Решение Красноярское УФАС России от 16.01.2026 N 024/06/106-26/2025

Комиссия Красноярского УФАС России по контролю в сфере закупок в составе: Председатель Комиссии - Х., начальник отдела; члены Комиссии: П., ведущий специалист-эксперт; М., старший государственный инспектор (далее - Комиссия),

рассмотрев жалобу ООО "Д" (далее - Податель жалобы) на действия аукционной комиссии Заказчика ФГБУ "Ф" (далее - Заказчик) N 587/26 на поставку расходных дезинфицирующих средств для нужд ФГБУ "Ф" (для субъектов малого предпринимательства, социально ориентированных некоммерческих организаций) на официальном сайте ЕИС 0319100004925001879 (далее - извещения); идентификационный код закупки 251246200396224620100100032640000244 на электронной торговой площадке ООО "Р" (далее - оператор ЭП), установила следующее.

Существо жалобы: нарушение аукционной комиссией Заказчика требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при проведении электронного аукциона.

Обжалуемые действия: аукционной комиссией Заказчика неправомерно отклонена заявка

Подателя жалобы.

Жалоба подана в Красноярское УФАС России по подведомственности и ведомственной принадлежности, в установленный Законом о контрактной системе срок, форма жалобы соответствует требованиям Закона о контрактной системе, основания для отказа в принятии жалобы по формальным основаниям отсутствуют.

Жалоба рассмотрена Комиссией 16 января 2026 г. в 09 часов 00 минут (UTC +7; МСК +4).

На заседании Комиссии присутствовали представители Заказчика, Подателя жалобы и третьего лица, личности и полномочия представителей подтверждены.

Комиссия в порядке, установленном статьей 99 Закона о контрактной системе провела внеплановую проверку действий субъектов контроля.

Комиссия установила наличие следующих фактических обстоятельств.

Заказчик совершил юридический акт - сформировал извещение для проведения электронного аукциона на поставку товара - расходные дезинфицирующие средства.

Извещение совершено в письменной форме (размещено на официальном сайте ЕИС).

Неотъемлемой частью извещение является извещение - описание объекта закупки, из содержания которого следует, что Заказчиком закупается две позиции товара (средства дезинфицирующие), Заказчиком к каждой позиции товара установлены требования: средство разрешено к применению производителями эндоскопов Karl Storz, Olympus, совместимость подтверждена производителем эндоскопов в соответствии с требованием Роспотребнадзора; средство разрешено к применению на аппаратах для автоматической обработки эндоскопов Endoclens-NSX.

Заказчиком в извещении указано, что характеристика совместимости с аппаратом для обработки эндоскопов установлена во исполнение требований СанПиН 3.3686-21 п. 3583/3689.

Податель жалобы совершил юридический акт - подал заявку на участие в электронном аукционе, заявка совершена в письменной форме на электронной площадке ООО "Р", в составе своей заявки Податель жалобы предложил дезинфицирующие средства, указал, что дезинфицирующие средства разрешены к использованию на аппаратах для автоматической обработки эндоскопов на Endoclens-NSX. Также Податель жалобы представил свидетельство о государственной регистрации товара, из которого возможно идентифицировать производителя товара, предложенного Подателем жалобы.

Аукционной комиссией заказчика совершен юридический акт - заявка Подателя жалобы была отклонена при оценке заявок участников закупки, информация об отклонении внесена в протокол подведения итогов электронного аукциона от 25.12.2025, протокол сформирован в письменной форме, размещен на официальном сайте ЕИС.

Заказчик совершил юридический поступок - направил официальному дистрибьютору на территории РФ производителя аппарата для автоматической обработки эндоскопов Endoclens-NSX письмо с просьбой подтвердить совместимость товара, предложенного Подателем жалобы, с аппаратом для автоматической обработки эндоскопов Endoclens-NSX. Официальный дистрибьютор совершил юридический поступок - указал на несовместимость аппарата для автоматической обработки эндоскопов Endoclens-NSX с товаром, предложенным Заказчиком.

Податель, в свою очередь, совершил юридический поступок - направил письмо производителю предлагаемого товара - дезинфицирующего средства с просьбой об указании информации о совместимости товара с аппаратом для автоматической обработки эндоскопов Endoclens-NSX и эндоскопами Karl Storz, Olympus. Производитель совершил соответствующий поступок - указал на наличие совместимости.

Кроме того, имело место следующее юридически значимое события, в 2025 году аппарат Заказчика для автоматической обработки эндоскопов Endoclens-NSX периодически выходил из стоя, что подтверждает акт осмотра медицинского оборудования от 22.12.2025, в указанном акте содержится рекомендация по использованию дезинфицирующего раствора, указанного в эксплуатационной документации к аппарату. Аналогичное событие имело место и в 2023 году, что подтверждает инженерный акт от 22.06.2023, Заказчику также было рекомендовано использовать дезинфицирующие средства, указанных в эксплуатационной документации.

Производителем аппарата для автоматической обработки эндоскопов Endoclens-NSX совершено юридически значимое действие - сформирована инструкция по эксплуатации аппарата, на странице 22 которой содержится информация об одобренных дезинфицирующих средствах, среди перечня дезинфицирующих средств товар производителя, предложенного

Подателем жалобы отсутствует.

Вышеуказанным юридическим фактам соответствуют следующие правовые формы.

Юридический акт - формирование и размещение Заказчиком извещения о проведении электронного аукциона, влечет признание правомерными только таких действий участников закупок, которые включают в себя формирование ими заявок, соответствующих требованиям, указанным Заказчиком в таком извещении (подпункт "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе).

При этом, указанные требования формируются Заказчиком исходя из своей потребности (часть 2 статьи 33 Закона о контрактной системе).

Заказчиком указано, что его потребность составляет товар совместимый с аппаратом для автоматической обработки эндоскопов Endoclens-NSX, в ином товаре у Заказчика потребность отсутствует.

Таким образом, правомерным являлось бы предложение только такого товара, который являлся бы совместимым с аппаратом для автоматической обработки эндоскопов Endoclens-NSX.

Требования к характеристикам объекта, для его отнесения к медицинским изделиям перечислены в части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об охране здоровья) установлено, что медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Подпунктом "в" пункта 8 рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.11.2018 N 25 (ред. от 29.06.2021) "О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза" установлено, что оборудование, предназначенное производителем для стерилизации и дезинфекции медицинских изделий в медицинских организациях

Комиссия отмечает, что аппарат для автоматической обработки эндоскопов Endoclens-NSX применяется для стерилизации медицинских изделий, аппарат не оказывает фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Соответственно, аппарат является медицинским изделием, на него распространяется соответствующий правовой режим.

Решая вопрос о правомерности или неправомерности использования того или иного дезинфицирующего средства с аппаратом Endoclens-NSX необходимо руководствоваться нормами, регламентирующими правовой режим медицинских изделий.

Вместе с тем закупаемый Заказчиком товар является и товар, предложенный Подателем жалобы, предназначен для стерилизации и дезинфекции медицинских изделий в медицинских организациях. Соответственно, также является медицинским изделием, упомянутый правовой режим распространяется и на него.

Комиссией также сделан вывод о том, что исходя из функционального назначения закупаемого товара, такой товар является расходным материалом для аппарата Endoclens-NSX.

Частью 3 статьи 38 Закона об охране здоровья предусмотрено, что является правомерным только такое обращение медицинских изделий, которое включает в себя применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) осуществляется в соответствии с эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) медицинского изделия.

Частью 5.1 статьи статьи 38 Закона об охране здоровья установлено, что особенности обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий, которые предназначены для применения в условиях дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера устанавливаются

Правительством Российской Федерации.

Так, пунктом 11 Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера (далее - Особенности обращения МИ) утвержденных Постановление Правительства РФ от 01.04.2022 N 552 установлено, что в возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Вместе с тем согласно пункту 4 Особенностей обращения МИ указанное в пункте 11 Особенностей обращения МИ исключение применяется для медицинских изделий, указанных в перечне видов медицинских изделий, утвержденном межведомственной комиссией.

Комиссией не установлено, что аппарат Endoclens-NSX или закупаемый товара указаны в вышеназванным перечне, размещенном на официальном сайте Росздравнадзора, доказательств обратного Податель жалобы не представил.

Таким образом, исключение, указанное в пункте 11 Особенностей обращения МИ для рассматриваемой закупки не применяется.

Кроме того, из толкования пункта 11 Особенностей обращения МИ не следует, что приобретение Заказчиком таких расходных материалов для аппарата Endoclens-NSX, предусмотренных эксплуатационной документацией является неправомерным. Заказчик вправе закупить указанные расходные материалы при наличии такой возможности.

Таким образом, правомерным являлось предложение Подателем жалобы в составе заявки такого товара, использование которого с аппаратом Endoclens-NSX подтверждалось эксплуатационной документацией к аппарату Endoclens-NSX.

Руководствуясь подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 и пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе аукционная комиссия вправе отклонить заявку участника закупки при выявлении в составе такой заявки недостоверной информации.

Податель жалобы, подавая заявку на участие в закупке не мог не знать о перечне совместимых с аппаратом для автоматической обработки эндоскопов Endoclens-NSX дезинфицирующих средствах, так как эксплуатационная документация к указанному аппарату является общедоступной, выполнена в письменной форме.

Совершая указанный акт, Податель жалобы предложил к поставке товар, информация о совместимости которого с аппаратом для автоматической обработки эндоскопов Endoclens-NSX в эксплуатационной документации к аппарату Endoclens-NSX отсутствует.

Письмо производителя товара - дезинфицирующего средства, предложенного подателем жалобы, учитывая приоритет информации, содержащейся в эксплуатационной документации к аппарату Endoclens-NSX, никак не может свидетельствовать о совместимости медицинских изделий.

Совместимость товара предложенного Подателем жалобы также опровергнута письмом официального дистрибьютора аппарата Endoclens-NSX на территории РФ и предшествующим опытом Заказчика по эксплуатации дезинфицирующего средства с аппаратом Endoclens-NSX.

Комиссией сделана следующий вывод о правомерности или неправомерности действий аукционной Комиссии.

Комиссия полагает, что предложенный Подателем жалобы товар является несовместимым с аппаратом Endoclens-NSX, указав в своей заявке обратное Податель жалобы предоставил Заказчику недостоверную информацию, что является основанием для отклонения заявки Подателя жалобы.

На основании вышеизложенного, Комиссией сделан вывод о правомерности действий аукционной комиссии Заказчика и об отсутствии нарушений законодательства о контрактной системе.

Довод Подателя жалобы признан Комиссией необоснованным.

На основании вышеизложенных обстоятельств, в результате рассмотрения жалобы по существу и проведения внеплановой проверки, руководствуясь частями 3, 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе Комиссия Красноярского УФАС России

Признать жалобу ООО "Д" необоснованной;

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Красноярского края в течение трех месяцев со дня его принятия.