Решение Хабаровское УФАС России от 16.01.2026 N 8
Реквизиты
Решение Хабаровское УФАС России от 16.01.2026 N 8
Статус
Действующее
Результат
Иное
Принятое решение
Предписание не выдавать; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО ХАБАРОВСКОМУ КРАЮ
РЕШЕНИЕ
от 16 января 2026 г. N 8
О НАПРАВЛЕНИИ РЕШЕНИЯ
Комиссией управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю по контролю в сфере закупок в составе:
Председатель комиссии: |
Члены комиссии: |
в отсутствие представителей от заказчика - Краевое государственное казенное учреждение здравоохранения "М" министерства здравоохранения Хабаровского края и ООО "Ф": представители не явились (о дате, времени и месте рассмотрения уведомлены надлежащим образом),
в связи с отзывом жалобы ООО "Ф" проведена проверка действий заказчика - Краевое государственное казенное учреждение здравоохранения "М" министерства здравоохранения Хабаровского края на предмет соблюдения требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе).
В ходе проведения проверки Комиссия Хабаровского УФАС России,
установила:
В Хабаровское УФАС России поступила жалоба ООО "Ф" (далее - Заявитель) на действия заказчика - Краевое государственное казенное учреждение здравоохранения "М" министерства здравоохранения Хабаровского края при осуществлении закупки путем проведения запроса котировок в электронной форме на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Деферазирокс для обеспечения льготных категорий граждан Хабаровского края (извещение N 0322200002125000550).
Заявитель указывал на то, что извещения о закупках не соответствуют требованиям Закона о контрактной системе в части описания объекта закупки.
17.11.2025 ООО "Ф" посредством Единой информационной системы осуществлен отзыв жалоб.
На основании статьи 99 Закона о контрактной системе, Хабаровским УФАС России принято решение о проведении внеплановой проверки, по результатам проведения которой установлено следующее.
Извещение N 0322200002125000550 о проведении запроса котировок в электронной форме размещено на официальном сайте www.zakupki.gov.ru 13.11.2025.
Предмет закупки: поставка лекарственного препарата для медицинского применения Деферазирокс для обеспечения льготных категорий граждан Хабаровского края.
Начальная (максимальная) цена контракта составляет 358 659,90 руб.
Дата окончания срока подачи заявок - 20.11.2025 08:00 (МСК+7).
Изучив материалы дела N 7-3/751, комиссия Хабаровского УФАС России пришла к следующим выводам.
В силу п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено таким законом, должно содержать в виде электронных документов описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 данного закона.
Согласно п. 1. ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:
- в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки (п. 1);
- описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона (п. 6).
Согласно ч. 5 ст. 33 Закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.
Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Особенности), утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1380).
Согласно пункту 2 Особенностей при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе, указывают:
а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);
б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;
в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).
Пунктом 7 Особенностей предусмотрено, что при описании лекарственных препаратов, не включенных в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, в описании объекта закупки используется информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащаяся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
При описании объекта закупки лекарственных препаратов для медицинского применения, информация о взаимозаменяемости которых содержится в указанном перечне, не допускается устанавливать требования к критериям взаимозаменяемости лекарственных препаратов, предусмотренным частью 2 статьи 27.1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", если такие требования влекут за собой несоответствие описанию объекта закупки одного или нескольких лекарственных препаратов, включенных в одну группу взаимозаменяемости с лекарственными препаратами, соответствующими описанию объекта закупки.
Согласно извещению о закупке объектом закупки является поставка лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Деферазирокс.
Описание объекта закупки сформировано заказчиком в структурированной форме извещения и в электронном документе "Описание объекта закупки".
МНН Деферазирокс включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (далее - Перечень ЖНВЛП).
В электронном документе "Описание объекта закупки" указаны следующие характеристики закупаемого лекарственного препарата:
1 | 21.20.23.190 Препараты фармацевтические прочие | ДЕФЕРАЗИРОКС ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 360 мг Уникальный код позиции КТРУ 21.20.23.190-000023-1-00166-0000000000000 | ДЕФЕРАЗИРОКС Лекарственная форма: ТАБЛЕТКИПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ Дозировка лекарственного препарата: 360 мг |
1.1 | ИЛИ ДЕФЕРАЗИРОКС ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 180 мг Уникальный код позиции КТРУ 21.20.23.190-000023-1-00252-0000000000000 | ДЕФЕРАЗИРОКС, Лекарственная форма: ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ Дозировка лекарственного препарата:180 мг |
Вместе с тем, Комиссия Хабаровского УФАС России отмечает, что заказчиком при формировании описания объекта закупки не учтено, что статус жизненно необходимого и важнейшего лекарственного препарата присваивается лекарственному средству (действующему веществу (МНН)) в целом, а не его отдельным лекарственным формам.
Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения в Российской Федерации осуществляется в соответствии с главой 12 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) в отношении лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, в том числе путем государственной регистрации предельных отпускных цен производителей, установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей, а также осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и регионального государственного контроля за применением цен на такие лекарственные препараты.
В соответствии с п. п. "р" п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона об обращении лекарственных средств государственный реестр лекарственных средств (далее - ГРЛС) содержит, в том числе информацию о наличии лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП. Данное требование Закона об обращении лекарственных средств реализовано в ГРЛС посредством атрибута N 12.
Согласно позиции ФАС России, изложенной в письме от 01.11.2025 N МШ/103552/25, отсутствие эквивалентной лекарственной формы лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП (включая отметку "Нет" в атрибуте N 12 в графе "Наличие лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП" в ГРЛС) при наличии в ГРПОЦ зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на этот лекарственный препарат в эквивалентной лекарственной форме не может свидетельствовать об отсутствии у такого препарата статуса жизненно необходимого и важнейшего, и, соответственно, не должно создавать препятствия для обращения препарата на соответствующем товарном рынке.
Таким образом, при наличии расхождений между сведениями ГРЛС и ГРПОЦ по вопросу отнесения лекарственного препарата к Перечню ЖНВЛП территориальным антимонопольным органам, государственным и муниципальным заказчикам следует руководствоваться сведениями ГРПОЦ с учетом информации, содержащейся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов.
Материалами дела подтверждено, что в рамках включенного в перечень ЖНВЛП препарата с МНН Деферазирокс лекарственный препарат с ТН Деферазирокс (лекарственная форма - капсулы) производства ООО "Б" является эквивалентам лекарственным препаратом.
Данная информация размещена на сайте Минздрава России https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx.
При этом цена в ГРПОЦ зарегистрирована на лекарственный препарат МНН Деферазирокс с лекарственной формой "капсулы".
С учетом изложенного Комиссия усматривает в действиях заказчика, не установившего альтернативный вариант поставки лекарственного препарата в лекарственной форме "капсулы", нарушение ч. 5 ст. 33 Закона о контрактной системе, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Вместе с тем, в связи с тем, что определение поставщика Заказчиком отменено, Комиссия Хабаровского УФАС России приходит к решению предписание не выдавать.
На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия
решила:
1. Признать в действиях заказчика - Краевое государственное казенное учреждение здравоохранения "М" министерства здравоохранения Хабаровского края нарушение ч. 5 ст. 33 Закона о контрактной системе.
2. Предписание не выдавать.
3. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.
Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Хабаровского края в течение трех месяцев со дня его оглашения.