Решение Московское УФАС России от 15.01.2026 N 077/06/106-399/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - заместителя начальника отдела обжалования государственных закупок Д.С. Грешневой,

Ч. Комиссии:

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок П.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видеоконференцсвязи), при участии представителей ФГБУ "Н" Минздрава России: Ш. (по доверенности N 55 от 08.02.2024), Л. (по доверенности N 105 от 18.06.2025);

в отсутствие представителей ИП Т., о времени и порядке заседания Комиссии Управления уведомленных посредством функционала Единой информационной системы, рассмотрев жалобу ИП Т. (далее - Заявитель) на действия ФГБУ "Н" Минздрава России (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку товаров (Расходный материал для введения лекарственных средств) (Закупка N 0373100056625001599) (далее - аукцион) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении аукциона.

На заседание Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые посредством функционала Единой информационной системы.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, Комиссия Управления установила следующее.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

П.1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, ч. ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

1. В составе жалобы Заявитель указывает, что установленные в описании объекта закупки характеристики "Размер иглы с плоской заточкой: 0.8 Миллиметр;

Длина иглы с плоской заточкой: 40 Миллиметр" для закупаемого товара по п. 1 "Шприц общего назначения", Идентификатор: 200282981, КТРУ 32.50.13.110- 00004583 позволяют предложить к поставке товар единственного производителя ООО "П" (регистрационное удостоверение N РЗН 2018/7245 от 08.11.2023).

В соответствии с ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу и участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что требования к характеристикам закупаемого товара обусловлены потребностью медицинского учреждения, а также практичностью применения, ввиду того, что тупоконечная игла (плоская заточка) предназначена исключительно для набора лекарственного средства, преимущественно из флаконов с резиновыми пробками.

Также представитель Заказчика пояснил, что на рынке представлены как минимум два российских производителя шприцев с иглой, имеющую плоскую заточку соответствующих требованиям Заказчика, а именно: ООО "П" и "А".

В эксплуатационной документации ООО "П" (регистрационное удостоверение N РЗН 2018/7245 от 08.11.2023) и "А" (регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07477 от 17.11.2020) указано, что шприцы комплектуются двумя иглами для соблюдения требования использования надетой на шприц иглы и о недопустимости проведения инъекции иглой с плоской заточкой (тупоконечной иглой).

Также для игл производителя "А" по регистрационному удостоверению ФСР 2010/07477 от 17.11.2020 содержится информация о возможности комплектации изделий иглами разных производителей, а также содержится указание на порядок работы в случае использования иглы с плоской заточкой.

Согласно ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы.

Вместе с тем на заседании Комиссии Управления представитель Заявителя не присутствовал, а также в составе жалобы не представлены документы и сведения свидетельствующие об ограничении количества участников закупки, а также о невозможности формирования заявки на участие в данной закупке, а также документов и сведений потверждающих, что медицинское изделие производителя "А" не соответствует описанию объекта закупки.

На основании изложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о том, что вышеуказанный довод Заявителя не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

2. Заявитель также обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении положений извещения в нарушение законодательства о контрактной системе, в частности неправомерном объединении в один лот поставки медицинских изделий разных видов номенклатурной классификации медицинских изделий, в том числе технологически и функционально не связанных между собой изделий, а именно закупки шприцев с иглами и без игл, что противоречит требованиям постановления Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2021 г. N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 620).

П.2 ч. 29 ст. 34 Закона о контрактной системе установлено, что Правительство Российской Федерации вправе определить требования к формированию лотов при осуществлении закупок отдельных видов товаров, работ, услуг.

П.1 Постановления N 620 установлено, что при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает:

600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 млн. рублей;

1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 млн. рублей до 100 млн. рублей;

1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.

При этом п. 2 Постановления N 620 установлено, что указанное в п. 1 Постановления N 620 требование не применяется:

при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) по контрактам жизненного цикла, заключаемым в случаях, установленных

Правительством Российской Федерации; при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые совместимы с такими медицинскими изделиями; при закупках медицинских изделий, по результатам которых заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со ст. 111.4 Закона о контрактной системе.

Комиссией Управления установлено, согласно извещению, начальная (максимальная) цена контракта составляет 4 000 000,00 рублей.

Согласно Приложению N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 года N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (далее - Номенклатурная классификация) номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее - классификация) содержит числовое обозначение вида медицинского изделия - идентификационный уникальный номер записи*, наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.

* Фиксируется начальное значение 100000 и для каждой последующей записи значение увеличивается на 10.

Алгоритм формирования, применяемый для ведения номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, представлен на схеме:

Согласно доводам жалобы в перечне информации об объекте закупки извещения об осуществлении закупки необходимые к поставке товары подразделяются, в том числе, на следующие виды медицинских изделий:

- п. 1 "Шприц общего назначения", Идентификатор: 200282981, КТРУ 32.50.13.110-00004583, НКМИ 260600: Шприц общего назначения, одноразового использования;

- п. 2 "Шприц общего назначения", Идентификатор: 200282982, КТРУ 32.50.13.110-00004577, НКМИ 260600: Шприц общего назначения, одноразового использования;

- п. 3 "Шприц общего назначения", Идентификатор: 200283633, КТРУ 32.50.13.110-00004575, НКМИ 260600: Шприц общего назначения, одноразового использования;

- п. 4 "Шприц общего назначения", Идентификатор: 200283634, КТРУ 32.50.13.110-00004584, НКМИ 349160: Шприц общего назначения/в комплекте с иглой;

- п. 5 "Шприц общего назначения", Идентификатор: 200283635, КТРУ 32.50.13.110-00004580, НКМИ 349160: Шприц общего назначения/в комплекте с иглой;

- п. 6 "Шприц общего назначения", Идентификатор: 200284441, КТРУ 32.50.13.110-00004565, НКМИ 349160: Шприц общего назначения/в комплекте с иглой.

Так, по мнению Заявителя товар по п. 6 требуется без иглы, что указывает на его неправомерное включение в состав одного лота со шприцами с иглами.

При этом Комиссия Управления отмечает, что вышеуказанные НКМИ содержат следующее описание:

НКМИ 260600 "Шприц общего назначения, одноразового использования":

"Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для перорального введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа

Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования";

НКМИ 349160 "Шприц общего назначения/в комплекте с иглой": "Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов их медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); в комплекте идет неубирающаяся игла, съемная или несъемная (обычно в колпачке для защиты пользователя). Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать противоприлипающими свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования".

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика не согласился с доводом жалобы, при этом пояснил, что на территории Российской Федерации обращается большое количество шприцев, в том числе российского производства, которым присвоен код вида 349160, но в качестве модели имеются варианты исполнения с иглой и без иглы, например, "Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 32.50.13-001-25597097-2005", производителя "А" (регистрационное удостоверение N РЗН 2018/7245 от 17.11.2020);

Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ

32.50.13-001-25597097-2005, в том числе, в следующих исполнениях: 1. шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 2А "Луер", вместимостью 2 см3 с иглами инъекционными размером 0,6x25; 0,6x30; 0,6x32;

0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости)", производителя "А" (регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07477 от 17.11.2020).

Кроме того, шприцы общего назначения (конструкционно одинаковые, отличающиеся только наличием или отсутствием иглы) могут относиться как к коду вида медицинского изделия 260600, так и к 349160, ввиду чего объединение в один лот закупаемых изделий по вышеуказанным КТРУ не противоречит требованиям Постановления N 620.

Согласно сведениям сайта Росздравнадзора один код вида НКМИ, включающий в себя такое медицинское изделие, как шприц, может быть представлен как с иглой, так и без иглы.

Например, с кодом вида НКМИ 349160 "Шприцы инъекционные однократного применения стерильные" зарегистрированы следующие товары:

"Шприцы инъекционные однократного применения стерильные без игл", "Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения".

Таким образом, на основании вышеизложенного Комиссия Управления отмечает, что при закупке шприцев, имеющих разные коды вида НКМИ, но при этом включенных в одну позицию КТРУ и обращающихся на рынке как с одинаковыми, так и с различными кодам НКМИ - объединение в один лот шприцев без игл и шприцев с иглами, не нарушают положения законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

Доказательств обратного Заявителем в составе жалобы не представлено.

На основании изложенного Комиссия Управления приходит к выводу о том, что вышеуказанный довод Заявителя не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1.Признать жалобу ИП Т. на действия ФГБУ "Н" Минздрава России необоснованной.

2.Снять ограничения на определение поставщика (подрядчика, исполнителя), наложенные Московским УФАС России.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленным гл. 24 АПК РФ.