Решение Омское УФАС России от 14.01.2026 N 055/06/105-1743/2025

Комиссия Омского УФАС России по контролю в сфере закупок на территории Омской области (далее - Комиссия) в составе:

Ш.Т. - заместителя руководителя управления, председателя Комиссии;

А.А. - главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок, члена Комиссии;

К.Е.С. - главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок, члена Комиссии,

рассмотрев жалобу индивидуального предпринимателя Л. (далее - ИП Л., предприниматель, заявитель) на действия казенного учреждения Омской области "Ц" и его комиссии по осуществлению закупок (далее также уполномоченное учреждение, комиссия по осуществлению закупок) при осуществлении закупки в форме аукциона в электронной форме "Поставка реагентов и расходных материалов для анализатора автоматического для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST 1 (Реестровый номер 25-1051)" (извещение N 0852500000125005525) (далее - закупка, электронный аукцион) для нужд бюджетного учреждения здравоохранения Омской области "К" (далее - заказчик, учреждение),

при участии посредством видео-конференц-связи представителей:

предпринимателя Л.;

уполномоченного учреждения - К.Е.А. (доверенность от 23.12.2025 N 4);

заказчика - Н. (доверенность от 16.12.2025 N 06-01-09-53)

1. В Омское УФАС России поступила (вх. N 12321/25 от 29.12.2025) жалоба заявителя на действия комиссии по осуществлению закупок, нарушающие, по его мнению, требования Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Федеральный закон о контрактной системе).

По существу жалоба также содержит довод, связанный с обжалованием положений извещения об осуществлении закупки.

Пунктом 1 части 2 статьи 105 Федерального закона о контрактной системе установлено, что жалоба на положения извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) может быть подана до окончания срока подачи заявок на участие в закупке.

Согласно извещению об осуществлении закупки дата окончания срока подачи заявок - 24.12.2025.

Учитывая изложенное, довод жалобы на положения извещения об осуществлении закупки Комиссией рассмотрен быть не может.

2. Из материалов закупки следует, что 16.12.2025 на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт ЕИС) уполномоченным учреждением было размещено извещение N 0852500000125005525 об осуществлении закупки с максимальным значением цены контракта 881 925,60 руб., начальная сумма цен товара 440 962,80 руб.

24.12.2025 размещен протокол подачи ценовых предложений, согласно которому на участие в закупке было подано 2 заявки, наименьшее ценовое предложение (335 131,44 руб.) сделано участником закупки с идентификационным номером заявки 50.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика от 25.12.2025 заявки всех участников были отклонены.

Электронный аукцион признан несостоявшимся.

3. В результате рассмотрения жалобы заявителя, представленных материалов и объяснений, проведения в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона о контрактной системе внеплановой проверки Комиссией установлено следующее.

По мнению заявителя, его заявка была неправомерно отклонена комиссией по осуществлению закупок по основанию, указанному в протоколе, а именно в связи с непредоставлением сведений и (или) документа, подтверждающих факт государственной регистрации предлагаемого к поставке медицинского изделия.

В жалобе заявителем указано, что закупаемый товар "смарт-карта" не является медицинским изделием, следовательно, не подлежит государственной регистрации в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", соответственно в отношении данного товара не может быть выдано регистрационное удостоверение.

Уполномоченным учреждением представлены (вх. N 35-ЭП/26 от 12.01.2026) возражения на доводы жалобы, согласно которым в действиях комиссии по осуществлению закупок отсутствуют нарушения законодательства российской Федерации о контрактной системе. При этом уполномоченным учреждением отмечено, что информация о том, что объектом закупки является медицинское изделие размещена в ЕИС.

Заказчиком также представлены возражения на доводы жалобы заявителя (вх. N 73-ЭП/26 от 13.01.2026), в которых указано, что в рамках спорного аукциона закупается медицинское изделие на имеющийся у учреждения анализатор, действия комиссии уполномоченного учреждения являются правомерными.

Федеральный закон о контрактной системе регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в части, касающейся, в том числе определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), заключения предусмотренных настоящим Федеральным законом контрактов и особенностей исполнения контрактов (часть 1 статьи 1 Федерального закона о контрактной системе).

В силу статьи 2 Федерального закона о контрактной системе законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок) основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона.

В случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок, Президент Российской Федерации, Правительство Российской Федерации, федеральные органы исполнительной власти, Государственная корпорация по атомной энергии "Р", Государственная корпорация по космической деятельности "Роскосмос" вправе принимать нормативные правовые акты, регулирующие отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона (далее - нормативные правовые акты о контрактной системе в сфере закупок).

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (статья 6 Федерального закона о контрактной системе)

Контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (статья 8 Федерального закона о контрактной системе).

В соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона о контрактной системе государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Статьей 34 Бюджетного кодекса Российской Федерации предусмотрено, что принцип эффективности использования бюджетных средств означает, что при составлении и исполнении бюджетов участники бюджетного процесса в рамках установленных им бюджетных полномочий должны исходить из необходимости достижения заданных результатов с использованием наименьшего объема средств (экономности) и (или) достижения наилучшего результата с использованием определенного бюджетом объема средств (результативности).

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В силу пунктов 1 и 3 части 2 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать электронные документы:

описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно подпунктам "а", "б" и "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Федерального закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи;

документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара, выполнение работы, оказание услуги на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и в соответствии с заявкой такого участника закупки на участие в закупке (часть 5 статьи 43 Федерального закона о контрактной системе).

В силу части 12 статьи 48 Федерального закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Согласно части 5 статьи 49 Федерального закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Материалами дела установлено, что заказчиком закупается медицинское изделие "Смарт-карта".

О том, что закупается медицинское изделие прямо указано в извещении о проведении электронного аукциона.

Согласно извещению о проведении электронного аукциона и описанию объекта закупки медицинское изделие "Смарт-карта" закупается для анализатора автоматического для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST 1.

В соответствии с электронным документом "Требования к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе (далее - закупка) и инструкция по ее заполнению (далее - инструкция, требования)", размещенным в составе извещения об осуществлении закупки, участникам закупки надлежало представить в составе заявки: "документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации:

- сведения и (или) документ, подтверждающие факт государственной регистрации медицинского изделия".

В протоколе подведения итогов определения поставщика от 25.12.2025 при обосновании отклонения заявки с идентификационным номером 50 (ИП Л.) указано следующее:

"На основании п. 1 ч. 12 ст. 48 Федерального закона N 44-ФЗ отклонить заявку участника закупки в связи с непредставлением информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки. Отсутствуют сведения и (или) документ, подтверждающие факт государственной регистрации медицинского изделия, соответствующие наименованию предлагаемого участником товара, требование о наличии которых установлено в извещении о проведении закупки".

Согласно информации, представленной оператором электронной площадки ООО ЭТП ГПБ (вх. N 12397-ЭП/25 от 30.12.2025), заявка участника закупки с идентификационным номером заявки 50 (ИП Л.) в разделе "Наименование товара, работы или услуги" содержала указание "Смарт-карта", а в разделе "Объектом закупки является медицинское изделие" содержала информацию "Да".

При этом в заявке отсутствовала информация и (или) документ, подтверждающие факт государственной регистрации медицинского изделия, соответствующие наименованию предлагаемого участником товара.

Оценивая доводы жалобы заявителя и объяснения заказчика, уполномоченного учреждения, Комиссия руководствовалась следующим.

Закупка проводится на поставку медицинского изделия, обращение которого на территории Российской Федерации регламентируется нормами Федерального закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ), а также принятых в его развитие нормативных правовых актов.

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Пунктом 25 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 года N 1684 (вступивших в силу 1 марта 2025 года), установлено, что факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр. При этом указанными Правилам выдача регистрационного удостоверения на бумажном носителе не предусмотрена.

Ранее пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416 (утративших силу с 1 марта 2025 года), было установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Пунктом 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 года N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" предусмотрено, что регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Таким образом, действующее законодательство Российской Федерации предусматривает возможность обращения на территории Российской Федерации медицинских изделий, прошедших регистрацию в установленном порядке, как имеющих регистрационное удостоверение на бумажном носителе, так и не имеющих.

В соответствии с извещением о закупке, одним из требований к товару является представление документа, подтверждающего соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (сведения и (или) документ, подтверждающие факт государственной регистрации медицинского изделия).

Согласно регистрационному удостоверению на медицинское изделие "Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST 1 с принадлежностями" от 17.06.2021 N ФСЗ 2008/02628 смарт-карта TEST 1 на 1000/4000/10000/20000 (от 1 до 10 штук) зарегистрирована в составе данного анализатора и является его принадлежностью.

При этом в соответствии с позицией Росздравнадзора, изложенной в письме от 28.12.2016 N 01-63680/16, действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности. Принадлежности к зарегистрированному в установленном порядке медицинскому изделию могут обращаться как вместе с ним, так и отдельно.

Указанное свидетельствует о том, что на момент осуществления закупки на рынке медицинских изделий имеются смарт-карты, допущенные к обращению на территории Российской Федерации в качестве зарегистрированного медицинского изделия, следовательно, закупаемый в рамках данной закупки товар может являться медицинским изделием.

При этом представленное в заявке предпринимателя заключение специалиста АНО "Судебный эксперт" по результатам инженерно-технического исследования N 642/25 от 21.08.2025 не является заключением экспертного учреждения, уполномоченного в установленном порядке проводить экспертизу медицинских изделий.

Таким образом, доказательств, что закупаемая в рамках рассматриваемой закупки смарт-карта не является медицинским изделием заявителем не представлено.

Комиссия также учитывает, что участник закупки в силу части 5 статьи 43 Федерального закона о контрактной системе был ознакомлен с положениями извещения об осуществлении закупки (в том числе с инструкцией по заполнению заявки) и выразил безусловное согласие на их исполнение.

Следует отметить, что принимая решение об участии в процедуре определения поставщика, и, подавая соответствующую заявку, общество несет риск наступления неблагоприятных для него последствий, предусмотренных Федеральным законом о контрактной системе, в случае совершения им действий (бездействия), противоречащих требованиям извещения об осуществлении закупки и действующего законодательства.

Таким образом, участник закупки, не реализовавший своего права на подачу запроса на разъяснения положений извещения об осуществлении закупки (часть 5 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе), а равно не обжаловавший положения извещения в контрольный орган, несет риск наступления негативных последствий.

Приведенная позиция соответствуют судебной практике по делам N А46-22935/2022, N А46-14612/2023, N А46-20758/2023.

В связи с указанным, Комиссия полагает отклонение заявки предпринимателя по основанию, отраженному в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), правомерным, в действиях уполномоченного учреждения и его комиссии по осуществлению закупок в обжалуемой части нарушений не установлено, в связи с чем довод жалобы признан необоснованным.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона о контрактной системе, Комиссия

Признать необоснованной жалобу индивидуального предпринимателя Л. на действия казенного учреждения Омской области "Ц" и его комиссии по осуществлению закупок при осуществлении закупки в форме аукциона в электронной форме "Поставка реагентов и расходных материалов для анализатора автоматического для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST 1 (Реестровый номер 25-1051)" (извещение N 0852500000125005525) для нужд бюджетного учреждения здравоохранения Омской области "К".

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.