Решение Курское УФАС России от 14.01.2026 N 046/06/49-484/2025

Резолютивная часть объявлена 30 декабря 2025 года

Изготовлено в полном объеме 14 января 2026 года

Заседание проведено дистанционно с использованием средств видео-конференц-связи по ссылке https://fas1.trueconf.ru/c/4207435520, на заседании велась аудиозапись.

Довод (-ы) жалобы:

- по мнению заявителя, комиссия по осуществлению закупок неправомерно отклонила заявку заявителя с идентификационным номером 71 от участия в закупке.

Довод (-ы) возражений, объяснений, заявлений, доказательства и ходатайства лиц, участвующих в деле:

- представители заказчика возражали против доводов жалобы, полагают, что действия комиссии по осуществлению закупок не противоречат требованиям Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - ФЗ "О контрактной системе...");

- представитель уполномоченного учреждения возражала против доводов жалобы, также полагает, что действия комиссии по осуществлению закупок не противоречат требованиям ФЗ "О контрактной системе...";

- представитель заявителя доводы жалобы поддержала в полном объеме;

- представители ИП Л.Д. возражали против доводов жалобы.

В ходе рассмотрения дела и проведенной на основании ч. 15 ст. 99, ст. 106 ФЗ "О контрактной системе...", Постановления Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений" внеплановой проверки определения поставщика, Комиссия,

В соответствии с п. 15 ч. 1 ст. 42 ФЗ "О контрактной системе..." при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

Согласно ч. 1 ст. 14 ФЗ "О контрактной системе..." при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

Частью 2 ст. 14 ФЗ "О контрактной системе..." установлено, что Правительство Российской Федерации:

1) вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами;

2) определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей настоящего Федерального закона, в случае принятия мер, предусмотренных пунктом 1 настоящей части.

В соответствии с п. 1 Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875) при осуществлении закупок в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и закупок в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц": устанавливается ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2.

Объектом закупки является - "Поставка стерилизатора парового, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий" (код ОКПД2/КТРУ: 32.50.12.190/ 32.50.12.190-00000009).

Согласно открытым данным ЕИС, заказчиком по закупке N 0744200000225010432 установлены ограничения закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", в связи с тем, что товары с ОКПД2 - 32.50.12.190 включены в позицию 354 Приложения N 2 к Постановлению Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875.

Пунктом 3 Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 установлено, что информацией и документами, подтверждающими страну происхождения товара для целей настоящего постановления, являются:

а) для подтверждения происхождения товаров, указанных в позициях 1 - 145 приложения N 1 к настоящему постановлению, позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, приложении N 3 к настоящему постановлению, из Российской Федерации - номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного статьей 17.1 Федерального закона "О промышленной политике в Российской Федерации" (далее - реестр российской промышленной продукции), и справка, подтверждающая наличие специального инвестиционного контракта и предусмотренная пунктом 1(1) постановления Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции", или номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, содержащей в том числе:

информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции", включая значение, определенное для целей осуществления закупок (если постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" в отношении такого товара определено значение для целей осуществления закупок);

информацию об уровне радиоэлектронной продукции (для товара, являющегося в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" радиоэлектронной продукцией первого уровня или радиоэлектронной продукцией второго уровня);

б) для подтверждения происхождения товаров, указанных в позициях 1 - 145 приложения N 1 к настоящему постановлению, позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, приложении N 3 к настоящему постановлению, из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, - номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза, порядок формирования и ведения которого устанавливается правом Евразийского экономического союза (далее - евразийский реестр промышленных товаров), содержащей в том числе:

информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара правом Евразийского экономического союза за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное правом Евразийского экономического союза;

информацию об уровне радиоэлектронной продукции (для товара, являющегося в соответствии с правом Евразийского экономического союза радиоэлектронной продукцией первого уровня или радиоэлектронной продукцией второго уровня).

В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 43 ФЗ "О контрактной системе..." для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать информацию и документы, определенные в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае, если в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) установлены предусмотренные указанной статьей запрет, ограничение, преимущество). В случае отсутствия таких информации и документов в заявке на участие в закупке такая заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

Порядок проведения электронного аукциона определен статьей 49 ФЗ "О контрактной системе...".

В соответствии с пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 ФЗ "О контрактной системе..." не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Как следует из документов, представленных в материалы дела оператором электронной площадки, участники предложили к поставке следующие товары:

- Участник с идентификационным номером заявки 211 предложил к поставке товар - Автоклав медицинский BA clave, в составе: Модель 85V, производства ОДО "Белаквилон" (Республика Беларусь), РУ - РЗН 2024/24132 от 05.12.2024, а также указал номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров: 82435;

- Участник с идентификационным номером заявки 71 (заявитель) предложил к поставке товар - Стерилизатор паровой вертикальный автоматический СПВА-75-1-НН по ТУ 9451-001-25691749-95, производства АО "ТА" (Российская Федерация), РУ - ФСР 2008/02294 от 25.07.2022 года, а также указал номер реестровой записи из реестра промышленной продукции РФ: 10467564;

- Участник с идентификационным номером заявки 143 предложил к поставке товар - Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12.027-61014306-2022, вариант исполнения: Автоклав медицинский вертикальный "БАЛТСТЕР Б-100", производства АО "МБ" (Российская Федерация), РУ - РЗН 2022/19182, а также указал номер реестровой записи из реестра промышленной продукции РФ: 10582735.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 18.12.2025 N ИЭА1 на участие в закупке было подано 3 (три) заявки: заявка участника с идентификационным номером 211 была отклонена от участия в закупке на основании п. 4 ч. 12 ст. 48 ФЗ "О контрактной системе...", заявка участника с идентификационным номером 71 (заявитель) была отклонена от участия в закупке на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 ФЗ "О контрактной системе...", заявка участника с идентификационным номером 143 была признана соответствующей требованиям извещения.

Как отражено в протоколе подведения итогов, заявка заявителя (идентификационный номер заявки 71) была отклонена по следующей причине: "в результате рассмотрения предложения участника выявлена противоречивая информация, а именно: к поставке требуется Стерилизатор паровой, характеристика товара "Электропитание" со значением характеристики "220 Вольт", а согласно представленному регистрационному удостоверению N ФСР 2008/02294 от 25 июля 2022 года и инструкции к данному регистрационному удостоверению, размещенной на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch, предложен Стерилизатор паровой (Питающее напряжение 3-х фазного тока, В - 380 +/-38.)

Таким образом, участник указал в заявке недостоверную информацию о значении к характеристике, а предлагаемый к поставке товар не соответствует заявленному в извещении об осуществлении закупки".

Представитель заявителя на заседании Комиссии не отрицала, что в руководстве по эксплуатации на предлагаемое оборудование указаны технические характеристики не соответствующие характеристикам, указанным в извещении об осуществлении закупки, в то же время, просила учесть, что "оборудование, предложенное к поставке Стерилизатор паровой вертикальный автоматический СПВА-75-1-НН по ТУ 9451-001-25691749-95, РУ N ФСР 2008/02294 от 25 июля 2022 года, реестровый номер 10467564 полностью соответствует требованиям, указанным в извещении N 0744200000225010432. Так как, руководство по эксплуатации на сайте Росздравнадзора содержит не актуальную информацию, Заказчик обратился на завод - изготовитель с целью подтверждения технических характеристик. Заказчиком был получен ответ от завода - изготовителя, что стерилизатор паровой вертикальный автоматический СПВА-75-1-НН по ТУ 9451-001-25691749-95, также выпускается в модификации с напряжением 220В. Объем камеры 76 л подтвержден заводом - изготовителем. Также, у завода - изготовителя имеются необходимые документы в подтверждение вышеуказанных характеристик".

Представитель заказчика пояснил следующее: "В соответствии с письмом Росздравнадзора исх. N 09-Т-104430 от 17.01.2025 обращение медицинского изделия на территории Российской Федерации допускается исключительно в строгом соответствии с его регистрационным удостоверением и материалами регистрационного досье.

Согласно руководству по эксплуатации стерилизатора парового СПВА-75-1-НН, размещенному на сайте РСЗДРАВНАДЗОРА, и регистрационного удостоверения N ФСР 2008/02294, изделие подключается к электрической сети 380 В, а объем стерилизационной камеры составляет 75 литров.

На основании письма Росздравнадзора от 04.03.2025 N 10-11807/25 в ответ на исх. N 2355 от 10.02.2025 установлено, что при анализе официального сайта производителя АО "ТБ" (https://sterilisers.ru/) в разделе с техническими характеристиками медицинского изделия "Стерилизатор паровой вертикальный автоматический форвакуумный СПВА-75-1-НН" указано питание от сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением 380 В +/- 38. Сведения о возможности эксплуатации изделия от сети 220 В отсутствуют.

Дополнительно следует учесть результаты выездной проверки, изложенные в письме Министерства регионального контроля (надзора) Калининградской области исх. N 2388/МРК(Н) от 09.04.2025. В соответствии с указанным документом, по контракту от 16.12.2024 N 0335300044724000470 был поставлен стерилизатор паровой СПВА-75-1-НН, характеристика которого (питающее напряжение) не соответствует паспорту медицинского изделия "Стерилизатор паровой вертикальный автоматический СПВА-75-1-НН (исп. 01) АУТД 942711.001-01 ПС" по РУ N ФСР 2008/02294, размещенному в Государственном реестре медицинских изделий на сайте Росздравнадзора. В связи с этим была осуществлена приемка товара с выявленным нарушением.

На довод заявителя о том, что Заказчиком был получен ответ от завода - изготовителя, что стерилизатор паровой вертикальный автоматический СПВА-75-1-НН по ТУ 9451-001-25691749-95, также выпускается в модификации с напряжением 220В. Объем камеры 76 л подтвержден заводом - изготовителем мы считаем, что простых письменных заверений производителя и коммерческой организации, занимающейся реализацией медицинского оборудования, недостаточно для законного приобретения государственным заказчиком медицинского изделия, обращение которого на территории Российской Федерации требует строгого соответствия зарегистрированным характеристикам.

Также считаем необходимым указать еще на два обстоятельства. Первое: Исходя из слов завода-изготовителя про Модификацию с напряжением 220В и Объемом камеры 76 л, можно сделать вывод, что она не является серийно выпускаемым изделием. А согласно п 8.1 проекта Контракта: Поставщик гарантирует, что Оборудование, поставленное в соответствии с Контрактом, является новым, неиспользованным, серийно выпускаемым. И второе - если учесть, что изделие с напряжением 220В и Объемом камеры 76 л существует, на него должно быть обновленное Регистрационное удостоверение, которое должно быть прописано в выписке из РРПП. А заявитель прилагает выписку из РРПП с указанием в ней РУ ФСР 2008/02294 (которое предполагает изделие с напряжение 380 В и объемом камеры 75 л). Следовало бы отклонить данную заявку за отсутствие выписки из РРПП".

Согласно описанию объекта закупки заказчику требуется к поставке стерилизатор паровой с объемом камеры "> 75 и <= 100 л, дм^3" и электропитанием "220 В".

Как подтверждается материалами дела, участник с идентификационным номером заявки 71 (заявитель) предложил к поставке Стерилизатор паровой вертикальный автоматический СПВА-75-1-НН по ТУ 9451-001-25691749-95, производства АО "ТА" (Российская Федерация), РУ - ФСР 2008/02294 от 25.07.2022 года, указав следующие значения характеристик в структурированной форме заявки:

"- объем камеры "76 л, дм^3";

- электропитание "220 В".

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила N 1684).

В соответствии с абз. 7 п. 4 Правил N 1684 качество медицинского изделия - совокупность свойств и характеристик медицинского изделия, влияющих на его способность действовать по назначению при условии соответствия требованиям нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя). Под назначением медицинского изделия понимается решение производителя (изготовителя) в отношении целевого использования медицинского изделия, основанное на его специфических свойствах, обеспечивающих достижение целей медицинского применения, и отраженное в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Согласно абз. 26 п. 4 Правил N 1684 эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

В соответствии с абз. 5 п. 5 Правил N 1684 государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, инспектирования производства, анализа доказательных материалов производителя (изготовителя) медицинского изделия, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации).

Согласно п. 28 Правил N 1684 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Кроме того, в силу п. 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 (далее - Постановление Правительства N 1650), сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Следовательно, Росздравнадзор обязан разместить на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в регламентированный Постановлением Правительства N 1650 срок.

При таких обстоятельствах, информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, инструкция по применению медицинского изделия, является актуальной и, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки комиссия по осуществлению закупок должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

Согласно раздела 2 "Технические характеристики" размещенной на сайте Росздравнадзора инструкции на медицинское изделие - Стерилизатор паровой вертикальный автоматический СПВА-75-1-НН по ТУ 9451-001-25691749-95, производства АО "ТА" (Российская Федерация), РУ - ФСР 2008/02294 от 25.07.2022 года, имеет следующие значения по спорным характеристикам: "объем стерилизационной камеры 75 дм³, питающее напряжение трехфазного тока 380 +/- 38 В", что противоречит требованиям извещения о проведении закупки N 0744200000225010432 и информации, представленной в заявке участник с идентификационным номером заявки 71 (заявитель).

С учетом изложенного, действия комиссии по осуществлению закупок при рассмотрении заявок участников не противоречат требованиям действующего законодательства РФ о контрактной системе. Довод жалобы не нашел подтверждения материалами дела и является необоснованным.

По результатам внеплановой проверки Комиссией Курского УФАС России на данном этапе определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в действиях (бездействиях) субъектов контроля иных нарушений ФЗ "О контрактной системе..." не выявлено.

На основании результатов проведения внеплановой проверки определения поставщика (подрядчика, исполнителя), материалов, имеющихся в деле, руководствуясь ст. 99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия,

1. Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "МА" необоснованной.

2. Дело N 046/06/49-484/2025 производством прекратить.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия ...