Решение Вологодское УФАС России от 14.01.2026 N 035/10/105-1134/2025
Реквизиты
Решение Вологодское УФАС России от 14.01.2026 N 035/10/105-1134/2025
Статус
Действующее
Результат
Жалоба необоснована
Принятое решение
Признать жалобу необоснованной.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ
от 14 января 2026 г. N 035/10/105-1134/2025
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - комиссия Управления) в составе:
К. - руководитель Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, председатель комиссии Управления,
С. - начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член комиссии Управления,
Д. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член комиссии Управления,
рассмотрев посредством использования видеоконференц-связи жалобу ООО "МА" (далее - Заявитель) на положения извещения о проведении запроса котировок в электронной форме на поставку медицинских изделий: перчатки смотровые, хирургические, заказчик - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "Г" (реестровый номер извещения в ЕИС 0330300184725000081; далее - запрос котировок, закупка), а также в рамках проведения внеплановой проверки в соответствии со статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ), Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 (далее - Правила N 1576), при участии представителей Заказчика, Заявителя,
установила:
29.12.2025 в Управление Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - Управление) посредством единой информационной системы в сфере закупок (далее - ЕИС) поступила жалоба Заявителя на положения извещения о проведении закупки, противоречащие Закону о контрактной системе.
Жалоба Заявителя подана в надлежащий срок, соответствует требованиям, предусмотренным статьей 105 Закона о контрактной системе, принята Управлением к рассмотрению, информация о чем в соответствии с требованием части 8 статьи 105 Закона о контрактной системе размещена в ЕИС.
Заявитель полагает, что Заказчик при описании объекта закупки допустил нарушение требований законодательства о контрактной системе, поскольку в описание объекта закупки включил позиции (характеристики) товара, страну происхождения которого невозможно подтвердить с учетом положений пункта 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875), а именно в описании объекта закупки указаны следующие характеристики:
- в позиции N 4 установлено требование: "Метод стерилизации: Радиационный". В ГОСТ Р 52238-2004 в пункте 6.4 говорится: "Перчатки должны быть стерильными. В случае запроса должен быть указан метод стерилизации". Таким образом, качество "стерильные" может быть обеспечено применением различных способов стерилизации:
газовым, воздушным, паровым, химическим, смесью паров воды и формальдегида.
Конкретного указания на определенный вид стерилизации ГОСТ Р 52238-2004 не указывает;
- в позиции N 4 установлено требование: "Индивидуальная упаковка: Полимерная".
В пункте 7 ГОСТ Р 52238-2004 отсутствует указание на определенный вид упаковки:
"Перчатки должны быть упакованы в двойную индивидуальную упаковку (внутреннюю и внешнюю)". Из запроса заказчика непонятно, какая именно упаковка интересует заказчика
- внутренняя, внешняя или обе. Это вводит в заблуждение и не позволяет определить истинную потребность заказчика.;
- в позиции N 1 требование "антибактериальности" не соответствует стандартам, применяемым в Российской Федерации для смотровых перчаток. В соответствии с ГОСТ 52239-2024 "Перчатки медицинские диагностические однократного применения", а также с Перечнем медицинских изделий, включенных в Реестр зарегистрированных медицинских изделий (РРПП), отсутствуют зарегистрированные смотровые перчатки, соответствующие описанию "антибактериальные".
Заказчиком представлены письменные возражения, согласно которым считает доводы жалобы необоснованными.
Комиссия Управления, рассмотрев представленные материалы и документы, размещенные в ЕИС (http://zakupki.gov.ru) в их совокупности установила следующее.
В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено указанным законом, должно содержать, в том числе описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о закупках. В извещении о проведении закупки должны содержаться: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг (далее - КТРУ) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона (пункт 5 части 1 данной статьи 42 Закона о контрактной системе).
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила), при описании объекта закупки заказчик обязан выбрать позицию КТРУ, соответствующую его потребностям.
В соответствии с пунктом 4 Правил Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:
а) наименование товара, работы, услуги;
б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);
в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).
Согласно пункту 5 Правил Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением установленных случаев.
В соответствии с пунктами 1, 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:
1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:
а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";
б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;
в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;
2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.
Согласно пункту 14 части 3 статьи 4 Закона N 44-ФЗ ЕИС содержит каталог товаров, работ, услуг, предназначенных для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
В силу пункта 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов Заказчик формирует с использованием ЕИС, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени Заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе, наименование объекта закупки, информацию (при наличии),предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или, при отсутствии таких наименований, химические, группировочные наименования.
Частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе предусмотрено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством РФ.
Пунктом 7 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145, предусмотрено, что в случае осуществления закупки услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, Заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе.
При проведении предусмотренных Законом N 44-ФЗ электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пункта 1 части 1 статьи 75 Закона о контрактной системе.
В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно
Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2 ОК 034-2014.
Подпунктом "б" пункта 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе предусмотрено, что Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.
В соответствии с частью 3 статьи 14 Закона о контрактной системе в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг, включая минимальную обязательную долю закупок российских товаров, в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг (далее - минимальная доля закупок), и перечень таких товаров, для целей осуществления закупок. В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета или ограничений, заказчики при наличии указанных обстоятельств размещают в единой информационной системе обоснование невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, если такими актами не установлено иное. В таких нормативных правовых актах устанавливается порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, а также требования к его содержанию. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок по поручению Правительства Российской Федерации устанавливает условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, за исключением товаров, работ, услуг, в отношении которых Правительством Российской Федерации установлен запрет в соответствии с частью 3 статьи 14 Закона о контрактной системе (часть 4 статьи 14 Закона о контрактной системе).
Пунктом 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе установлено, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.
Постановлением N 1875 установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2.
К включенным в объект закупки товарам, работам, услугам, указанным в приложении N 2 к настоящему постановлению, применяются положения настоящего постановления, касающиеся ограничения, указанного в пункте 1 Постановления N 1875.
В соответствии с абзацем 3 подпункта "а" пункта 7 Постановления N 1875, для целей осуществления закупок в соответствии с Законом о контрактной системе особенностями описания объекта закупки, являющегося товаром (в том числе поставляемым при выполнении закупаемых работ и оказании закупаемых услуг), производство которого на территории Российской Федерации отсутствует, являются следующие: При осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1-433 приложения N 2 к настоящему постановлению, декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика.
Указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции. Включение в описание объекта закупки копии направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, которое должно содержать информацию о заказчике (место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона) и о товаре, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции (наименование товара, код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), код товара по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, предусмотренной правом Евразийского экономического союза, и характеристики такого товара).
23.12.2025 в ЕИС размещено извещение о проведении запроса котировок.
Объект закупки - Поставка медицинских изделий: перчатки смотровые, хирургические.
Начальная (максимальная) цена контракта: 500 000,00 руб.
Дата и время окончания срока подачи заявок: 30.12.2025.
Согласно извещению о проведении запроса котировок в электронной форме, в рамках закупки требуется поставка медицинских изделий: перчаток смотровых, хирургических, а именно:
1По позиции N 1 Описания объекта закупки: Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные, код позиции КТРУ 22.19.60.119-00000011.
2По позиции N 2 Описания объекта закупки: Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные, код позиции КТРУ 22.19.60.119-00000008.
3По позиции N 3 Описания объекта закупки: Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, стерильные, не антибактериальные, код позиции КТРУ 22.19.60.11-00000004.
4По позиции N 4 Описания объекта закупки: Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, код позиции КТРУ 22.19.60.113-00000001.
В извещении о проведении закупки установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами.
В разделе "Прикрепленные файлы", размещенном в составе извещения о закупке в виде отдельного электронного документа, Заказчиком, в соответствии с абзацем 3 подпункта "а" пункта 7 Постановления N 1875, задекларировано отсутствие в реестре российской промышленной продукции товара с характеристиками, указанными в Описании объекта закупки, соответствующими потребности Заказчика.
Также в разделе "Прикрепленные файлы", размещенном в составе извещения о закупке в виде отдельных документов, размещены уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, направленные в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.
Заказчиком в позиции 4 Описания объекта закупки товар описан с применением позиции КТРУ 22.19.60.113-00000001. Данная позиция КТРУ не содержат обязательных для применения характеристик. В связи с этим описание объекта закупки осуществлено в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе. При этом, описание объекта закупки содержит обоснование установления соответствующих характеристик.
В качестве обоснования включения характеристики "Метод стерилизации:
Радиационный" указано: "Для профилактики контактного дерматита на химические компоненты, используемые при газовой стерилизации".
Согласно Национальному стандарту РФ ГОСТ Р 52238-2004 "Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация" указано, что перчатки должны быть стерильными. В случае запроса должен быть указан метод стерилизации (пункт 6.4).
Заказчик пояснил, что при установлении требования "Метод стерилизации:
Радиационный" он руководствовался тем, что метод стерилизации имеет важное значение для Заказчика, специфика применения медицинских перчаток установлена с учетом того, что перчатки из натурального или синтетического материала не рекомендуется подвергать воздействию высоких температур. При воздействии температур свыше 70 градусов
Цельсия структура как натурального, так и синтетического материала начинает разрушаться, что в свою очередь приводит к нарушению качественных характеристик перчаток.
Радиационный метод стерилизации обладает рядом преимуществ в сравнении с другими методами:
-высокая степень инактивации микроорганизмов;
-стерилизация изделий в любой герметичной упаковке и товарной таре;
-чистый процесс, отсутствие химического загрязнения продукции, следовательно, безопасно для сотрудников медицинского учреждения.
Требование к радиационному методу стерилизации перчаток обусловлено необходимостью использования максимально безопасных изделий при работе с пациентами. Это требование является важным и жизненно необходимым как для медицинского персонала, так и для пациентов, поскольку опасность, связанная с использованием стерилизованных изделий обусловлена высокой вероятностью сохранения стерилизующего агента в изделиях после процесса стерилизации, поступающего в организм ингаляционно и через кожу, обладающего наркотическим и генотоксическим действием.
Таким образом, требование к определенному виду стерилизации перчаток обусловлено необходимостью использования максимально безопасных изделий при работе с пациентами, что не противоречит положениям статьи 33 Закона о контрактной системе.
Заказчиком представлена информация о том что требованию к товару по позиции 4 Описания объекта закупки соответствуют медицинские изделия производителей Ansell Healthcare Europe NV, Малайзия, SFMHospital Products GmbH, Германия, Cuilin HBMHealth Protections, Inc., No. 1-2, S huijing East Road, Econom icandTechnological Development Area, Guilin, Guangxi, 541805, China, "Гуйлинь ЭЙЧ-БИ-ЭМ Хэлф Протекшие, Инк.", Китай.
В позиции 4 Описания объекта закупки в качестве обоснования включения характеристики "Индивидуальная упаковка: Полимерная" указано: "Для обеспечения механической прочности, в т.ч. для защиты от влаги и озона".
Заказчик пояснил, что при установлении требования "Индивидуальная упаковка:
Полимерная" он руководствовался тем, что требования к упаковке хирургических перчаток функционально значимы и влияют на безопасность их применения.
ГОСТ Р 52238-2004 "Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация" (далее - "ГОСТ Р 52238-2004") не ограничивает требования к упаковке перчаток.
Само требование функционально обосновано и обусловлено рисками, а также особыми требованиями к проведению хирургических операций. В процессе хранения индивидуальная упаковка перчаток подвергается воздействию многих негативных факторов, которые могут привести к повреждению упаковки и перчаток внутри. В первую очередь существует риск контакта с влагой, антисептиками (в т.ч. брызгами и парами антисептиков) и озоном, который образуется в процессе работы стерилизаторов.
Потребность в полимерной упаковке обосновывается тем, что бумажная упаковка не защищает перчатки от внешних факторов воздействия, не устойчива к механическим повреждениям и влаге, проницаема для озона.
Полимерная упаковка обеспечивает защиту перчаток от влаги, антисептиков и озона, что сохраняет перчатки на протяжении всего срока годности. (Бумажная упаковка стерильных перчаток из натурального и синтетического латекса проницаема для газов, в том числе для озона).
ГОСТ ISO 2230-2013 Изделия резиновые. Руководство по хранению. (Стандарт распространяется на изделия из твердой и пористой резины на основе каучука, латекса или другого полимера):
5. Упаковка
5.2 Упаковочные материалы
Для защиты от влаги (см. 6.2.2) используют алюминиевую фольгу, полиэтиленовую многослойную пленку или другие аналогичные средства, обеспечивающие защиту от влаги.
4 Излучение
При хранении изделия защищают от всех источников ионизирующего излучения, вызывающего ухудшение продукции.
Так как озон оказывает особо вредное воздействие на резину, в помещениях для хранения не допускается размещать оборудование, генерирующее озон, такое как ртутные лампы или высоковольтное электрооборудование, являющееся источником повышенного искрообразования или бесшумных электрических разрядов. В помещениях для хранения не должно быть продуктов сгорания или органических испарений, так как они могут способствовать повышению содержания озона из-за фотохимических процессов.
Таким образом, перчатки, упакованные в полимерную упаковку, значительно облегчают создание условий для хранения перчаток. Абсолютное большинство производителей хирургических перчаток используют полимерную упаковку за счет ее функциональности и преимуществ при оказании медицинской помощи. Внесение изменений в требование к упаковке значительно усложнит работу ЛПУ и приведет к необоснованным рискам для здоровья пациентов и специалистов.
Только перчатки, упакованные в полимерную упаковку, могут быть стерилизованы радиационным методом. Учитывая, что Заказчиком устанавливается требование к стерилизации радиационным методом, он не мог противоречить себе и установить вариант упаковки - бумажный или иной, поскольку указанная упаковка не допускается при соответствующем методе стерилизации. Перчатки стерилизуются на конечном этапе производства, будучи упакованными в итоговую потребительскую упаковку.
Таким образом, требование к определенному виду упаковки перчаток обусловлено вышеуказанной необходимостью, что не противоречит положениям статьи 33 Закона о контрактной системе.
Заказчиком представлена информация о том что требованию к товару по позиции 4 Описания объекта закупки соответствуют медицинские изделия производителей Ansell Healthcare Europe NV, Малайзия, SFMHospital Products GmbH, Германия, Cuilin HBMHealth Protections, Inc., No. 1-2, S huijing East Road, Econom icandTechnological Development Area, Guilin, Guangxi, 541805, China, "Гуйлинь ЭЙЧ-БИ-ЭМ Хэлф Протекшие, Инк.", Китай.
Заказчиком в позиции 1 Описания объекта закупки товар описан с применением позиции КТРУ 22.19.60.119-00000011. Данная позиция КТРУ не содержат обязательных для применения характеристик. В связи с этим описание объекта закупки осуществлено в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе. При этом, описание объекта закупки содержит обоснование установления соответствующих характеристик.
В позиции 1 Описания объекта закупки в качестве обоснования включения характеристики "Наружная поверхность перчатки обладает непрерывным антибактериальным действием" указано: "Для профилактики риска инфицирования и распространения инфекций контактным путем".
В качестве обоснования включения характеристики "Информация об антибактериальном (ФДИ)действии" указано: "Для однозначной идентификации, и во избежании проведения экспертиз, а также распределения мед. изделия между персоналом, который по специфике работы использует данный вид перчаток".
Заказчик пояснил, что при установлении требования руководствовался следующим.
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные являются зарегистрированным медицинским изделием (НКМИ-320790). Ссылка на сайт Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/mi_reesetr.
Информация о данном медицинском изделии включена в каталог товаров, работ и услуг (КТРУ): https://zakupki.gov.ru/epz/ktru/ktruCard/commonInfo.html?itemId=70455. КТРУ: 22.19.60.119-00000011. Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные.
Описание КТРУ: "Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, изделие содержит антибактериальные или противовирусные вещества/обладает антибактериальными или противовирусными свойствами. Используется главным образом как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания/удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и однотипные размеры (т.е. сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования".
Назначения и преимущества перчаток смотровых/процедурных нитриловых, неопудренных, антибактериальных: антибактериальное действие перчаток необходимо для профилактики риска инфицирования и распространения инфекций контактным путем при продолжительных манипуляциях, диагностических и терапевтических процедурах с повышенным риском инфицирования.
В отличие от обычных медицинских перчаток, которые служат в качестве механического защитного барьера, антимикробные перчатки обеспечивают активную защиту медицинского персонала и пациентов, а также дополнительную профилактику инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи и контактного пути распространения инфекции в условиях с повышенным риском инфицирования.
Более эффективная и доступная альтернатива стандартным смотровым перчаткам для профилактики инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи - антимикробные перчатки AMG.
Технология AMG предотвращает контаминацию перчаток опасными микроорганизмами и обеспечивает активную защиту пациентов и работников системы здравоохранения, а также профилактику инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи.
Перчатки с антимикробной технологией обеспечивают не только механический защитный барьер, но и активную защиту медицинского персонала и пациентов. Активным компонентом для достижения антимикробного эффекта является фотосенсибилизатор, генерирующий при воздействии света синглетный кислород, который окисляет белки и липиды в клетках бактерий и убивает их.
Антимикробная перчатка AMG убивает микробы на внешней поверхности перчатки и снижает микробную нагрузку во время и после использования перчаток.
Благодаря этой уникальной функции минимизирована вероятность микробной передачи, что помогает снизить распространение инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи в лечебном профилактическом учреждении.
Требование к определенному виду упаковки перчаток обусловлено вышеуказанной необходимостью, что не противоречит положениям статьи 33 Закона о контрактной системе.
Заказчиком представлена информация о том что указанному требованию Описания объекта закупки соответствуют медицинские изделия производителей ООО "А", Россия, "ХАРТАЛЕГА СДН. БХД.", Малайзия, "Медерен Неотех Лтд.", Израиль.
Согласно пункту 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом
Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017 (далее - Обзор судебной практики), по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.
Действующее законодательство о контрактной системе в сфере закупок допускает самостоятельное формирование Заказчиком объекта закупки, исходя из целей осуществления закупки и его потребностей. В частности, при описании объекта закупки заказчик вправе указывать функциональные, технические и качественные характеристики товара, которые являются определяющими для него. Кроме того, Заказчик не лишен возможности более точно и четко указывать требования к закупаемому товару.
С учетом установленных обстоятельств доводы жалобы не нашли своего подтверждения.
По результатам рассмотрения жалобы, проведения внеплановой проверки нарушений в действиях субъектов контроля не установлено.
Доводы Заявителя об ограничении конкуренции не могут быть рассмотрены в порядке, предусмотренном Законом о контрактной системе, выходят за пределы полномочий Комиссии. Порядок подачи и рассмотрение заявлений и материалов по признакам нарушения антимонопольного законодательства установлен главой 9 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции".
На основании вышеизложенного, комиссия Управления, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,
решила:
1. Признать жалобу ООО "МА" на положения извещения о проведении запроса котировок в электронной форме на поставку медицинских изделий: перчатки смотровые, хирургические (реестровый номер извещения в ЕИС 0330300184725000081) необоснованной.
2. Требование о приостановке определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта, установленное Управлением на основании части 7 статьи 106 Закона о контрактной системе, отменить.
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
Председатель Комиссии
К.
Члены Комиссии
С.
Д.