Кроме того, частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что не является неправомерным описание объекта закупки с учетом потребности Заказчика.

Позиция ФАС России, изложенная в письме N ТН/3709/24 от 19 января 2024 года не свидетельствует об отсутствии у Заказчиков возможности устанавливать требования к форме первичной упаковки лекарственного препарата при обосновании соответствующей потребности.

Так, предметом анализа указанного письма являлся юридический акт - извещение о закупке, содержащее, в том числе, требования к таким характеристикам потребительской упаковки лекарственного препарата как: "обратная градуировка и упор для пальцев площадью не менее 4,5 см2" и иные подобные требования. ФАС России отметил, что градуировка шприца и специальный упор для введения не влияют на терапевтические свойства лекарственного препарата.

Соответственно, ФАС России признал необоснованным указание при описании объекта закупки вышеуказанных дополнительных требований к характеристикам потребительской упаковке. ФАС России выявил нарушение подпункта "г" пункта 3 Особенностей описания лекарственных препаратов.

Между тем в рассматриваемом случае Заказчиком установлено требование к форме потребительской упаковке согласно пункту 6 Особенностей описания лекарственных препаратов, никакие иные требования к форме первичной упаковки Заказчиком не установлены.

Пункту 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что в Российской Федерации ведется реестр лекарственных средств (далее - ГРЛС) содержащий перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и, в том числе, следующую информацию в отношении лекарственных препаратов:

а) наименование лекарственного препарата (МНН);

б) лекарственну форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества в потребительской упаковке;

в) наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата и сведения о регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц - (ИНН), для иностранных юридических лиц - страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог);

г) наименование и адрес производителя лекарственного препарата и сведения о регистрации производителя лекарственного препарата для медицинского применения в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц - (ИНН), для иностранных юридических лиц - страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог).

Комиссия отмечает, что согласно сведениям ГРЛС лекарственному препарату с МНН Гадобутрол соответствует 6 различных реестровых записей.

Комиссией сделан следующий вывод о правомерности или неправомерности действий Заказчика Заказчиком при формировании извещения не указывались требования к товарному знаку закупаемого товара, что никак не может являться неправомерным с точки зрения нормы пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе. Заказчиком было указано только одно МНН:

Гадобутрол, что также является правомерным согласно пункту 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе. Заказчиком включена в описание объекта закупки информации о форме выпуска первичной упаковки к закупаемому лекарственному препарату, в соответствии с пунктом 6 Особенностей описания лекарственных препаратов. Подателем жалобы доказательств, подтверждающих невозможность поставки лекарственных препаратов различных производителей по позиции 1 не представлено. Довод Подателя жалобы о невозможности какого-либо производителя, кроме Б. изготовить соответствующий товар в необходимой первичной упаковке основаны на предположениях Подателя жалобы. Вместе с тем учитывая наличие вышеуказанных записей в ГРЛС, а также тот факт, что само по себе требование о совместимости первичной упаковки с конкретным оборудованием направлена не на ограничение конкуренции, а на обеспечении потребности Заказчика, использующего лекарственный препарат совместно с указанным оборудованием в собственной деятельности, что вышеуказанное оборудование находится на гарантии и поставка несовместимых с оборудованием первичных упаковок лекарственного препарата способна нанести вред оборудованию Заказчика и неопределенному кругу лиц, Комиссия приходит к выводу о том, что указание Заказчиком в извещении о необходимости совместимости первичной упаковки товара с инъекционной системой MEDRAD MRXperion правомерно.

Доводы Подателя жалобы признаны Комиссией необоснованными.

На основании вышеизложенных обстоятельств, в результате рассмотрения жалобы по существу и проведения внеплановой проверки, руководствуясь частями 3, 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе Комиссия Красноярского УФАС России

Признать жалобу ООО "Д" необоснованной;

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Красноярского края в течение трех месяцев со дня его принятия.