Решение Амурское УФАС России от 15.01.2026 N 028/06/106-1022/2025

Комиссия управления Федеральной антимонопольной службы по Амурской области (далее - Амурское УФАС России) в составе: П. - председателя комиссии, врио руководителя управления, членов комиссии: Л. - ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок, И. - ведущего специалиста- эксперта отдела контроля закупок, Б. - ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок.

в присутствии представителей заказчика - по доверенности (посредством системы видеоконференцсвязи), в отсутствие представителя участника закупки, поступило ходатайство о рассмотрении жалобы в отсутствие представителя - ходатайство удовлетворено.

представителям сторон разъяснены права, порядок рассмотрения дела, сообщено о ведении аудиозаписи заседания Комиссии, рассмотрела поступившую 29.12.2025 жалобу общества с ограниченной ответственностью "Б" на действия государственного заказчика - Министерство здравоохранения Амурской области при осуществлении запроса котировок в электронной форме на поставку лекарственного препарата для медицинского применения "ДЕФЕРАЗИРОКС" в рамках государственной программы "Развитие здравоохранения

Амурской области" мероприятия "Обеспечение закупок лекарственных средств и расходных материалов для оказания высокотехнологичной (дорогостоящей) медицинской помощи, предоставляемой жителям области, направление жителей области медицинские организации, находящиеся на территории Российской Федерации", объявленного извещением от 25.12.2025 N 0123200000425000257, выразившиеся в нарушении Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при описании объекта закупки.

В жалобе ООО "Б" указывает, что в соответствии с описанием объекта Закупки Заказчику требуется лекарственное средство в основном варианте поставки: МНН - Деферазирокс, лекарственная форма согласно ЕСКЛП: таблетки, покрытые оболочкой, дозировка: 360 мг, количество: 2 610,00 штук; альтернативный вариант поставки:

лекарственная форма согласно ЕСКЛП: таблетки, покрытые оболочкой, дозировка: 180 мг, количество: 5 220,00 штук.

Заявитель сообщает, согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, лекарственный препарат МНН Деферазирокс зарегистрирован со следюущими лекарственными формами: таблетки, покрытые пленочной оболочкой; капсулы; таблетки диспергируемые. Имея намерение предложить к поставке лекарственный препарат с МНН

Деферазирокс, лекарственная форма: капсулы, дозировка: 180 мг, регистрационное удостоверение ЛП-N(004339)-(РГ-RU), столкнулся с отсутствием технической возможности предложить к поставке данный лекарственный препарат.

Все зарегистрированные лекарственные препараты МНН Деферазирокс включены в перечень жизненно-важных лекарственных средств (далее - ЖНВЛС), утвержденный

Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р, о чем свидетельствует наличие зарегистрированной цены в ГРПОЦ и отметка в карточке лекарственного препарата - в графе "Наличие лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП" указана отметка "Да", несмотря на то, что в перечне ЖНВЛС лекарственная форма капсулы отсутствует.

По мнению подателя жалобы, извещение о проведении процедуры нарушает требования законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок и ограничивает потенциальных участников закупки ввиду отсутствия альтернативных вариантов поставки товара - лекарственной формы "капсулы", дозировка 360 мг и 180 мг соответственно.

Заказчик с доводами, заявленными в жалобе, не согласился. Представил письменные и устные возражения, которые приобщены к материалам дела. Просит признать жалобу необоснованной.

Комиссия Амурского УФАС России, рассмотрев жалобу, заслушав участников заседания, исследовав материалы дела,

25.12.2025 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок и электронной площадке РТС-тендер http://www.rts-tender.ru, заказчиком - Министерством здравоохранения по Амурской области размещено извещение N 0123200000425000257 о проведении запроса котировок в электронной форме на поставку лекарственного препарата для медицинского применения "ДЕФЕРАЗИРОКС" в рамках государственной программы "Развитие здравоохранения Амурской области" мероприятия "Обеспечение закупок лекарственных средств и расходных материалов для оказания высокотехнологичной (дорогостоящей) медицинской помощи, предоставляемой жителям области, направление жителей области в медицинские организации, находящиеся на территории Российской Федерации".

Идентификационный код закупки (ИКЗ) 252280112372028010100109630012120244.

Начальная (максимальная) цена контракта 1217591,10 рублей.

Дата и время начала срока подачи заявок 25.12.2025 17:17 (МСК+6). Дата и время окончания срока подачи заявок 13.01.2026 08:00 (МСК+6). Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) 15.01.2026.

На дату рассмотрения жалобы и проведения внеплановой проверки контракт не заключен.

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок регулируются Законом о контрактной системе.

Согласно статье 6 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок.

Согласно части 1 статьи 7 Закона о контрактной системе в Российской Федерации обеспечивается свободный и безвозмездный доступ к информации о контрактной системе в сфере закупок.

Открытость и прозрачность информации, указанной в части 1 настоящей статьи, обеспечиваются, в частности, путем ее размещения в единой информационной системе (часть 2 статьи 7 Закона о контрактной системе).

Информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной (часть 3 статьи 7 Закона о контрактной системе).

В силу части 1 статьи 24 Закона о контрактной системе заказчики при осуществлении закупок применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) (далее - конкурентные способы) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя). Конкурентные способы могут быть открытыми и закрытыми. При открытом конкурентном способе информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее в том числе наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим

Федеральным законом, должно содержать в том числе электронный документ описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен в описании объекта закупки указывать функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Согласно части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Согласно извещению об осуществлении закупки объектом закупки является лекарственный препарат для медицинского применения "Деферазирокс", лекарственная форма - таблетки, покрытые оболочкой.

Частью 5 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд установлены постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1380).

Пунктом 2 Постановления N 1380 установлено, что при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", указывают:

а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);

б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).

В соответствии с пунктом 1 статьи 27.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, в рамках одного международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования на основе заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым. Порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения и форма заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по лицензированию производства лекарственных средств.

Пунктом 8 части 27.1 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов для медицинского применения размещается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, на своем официальном сайте в сети "Интернет". Информация в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов для медицинского применения обновляется указанным федеральным органом исполнительной власти с учетом новых зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения и внесенных изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения.

Правила использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены постановлением Правительства РФ от 04.09.2020 N 1357 (далее - Постановление N 1357).

Согласно пункту 2 Постановления N 1357 информационным ресурсом, содержащим информацию о взаимозаменяемых лекарственных препаратах, является официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", на котором размещается перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

Обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов размещен Минздравом РФ 27 марта 2025 на сайте в сети Интернет по адресу:

https://grls.minzdrav.gov.ru/default.aspx

https://grls.minzdrav.gov.ru/default.aspx.

Комиссией установлено, что в пункте 1 электронного документа "Описание объекта закупки на поставку лекарственного препарата для медицинского применения ДЕФЕРАЗИРОКС", извещения о закупке Заказчиком установлено следующее требование к закупаемому препарату:

Основной вариант поставки: Таблетки, покрытые оболочкой, 360 мг ГРЛС: Таблетки покрытые пленочной оболочкой;

Альтернативный вариант поставки: Таблетки, покрытые оболочкой, 180 мг (в количестве - не менее 5 220 шт.) ГРЛС: Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Анализ информации, содержащейся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, показал, что лекарственные формы "таблетки, покрытые оболочкой", и "капсулы" являются взаимозаменяемыми.

Вместе с тем, в описании объекта закупки такая эквивалентная форма лекарственного препарата для медицинского применения Деферазирокс, как "капсулы" не предусмотрена, что свидетельствует о нарушении положений пункта 1 части 2 статьи 42, части 5 статьи 33 Закона о контрактной системе, подпункта "а" пункта 2 Постановления N 1380.

Вместе с тем заказчиком при формировании описания объекта закупки не учтено, что статус жизненно необходимого и важнейшего лекарственного препарата присваивается лекарственному средству (действующему веществу (МНН)) в целом, а не его отдельным лекарственным формам.

Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения в Российской Федерации осуществляется в соответствии с главой 12 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) в отношении лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, в том числе путем государственной регистрации предельных отпускных цен производителей, установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей, а также осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и регионального государственного контроля за применением цен на такие лекарственные препараты.

В соответствии с подпунктом "р" пункта 1 части 1 статьи 33 Закона об обращении лекарственных средств государственный реестр лекарственных средств (далее - ГРЛС) содержит в том числе информацию о наличии лекарственного препарата в Перечне

ЖНВЛП. Данное требование Закона об обращении лекарственных средств реализовано в ГРЛС посредством атрибута N 12.

Согласно позиции ФАС России, изложенной в письме от 01.11.2025 N МШ/103552/25, отсутствие эквивалентной лекарственной формы лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП (включая отметку "Нет" в атрибуте N 12 в графе N Наличие лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП" в ГРЛС) при наличии в ГРПОЦ зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на этот лекарственный препарат в эквивалентной лекарственной форме не может свидетельствовать об отсутствии у такого препарата статуса жизненно необходимого и важнейшего, и, соответственно, не должно создавать препятствия для обращения препарата на соответствующем товарном рынке.

Таким образом, при наличии расхождений между сведениями ГРЛС и ГРПОЦ по вопросу отнесения лекарственного препарата к Перечню ЖНВЛП территориальным антимонопольным органам, государственным и муниципальным заказчикам следует руководствоваться сведениями ГРПОЦ с учетом информации, содержащейся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

При этом цена в ГРПОЦ зарегистрирована на лекарственный препарат МНН Деферазирокс с лекарственной формой "капсулы".

С учетом изложенного Комиссия Амурского УФАС усматривает в действиях заказчика, не установившего альтернативный вариант поставки лекарственного препарата в лекарственной форме "капсулы", нарушение части 5 статьи 33, пункта 5 части 1 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе, постановления Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд", связи с чем довод жалобы ООО "Б" является обоснованным.

В рамках проведения внеплановой проверки закупочной процедуры Комиссией

Амурского УФАС России установлено следующее.

Согласно части 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия

Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

В силу части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации:

1) вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами;

2) определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей настоящего Федерального закона, в случае принятия мер, предусмотренных пунктом 1 настоящей части.

Заказчиком при размещении извещения о проведении закупки N 123200000425000257 применен национальный режим в соответствии с статьей 14 Закона о контрактной системе на основании Постановления Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 N 1875 установлены ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами.

Согласно Письма Минфина России от 21.11.2025 N 24-06-09/107319 при осуществлении закупки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП и при этом не включенных в перечень СЗЛС, в отношении заявки, содержащей предложение о поставке таких лекарственных препаратов только российского происхождения, помимо предусмотренного пунктом 1 Постановления N 1875 ограничения также применяется предусмотренное пунктом 1 Постановления N 1875 преимущество (подпункт "у" пункта 4 Постановления N 1875). Таким образом, при осуществлении закупки лекарственных препаратов, указанных в позиции 433 приложения N 2 к Постановлению N 1875, включенных в перечень ЖНВЛП и не включенных в перечень СЗЛС, заказчик обязан в извещении об осуществлении закупки установить не только ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, но и преимущество, предусмотренное подпунктом "у" пункта 4 Постановления N 1875, в отношении заявок с предложением о поставке лекарственных препаратов российского происхождения.

Таким образом, в действиях заказчика усматривается нарушение пункта "в" части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе.

Рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью "Б" на действия государственного заказчика - Министерство здравоохранения Амурской области при осуществлении запроса котировок в электронной форме на поставку лекарственного препарата для медицинского применения "ДЕФЕРАЗИРОКС" в рамках государственной программы "Развитие здравоохранения Амурской области" мероприятия "Обеспечение закупок лекарственных средств и расходных материалов для оказания высокотехнологичной (дорогостоящей) медицинской помощи, предоставляемой жителям области, направление жителей области в медицинские организации, находящиеся на территории Российской Федерации", объявленного извещением от 25.12.2025 N 0123200000425000257 на электронной площадке РТС-тендер http://www.rts-tender.ru, руководствуясь пунктом 1 части 3, частью 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Амурского УФАС России приняла

1. Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "Б" обоснованной.

2. Признать в действиях Министерства здравоохранения Амурской области нарушение пункта "в" части 2 статьи 14, части 5 статьи 33, пункта 5 части 1 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе.

3. Выдать государственному заказчику - Министерству здравоохранения Амурской области предписание об устранении выявленных нарушений законодательства о контрактной системе.

4. Передать материалы дела должностному лицу Амурского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства.

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Амурской области в течение трех месяцев со дня его принятия.