Решение Татарстанское УФАС России от 15.01.2026 N 016/06/33-45/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Татарстан по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии: В. - заместителя руководителя,

Членов Комиссии: Н.И. - ведущего специалиста-эксперта,

А. - ведущего специалиста-эксперта,

в присутствии представителей заказчика - Г.Э., Набиуллиной Р.С, Х., Ю. (по доверенности), в отсутствие представителей заявителя ИП К., о месте и времени рассмотрения жалобы извещенных надлежащим образом, рассмотрев посредством видеоконференции жалобу заявителя ИП К. (вх. N 13827/ж от 30.12.2025 г.) на действия заказчика - ГАУЗ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ ПРОФЕССОРА А.Ф.АГАФОНОВА" при проведении закупки N 0711200012925000162 на предмет: "Поставка реагентов и расходных материалов к гематологическому анализатору Sysmex XN-1000 на 2026 год",

Извещение о проведении электронного аукциона N 0711200012925000162 на предмет: "Поставка реагентов и расходных материалов к гематологическому анализатору Sysmex XN-1000 на 2026 год" размещено на официальном сайте Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов www.zakupki.gov.ru 26.12.2025 г.

Суть жалобы: по мнению заявителя, при проведении закупки нарушены требования действующего законодательства о контрактной системе.

Комиссия Татарстанского УФАС России по результатам рассмотрения доводов заявителя, позиции заказчика и изучения извещения электронного аукциона приходит к следующим выводам.

1. Относительно довода заявителя о неправомерном установлении требований к закупаемому товару, которым соответствует только оригинальные реагенты Sysmex.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Правила описания объекта закупки определены статьей 33 Закона о контрактной системе. Частью 2 указанной статьи установлено, что извещение о закупке должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Из буквального толкования положений Закона следует, что заказчики, осуществляющие закупку при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работа, услугам, чтобы с одной стороны повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствует их потребности, а с другой стороны необоснованно не ограничить количество участников.

Описанием объекта закупки установлены требования к закупаемым реагентам и расходным материалам к гематологическому анализатору Sysmex XN-1000.

В силу пункта 2 статьи 4 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Частью 2 статьи 98 Закона об основах охраны здоровья граждан установлена ответственность медицинских работников в соответствии с законодательством РФ за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

При проведении закупок для нужд специализированного медицинского учреждения определяющим является достижение при лечении пациентов максимального исключения любых нежелательных реакций и последствий в рамках оказания медицинской помощи, а не удовлетворение коммерческого интереса предпринимателей.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются Приказом

Минздрава России от 19.01.2017 N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" (далее - Приказ N 11н).

В силу пункта 4 Приказ N 11н техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемая производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должна содержать сведения о назначении медицинского изделия и принципы действия, описание принадлежностей, медицинских изделий, перечень и описание материалов медицинского изделия, вступающих в непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента.

Из совокупности вышеприведенных норм закона следует, что медицинское оборудование должно эксплуатироваться в соответствии с эксплуатационной документацией.

Согласно Руководству по эксплуатации на Анализаторы Sysmex серии XN, вариант исполнения XN-1000, стр. 8, пункт 1.1 "Назначение": "Разрешается использовать только упомянутые в данном руководстве реагенты и растворы для очистки".

В соответствии с ГОСТ 31508-2012 "Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования", пункт 3.2 Принадлежности: предметы, самостоятельно не являющиеся медицинским изделием и по целевому назначению применяемые совместно с медицинским изделием либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением.

В соответствии с представленным на обозрение Комиссии договором N 0606/R/ASH/11-24 от 06.11.2024 г., ООО "С" предоставляет во временное пользование, а Заказчик обязуется принять, надлежащим образом использовать и возвратить оборудование в составе и на условиях, указанных в договоре.

Оборудование передается сроком по 31 декабря 2025 года.

Согласно представленному гарантийному талону гарантийный срок составляет 12 месяцев (дата выдачи гарантийного талона 21.02.2025 г.). В гарантийном талоне указано, что гарантийное обслуживание не производится если неисправность оборудования возникла в результате использования реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя оборудования.

В соответствии с договором N 0606/R/ASH/11-24 Заказчик обязан использовать оборудование строго в соответствии с его целевым назначением и условиями по эксплуатации, указанным в технической и эксплуатационной документации к оборудованию, приобретать и использовать реагенты и расходные материалы, указанные в инструкции по эксплуатации производителя оборудования.

Согласно письма официального представителя компании Сисмекс

Корпорейшн (Япония) на территории Российской Федерации ООО "С" N 8 от 13.01.2026 г., Производитель не проводил испытаний на соответствие заявленным характеристикам качества результатов, выдаваемых Анализаторами Sysmex серии XN, при использовании реагентов других производителей. Такие реагенты могут иметь другой химический состав, что не гарантирует достоверность получаемых результатов анализов, приводит к ложному флагированию результатов, а, следовательно, к ошибкам диагностики, может негативным образом повлиять на стабильность и долговечность работы Анализаторов Sysmex серии XN.

Использование реагентов, не подтвержденных производителем, может сократить срок службы анализатора, увеличить расходы на его обслуживание, снизить производительность системы и увеличить трудозатраты лаборатории, а также не может гарантировать качества получаемых результатов, эффективности и безопасности работы оборудования во всем диапазоне заявленных характеристик, включая работы с патологическими образцами.

Комиссия отмечает, что заказчик установил требования к закупаемому товару, исходя из своей потребности, из назначения закупаемого товара. Обоснование установленных требований к закупке оригинальных реагентов и расходных материалов указано в аукционной документации.

Заказчику при формировании описания объекта закупки надлежит соблюсти не только принцип обеспечения конкуренции, но и принцип эффективности закупки.

При этом принцип эффективности закупки, в рассматриваемом случае, может быть соблюден только при закупке заказчиком товаров, которые в полной мере отвечают потребности заказчика.

При описании товара заказчик вправе указывать технические, функциональные, эксплуатационные, качественные параметры объекта закупки, которые являются определяющими для него. Заказчик не лишен возможности более точно и четко указывать требования к предмету закупки, поскольку потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении соответствующих требований.

Учитывая, что предметом данного определения поставщика является право на заключение контракта не на изготовление, а на поставку расходных материалов, в частности, то участником данной закупки может выступить любое юридическое, физическое лицо, индивидуальный предприниматель (в том числе и не являющийся производителем требуемого к поставке товара), готовый поставить товар, отвечающий требованиям документации об электронном аукционе и удовлетворяющий потребности Заказчика.

Кроме этого, заявителем не представлено объективных доказательств и документально не подтвержден факт отсутствия в свободной продаже оригинальных реагентов и расходных материалов, а также не представлено доказательств того, что установление указанных требований фактически ограничивает число потенциальных участников данной закупки, создает одним участникам закупки преимущество перед другими.

На основании изложенного, Комиссия Татарстанского УФАС России приходит к выводу о необоснованности довода заявителя.

2. Относительно довода заявителя о необоснованном указании дополнительных характеристик по химическому составу.

Согласно статье 6 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок.

Статьей 8 Закона о контрактной системе установлено, что контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Согласно пункту 2 Описания объекта закупки заказчиком установлено следующее:

Моющий/чистящий раствор ИВД, для

21.20.23.11 109770 автоматических/пол 1 Назначение Для анализаторов серий XN, XN-L 0-00005578 уавтоматических систем

Кубический

Объем 2 сантиметр;/\ 50 реагента миллилитр

Гипохлорит натрия 5% в водном 3 Состав растворе реагент совместим с 4 Совместимость гематологическим анализатором Sysmex XN-1000 Согласно представленному доводу жалобы заявителя, заказчиком при описании объекта закупки необоснованно указаны дополнительные характеристики по химическому составу, при этом значение характеристики не может изменяться участником закупки.

Согласно представленным пояснениям Заказчика, в инструкции к обозначенному в руководстве пользователя депротеинизатору, размещенной на сайте РЗН, указан состав, идентичный прописанному в техническом задании.

Заказчик провел анализ рынка и установил, что под данное описание попадает 2 производителя - Cellclean Sysmex и Г. Дримрейл. Реагент "Г." 50 мл (РУ РЗН 2023/20582) также рекомендован к применению официальным представителем Сисмекс Корпорейшн (согласно официального письма уполномоченного представителя Sysmex от 05.08.2024 г.).

Вместе с тем, в соответствии с подпунктом "в" пункта 11 части 6 раздела 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г. N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" закреплено право производителя медицинского изделия определять перечень материалов (в том числе реагентов), а также процедуру их применения и замены.

Аналогичный вывод следует из Писем Федеральной службы в сфере здравоохранения N 09-С-571-1414 от 05.02.2016 года, N 04-31270/17 от 22 июня 2017 года, согласно которым возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования.

Таким образом, Комиссия отмечает, что заказчик установил требования к закупаемому товару, исходя из своей потребности и из назначения закупаемого товара.

Комиссия отмечает, что возможность устанавливать параметры условия выполнения работ, поставки товара исходя из своих потребностей, является законодательно закрепленным правом Заказчика, а потребности Заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований.

Соответственно, государственный заказчик вправе включить в извещение такие качественные, технические и функциональные характеристики и показатели, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих государственных функций. При этом заказчик вправе детализировать предмет закупок.

Отсутствие у лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности поставить товар, оказать услугу соответствующие потребностям Заказчика, не свидетельствует о нарушении Заказчиком прав этих лиц, а также ограничении Заказчиком числа участников торгов.

Таким образом, заказчик вправе устанавливать любые требования к поставляемым товарам, выполняемым работам и оказываемым услугам при условии, что они не противоречат положениям Закона о контрактной системе, а также иным федеральным законам и нормативным правовым актам Российской Федерации.

Аналогичная позиция отражена и в судебной практике, что подтверждается Постановлением Президиума Высшего Арбитражного суда Российской Федерации от 28.12.2010 г. N 11017/10.

Также Комиссия отмечает, что, исходя из установленных требований к участникам в извещении, Заказчиком не устанавливается требование о необходимости предоставления конкретных показателей товара в заявке.

В извещении Заказчиком были отражены показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

Предмет закупки, требования к оказываемым услугам были определены Заказчиком в не противоречие с требованиями действующего законодательства.

Установленные показатели и характеристики были обусловлены целями достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд на достижение единого результата и необходимостью удовлетворения потребностей Заказчика.

Комиссия Татарстанского УФАС России приходит к выводу, что предмет закупки, требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам объекта закупки были сформулированы Заказчиком в рамках требований Закона о контрактной системе, с учетом потребностей Заказчика, исходя из специфики деятельности.

С учетом вышеизложенного, Комиссия Татарстанского УФАС России приходит к выводу о необоснованности довода заявителя.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу заявителя ИП К. (вх. N 13827/ж от 30.12.2025 г.) на действия заказчика - ГАУЗ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ ПРОФЕССОРА А.Ф.АГАФОНОВА" при проведении закупки N 0711200012925000162 на предмет: "Поставка реагентов и расходных материалов к гематологическому анализатору Sysmex XN-1000 на 2026 год", необоснованной.

Решение Комиссии может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.