Решение Астраханское УФАС России от 14.01.2026 N 030/10/99-09/2026

Комиссия по контролю в сфере закупок на территории Астраханской области, утвержденная приказом руководителя Астраханского УФАС России (далее - Комиссия), в составе:

председателя комиссии

Р. - главного специалиста-эксперта отдела контроля в сфере закупок и антимонопольного контроля органов власти Астраханского УФАС России (далее также Управление);

членов комиссии:

Т. - главного специалиста-эксперта отдела контроля в сфере закупок и антимонопольного контроля органов власти Управления;

П. - ведущего специалиста-эксперта отдела контроля в сфере закупок и антимонопольного контроля органов власти Управления;

в отсутствие представителей государственного заказчика Министерства здравоохранения Астраханской области, в присутствии представителя АО "Л" С. (доверенность от 01.01.2026 N 84-1/26-Д) и в присутствии представителей уполномоченного органа ГКУ АО "Р", на основании АО "Л" и статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее также - Закон о контрактной системе) провела внеплановую проверку соблюдения государственным заказчиком Министерством здравоохранения Астраханской области, уполномоченным органом ГКУ АО "Р" и комиссией по осуществлению закупок требований Закона о контрактной системе при проведении электронного аукциона на право заключить контракт на поставку лекарственного препарата для медицинского применения: Д. на 2026 год (реестровый номера извещения: 0825500000725003661), по итогам которой

В Астраханское УФАС России 23.12.2025 от АО "Л" (далее - Заявитель) поступила информация о нарушении государственным заказчиком Министерством здравоохранения Астраханской области, уполномоченным органом ГКУ АО "Р" и комиссией по осуществлению закупок (далее - комиссия по осуществлению закупок) законодательства о контрактной систем при проведении электронного аукциона на право заключить контракт на поставку лекарственного препарата для медицинского применения: Д. на 2026 год (реестровый номера извещения: 0825500000725003661) (далее - электронный аукцион).

Проведение внеплановой проверки назначено Управлением на 14.01.2026 в 10 час. 00 мин. по местному времени контролирующего органа по адресу: <...>, ком. N 505.

Комиссия по результатам изучения документов и проведения внеплановой проверки установила следующее.

08.12.2025 на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт) размещено извещение о проведении электронного аукциона (далее - Извещение).

АО "Л" полагает, что заявка участника закупки с идентификационным N 150 неправомерно признана комиссией по осуществлению закупок соответствующей требованиям извещения о проведении закупки, поскольку действующее вещество "Д." охраняется на территории РФ евразийским патентом РФ N 2746132. Владельцем евразийского патента N 2746132 является "АстраЗенека АБ", которая является держателем регистрационного удостоверения ЛП-005264 на лекарственный препарат "Форсига" (МНН "Д.").

Комиссия считает доводы Заявителя необоснованными по следующим основаниям.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктами 1, 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 статьи 1406 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) споры, связанные с защитой патентных прав, рассматриваются судом.

Согласно части 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.

Пунктом 26 части 1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

Установлено, что победителем закупки в составе заявки, поданной на участие в аукционе, предложен к поставке лекарственный препарат "ФЛОДАПИ" (МНН "Д.") с действующим веществом "Д.", производства ООО "АЗТ Ф.", держатель регистрационного удостоверения ООО "Г" (Россия) и приложено регистрационное удостоверение лекарственного препарата ЛП-N(003671)-(РГ-RU), а также документы, подтверждающие соответствие участника закупки требованиям извещения об осуществлении закупки.

Согласно сведениям из ГРЛС регистрационное удостоверение лекарственного препарата "ФЛОДАПИ" ЛП-N(003671)-(РГ-RU) является действующим. Лекарственный препарат "ФЛОДАПИ" включен в Реестр ЖНВЛП.

Таким образом, лекарственный препарат "ФЛОДАПИ" зарегистрирован на территории РФ в установленном законом порядке, имеет действующее регистрационное удостоверение ЛП-N(003671)-(РГ-RU).

В Государственном реестре Минздрава России содержатся сведения о номере регистрационного удостоверения, а также сведения о том, что для препарата с торговым наименованием "ФЛОДАПИ" производства ООО "АЗТ Ф.", держатель регистрационного удостоверения ООО "Г" (Россия) (Россия) разрешен ввод в гражданский оборот на территории Российской Федерации сроком на 5 лет с 14.11.2023 г. по 14.11.2028 г.

Таким образом, Комиссия приходит к выводу, что в составе заявки победителя в закупке отсутствуют недостоверные сведения, Заявителем в составе заявки представлены документы, позволяющие достоверно установить соответствие Заявки Извещению.

Кроме того, письмом ФАС России от 09.12.2025 N МШ/117400/25 отозваны письма ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5444/25, N МШ/5449/25, N МШ/5676/25, N МШ/5675/25 по вопросу рассмотрения заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активных веществ акситиниб, осимертиниб, руксолитиниб, дапаглифлозин.

В соответствии с пп. "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4 ч. 4 указанной статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным п. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

На основании изложенного, Комиссия Астраханского УФАС России пришла к выводу о том, что у комиссии по осуществлению закупок отсутствовали основания для отклонения заявки с идентификационным номером N 150.

Довод жалобы не нашел своего подтверждения.

Учитывая вышеизложенное, оснований для выдачи Заказчику предписания об устранении нарушений Закона о контрактной системе не имеется.

Основываясь на изложенном, руководствуясь пунктом 2 части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе, Комиссия

1. Нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" в действиях государственного заказчика Министерства здравоохранения Астраханской области, уполномоченного органа ГКУ АО "Р" и комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на право заключить контракт на поставку лекарственного препарата для медицинского применения: Д. на 2026 год (реестровый номера извещения: 0825500000725003661) отсутствуют.

2. Предписание не выдавать.

Примечание: настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.